CERTIFICACION DE PRODUCTOS Y CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS

Transcripción

1 CERTIFICACION DE PRODUCTOS Y CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS Preparado por: por: CECILIA SIMON SIMON B. B. --Jefe Jefe Depto. Depto. Certificación de de Productos

2 TIPOS DE CERTIFICACION PRODUCTOS SISTEMAS HACCP ISO 90001, 14001, 18000, etc. VOLUNTARIA REGULADA VOLUNTARIA

3 Qué buscamos con la CERTIFICACION DE SISTEMAS? Demostrar nuestra capacidad de satisfacer los requisitos y expectativas de los clientes a través de un Sistema de Gestión dirigido a la prevención de cualquier no conformidad y la mejora continua en todas las etapas de la producción/prestación del servicio.

4 Qué buscamos con la CERTIFICACION DEL PRODUCTO? Ostentar la Marca de Conformidad que demuestra nuestra capacidad de producir y suministrar productos conformes a los requisitos de una norma o especificación técnica, bajo un estricto control de la calidad dirigido a la prevención de cualquier no conformidad en todas las etapas de la producción.

5 Recuerde: La ISO 9001:2000 y la ISO 14001:2004 dan los requisitos genéricos para los sistemas de gerencia, no los requisitos para los productos específicos o los servicios. Las certificaciones de la ISO 9001:2000 y de la ISO 14001:2004 no son certificaciones del producto o garantías del producto.

6 Recuerde: Se deben tomar las precauciones pertinentes de cualquier referencia a ISO 9001:2000 y la ISO 14001:2004 en la información relacionada con el producto, incluyendo los anuncios, o en cualquier otro medio, para evitar de dar la impresión que son certificaciones del producto o garantías del producto.

7 Recuerde: En detalle, las marcas de certificación de la ISO 9001:2000 y de la ISO 14001:2004 no deben ser exhibidas en productos, en etiquetas del producto, en el producto que empaqueta, o de ninguna manera que se pueda interpretar como denotar conformidad del producto.

8 CERTIFICACION DE CONFORMIDAD MODELOS DE CERTIFICACION ISO/CASCO INN ISO INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION CASCO COMMITTEE ON CONFORMITY ASSESSMENT

9 MODELOS DE CERTIFICACION ISO /CASCO Modelo 1 - ISO CASCO 1 Ensayo de Tipo Modelo 2 - ISO CASCO 2 Ensayo de Tipo + ensayo de muestras del comercio Modelo 3 - ISO CASCO 3 Ensayo de Tipo + ensayo de muestras de la fábrica

10 MODELOS DE CERTIFICACION ISO /CASCO Modelo 4 - ISO CASCO 4 Ensayo de Tipo + ensayo de muestras del comercio y de la fábrica. Modelo 5 - ISO CASCO 5 Certificación por Marca de Conformidad Permanente de Producción (Sello de Calidad) Ensayo de Tipo + Evaluación Sistema de Control + Ensayo de muestras del comercio y de la fábrica + Auditorías de verificación.

11 MODELOS DE CERTIFICACION ISO /CASCO Modelo 6 - ISO CASCO 6 Evaluación del control de calidad de la fábrica y su aceptación Modelo 7 - ISO CASCO 7 Ensayo por lotes Modelo 8 - ISO CASCO 8 Inspección al 100% de los productos

12 RIDDA Con fecha 28 de Enero de 2002, fue publicado en el Diario Oficial el Decreto Nº 50 del Ministerio de Obras Publicas, el cual entrega el Reglamento que regula los proyectos, la construcción y la puesta en servicio de las instalaciones domiciliarias de agua potable y alcantarillado y establece además las normas técnicas para este tipo de instalaciones y que rigen para todo el territorio nacional.

13 RIDDA Dentro de toda la reglamentación, existe la obligatoriedad de certificación de todos los materiales, artefactos, componentes, equipos y sistemas que se ocupan en estas instalaciones, los que deberán además ser autorizados por la Superintendencia de Servicios Sanitarios, SISS.

14 RIDDA La certificación deberá ser bajo los procedimientos de calidad dispuestos por la SISS y ser otorgada por organismos Acreditados en el Sistema Nacional de Acreditación del Instituto Nacional de Normalización (INN). Para la certificación, se deberá cumplir con las Normas Chilenas Oficiales vigentes al respecto o a la falta de ellas, con las especificaciones Técnicas que fije la SISS.

15 RIDDA Según lo dispuesto en el Articulo 48, la certificación de Conformidad podrá ser realizada con alguno de los modelos de certificación que se indican a continuación: a) Certificación por lotes (Modelo ISO CASCO 7). b) Certificación según marca de conformidad con normas chilenas (Modelo ISO CASCO 5). c) Certificación permanente de producción (Modelo ISO CASCO 5). d) Certificación de prototipo (Modelo ISO CASCO 1).

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17 MODELO ISO CASCO 1 Descripción: Es un método según el cual una muestra del producto se somete a ensayo conforme a un método de ensayo prescrito, con el objeto de verificar el cumplimiento de un modelo con una especificación. Es la forma mas simple y más limitada de certificación independiente de un producto desde el punto de vista del fabricante y de la autoridad.

18 MODELO ISO CASCO 1 Consideraciones Se requiere solamente un conjunto de ensayos para cada modelo o tipo de producto. Sirve para demostrar que el diseño cumple con la especificación. Solamente se ensaya el prototipo o la muestra del modelo real para demostrar el cumplimiento con la especificación. No hay seguimiento del organismo de certificación y en consecuencia, no se sabe si la producción siguiente del mismo modelo cumple con la especificación.

19 MODELO ISO CASCO 1 El modelo ensayado puede ser producido especialmente y no existe evidencia de que el fabricante tenga la capacidad de continuar cumpliendo con las especificaciones. No existe sellado del producto

20 MODELO ISO CASCO 7 Descripción: El ensayo por lotes es un modelo según el cual se extrae una muestra de un lote del producto y se somete a ensayo; en base al resultado del ensayo se emite un veredicto sobre la conformidad del lote con la especificación

21 MODELO ISO CASCO 7 Consideraciones: El número de muestras ensayadas depende del nivel de calidad aceptable requerido y del tamaño del lote. Un organismo independiente selecciona al azar muestras para ensayo de acuerdo a procedimientos establecidos. El veredicto sobre la conformidad del lote, en su conjunto, se efectúa de acuerdo a principios estadísticos establecidos después que un laboratorio haya realizado un ensayo conforme a las normas establecidas

22 MODELO ISO CASCO 7 El lote es identificado por el organismo de certificación mediante etiquetas foliadas. Debe existir un certificado de aprobación del lote emitido por el organismo de certificación, existiéndo trazabilidad entre el certificado y el producto recibido. No hay seguimiento del organismo de certificación y en consecuencia, no se sabe si la producción siguiente del mismo modelo cumple con la especificación. Actualmente fue incorporado en los Certificados emitidos, fecha de vigencia.

23 MODELO ISO CASCO 7 Aspectos a considerar en un informe: Titulo: Certificado de aprobación de lote. Identificación clara y precisa del producto. Norma de referencia. Tamaño del lote. Plan de inspección. Resultados Conclusiones. Referencia a los números de folio de las etiquetas usadas para el marcado del producto.

24 MODELO ISO CASCO 5 Descripción: Ensayo de tipo y evaluación del sistema de control de calidad de la fabrica y su aceptación, seguido de un control que considera verificar la Mantención del sistema de control de calidad de la fabrica y ensayos de verificación sobre muestras obtenidas del comercio y de la fabrica.

25 MODELO ISO CASCO 5 Elementos del Modelo: Una norma o especificación escrita del producto. Un programa de supervisión y control adecuado al producto (sistema de control de calidad), del fabricante. Una evaluación inicial del control de calidad de la fábrica para verificar que el sistema de control de calidad es adecuado.

26 MODELO ISO CASCO 5 Ensayo de tipo del producto para verificar su conformidad con la especificación escrita del producto. Aprobación del producto y del control de calidad de la fábrica. Auditorías de rutina para verificar el control de calidad en la fábrica. Ensayos de verificación a muestras.

27 MODELO ISO CASCO 5 Consideraciones: Este modelo es el más completo de los presentados. todos Proporciona un modelo confiable y completo para verificar si la producción en forma continua está conforme. Se considera una característica esencial de este modelo que los productos en forma individual incorporen el sello del organismo de certificación.

28 VENTAJAS DEL SISTEMA El Sello de Calidad, comparado con la certificación por lotes, es mucho más expedito, ya que no hay demoras en espera de resultados para el despacho de productos. Es especialmente adecuado para las exportaciones; pues facilita la comercialización de productos que deben cumplir con Normas y/o Especificaciones de proceso que avalan la calidad de salida del producto.

29 VENTAJAS DEL SISTEMA Para los fabricantes: Permite la comercialización de productos con el respaldo de un organismo independiente y reconocido oficialmente, avalando que los productos han sido fabricados bajo un Sistema de Control de Calidad, que permite asegurar el cumplimiento del producto con una norma o especificación técnica, dentro de niveles de calidad establecidos.

30 VENTAJAS DEL SISTEMA Para los fabricantes: Es un fuerte argumento de ventas, especialmente contra la competencia de productos que no cumplen con las normas especificadas.

31 MARACDE CONFORMIDAD - CESMEC EN APLICACIÓN DESDE EL AÑO 1976 CANTIDAD DE EMPRESAS TITULARES: ACTUALMENTE 60

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