Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?

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1 Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad? Dr. César Scorza Islas Julio 07

2 Qué es ISO? No tiene que ver con las siglas ISO (International Organization Of Standarization), sino de las raíces griegas del prefijo isos que significa igual y aparece en las palabras como isométrico (dimensiones iguales) e isósceles (lados iguales)

3 Qué es un sistema de gestión de calidad? Es un modelo estratégico administrativo de la calidad con actividades planificadas para dirigir y controlar una organización, orientada a la mejora continua para lograr resultados y objetivos y satisfacer los requerimientos de los usuarios

4 Modelo EFQM de excelencia Modelo Malcolm Baldrige DIFERENTES MODELOS DE GESTIÓN Modelo Intragot Modelo de Calidad Japonesa Modelo Iberoamericano de Excelencia a la Gestión Modelo ISO 9001:2000 Modelo de Gestión de la Calidad de la SSA

5 Normas ISO 9000 ISO ISO SGC SGC Fundamentos Fundamentos y y vocabulario vocabulario ISO SGC Requisitos ISO SGC Mejora del desempeño ISO Directrices para la auditoria de SGC y/o ambiental

6 Los 8 principios de gestión n de calidad Bases/fundamentos de ISO 9001:2000 e ISO 9004: Enfoque al cliente 2 Liderazgo 3 Involucramiento de la gente 4 Enfoque de procesos 5 Sistema enfocado a la administración 6 Mejora continua 7 Toma de decisiones basada en hechos 8 Relaciones con proveedor mutuamente benéficas

7 Enfoque de sistemas de calidad 8 Determinar las necesidades y expectativas de los Establecer y aplicar clientes un proceso para la Establecer la política y mejora continua del objetivos de la calidad SGC de la organización Determinar los medios para prevenir no conformidades 6 Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia ETAPAS PARA IMPLANTAR UN SGC Conocer la norma Establecer los métodos para medir la eficiencia y eficacia 5 Determinar los procesos y responsabilidades para lograr los objetivos de la calidad Determinar y proporcionar los recursos necesarios para cumplir los objetivos 4

8 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO Qué se hace? Documentación 1 Cómo se debe hacer? Documentación 2 Hacer lo escrito Implantación Checar que se esté haciendo lo escrito Verificación Asegurar que se haga lo escrito Mejora continua

9 Procedimientos obligatorios Control de documentos Control de registros Control del producto / servicio no conforme Auditorias internas Acciones correctivas Acciones preventivas Acciones de mejora

10 Principios básicos de gestión de la calidad Requisitos Se dirija y controle en forma sistémica y transparente Considere las necesidades de todas las partes interesadas Implemente y mantenga los 8 principios de gestión de calidad Que tenga la capacidad de cumplirlos Proceso Conducir y operar una organización en forma exitosa Resultado Éxito y satisfacción del cliente con el producto o servicio proporcionado

11 e) Planos, procedimientos, instrucciones de trabajo f) Registros a) Manuales de la calidad d) Guías clínicas TIPOS DE DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LOS SGC b) b) Planes de calidad c) Especificaciones (política de calidad)

12 Se Se utilizan utilizan para para determinar determinar el el grado grado en en que que se se han han alcanzado alcanzado los los requisitos requisitos del del Identificación Identificación n de de oportunidades oportunidades de de mejora mejora S G C Quién n las realiza? y y para para identificar identificar oportunidades oportunidades de de mejora mejora 1ª. parte La organización Con fines internos y pueden constituir la base para la autodeclaración de conformidad de una organización 2ª. parte El cliente de una organización O por otras personas en nombre del cliente 3ª. parte Organización externa independiente Usualmente acreditadas, proporcionan la certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la norma NMX-CC-9001-IMNC

13 Requisitos de la documentación Declaraciones documentadas de una Política de Calidad y de Objetivos de la Calidad Un Manual de la Calidad Los Procedimientos documentados requeridos en esta norma Los Documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos Los Registros requeridos por esta norma

14 Política de la calidad Es la adecuada al propósito de la organización Es revisada para su continua adecuación La Alta Dirección debe asegurarse de que: Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC Es comunicada y entendida dentro de la organización Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad

15 ACTUAR Círculo de Deming en la ISO 9001 Acciones correctivas Acciones preventivas Mejora continua Revisión de la dirección PLANIFICAR Identificar necesidades y expectativas del cliente Política y objetivos de calidad Planificación de la calidad (planes de calidad) Planificación del sistema de gestión de la calidad Planificación de procesos de realización del producto VERIFICAR Revisión de la dirección Análisis de datos para la mejora continua Control del producto no conforme Medición y monitoreo Procesos Productos Auditoria interna Satisfacción del cliente HACER Realización del producto relativos con el cliente incluye la comunicación con estos Diseño y desarrollo Compras y evaluación de proveedores Operaciones de fabricación del producto y prestación del servicio Verificación de los sistemas de medición Gestión de recursos humanos Infraestructura (mantenimiento) Ambiente de trabajo

16 La esencia de un sistema de gestión de calidad es describir como los procesos de una organización son llevados a cabo y medidos...

17 Las personas no valen por lo que saben,, ni por lo que tienen,, valen por lo que sirven a los demás San Agustín

18 Estás en ISO?

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