REQUIERE REGISTRO SANITARIO EXPEDIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA

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1 1.- TRATAMIENTO ARANCELARIO: POSICION ARANCELARIA PRODUCTO PROTESIS ARTICULARES GRAVAMEN PARA ARGENTINA 3.85% IVA NO CAUSA TERCEROS PAISES 5% IVA NO CAUSA GRUPO ANDINO 0% IVA NO CAUSA REQUIERE REGISTRO SANITARIO EXPEDIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA 2.- ESTADISTICAS DE IMPORTACION: AÑO PAIS VALOR US$ 2002 ESTADOS UNIDOS ALEMANIA SUIZA REINO UNIDO IRLANDA DEL SUR BRASIL ARGENTINA VENEZUELA CHILE FRANCIA ESPAÑA TERRITORIO ANTARTICO BRITANICO ESTADOS UNIDOS ALEMANIA SUIZA REINO UNIDO BRASIL FRANCIA ARGENTINA MEXICO IRLANDA DEL SUR VENEZUELA CHILE 5.491

2 ESPAÑA ESTADOS UNIDOS ALEMANIA SUIZA REINO UNIDO ESPAÑA FRANCIA BRASIL ARGENTINA ITALIA ECUADOR IRLANDA DEL SUR ALBANIA (HASTA MARZO) ESTADOS UNIDOS ALEMANIA SUIZA ITALIA REINO UNIDO BRASIL ARGENTINA VENEZUELA FRANCIA IRLANDA DEL SUR ESTADISTICAS DE EXPORTACION: AÑO PAIS VALOR US$ 2002 ALEMANIA ESTADOS UNIDOS MEXICO PANAMA VENEZUELA ALEMANIA ESTADOS UNIDOS PERU SUDAFRICA 1.338

3 2004 ECUADOR ESTADOS UNIDOS PERU REINO UNIDO HASTA MARZO NO SE HAN REALIZADO EXPORTACIONES. 4.- REQUISITOS SANITARIOS: SE ADJUNTA FORMULARIOS DEL INVIMA PARA REGISTRAR LOS PRODUCTOS, PARA MAYOR INFORMACION FAVOR CONSULTAR LA PAGINA WEB: FERIAS: NO HAY 5.- SITUACION DEL MERCADO: COMO SE PUEDE OBSERVAR EN LAS ESTADISCAS DE IMPORTACION (PUNTO 2) EL PAIS QUE MAYOR COMPRA COLOMBIA PROTESIS ARTICULARES, ES ESTADOS UNIDOS Y SEGUIDO POR ALEMANIA. TAMBIEN SE OBSERVA QUE ESTE PAIS ESTA EXPORTANDO EN MECIONADO PRODUCTO A DIFERENTES PAISES COMO SE PUEDE VER EN EL PUNTO IMPORTADORES BUSCAR DATOS EN ARGENTINA TRADE NET. QUIRURGICOS ESPECIALIZADOS LTDA. AVANCE MEDICO S.A. PLANSER LTDA. PLANES Y SERVICIOS PROCAPS S.A. DISORTHO LTDA. B BRAUN MEDICAL S.A.

4 FORMULARIO UNICO DE SOLICITUD DE EXPEDICIÓN Y/O RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS ODONTOLÓGICOS Y PRODUCTOS MEDICOS QUIRÚRGICOS DECRETOS 2092/86-612/ DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o Razón Social: Dirección: Departamento: Propietario, Representante legal o Apoderado: Cedula de ciudadanía: Dirección de notificación: Teléfono(s) de notificación: Ciudad: País: T.P. de Abogado Nro.: 2. DATOS ESPECIFICOS DEL PRODUCTO Solicitud Registro Sanitario Nuevo Modalidad : Solicitud Renovación Registro Sanitario Nro. Vigente hasta: Fabricante(s) o envasador(es) Importador (es) Ubicación (Dirección y Ciudad) Ubicación (Dirección y Ciudad) Nombre del producto: Composición (Con Nombre Genérico y/o Químico) Marca(s) comercial(es): USO DEL PRODUCTO Y PARTE DEL CUERPO HUMANO DONDE SE EMPLEA O APLICA PRESENTACIONES COMERCIALES (EMPAQUE ENVASE) REFERENCIAS OBSERVACIONES Declaro que la información presentada en esta solicitud respaldada con mi firma, es veraz y comprobable en cualquier momento, que conozco y acato los reglamentos vigentes que regulan las condiciones sanitarias y que el producto aquí descrito cumple estrictamente con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud,. Las Referencias deben estar incluidas y resaltadas en el Certificado de Venta Libre. LA ANTERIOR INFORMACIÓN DEBE REPOSAR EN EL EXPEDIENTE, PARA SU VERIFICACIÓN. Nombre y firma del propietario, representante legal o apoderado

5 REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO DE PRODUCTOS ODONTOLOGICOS Y PRODUCTOS MEDICO QUIRÚRGICOS EXPEDICIÓN Y RENOVACIÓN DECRETO 2092/86 Y 612/2000 DOCUMENTOS ANEXOS Poder debidamente otorgado (según el caso) Certificado de constitución existencia y representación legal del solicitante Certificado de constitución existencia y representación legal del fabricante Certificado de libre venta y autorización para consumo (importados) Certificado de procedencia de fabricante o distribuidor autorizado (importados) Recibo de pago por derechos de registro Otro: Observaciones:

6 FORMULARIO ÚNICO DE ACTUALIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS ODONTOLÓGICOS Y MEDICO-QUIRÚRGICOS DECRETO 2092 /86 1. DATOS GENERALES DE TITULAR Nombre o Razón Social: Dirección: Departamento: Representante Legal o Apoderado: Cedula de Ciudadanía Dirección para Notificaciones: Teléfono para Notificaciones: Ciudad: País: T.P. de Abogado No: 2.1 REGISTRO SANITARIO QUE MODIFICA Registro Nro: Vigente hasta: Expediente: Nombre del Producto: 2.2 TIPO DE MODIFICACIÓN A De titular del registro B De razón social del titular C De Ubicacion del Titular D De fabricante E De razón social del fabricante F Ubicación del Fabricante G Adicion del fabricante H De importador I De razón social del importador J De ubicación del importador K Adicion de importador L De nombre del producto M Formulación N Presentacion comercial O Material de envase primario P Etiquetas Otro 2.2 INFORMACIÓN QUE ACTUALIZA SEGÚN EL PUNTO ANTERIOR Item Figura en el registro Debe figurar Observaciones: Verificado por: Propietario, Representante Legal o Apoderado