Política Global sobre. Interacciones con los Profesionales Sanitarios

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1 Política Global sobre p Interacciones con los Profesionales Sanitarios

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3 P Política Global sobre Interacciones con los Profesionales Sanitarios fizer tiene el compromiso de colaborar con los médicos y demás profesionales sanitarios para desarrollar nuevos medicamentos, formar a los profesionales sanitarios sobre nuestras medicinas y compartir los datos clínicos sobre el uso de nuestros medicamentos. Nuestra Misión es convertirnos en la Compañía más valorada por los pacientes, clientes, colaboradores, inversores, socios y comunidades en las que vivimos y trabajamos. Esta ambiciosa Misión refleja el papel más amplio que la sociedad espera de Pfizer para mejorar la condición humana. Estamos comprometidos a garantizar que nuestra labor educativa y promocional sea en beneficio de los pacientes y a que nuestros programas y colaboraciones no tengan, ni aparenten tener, una influencia indebida sobre la valoración o emisión de recetas de los médicos. Con este fin, nos guiamos por nuestro valor de Integridad, nuestra alta exigencia ética y nuestro compromiso de cumplir con la legislación vigente y con todos los requisitos profesionales de los países en los que operamos. Nuestra relación con los profesionales sanitarios, incluyendo nuestras interacciones con médicos, enfermeros, farmacéuticos y otras personas que administran, recetan, compran o

4 recomiendan medicamentos de receta, deberá cumplir los máximos niveles de integridad así como toda la legislación y regulación vigente. Con este fin, Pfizer ha adoptado esta Política Global sobre Interacciones con los Profesionales Sanitarios. La presente Política Global regirá las operaciones farmacéuticas humanas de Pfizer en todo el mundo, abarcando las operaciones de Marketing, Médico, Ventas e Investigación y Desarrollo. La interacción con los profesionales sanitarios estará basada en esta Política Global, así como en la legislación y regulación vigente, los requisitos profesionales y la normativa del sector. En cualquier caso, las operaciones de Pfizer en todo el mundo deberán cumplir con la legislación local. En caso de existir un conflicto entre la presente Política Global y la legislación vigente, los requisitos profesionales o la normativa del sector, se aplicará la disposición más restrictiva. 4

5 Principios

6 Primacía de la Relación entre el Profesional Sanitario y el Paciente Reconocemos que el deber principal de los profesionales sanitarios son sus pacientes. Por tanto, nuestra relación con dichos profesionales sanitarios deberá apoyar y ser coherente con la responsabilidad profesional y de confianza que los profesionales sanitarios tienen hacia sus pacientes. Fundamentalmente, nuestra interacción con los profesionales sanitarios deberá favorecer la atención al paciente y apoyar la práctica ética y compasiva de la medicina. Responsabilidad Social Facilitar el acceso a una atención sanitaria de calidad es una responsabilidad fundamental de las administraciones, pero para lograrlo, todos los partícipes (incluyendo el sector biomédico, los profesionales sanitarios y los pacientes) deberán colaborar. Nosotros nos comprometemos a cumplir con nuestra parte desarrollando nuevos medicamentos diseñados para prevenir, tratar o curar enfermedades, trabajando con otros partícipes para ofrecer medicamentos e información sanitaria a los pacientes y profesionales sanitarios y apoyando la creación e implantación de soluciones sanitarias sostenibles. 6

7 Transparencia Reconocemos que nuestra interacción con los profesionales sanitarios puede dar lugar a un conflicto de intereses aparente o real. Apoyamos la revelación de intereses económicos u otros y de relaciones que pudieran crear la apariencia o percepción de un conflicto de intereses en la investigación, la educación o la práctica clínica. Además, en nuestro trato con los profesionales sanitarios empleados por el gobierno o con las autoridades regulatorias, garantizaremos el cumplimiento de toda la legislación vigente.

8 Normativa Global

9 Comunicación de Información Médica El Departamento de Información Médica de Pfizer está diseñado para responder a las consultas de los profesionales sanitarios acerca del uso de nuestros medicamentos. Al ofrecer esta información sobre nuestros medicamentos, nos esforzamos en garantizar que dichas comunicaciones sean precisas, probadas, rigurosas y que cumplan con la legislación vigente. Además, al proporcionar información científica no incluida en el prospecto o la autorización de comercialización, los colaboradores de Pfizer deberán evitar la promoción directa o indirecta, o a través de terceros, de usos no indicados en la ficha técnica. Actividades Promocionales Promocionamos nuestros medicamentos ante los profesionales sanitarios ofreciendo información fiable sobre el uso, seguridad, eficacia y demás aspectos del perfil clínico de los mismos. En concreto, aportamos información sobre sus beneficios así como las contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias relativas a nuestros medicamentos. Nuestras actividades promocionales con los 9

10 profesionales sanitarios deben servir para ayudarles a diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades. Además, nuestros materiales promocionales deben ser precisos, probados, rigurosos y cumplir con la legislación vigente. Al describir el uso, eficacia, seguridad y demás aspectos de nuestros medicamentos, los colaboradores de Pfizer deberán evitar la promoción de usos no indicados en la ficha técnica ya sea directa o indirectamente, o a través de terceros. 10

11 Comunicaciones Informativas sobre Enfermedades y Publicidad Dirigida al Consumidor Las comunicaciones informativas sobre enfermedades y la publicidad de medicamentos dirigida al consumidor están diseñadas para ayudar a los pacientes a tomar una decisión informada acerca de su salud. Todas nuestras comunicaciones y publicidad de medicamentos deberán ser educativas, informativas, precisas, probadas, rigurosas y cumplir con la legislación vigente. Privacidad de la Información Sanitaria Reconocemos que la información sanitaria de los pacientes debe ser tratada con respeto y sensibilidad y que se debe proteger la intimidad del paciente. En general, en Pfizer no obtenemos datos sanitarios de pacientes a menos que contemos con el consentimiento individual para la obtención y uso de dicha información (como por ejemplo en el contexto de un ensayo clínico) o a menos que los datos personales se desidentifiquen o se recopilen. En algunos casos, Pfizer podrá obtener información sanitaria identificable de un paciente sin su consentimiento, pero únicamente de acuerdo con lo permitido por 11

12 Muestras de Medicamentos la ley, por ejemplo, en relación a un objetivo importante de salud pública (como la recogida de datos sobre acontecimientos adversos) o para investigaciones futuras (en estudios epidemiológicos que empleen bases de datos sanitarias). Pfizer exige que los datos personales de los que dispone se protejan adecuadamente, en cumplimiento de la legislación y regulación vigente sobre protección de datos. Se podrán ofrecer muestras de medicamentos de Pfizer a los profesionales sanitarios de acuerdo con la legislación aplicable. En los países en los que esté permitido, se entregarán muestras gratuitas de medicamentos de Pfizer a los profesionales sanitarios para su distribución a los pacientes para que, tanto éstos como los profesionales sanitarios, conozcan nuestros medicamentos. No se ofrecerán ni entregarán muestras para solicitar o premiar prácticas de emisión de recetas. Las muestras no podrán ser vendidas, compradas, cambiadas ni ofrecidas para su venta, compra o cambio. No podrán ser utilizadas como obsequios ni 12

13 entregadas a los profesionales sanitarios para su uso personal ni para cualquier otro fin que no sea la distribución gratuita a los pacientes. Las organizaciones de Pfizer que entreguen muestras deberán realizar un seguimiento y mantener un registro de todas las muestras distribuidas. Apoyo a Reuniones y Conferencias Médicas de Terceros Pfizer ofrece ayudas educativas sin restricciones o financiación a organizaciones externas para apoyar la formación y conferencias médicas. El propósito principal de los congresos, conferencias y simposios médicos y programas similares apoyados por Pfizer deberá ser el intercambio científico y/o la formación médica. Dichas conferencias externas se celebrarán en un lugar apropiado que favorezca el objetivo principal de la reunión. Las atenciones ofrecidas en relación con el evento deberán ser apropiadas y no incluirán el apoyo u organización por parte de Pfizer de eventos de entretenimiento (ej. deportes u ocio). Además, Pfizer no apoyará económicamente la asistencia de cónyuges o invitados (salvo que estén cualificados para 13

14 Reuniones Educativas y/o Promocionales Organizadas por Pfizer asistir por derecho propio). En ningún caso ofrecerá Pfizer apoyo económico para inducir a un profesional sanitario a utilizar, recetar, comprar o recomendar un medicamento de Pfizer o para influir sobre el resultado de un ensayo clínico. El patrocinio por parte de Pfizer para la asistencia a conferencias médicas o similares de profesionales cuya actividad principal se realice fuera de los EE. UU., se limitará al coste del transporte, comidas, alojamiento y gastos de inscripción. Las reuniones educativas y/o promocionales organizadas por Pfizer están diseñadas para formar a los profesionales sanitarios sobre nuestros medicamentos. Toda reunión de este tipo deberá centrarse en la formación. Las atenciones ofrecidas en relación a dichas reuniones deberán ser apropiadas y no incluir ningún evento de entretenimiento (ej. deporte u ocio) patrocinado por Pfizer. Las reuniones se celebrarán en lugares adecuados que favorezcan el objetivo principal de las mismas y, siempre que sea posible, cerca del lugar de residencia o trabajo de la mayoría de los asistentes. 14

15 Reuniones de Consultores y Uso de Profesionales Sanitarios como Consultores Además, Pfizer no apoyará económicamente la asistencia de cónyuges o invitados (salvo que estén cualificados a asistir por derecho propio). En ningún caso ofrecerá Pfizer apoyo económico para inducir a un profesional sanitario a utilizar, recetar, comprar o recomendar un medicamento de Pfizer o para influir sobre el resultado de un ensayo clínico. Se podrá contratar a profesionales sanitarios cualificados como consultores para ofrecer servicios legítimos, tales como colaborar en el desarrollo de medicamentos, participar en ensayos clínicos u otros estudios, participar en presentaciones de ventas o conferencias o formar a colaboradores de Pfizer. El pago a los profesionales sanitarios por concepto de dichos servicios no excederá el valor de mercado justo para los servicios proporcionados. El lugar y circunstancias de cualquier reunión con consultores deberá estar en consonancia con los servicios de consultoría. Las actividades relacionadas con 15

16 los servicios de consultoría deberán ser el objetivo principal de la reunión. Pfizer abonará únicamente los gastos razonables (ej. viajes, comidas, alojamiento e inscripción) en los que incurra un consultor que asista a una conferencia científica o reunión externa en nombre de Pfizer. En ningún caso contratará Pfizer a ningún profesional sanitario, sea cual sea su cualificación, para inducir a dicho profesional sanitario a utilizar, recetar, comprar o recomendar un medicamento de Pfizer o para influir sobre el resultado de un ensayo clínico. En algunos países, muchos profesionales sanitarios están empleados por agencias gubernamentales o regulatorias. Pfizer se compromete a garantizar que sus relaciones con los profesionales sanitarios estén al día para garantizar el cumplimiento de las políticas de Pfizer y la legislación vigente. 16

17 Artículos Relacionados con el Ejercicio de la Medicina y Otros Se podrán entregar artículos relacionados con el ejercicio médico gratuitamente a los profesionales sanitarios siempre y cuando éstos no tengan un valor significativo. Se podrá entregar un artículo de valor módico de manera puntual, si lo permite la legislación local y la normativa del sector, como parte de la interacción con los clientes. En ningún caso podrán los colaboradores de Pfizer ofrecer a los profesionales sanitarios un artículo de valor significativo ni cualquier atención con el objeto de inducir a dicho profesional sanitario a utilizar, recetar, comprar o recomendar un medicamento de Pfizer o para influir sobre el resultado de un ensayo clínico. 17

18 Ayudas para la Educación Pfizer proporciona ayudas para la educación en apoyo de programas de formación independientes y legítimos. Pfizer apoya estos programas para facilitar la formación continua de los profesionales sanitarios, con el fin de mejorar la atención al paciente. Las solicitudes de financiación por parte de Pfizer se revisarán en base a su mérito. Dicha financiación no podrá ser utilizada para influir o recompensar al receptor por el uso o apoyo a medicamentos de Pfizer en el presente, pasado o futuro, ni para influir sobre el resultado de ensayos clínicos. Además de cumplir con la legislación local, los programas de formación médica independientes deberán tener contenidos científicamente rigurosos y revelar el hecho de que cuentan con el apoyo económico de Pfizer. 18

19 Aportaciones Benéficas Pfizer ofrece aportaciones benéficas con el fin de apoyar actividades de interés público de entidades benéficas y organizaciones externas reconocidas. Las solicitudes de financiación por parte de Pfizer se revisarán en base a su mérito. Dicha financiación no podrá ser utilizada para influir o recompensar al receptor por el uso o apoyo a medicamentos de Pfizer en el presente, pasado o futuro, ni para influir sobre el resultado de ensayos clínicos. 19

20 Ayudas a la Investigación Como Compañía centrada en la salud, Pfizer apoya una amplia gama de trabajos de investigación. Ofrecemos ayudas a la investigación para apoyar estudios de interés científico aprobados por la Unidad Médica o de Investigación y Desarrollo de Pfizer. Las solicitudes de financiación por parte de Pfizer se revisarán en base a su mérito. Dicha financiación no podrá ser utilizada para influir o recompensar al receptor por el uso o apoyo a medicamentos de Pfizer en el presente, pasado o futuro, ni para influir sobre el resultado de ensayos clínicos. 20

21 Estudios Éticos Todos los estudios que patrocinemos y apoyemos deberán cumplir los más altos estándares éticos en su diseño e implantación. Exigimos que los estudios clínicos que patrocinemos cumplan con las normativas internacionales aceptadas, como el Código de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización, el Código de Nuremberg, el Informe Belmont y demás normativa nacional y local relevante (ej. los Principios de Conducta y Comunicación de Resultados de Ensayos Clínicos de la Asociación de Investigadores y Fabricantes Farmacéuticos de América (PhRMA)). Todos los protocolos de ensayos clínicos deberán ser revisados y aprobados por Consejos de Revisión Institucionales o Comités Éticos locales, salvo cuando la ley lo exima, y deberán cumplir con la normativa de Pfizer de investigación clínica y publicaciones, según se recoge en nuestra Política sobre Normativa Global de Ensayos Clínicos (incluida en _ethical_trials_ standards.html). 21

22 Revelación de Información sobre Ensayos Clínicos Todos los resultados de ensayos clínicos de confirmación patrocinados por Pfizer que incluyan medicamentos comercializados de la Compañía serán revelados en bases de datos públicas. Además, a partir del 1 de julio de 2005, Pfizer revelará información básica sobre ensayos clínicos de confirmación patrocinados por Pfizer cada vez que empiece un ensayo. Esta información estará disponible en un registro público de ensayos clínicos. Existe más información sobre el compromiso de Pfizer para desvelar los datos de sus ensayos clínicos en la Política de Pfizer sobre la Revelación Pública de Resultados de Ensayos Clínicos (incluida en about_ethical_trials_disclosure.html). Esta Política Global sobre Interacción con los Profesionales Sanitarios refleja nuestro compromiso con una conducta responsable, ética e íntegra en nuestro trabajo; nuestro empeño en mejorar la atención al paciente y nuestro objetivo de garantizar que nuestras actividades empresariales apoyan las mejores prácticas de la medicina. Con el establecimiento y cumplimiento de esta Política Global pretendemos satisfacer estas responsabilidades. La fecha de entrada en vigor de esta Política Global es el 15 de mayo de 2005.

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