FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: PARACETAMOL

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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: PARACETAMOL 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Analgésico y antipirético (antitérmico, que reduce la fiebre). 1.2 Cómo actúa este fármaco: Inhibe un enzima que interviene en la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas son sustancias que hacen a los nervios más sensibles a los impulsos que causan dolor, además causan inflamación y elevan la temperatura corporal al actuar sobre el centro regulador de la temperatura. El paracetamol no reduce la inflamación Usos principales: Reduce la fiebre y alivia el dolor leve o moderado. El paracetamol es especialmente útil en pacientes que toman anticoagulantes orales, en los cuales el ácido acetilsalicílico no debe administrarse, o en aquellos con úlcera gástroduodenal o propensos a hemorragias. 1.4 Inicio del efecto: De 15 a 30 minutos. 1.5 Duración de la acción: 4 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos efervescentes, solución, gotas, supositorios. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento o es alérgico al paracetamol. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: Consulte a su médico o fármacéutico si tiene alguna enfermedad de hígado, rinón (grave), padece anemia o es alcohólico crónico. Tratamientos prolongados con paracetamol pueden empeorar estas situaciones Alcohol: Si toma de forma regular más de 1-2 dosis/día de paracetamol, no es aconsejable ingerir bebidas alcohólicas. La asociación de ambos compuestos puede originar alteraciones hepáticas (de hígado). Los alcohólicos crónicos sólo deben tomar paracetamol bajo vigilancia clínica rigurosa.

2 2.2.3 Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: Durante tratamientosprolongados resulta útil realizar controles periódicos de sangre, para comprobar si se han producido algunos posibles efectos adversos Otras consideraciones especiales: Compruebe que no toma otros medicamentos que contienen paracetamol, incluyendo medicamentos que no precisan receta médica. La asociación de ambos productos puede ocasionar sobredosis con aumento de la toxicidad. El paracetamol puede colorear la orina de marrón Advertencias dietéticas: No existen recomendaciones específicas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: No se han observado. Bebidas: el alcohol puede aumentar la toxicidad hepática de dosis habituales de paracetamol administradas de forma regular. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No se han observado efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico si si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Este medicamento se excreta con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. Uso aceptado durante la lactancia Niños: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes Ancianos: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No hay recomendaciones específicas. 2.6 Información importante de excipientes Algunas marcas de paracetamol pueden llevar como excipiente sacarosa, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes diabéticos. Alguna presentación llevan aspartamo como excipiente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con fenilcetonuria.

3 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de : Alcohol (tomado regularmente). Barbitúricos (fenobarbital) Antiinflamatorios no esteroídicos (acetilsalicílico ácido, diclofenac, etc). Otros fármacos que contengan paracetamol (riesgo de sobredosis) Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: En ningún caso exceda la dosis aconsejada por su médico o farmacéutico o las recomendadas en el aparatado de dosificación. 3.1 Dosificación: Adultos: - Oral: habitual, mg/4-6 h ó 1000 mg/6-8 h, hasta un máximo de 4 g/día. - Rectal: mg/4-6 h, hasta un máximo de 4 g/día. Niños : - Oral y rectal: Las dosis que se exponen a continuación pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 h, sin excederse de un total de 5 tomas al día. Niños mayores de 14 años: mg/4-6 h. De 12 a 14 años, 640 mg/4-6 h. De 11 años, 480 mg/4-6 h. De 9 y 10 años, 400 mg/4-6 h. De 6 a 8 años, 320 mg/4-6 h. De 4 y 5 años, 240 mg/4-6 h. De 2 y 3 años, 160 mg/4-6 h. De 1 hasta 2 años, 120 mg/4-6 h. De 4 a 11 meses, 80 mg/4-6 h. Lactantes hasta 3 meses, 40 mg/4-6 h. Puede también establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg, por toma, con un intervalo mínimo de 4 h, o bién de 15 mg/kg, por toma, cada 6 h. Si estima que la acción de paracetamol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). 3.3 Duración del tratamiento: A medida que los síntomas dolorosos o febriles desaparezcan, debe suspenderse la medicación. Salvo prescripción médica, no se aconseja administrar durante más de 5 días consecutivos. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas:

4 Náuseas, vómitos,diarrea, dolor abdominal, hinchazón o tensión abdominal, sudoración abundante, pérdida de apetito : Acciones a seguir qué hacer? Si sospecha que puede tener una sobredosis, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, centro de urgencias más próximo o llame al Centro Nacional de Toxicología ( ). El tratamiento es poco efectivo a partir de las 24 horas de haberse producido la sobredosis. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, el paracetamol puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: - Gravedad importante pero presentación no habitual: ojos y piel amarilla, que pueden ser signos de daño hepático, reacciones alérgicas que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, picor, hinchazón o dificultad respiratoria.. Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: - Gravedad presentación no habitual: iriritación de garganta y fiebre (producidas durante el tratamiento y no causada por la enfermedad que está siendo tratada), fatiga acusada, hemorragia inexplicable, oscurecimiento importante de la orina, aumento de la frecuencia urinaria. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION. Mantenga el paracetamol fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC. 5.2 Caducidad. No utilizar paracetamol después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco. No utilizar paracetamol si observa que (signos de deterioro). 6.1 Recuerde que RECUERDE QUE...

5 Si toma de forma regular (tratamientos prolongados) más de 1-2 dosis/día de paracetamol, no es aconsejable ingerir bebidas alcohólicas. Salvo prescripción médica, no se aconseja administrar durante más de 5 días consecutivos. No exceder la dosis recomendada (4 g/día, en adultos).

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