El impacto de las pruebas rápidas en la promoción, prevención y diagnóstico de la sífilis

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1 El impacto de las pruebas rápidas en la promoción, prevención y diagnóstico de la sífilis XIII CURSO INTERNACIONAL DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS XIV SEMINARIO INTEGRAL DEL SIDA Santiago de Cali Marzo 12 al 15 de 2008 Santiago Estrada M.D. Microbiólogo Clínico Director General Laboratorio Clínico Congregación Mariana

2 El impacto de las pruebas rápidas en la promoción, prevención y diagnóstico de la sífilis se basa en: (señale la correcta) a) Que son muy fáciles de realizar. b) Que son muy sensibles y específicas. c) Que son de bajo costo. d) A, B y C son verdaderas. e) No sé, vine a aprender.

3 Sífilis Definición: Enfermedad infecto contagiosa, curable, con compromiso multisistémico, producida por Treponema pallidum, definida por diferentes estadios clínicos y evolución variable en el tiempo.

4 Diagnóstico de sífilis Epidemiología Clínica? Laboratorio

5 Estimativo de casos nuevos de sífilis anuales según OMS

6 Epidemiología de la sífilis 12 millones de casos nuevos de sífilis en adultos en el mundo cada año : 4 millones de casos en África Sahariana 4 millones en el sur y sur oriente de Asia 3 millones en Latinoamérica Reflejo: tasas altas de sífilis congénita Ref: Boletín WHO jun 2004 pag 411 Sex Transm Infect 2006;82(suppl V)

7 Prevalencia de sífilis y su impacto en el embarazo 12 millones da casos nuevos anuales. 2 millones de casos de sifilis congénita En países en vía de desarrollo 3-15% de las mujeres en edad reproductiva tienen sífilis. 30% de las mujeres con sífilis en el embarazo tendrán un mortinato. 30% nacerán con sífilis congénita, la cual causa un 50% de mortalidad. Ref: WHO / TDR 2006 The Global elimination of congenital syphilis. WHO 2007

8 Prevalencia de sífilis y su impacto en el embarazo La sífilis congénita mata más de 1 millón de bebés anualmente en el mundo. Si la madre se detecta se puede prevenir. El tamizaje antenatal de sífilis (8% de prevalencia) tiene un costo de US$ 4-18 por día. La prevención del VIH de madre a hijo (prevalencia del 15%) tiene un costo de US$ por día. Ref: WHO / TDR 2006

9 Epidemiología de la sífilis gestacional África sub-sahariana 19.9 millones de embarazadas en estos países cada año millones (73%) reciben cuidado antenatal. 5.5 millones (38%) se tamizan para sífilis Seroprevalencia estimada de 8.3%. 2.3 millones de mujeres embarazadas podrían estar infectadas con T pallidum 1.64 millones no se dx o no se tratan bebés mueren cada año a causa de la sífilis Ref: Sex Transm Infect 2006;82(suppl V)

10 Epidemiología sífilis gestacional Colombia Embarazos anuales en Colombia? Sólo 40% tienen serología periparto Serología periparto reactiva: 0.96% Sólo el 0.9% cumplen la norma de 2 serologías Ministerio de la Proteccion Social y el Sivigila (informe epidemiológico nacional quincenal enero 2005)

11

12 Clínica

13 Estadios clínicos de la sífilis Sífilis, primaria Sífilis, secundaria Sífilis, latente Sífilis, latente temprana Sífilis, latente tardía Sífilis, latente de duración desconocida CDC, Definición de caso. 1996

14 Estadios clínicos de la sífilis Neurosífilis Sífilis tardía, con manifestaciones clínicas diferentes de neurosífilis (tardía benigna y sífilis cardiovascular) Sífilis congénita CDC, Definición de caso. 1996

15 Diagnóstico

16 Diagnóstico de la sífilis

17 Pruebas de laboratorio para el diagnóstico de la sífilis Examen microscópico directo Pruebas no treponémicas Pruebas treponémicas Detección directa de antígenos

18 Usos de las diferentes pruebas de laboratorio Examen microscópico directo: se recomiendan cuando hay lesiones presentes - Se consideran confirmatorias de sífilis

19 Usos de las diferentes pruebas de laboratorio Examen microscópico directo: campo oscuro Informe de resultado: Se observó T pallidum con forma y movimiento característicos - Sensibilidad 80%

20 Usos de las diferentes pruebas de laboratorio Examen microscópico directo: IFD Informe de resultado: Se observó por IFD treponemas inmunológicamente específicos para T pallidum - Sensibilidad 100 %

21 Usos de las diferentes pruebas de laboratorio Pruebas no treponémicas: VDRL, RPR, USR Usos Pruebas de tamizaje: Dx Seguimiento postratamiento. Limitaciones Falta de sensibilidad en sífilis temprana y tardía. Fenómeno de prozona. Falsos positivos.

22 Pruebas no treponémicas Utilizan antígenos no treponémicos Características RPR VDRL Sensibilidad % % Especificidad 93-95% % Facilidad de usar Fácil Fácil Equipo Rotador Microscopio de luz Entrenamiento Mínimo Mínimo Comentarios La mayoría de los reactivos requieren refrigeración Los reactivos requieren refrigeración

23 Usos de las diferentes pruebas de laboratorio Pruebas treponémicas: FTA-ABS, TPHA/TPPA Usos Verificar resultados de pruebas no treponémicas (confirmatorias) Confirmar diagnóstico clínico cuando las pruebas no treponémicas no son reactivas (sífilis tardía).

24 Pruebas treponémicas Utilizan antígenos treponémicos Característica TPHA/TPPA FTA-ABS Sensibilidad % % Especificidad % % Facilidad de usar Compleja Compleja Equipo Incubador, microplatos, lavador y lector Microscopio de fluorescencia Entrenamiento Extenso Extenso Comentarios Prueba confirmatoria: no diferencia entre infección pasada y activa Prueba confirmatoria: no diferencia entre infección pasada y activa

25 Pruebas rápidas

26 Definición de prueba rápida Rápida: se obtiene el resultado en menos de 30 minutos. Simple: se realiza en 3-4 pasos, requiere mínimo entrenamiento y equipo. De fácil interpretación: formato de tarjeta o tirilla con reacción visual. Conservación: menos de 30 C, no requieren refrigeración TDR/SDI/DE/03.1 Laboratory-based evaluation of rapid syphilis diagnostic 2003

27 Características de las pruebas rápidas en ITS Características NG/CT Sífilis Económica US$ 6-15 US$ Sensible 43-65% 85-99% Específica 98% % Fácil de usar 7-14 pasos 3-4 pasos Rápida / robusta 30 / almacenamiento 8-30 C 30 / almacenamiento 8-30 C Equipo No requiere No requiere Envío? Negociable a través de la WHO Ref: Sex Transm Infect 2006;82(suppl V)

28

29 Distancia promedio para acceder a un Centro Médico País Distancia en (Km) Bolivia 11.8 Haití 8.0 Madagascar 15.5 Nigeria 26.9 Tanzania 4.7 Uganda 4.7 Zimbawe World Development Report pag 22

30 Comparación de las pruebas no treponémicas con la pruebas rápidas treponémicas Pruebas no treponémicas: Ventajas Desventajas VDRL, RPR Fáciles de realizar. Sirven para distinguir infección activa de infección tratada Requieren electricidad para refrigerar los reactivos y el uso de otros equipos como rotadores y centrifugas. No se puede usar la sangre total como muestra. El exceso de anticuerpos puede dar fenómeno de prozona (falsos negativos) Pruebas treponémicas rápidas Fáciles de realizar. La muestra puede ser: sangre total, suero o plasma. Se pueden conservar a temperaturas de hasta 30 C. No presentan efecto de prozona. No distinguen entre infección activa de infección tratada. Los anticuerpos treponémicos pueden permanecer de por vida Ref: WHO / TDR 2006

31 Pruebas treponémicas Utilizan antígenos treponémicos Característica TPHA/TPPA FTA-ABS Pruebas rápidas Sensibilidad % % 84-98% Especificidad % % 94-98% Facilidad de usar Compleja Compleja Fácil Equipo Incubador, microplatos, lavador y lector Microscopio de fluorescencia ninguno Entrenamiento Extenso Extenso Mínimo Comentarios Prueba confirmatoria: no diferencia entre infección pasada y activa Prueba confirmatoria: no diferencia entre infección pasada y activa La mayoría se pueden conservar a temperatura ambiente por 9-18 meses

32 Resultados de sensibilidad y especificidad de las pruebas rápidas Prueba *Sensibilidad *Especificidad Abbott (Determine) 97.2% 94.1% Diesse (Syphilis fast) 86.0% 92.8% Fujirebio (Espline) 97.7% 93.4% Omega (VISITECT) 85.0% 98.0% Qualpro (Syphicheck) 84.5% 97.9% Standard (BIOLINE) 95.0% 94.9% *Comparado con la prueba de referencia: TPHA/ TPPA Ref: TDR/SDI/DE/03.1 Laboratory-based evaluation of rapid syphilis diagnostic 2003

33

34 interpretación de la prueba de inmunocromatografía Barra de control positivo Barra de control positivo Barra de paciente Barra de paciente negativo Positivo Negativo Barra de control Barra de control Barra de paciente Barra de paciente Prueba inválida Prueba inválida Características: Individual, sencilla, fácil de realizar e interpretar, no requiere equipo, sensibilidad y especificidad cercanas al 100 % bajo costo $6.000 Ref: Estrada S: Medicina UPB; 2005:24: TDR/SDI/DE/03.1 Laboratory-based evaluation of rapid syphilis diagnostic 2003

35 Ref: Estrada S: Medicina UPB; 2005:24:

36 Usos de las pruebas rápidas en sífilis El blanco para el tamizaje con pruebas rápidas de sífilis es costo efectivo y se recomiendan en: Mujeres en embarazo (prevención de sífilis congénita). Personas con o a riesgo de padecer una ITS. Trabajadores (as) sexuales. Clientes de trabajadores (as) sexuales. Hombres que tienen sexo con hombres. Usuarios de drogas inyectadas. Ref: WHO / TDR 2006

37 Aspectos para tener en cuenta en la implementación de las pruebas rápidas para sífilis 1. Accesibilidad a los servicios de salud. 2. Calidad de las pruebas que se usan. 3. Tratamiento del caso sero-reactivo. 4. La introducción de las pruebas rápidas ayudaría a mejorar la cobertura, acceso y eficacia de los programas incluyendo los tratamientos? Ref: WHO / TDR 2006

38 El impacto de las pruebas rápidas en la promoción, prevención y diagnóstico de la sífilis se basa en: (señale la correcta) a) Que son muy fáciles de realizar. b) Que son muy sensibles y específicas. c) Que son de bajo costo. d) A, B y C son verdaderas. e) Lo siento, NO aprendí.

39 Ámame cuando menos lo merezca, ya que es cuando más lo necesito Proverbio chino

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