HA OÍDO? Hablemos de EPOGEN Y SU ANEMIA. Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC)

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1 HA OÍDO? Para personas que reciben diálisis y padecen anemia causada por la enfermedad renal crónica (ERC) Hablemos de EPOGEN Y SU ANEMIA EPOGEN (epoetin alfa) es un medicamento recetado que está indicado para tratar una disminución anormal de los glóbulos rojos (anemia) ocasionada por la enfermedad renal crónica en pacientes que reciben diálisis, con el objeto de reducir o evitar la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos. EPOGEN no se debe usar como sustituto de un tratamiento de emergencia para la anemia (transfusiones de glóbulos rojos). No se ha comprobado que EPOGEN mejore la calidad de vida, la fatiga o el bienestar. El uso de EPOGEN puede producir la muerte u otros graves efectos secundarios. Si decide usar EPOGEN, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos. Participe Join the en conversation...visit la conversación...visite Lea la información importante de seguridad de EPOGEN en las páginas

2 PARA COMENZAR Es posible que el médico le haya recetado EPOGEN (epoetin alfa) para tratar la anemia que padece causada por la enfermedad renal crónica. La anemia es muy común en las personas que reciben diálisis. Su equipo médico trabajará para controlarle la anemia y quizás recurra a EPOGEN como parte de su tratamiento. Quizás usted tenga algunas dudas o se pregunte qué puede hacer. Para comenzar, puede aprender más sobre la anemia; así podrá participar activamente en sus cuidados médicos. EPOGEN no está indicado para todas las personas. Hable con su médico acerca de su enfermedad y averigüe si EPOGEN es adecuado para usted. Lea la información importante de seguridad de EPOGEN en las páginas 20 a 25 y consulte la Guía del medicamento que se adjunta con la información completa de prescripción de EPOGEN. Con este folleto, USTED APRENDERÁ: Qué causa la anemia debida a la enfermedad renal crónica Qué es la hemoglobina y por qué es importante Cómo funciona el tratamiento con EPOGEN Los beneficios y riesgos de la transfusión Los beneficios y riesgos del tratamiento con EPOGEN Algunas de las cosas que usted puede hacer para ayudar a controlarse la anemia 2 3

3 SABÍA USTED? LA ANEMIA Qué causa la ANEMIA?...visite

4 LOS GLÓBULOS ROJOS Para entender las causas de la anemia, en primer lugar hay que saber lo que hacen los glóbulos rojos. Los glóbulos rojos tienen la tarea importante de distribuir el oxígeno por el cuerpo. Todas las partes del cuerpo necesitan oxígeno para funcionar y sobrevivir. glóbulos rojos LOS RIÑONES Los riñones desempeñan una función importante en la producción de los glóbulos rojos. Estos órganos producen una hormona mensajera que le pide al cuerpo que genere glóbulos rojos. La hemoglobina es la parte de los glóbulos rojos que contiene el oxígeno. Cada minuto, un cuerpo humano sano produce MILLONES DE GLÓBULOS ROJOS. Esta hormona mensajera producida por los riñones se llama ERITROPOYETINA. 6 7

5 LA ANEMIA Su ANEMIA La anemia es una enfermedad en la que el cuerpo tiene menos glóbulos rojos de lo normal. Esto ocasiona que el cuerpo no reciba suficiente oxígeno. A causa de ello, el cuerpo tiene que esforzarse más para desempeñar sus funciones (como hacer latir el corazón o mover los músculos). niveles normales de glóbulos rojos La anemia tiene muchas causas. En su caso, el médico le ha diagnosticado anemia causada por la enfermedad renal crónica. Eso significa que sus riñones no están produciendo una cantidad suficiente de la hormona eritropoyetina. riñón que produce suficiente eritropoyetina Por eso, si usted tiene anemia quizás le cueste más realizar actividades físicas como caminar y hacer ejercicio, o tareas cotidianas como prepararse por las mañanas y hacer diligencias. niveles anémicos de glóbulos rojos riñón que no produce suficiente eritropoyetina 8 9

6 ME ACABO DE ENTERAR... En qué consiste EL TRATAMIENTO CON EPOGEN? TRATAMIENTO CON EPOGEN...visite

7 EPOGEN EPOGEN (epoetin alfa) es un medicamento que actúa como la hormona eritropoyetina. EPOGEN ayuda al cuerpo a generar más glóbulos rojos, lo que eleva el nivel de hemoglobina (Hb). Es importante que su médico analice sus niveles de Hb regularmente para garantizar que no se eleven excesivamente o con demasiada rapidez. EPOGEN SE HA ADMINISTRADO DURANTE MÁS DE 20 AÑOS A MÁS DE 1.4 MILLONES DE PACIENTES CON MEDICARE QUE RECIBEN DIÁLISIS Y PADECEN ANEMIA*. Programa de TRATAMIENTO CON EPOGEN EPOGEN se administra 3 veces por semana a pacientes que reciben diálisis. Si su médico se lo receta, su tratamiento con EPOGEN probablemente siga el mismo horario que sus sesiones de diálisis. EPOGEN se inyecta ya sea en la piel o directamente en el tubo de diálisis. Si usted recibe hemodiálisis, se recomienda que EPOGEN sea administrado a través del tubo de diálisis. * Representa el número de pacientes con Medicare que recibieron EPOGEN entre 1989 y 2010, de acuerdo con los datos archivados de Amgen y el US Renal Data System (USRDS)

8 Supervisión de su TRATAMIENTO CON EPOGEN El médico le hará análisis de sangre con regularidad (por lo menos una vez por semana al comienzo del tratamiento) para asegurarse de que EPOGEN (epoetin alfa) esté funcionando. Estos análisis determinarán sus niveles de hemoglobina (Hb) o de hematocrito. Los niveles de Hb indican la cantidad de oxígeno que puede transportar la sangre. Los niveles de hematocrito indican el porcentaje de glóbulos rojos en la sangre. La mayoría de los médicos analiza la Hb porque es un mejor método para determinar si hay anemia. A lo largo del tratamiento con EPOGEN, el médico le analizará también los niveles de hierro. Es importante que usted tenga suficiente hierro en la sangre para que EPOGEN le funcione. Es muy importante que se haga análisis del nivel de Hb regularmente. PARTICIPE ACTIVAMENTE HABLANDO CON SU EQUIPO DE ATENCIÓN DE LA DIÁLISIS SOBRE SU NIVEL DE Hb. Conozca su HEMOGLOBINA El cuerpo tarda cierto tiempo en producir nuevos glóbulos rojos. El tratamiento con EPOGEN suele aumentar los niveles de Hb en un plazo de 2 a 6 semanas. El médico podría recetarle EPOGEN si su nivel de Hb desciende a menos de 10 g/dl. INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD EPOGEN puede producir graves efectos secundarios que pueden llevar a la muerte, incluidos: Para todas las personas que reciben EPOGEN, incluidas las que tienen cáncer o enfermedad renal crónica: Problemas cardíacos graves, tales como ataque al corazón o insuficiencia cardíaca, y apoplejía. Usted podría fallecer en forma prematura si recibe tratamiento con EPOGEN para aumentar los recuentos de glóbulos rojos a niveles similares a los de las personas sanas. Si decide usar EPOGEN, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos. Pueden surgir problemas de salud graves, que pueden llevar a la muerte, si sus niveles de hemoglobina permanecen excesivamente elevados o aumentan con demasiada rapidez. Podría tener esos problemas de salud graves, si recibe EPOGEN, aun sin presentar ningún aumento en el nivel de hemoglobina

9 ESCUCHE ESTO... Qué más debo saber acerca del TRATAMIENTO CON EPOGEN? BENEFICIOS...visite

10 Beneficios de EPOGEN EPOGEN (epoetin alfa) puede aumentar su tolerancia al ejercicio y mejorar su función física. En un estudio, los pacientes tratados con hemodiálisis que padecían anemia experimentaron mejorías en la tolerancia al ejercicio y en el funcionamiento físico referido por el paciente después de recibir EPOGEN durante 2 meses. Los pacientes mostraron una mejoría en la cantidad de minutos que podían caminar en una cinta caminadora. Durante la prueba, cuanto más tiempo caminaban los pacientes, más aumentaba la velocidad e inclinación de la cinta caminadora. Los pacientes refirieron una mejoría general en el funcionamiento físico al realizar actividades como: Desplazarse (movilidad) Caminar (ambulación) Movimientos necesarios para atender las necesidades propias (cuidado y movimiento del cuerpo) Observe que no se ha comprobado que EPOGEN mejore la calidad de vida, la fatiga o el bienestar del paciente. EPOGEN reduce la necesidad de TRANSFUSIONES EPOGEN está indicado para tratar una cantidad menor que la normal de glóbulos rojos (anemia) ocasionada por la enfermedad renal crónica en pacientes que reciben diálisis a fin de reducir o evitar la necesidad de realizar transfusiones de glóbulos rojos. Si decide usar EPOGEN, su profesional médico deberá recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos. EPOGEN no se debe usar como sustituto de un tratamiento de emergencia para la anemia (transfusiones de glóbulos rojos). A veces se requieren transfusiones por su capacidad de aumentar rápidamente el número de glóbulos rojos, que transportan oxígeno a los tejidos del cuerpo. Al mismo tiempo, las transfusiones también pueden acarrear riesgos, como distintos tipos de reacciones e infecciones. Si tiene alguna pregunta sobre las transfusiones, consulte con su médico. INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD Coágulos de sangre. Pueden formarse coágulos de sangre en cualquier momento durante la administración de EPOGEN. Si está recibiendo EPOGEN por cualquier motivo y va a someterse a una cirugía, pregúntele a su profesional médico si necesitará recibir un anticoagulante a fin de reducir el riesgo de que se le formen coágulos durante o después de la cirugía

11 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD 20 EPOGEN puede causar graves efectos secundarios que pueden llevar a la muerte, incluidos: Para las personas con cáncer: En los pacientes con cáncer linfocítico, de cuello uterino, de mama, de cabeza y cuello, y carcinoma broncopulmonar no microcítico: Si usted decide recibir EPOGEN, existe la posibilidad de que el tumor crezca más rápido y usted muera antes. El profesional médico que le atiende ha recibido capacitación especial para poder recetar EPOGEN y hablará con usted de estos riesgos con detalle. Para todos los pacientes que reciben EPOGEN, incluidos los que tienen cáncer o enfermedad renal crónica: Problemas cardíacos graves, como ataque al corazón o insuficiencia cardíaca, y apoplejía. Usted podría fallecer en forma prematura si recibe tratamiento con EPOGEN para aumentar los recuentos de glóbulos rojos a niveles similares a los de las personas sanas. Coágulos de sangre. Pueden formarse coágulos de sangre en cualquier momento durante la administración de EPOGEN. Si está recibiendo EPOGEN por cualquier motivo y va a someterse a una cirugía, pregúntele a su profesional médico si necesitará recibir un anticoagulante a fin de reducir el riesgo de que se le formen coágulos durante o después de la cirugía. Llame al profesional médico o busque ayuda médica inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas: Dolor torácico Dificultad para respirar o falta de aliento Dolor o hinchazón de las piernas Frío o palidez en un brazo o una pierna Aparición repentina de desorientación, problemas para hablar o dificultad para entender cuando otras personas hablan Aparición repentina de entumecimiento o debilidad en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo Dificultad repentina para ver Aparición repentina de dificultad para caminar, mareos o dificultad para mantener el equilibrio o la coordinación Pérdida del conocimiento (desmayo) Falla del acceso vascular para hemodiálisis 21 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

12 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación) Si decide usar EPOGEN, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos. Pueden surgir problemas de salud graves, que pueden llevar a la muerte, si sus niveles de hemoglobina permanecen excesivamente elevados o aumentan con demasiada rapidez. Podría tener esos problemas de salud graves, si recibe EPOGEN, aun sin presentar ningún aumento en el nivel de hemoglobina. No use EPOGEN si: Tiene cáncer y el profesional médico que le atiende no le ha hablado del tratamiento con EPOGEN Tiene tensión arterial alta que no está controlada (hipertensión incontrolada) Su profesional médico le ha informado que tiene o alguna vez tuvo un tipo de anemia llamado aplasia pura de glóbulos rojos (APGR) que se inicia después del tratamiento con EPOGEN u otros medicamentos con eritropoyetina Ha tenido una reacción alérgica grave a EPOGEN Las mujeres embarazadas o que amamantan y los bebés no deben recibir EPOGEN de ampollas multidosis. Antes de recibir EPOGEN, informe a su médico si: tiene una cardiopatía; tiene tensión arterial alta; ha tenido convulsiones o una apoplejía; está embarazada o amamantando, o tiene previsto quedar embarazada o amamantar

13 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación) EPOGEN puede causar otros graves efectos secundarios: Tensión arterial alta. La tensión arterial alta es un efecto secundario común de EPOGEN en los pacientes que tienen enfermedad renal crónica. Es posible que la tensión arterial le aumente o se le haga difícil de controlar con medicamentos para la tensión arterial mientras usted recibe EPOGEN. Esto puede suceder aunque nunca antes haya tenido la tensión arterial alta. El profesional médico deberá medirle la tensión arterial con frecuencia. Convulsiones. Si tiene convulsiones mientras recibe EPOGEN, busque ayuda médica de inmediato e informe a su profesional médico. Anticuerpos frente a EPOGEN. El organismo puede producir anticuerpos frente a EPOGEN, que pueden inhibir o reducir la capacidad del organismo para generar glóbulos rojos y causarle anemia grave. Llame a su profesional médico si presenta cansancio inusual, falta de energía, mareos o desmayos. Es posible que tenga que dejar de usar EPOGEN. Reacciones alérgicas graves. Las reacciones alérgicas graves pueden ocasionar una erupción en todo el cuerpo, falta de aliento, respiración sibilante, mareos y desmayos debido a una caída de la tensión arterial, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, aceleración del pulso o sudoración. Si usted tiene una reacción alérgica grave, deje de usar EPOGEN y llame a su profesional médico o busque ayuda médica de inmediato. Algunos de los efectos secundarios comunes de EPOGEN son: Dolor en las articulaciones, los músculos o los huesos Fiebre Tos Erupción Náuseas Vómitos Dolor de la boca Comezón Dolor de cabeza Enrojecimiento y dolor en la zona de la piel donde se aplicaron las inyecciones de EPOGEN Estos no son todos los posibles efectos secundarios de EPOGEN. Avise a su profesional médico sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Le recomendamos que comunique los efectos secundarios negativos de los fármacos de receta a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos. Visite o llame al FDA Lea la Guía del medicamento que se adjunta con la información completa de prescripción de EPOGEN y coméntela con su médico. 25

14 Qué más DEBO SABER? En esta hoja podrá anotar sus apuntes o preguntas para el médico. Cómo está mi HEMOGLOBINA? Use esta hoja para llevar un control de los resultados de sus análisis de hemoglobina (Hb). Su médico determinará el nivel apropiado de Hb para usted a fin de reducir su necesidad de recibir transfusiones de sangre

15 Usted sabe que el médico hará todo lo que pueda para tratar su anemia. PERO ADEMÁS HAY MUCHAS COSAS QUE USTED PUEDE HACER RECETADO A MILLONES DE PACIENTES CON MEDICARE QUE RECIBIERON DIÁLISIS ENTRE Aprenda más sobre la enfermedad renal crónica, la anemia y la diálisis. Hable con su equipo médico y otros pacientes que tengan anemia. Acuda a todas las citas para la diálisis y permanezca allí hasta completar el tiempo de tratamiento. Lleve el control de los resultados de sus análisis de laboratorio, especialmente los de la hemoglobina. Siga los consejos del médico. Tome todos sus medicamentos según las indicaciones de la receta. Trabaje en colaboración con un dietista para mejorar sus hábitos alimentarios. Recuerde hablar con su médico antes de hacer cambios en su tratamiento o su estilo de vida. El uso de EPOGEN (epoetin alfa) puede producir la muerte u otros graves efectos secundarios. Si decide usar EPOGEN, su profesional médico debe recetarle la dosis mínima necesaria para reducir la posibilidad de que requiera transfusiones de glóbulos rojos. Lea la información completa de prescripción de EPOGEN que se adjunta, incluido el recuadro de ADVERTENCIAS y la Guía del medicamento en el bolsillo....visite Amgen One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA Amgen Inc. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproducción R3-V

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