ASPECTOS CRÍTICOS EN LA PRODUCCIÓN Y CONTROL DE TUBERCULINAS

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1 ASPECTOS CRÍTICOS EN LA PRODUCCIÓN Y CONTROL DE TUBERCULINAS REUNIÓN VIRTUAL 28 marzo del 2007 Unidad de Salud Pública Veterinaria Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

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3 ASPECTOS CRÍTICOS EN LA PRODUCCIÓN Y CONTROL DE TUBERCULINAS REUNIÓN VIRTUAL 28 marzo del 2007 UNIDAD DE SALUD PÚBLICA VETERINARIA Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

4 Este documento no es una publicación formal de la Organización Panamericana de la Salud y se reservan todos los derechos. El documento puede citarse, resumirse, reproducirse o traducirse, en parte o en todo, siempre que se mencione la fuente y no para la venta ni con fines comerciales. Las opiniones cuyos autores se mencionan son de exclusiva responsabilidad de dichos autores.

5 ASPECTOS CRÍTICOS EN LA PRODUCCIÓN Y CONTROL DE TUBERCULINAS REUNIÓN VIRTUAL 28 marzo del 2007 ANOTACIONES 1. A través de las representaciones de OPS/OMS de Argentina, Brasil, Colombia, República Dominicana, Guatemala, Paraguay, México y Uruguay participaron los responsables de laboratorios de producción o control de tuberculosis: Argentina, SENASA y referente de OIE: Dra. Amelia Bernardelli Brasil, MAPA/LANAGRO: Dr. Pedro Motta, Dra. Andréa Alencar Colômbia, ICA: Dr. Francisco Osório República Dominicana, Administrador General del LAVECEN, Dr. Ramon Guzman y asistente de producción tuberculina bovina y aviar, Dra. Fajin Cunillera México, PRONABIVE: Dr. Héctor Castell-Blanch Bueno, Dr. Luis Bojórquez Narváez Paraguay, SENACSA: Dra. Lidia Sanabria 2. Se siguió el programa previsto en el Anexo 1 adjunto y realizaron presentaciones los responsables de los laboratorios de Argentina, Brasil y México. Ver Anexos 2; 3 y Se informó de las dificultades que existieron para obtener cepas M. Bovis AN5, que los laboratorios de Argentina. Brasil y México están asistiendo técnicamente a otros laboratorios de la región y que la OIE, después de una reunión realizada en Florianópolis y a propuesta de la misma, propuso integrar un grupo ad hoc para la discusión del problema. 4. Se destaca que los laboratorios participantes de la reunión están utilizando las mismas guías de procedimientos. Se llama la atención sobre las variaciones y falencias que puedan acarrear los repiques antiguos de AN5 y los estándares utilizados como referencia de trabajo. 5. SENASA, laboratorio de referencia de la OIE para tuberculosis y para-tuberculosis propone armonizar la producción y control de Tuberculinas PPD mediante mecanismos horizontales de cooperación técnica y establecer una red internacional para comunicaciones periódicas y controles inter-laboratorios. 6. MAPA/LANAGRO MG (controla alrededor de 2,7 millones de dosis de tuberculina al año y que actúa como Centro Colaborador de PANAFTOSA para la cooperación técnica), presentó sus procedimientos y lo que considera aspectos críticos de sus procesos. 7. PRONAVIBE, productor de tuberculinas perteneciente a la SAGARPA de México con capacidad de producción de 18 millones de dosis de tuberculina informó favorables resultados que su ppd obtiene en pruebas comparativas que se desarrollan junto a laboratorios de Canadá, Nueva Zelanda y EEUU y los cuidados que se tuvieron para preservar la identidad de la cepa M Bovis AN5. CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 3

6 8. Respecto de la cepa AN5 se informó: Por comentarios favorables sobre la calidad de la tuberculina de PRONABIVE que recibimos después del IV Congreso Mundial de M Bovis de 2005 en Dublín, PANAFTOSA solicitó la cepa para que LANAGRO/MAPA la repique para atender solicitudes de los países. Lanagro realizó ese repique y lo está evaluando frente a patrones secundarios, hasta el momento con resultados promisorios. Esta cepa está disponible para quien la solicite. SENASA/OIE recibió una de las últimas ampollas provistas por el laboratorio de referencia mundial de Holanda, Lelystad que fue repicada, está siendo testada y también está a disposición de los países. Puede solicitarse a SENASA utilizando la vía de la representación de OPS/OMS en Argentina para facilitar los contactos. El laboratorio de referencia mundial de Holanda, Lelystad nos informó recientemente que ya no dispone de cepa M bovis AN5 y producirá una nueva este año. 9. Para satisfacer eventuales demandas de ppd comercial informamos que la OPS dispone de una Unidad ad hoc para asistir a los países en los procesos de adquisición de insumos para salud pública. Ante pedidos de tuberculina comercial las ofertas deberían canalizarse exclusivamente por esa Unidad de OPS a través de las representaciones de OPS/OMS en los países. 10. En virtud de lo señalado en el punto d) deberíamos alentar la realización de ensayos colaborativos. 11. A esos efectos y en línea con la propuesta de SENASA en e) la OPS podría poner a disposición de los países algunos instrumentos de los desarrollados por PANALIMENTOS para la Rede Interamericana de Laboratorios de Análisis de Alimentos (RILAA). Notas tomadas por Luis Fernando Leanes, circuladas para revision por parte del grupo. CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 4

7 TUBERCULIN CONTROL AND PRODUCTION. CRITICAL ASPECTS. VIRTUAL MEETING Match 28th, 2007 NOTES RELATED TO THE VIRTUAL MEETING 1. Through the PAHO/WHO Representative Offices of Argentina, Brazil, Colombia, the Dominican Republic, Guatemala, Paraguay, Mexico, and Uruguay those responsible for laboratories of tuberculosis production or control participated: Argentina, SENASA, and referent of OIE: Dr. Amelia Bernardelli Brasil, MAPA/LANAGRO: Dr. Pedro Motta, Dr. Andrea Alencar Colombia, ICA: Dr. Francisco Osório Dominican Republic, General Administrator of the LAVECEN, Dr. Ramon Guzman and assistant of bovine and avian tuberculin production, Dr. Fajin Cunillera Mexico, PRONABIVE: Dr. Héctor Castell-Blanch Bueno, Dr. Luis Bojórquez Narváez - Paraguay, SENACSA: Dr. Lidia Sanabria 2. The program described in Annex 1 was followed and presentations were made by those responsible for the laboratories of Argentina, Brazil and Mexico. See Annexes 2; 3 and Information was given on: the difficulty of obtaining M. Bovis AN5 strains; the technical assistance to other laboratories of the region by laboratories of Argentina, Brazil and Mexico; and, after a meeting held in Florianópolis, the creation of an ad hoc group suggested by the OIE to discuss the problem. 4. Emphasize is made on the fact that laboratories participant at the meeting are using the same procedure guides. Attention is called to the variations and shortcomings that old AN5 copies and the standards used as reference of work could bring about. 5. SENASA, reference laboratory of the OIE for tuberculosis and for-tuberculosis, proposes to harmonize the production and control of Tuberculin P.P.D. through horizontal mechanisms of technical cooperation and establish an international network for periodic communications and inter-laboratories controls. 6. MAPA/LANAGRO MG (controls around 2.7 million dose of tuberculin a year and acts as Collaborating Center of PANAFTOSA for technical cooperation) presented its procedures and critical aspects of its processes. 7. PRONAVIBE, producer of tuberculin belonging to the SAGARPA of Mexico with productive capacity of 18 million dose of tuberculin, reported favorable results obtained by its P.P.D. in comparative tests developed together with laboratories of Canada, New Zealand and the U.S. and the care taken to preserve the identity of M Bovis AN5 strain. CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 5

8 8. Concerning AN5 strain it was reported: By favorable observations of the quality of the PRONABIVE tuberculin which we received after the IV World Congress of M Bovis of 2005 in Dublin, PANAFTOSA requested the strain so that LANAGRO/MAP could make a copy to meet requests from the countries. Lanagro has made the copy and is now evaluating it in contrast to secondary patterns, showing promising results so far. This strain is available for those who request it. SENASA/OIE has received one of the last vials provided by the world reference laboratory of the Netherlands, Lelystad, which was copied, is being tested and is also available to the countries. It can be requested from SENASA through the PAHO/WHO Representative Office in Argentina which will provide contacts. The world reference laboratory of the Netherlands, Lelystad has recently reported that it no longer has M bovis AN5 strain and will produce a new one this year. 9. In order to meet eventual demands of commercial P.P.D. we report that PAHO has an ad hoc Unit to assist the countries in the process of obtaining supplies for public health. Offers for commercial tuberculin should solely be made at this Unit of PAHO through the PAHO/WHO Representative Offices in the countries. 10. In view of what is mentioned in point d) we should encourage collaborative tests. 11. In this regard and consequent with the proposal of SENASA in e) some instruments of those developed by PANALIMENTOS for the Inter-American Network of Food Analysis Laboratories (INFAL), could be made available to the countries by PAHO. Notes taken by Luis Fernando Leanes submitted to the participants for comments. CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 6

9 ANEXO 1 CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 7

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12 ANEXO 2 CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 10

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15 ANEXO 3 CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 13

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18 ANEXO 4 CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 16

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27 Editado en mayo de 2007 CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA CENTRO PANAMERICANO DE FIEBRE AFTOSA Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS Unidad de Salud Pública Veterinaria OPS/OMS 25

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