COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE COSTA RICA

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1 Página 1 de 18 COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE COSTA RICA PROTOCOLO PARA EL MANEJO DE REACCIONES ALÉRGICAS CÓDIGO DEL PROTOCOLO Cuadro de revisiones. NUMERO DE VERSIÓN NÚMERO DE REVISIÓN SUSTITUYE A: PRÓXIMA FECHA DE REVISIÓN VIGENCIA DEL PROTOCOLO ELABORADO POR / FECHA REVISADO POR / FECHA APROBADO POR / FECHA 2 1 Protocolo 1 año después 2 años pero Departamento Grupo de Junta Directiva exclusivo para de aprobado dependerá de Gestión y validación en Colfar el manejo del los cambios Desarrollo de shock de la Programas y anafiláctico regulación Proyectos I Semestre Diciembre 2014 sanitaria o la 2014 práctica Noviembre 2014 farmacéutica 1

2 Página 2 de 18 PARTICIPANTES Y SUS CALIDADES Dra. Maria Haydeé Acuña Delcore Cuenta con 18 años de experiencia en farmacia de comunidad privada Dra. Fiorella Elizondo Vargas Cuenta con 7 años y medio de experiencia en farmacia de comunidad privada Dr. Mario Acosta González Cuenta con 14 años de experiencia en farmacia de comunidad privada Dr. Freddy Arias Mora Cuenta con 7 años de experiencia en docencia universitaria Dra. Marisol Flores Campos Cuenta con 9 años de experiencia como Docente del Curso Introducción a la Farmacia y con 1 año de experiencia como colaboradora del Hospital Simulado de Ucimed Responsable que elabora el protocolo: Dra. Yajaira Quesada Rojas Encargada Gestión y Desarrollo de Programas y Proyectos del Colegio de Farmacéuticos 2

3 Página 3 de 18 ÍNDICE DE CONTENIDOS INTRODUCCIÓN... 4 ÁMBITO DE APLICACIÓN... 5 OBJETIVO... 5 GLOSARIO... 5 MARCO REGULATORIO... 6 MARCO TEÓRICO... 8 PROCEDIMIENTO DIAGRAMA DE FLUJO REFERENCIAS

4 Página 4 de 18 INTRODUCCIÓN El protocolo para el manejo de reacciones alérgicas es complemento al protocolo para el servicio y aplicación de inyectables y/o vacunatorios en farmacias privadas que lo ofrecen. Debido al riesgo que existe de que una persona sufra una reacción alérgica al producto, en la aplicación de un medicamento inyectable y/o vacuna, el profesional farmacéutico se ve en la responsabilidad de actuar ante una situación de este tipo; por lo que se hace indispensable y obligatorio conocer el procedimiento a seguir en estos casos, con el fin de que no se avance a una situación más grave en la cual se vea comprometida la vida del paciente. El protocolo para el manejo de reacciones alérgicas, está dirigido a todos los profesionales farmacéuticos que laboran en farmacias privadas y que ofrecen el servicio de aplicación de inyectables y/o vacunas, con el fin de que el usuario reciba la mayor atención posible por parte del profesional farmacéutico ante alguna eventualidad que se presente al momento de la aplicación del medicamento. 4

5 Página 5 de 18 ÁMBITO DE APLICACIÓN Todas las farmacias privadas del país que ofrezcan el servicio de aplicación de inyectables y/o vacunatorios, cuando se presente una reacción alérgica de cualquier tipo. OBJETIVO Conocer el manejo de una reacción alérgica de cualquier tipo, que presenta un usuario, por la aplicación de un inyectable y/o vacuna por parte del profesional farmacéutico. GLOSARIO Reacción alérgica: Son sensibilidades a sustancias, llamadas alérgenos, que entran en contacto con la piel, la nariz, los ojos, las vías respiratorias y el tubo digestivo. Dichas sustancias pueden ser inhaladas hacia los pulmones, ingeridas o inyectadas. Reacción anafiláctica: Es una reacción alérgica a un químico que se ha convertido en alérgeno y que se caracteriza por ser grave y comprometer todo el cuerpo. Reacción anafilactoide: Es una reacción similar a la anafiláctica, se presenta en la primera exposición que tiene la persona al factor que la desencadene. Estas reacciones no son iguales a la respuesta del sistema inmunitario que ocurre con la anafilaxia usual; pero los síntomas, complicaciones y tratamiento son los mismos. 5

6 Página 6 de 18 Shock anafiláctico: Es causado por una reacción alérgica grave y que compromete todo el cuerpo poniendo en peligro la vida de una persona y en el que se debe actuar de forma inmediata para que el paciente salga adelante. Procedimiento: Método o sistema estructurado para ejecutar algo. Protocolo: Plan escrito y detallado de un experimento científico, un ensayo clínico o una actuación médica. Servicio de inyectables y/o vacunatorios: Área destinada dentro de la farmacia, para la aplicación de medicamentos inyectables y/o vacunas y que cumple con las condiciones requeridas según la norma de habilitación para farmacias. Vacunas: Sustancia orgánica o virus convenientemente preparado que, aplicado al organismo, hace que este reaccione contra él preservándolo de sucesivos contagios Farmacias Privadas: Establecimientos farmacéuticos que pertenecen al sector privado donde es ofrecido el servicio de inyectar. MARCO REGULATORIO El protocolo para el manejo de reacciones alérgicas, es parte de los estándares para las buenas prácticas en farmacia de las que también hace referencia el protocolo para el servicio y aplicación de inyectables y/o vacunatorios en farmacias privadas, por lo que este se fundamenta también en la legislación nacional, la cual se describe a 6

7 Página 7 de 18 continuación: Manual de Normas para la Habilitación de Farmacias, N S Apartado 4. Especificaciones: 1. En 4.1. Recurso humano: inciso En caso de que se apliquen medicamentos inyectables deberá llevarlo a cabo el personal competente de acuerdo con la legislación vigente. 2. En 4.2. Planta Física: inciso Cubículo de inyectables y toma de presión cuando sea pertinente. 3. En 4.3. Recurso material y equipo: inciso El servicio de vacunatorios e inyectables debe estar acorde con la legislación vigente en esta materia. 4. En 4.4. Gestión: inciso La aplicación de medicamentos inyectables debe realizarse bajo receta médica. Debe haber constancia de las mismas El establecimiento debe contar con sistema de disposición final de desechos infectocontagiosos. Acorde a la legislación vigente El establecimiento debe contar con un sistema de disposición final de desechos punzocortantes. Ley General de Salud, N Artículo 48: Los profesionales en Ciencias de la Salud, a que se refiere el artículo 40, solo podrán delegar, o asociarse para delegar algunas de sus funciones a personas debidamente capacitadas, lo cual harán en todo caso bajo su responsabilidad, y conforme a los reglamentos de esta ley y el del respectivo colegio. 7

8 Página 8 de 18 MARCO TEÓRICO La anafilaxia se define como una reacción de hipersensibilidad inmediata producida por la estimulación de Inmunoglobulina E (IgE), cuyo resultado es un síndrome clínico con afección sistémica de gravedad variable. (Mendoza, M., et al, 2007). La persona con una reacción de este tipo, suele presentar dificultad al respirar debido a un broncoespasmo, en algunos casos se suele presentar una sensación de ansiedad, mareos, retortijones estomacales, náuseas o diarrea o en la gravedad de los casos podría inclusive presentar pérdida de la conciencia (desmayo). (Tang, 2003). Las reacciones de hipersensibilidad de tipo I o anafilácticas, son mediadas por anticuerpos de tipo IgE, en ella se liberan algunos mediadores (histamina, leucotrienos, prostaglandinas) que ocasionan vasodilatación, edema y una reacción inflamatoria. Los sitios preferentes en que ocurren estos tipos de reacción son las vías gastrointestinales (alergias a alimentos); la piel (urticaria y dermatitis atópica); las vías respiratorias (rinitis y asma), y los vasos (choque anafiláctico). (Hardman J y Limbird, L, 2002). En la reacción anafilatoide la respuesta no está mediada por la inmunoglobulina IgE, aunque involucra a los mastocitos y los basófilos. La activación de la respuesta inmune ocurre de forma directa, por disturbios en el metabolismo del ácido araquidónico y por la participación del sistema del complemento. (Murrant T y Bihari D, 2000). Las manifestaciones clínicas de la anafilaxia y las reacciones anafilactoides son semejantes. Las reacciones graves se producen en su mayoría minutos después de la exposición al antígeno, pero pueden demorarse varias horas. Algunos pacientes 8

9 Página 9 de 18 experimentan una reacción bifásica caracterizada por una recurrencia de los síntomas a las 4-8 horas. Unos pocos pacientes tienen una evolución prolongada que exige varias horas de tratamiento continuo. (Ahya S, Flood K y Paranjothi S, 2001). Es necesario identificar primeramente las causas de cualquier reacción alérgica, independientemente de su grado de gravedad, estas se describen a continuación (MedlinePlus, 2014): Caspa de animales Picaduras de abejas u otros insectos Alimentos, en especial nueces, pescados y mariscos Medicamentos Plantas Polen Para Tang, 2003 las causas de una reacción anafiláctica pueden ser las siguientes: Alimentos, como los mariscos, las nueces, el cacahuate, los huevos y las frutas. Medicamentos, como los antibióticos, la aspirina, los analgésicos. Látex o caucho, que se encuentran en guantes quirúrgicos, suministros médicos y muchos productos en el hogar. Picaduras de insectos, en especial de abejas, avispas, avispones, avispas de chaqueta amarilla, moscas de sierra y hormigas coloradas. Por otra parte, se describen los síntomas para una reacción alérgica leve, moderada y 9

10 Página 10 de 18 grave: Síntomas comunes de una reacción alérgica leve (MedlinePlus, 2014): Eritemas o erupción (especialmente en el cuello y cara) Picazón Congestión nasal Salpullidos Ojos rojos y llorosos Síntomas comunes de una reacción alérgica moderada o grave (MedlinePlus, 2014): Dolor abdominal Ruidos respiratorios anormales (agudos) Ansiedad Molestia u opresión en el pecho Tos Diarrea Dificultad respiratoria Dificultad al tragar Mareo o vértigo Sofoco o enrojecimiento de la cara Náuseas y vómitos Palpitaciones Hinchazón del rostro, los ojos o la lengua 10

11 Página 11 de 18 Pérdida del conocimiento Sibilancias La manifestación de los signos y síntomas de la anafilaxia puede darse segundos u horas después de que haya pasado el contacto con el alérgeno. (Hernández, M., et.al, 2007). El siguiente cuadro muestra algunas manifestaciones propias de las reacciones anafilácticas, según el grado de severidad: GRADO I II III IV V SÍNTOMAS SIGNOS Urticaria, eritemas y otras manifestaciones en piel. Alteraciones gastrointestinales, problemas respiratorios : edema en vías aéreas, hipotensión leve a moderada (promedio de presión 60 a 70 mm Hg) Hipotensión severa (Promedio de presión 40 a 60 mm Hg) Arresto respiratorio o cardíaco Reacción fatal Fuente: Murrant T; Bihari D Anaphylaxis and anaphylactoid reactions. Int J Clin Pract 54 (5): Tratamiento de la anafilaxia. Shock Anafiláctico. El tratamiento de elección para las reacciones anafilácticas es la Adrenalina (epinefrina), la cual estimula tanto a receptores beta como alfa. Sin embargo, el receptor beta es más sensible, por lo que a bajas dosis los efectos como broncodilatación, incremento de la frecuencia cardiaca sinusal, la velocidad de conducción y la fuerza de contracción, son mediados por éste. (Hughes, G y Fitzharris P, 1999). 11

12 Página 12 de 18 La epinefrina debe administrarse a todo paciente que presente dificultad respiratoria franca y que presente adicionalmente signos y síntomas de reacción anafiláctica grado III, IV o V. Con respecto a la vía subcutánea, la absorción y la concentración plasmática máxima de la epinefrina puede tardar en los estados de shock, a pesar de ello, es una vía utilizada así como también la vía intramuscular, la cual es recomendada por las guías de manejo de emergencias de USA, ya que en caso de un shock severo no hay suficiente irrigación por la vía subcutánea. Se recomienda la repetición de las dosis de adrenalina cada 5 a 15 minutos en un aplicación de 0,3-0,5 ml de una solución 1:1000; cuando el paciente no mejora o experimenta un empeoramiento, hasta un máximo de tres aplicaciones. La adrenalina presenta contraindicaciones de uso, entre ellas: - Hipertensión arterial severa - Frecuencia cardiaca, mayor de 140 latidos/min. - Arritmias cardíacas documentadas - Hipertiroidismo no tratado - Angina estable - Infarto reciente El siguiente cuadro representa los medicamentos a utilizar ante una reacción anafiláctica y debe estar visible en el servicio de inyectables de la farmacia, para actuar de forma inmediata ante una situación de este tipo: 12

13 Página 13 de 18 Cuadro Nº1 Medicamentos para el tratamiento de urgencia de reacciones alérgicas MEDICAMENTOS DOSIS ADULTO DOSIS NIÑOS EPINEFRINA: Solución acuosa concentración 1:1000, 1 ml Ampolla de 1 mg en 1 cc (1:1000) ANTIHISTAMÍNICOS Clorfeniramina: 10 mg /ml, 1mL Difenhidramina 0.3 ml a 0.5 ml SC o IM La dosis se repite c/ 5 a 10 min si no hay mejoría clínica (en caso de shock anafiláctico) 10 a 20 mg IM 20 a 25 mg IM 0.01 ml/kg La dosis se repite c/ 5 a 10 min si no hay mejoría clínica (en caso de shock anafiláctico) 0.09 a 0.2 mg/kg IM CORTICOIDES Dexametasona: 4mg/ml 4 a 8 mg IM Fuente: Murrant T; Bihari D Anaphylaxis and anaphylactoid reactions. Int J Clin Pract 54 (5): Hernández M, Catena,Pérez García M, Martín Bragado M, González Martínez A, Mestre Rodríguez M Protocolo de enfermería: shock anafíláctico La administración de los medicamentos corticoides se realiza para el tratamiento de los síntomas tardíos, recidivas, choques refractarios, urticaria-angioedema persistentes de la reacción anafiláctica; después de que desaparezca la reacción aguda y broncoespasmo. (Hernández M, et al, 1998). Los glucocorticoides no tienen efecto inmediato importante, pero pueden prevenir 13

14 Página 14 de 18 recidivas de reacciones graves. Se puede administrar Dexametasona 4mg/ml IM. Los antihistamínicos alivian los síntomas cutáneos, pero no tienen un efecto inmediato sobre la reacción. Puede ser útil añadir un antagonista H2, como Clorfeniramina 10 a 20mg/ml IM; o bien Difenhidramina 25mg/ml IM. Ante la presencia de un schok anafiláctico, se hace indispensable además, que el profesional farmacéutico conozca de otras técnicas como lo es la Resucitación Cardiopulmonar (RCP) en caso de que revise las vías aéreas, la respiración y la circulación y dichos signos se vean comprometidos. Algunas otras medidas importantes a considerar son las siguientes: Antes de actuar, active el sistema de respuesta de emergencias o pida a alguien que lo haga. Intente calmar y tranquilizar a la persona. Evite medicamentos orales, o colocar objetos debajo de la cabeza, si la persona presenta dificultad al respirar. Tratamiento de las reacciones alérgicas Para tratar otras reacciones alérgicas, que no son de carácter grave, como se expuso anteriormente en la reacción de anafilaxia, el tratamiento suele ser la aplicación de antihistamínicos y corticoesteroides, como lo son la Clorfeniramina 10 a 20 mg/ml IM o bien Difenhidramina 20 a 25mg/ml IM y la Dexametasona 4mg/ml IM, con el fin de que respondan con mayor eficacia al problema de alergia presentado en comparación con algún medicamento que se administre vía oral. 14

15 Página 15 de 18 PROCEDIMIENTO Si durante la aplicación de un medicamento inyectable se presenta un paciente con signos y síntomas consistentes con a una reacción alérgica, el farmacéutico deberá: 1. Identificar la gravedad de la reacción alérgica para así poder actuar de acuerdo con la emergencia. 2. En caso de que la reacción alérgica sea de tipo leve, el farmacéutico deberá administrar un medicamento inyectable antihistamínico o corticoesteroride, según las indicaciones en el protocolo de dosis referido como el Cuadro 1 de este documento, para una respuesta eficaz a la situación que el paciente está presentando. 3. En caso de que la reacción alérgica sea moderada o grave es necesario administrar primeramente el antihistamínico y corticoesteroide según las indicaciones en el protocolo de dosis referido como el Cuadro 1 de este documento y dejar al paciente acostado de forma horizontal en la camilla, observando su respuesta por al menos 5 minutos. 4. En caso de que se observe que la reacción empeore o no hay respuesta en la observación transcurridos los 5 minutos, se debe proceder a administrar la dosis de epinefrina, según las indicaciones en el protocolo de dosis referido como el Cuadro 1 de este documento. 5. En caso de que la reacción empeore a un shock anafiláctico sin respuesta a la epinefrina, mientras el farmacéutico se encuentra atendiendo la emergencia del paciente, es necesario que éste le indique a uno de los colaboradores que llamen de forma inmediata al 911, ya sea para trasladar al paciente a un centro de salud o para valorar su estadío de recuperación. 15

16 Página 16 de 18 DIAGRAMA DE FLUJO 16

17 Página 17 de 18 REFERENCIAS Costa Rica. Ley General de Salud. Diario Oficial La Gaceta. 24 de noviembre de 1973, Ley No Costa Rica. Manual de normas para la habilitación de farmacias. Diario Oficial La Gaceta. 7 de septiembre de 2004, No S. Mendoza Magaña, M., Rosas Vargas, M., Guillén Escalón, J., Moncada Alcon, A., del Río Navarro, B y Sienra Monge, J. (2007). Anafilaxia y choque anafiláctico. Revista Alergia México, 54, (2), WordReference. (2014). Definición de Vacuna. Recuperado de: MedlinePlus. (2014). Definición de Reacción alérgica. Recuperado de: MedlinePlus. (2014). Definición de Reacción anafiláctica. Recuperado de: MedlinePlus. (2014). Definición de Reacción anafilactoide. Recuperado de: MedlinePlus. (2014). Definición de Schok anafiláctico. Recuperado de: 17

18 Página 18 de 18. MedlinePlus. (2014). Reacciones alérgicas, primeros auxilios. Recuperado de: 18