NOTICIAS. Inkemia publica resultados sobre tres compuestos contra enfermedades del sistema nervioso central, como el Parkinson.

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1 NOTICIAS Auditories Tècniques BCN ha llevado a cabo cursos de formación sobre la nueva reglamentación relacionada con las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) en Laboratorios Leti de Tres Cantos. La compañía farmacéutica AstraZeneca y el Servicio Gallego de Salud (SERGAS) han firmado un convenio marco de colaboración para la promoción de la investigación y la formación orientada al avance en la atención a los pacientes con enfermedades crónicas. Inkemia publica resultados sobre tres compuestos contra enfermedades del sistema nervioso central, como el Parkinson. A finales del segundo trimestre de 2015 la catalana Subtilis Biomateriales, una spin -off de la Universidad Politécnica de Cataluña (UPC), tiene previsto sacar al mercado sus productos sintéticos de regeneración ósea : gránulos y espuma de fosfato cálcico para el campo dental y ortopédico. IUCT, del grupo Inkemia, y la empresa Bionos Biotech de Valencia inician un acuerdo estratégico de colaboración en forma de "Join Venture", para investigar potenciales candidatos a Ingredientes Cosméticos o a Activos Dermatológicos. Bioibérica y Centauri han llevado a cabo una alianza para lanzar al mercado un servicio de terapia celular destinado a perros y caballos con artrosis. El Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) desarrolla un tratamiento antiobesidad en modelos animales. Página 1 de 10

2 Un estudio liderado por expertos del Instituto Real de Tecnología y el Hospital Alfred, de Melbourne, afirma que los gases intestinales pueden utilizarse para detectar enfermedades, como el síndrome del intestino irritable, la enfermedad inflamatoria intestinal y el cáncer de colon. Se ha publicado en la revista PlosOne un estudio del Instituto de Bioingeniería de Cataluña, del Instituto de Investigación del Hospital de la Vall d Hebron y del grupo de investigación de Micobacterias del Departamento de Genética y Microbiología de la UAB, describiendo una nueva molécula que tiene potencial para ser un nuevo concepto de agente antibacteriano, ya que inhibe la reproducción de la bacteria. Hc Clover inaqugura nuevas instalaciones en Arganda del Rey, para el área de I+DE+i. El Instituto de Salud Carlos III y GlaxoSmithKline firman un convenio de colaboración para investigación y formación. Kern Pharma tiene previsto ampliar su centro logístico y mejorar su planta de producción en Terrassa. Neuron Bio ha registrado un método no invasivo para el diagnóstico del alzhéimer que es rápido y sencillo, ya que se realiza mediante un análisis de sangre. La empresa china de certificación Certification & Inspection Group (CCIC) ha instalado en la Zona Franca de Barcelona su primer laboratorio europeo de inspección y certificación de productos. Inkemia IUCT Group ha presentado el proyecto básico de su nueva sede en Parets del Vallès (Barcelona). Página 2 de 10

3 El mayor estudio del genoma completo humano de una única población Islandia el cual aporta información sobre el ADN de más de islandeses. ha sido publicado en la revista Nature Genetics. La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, que incluye información clínica de casi 5 millones de pacientes procedentes de 9 comunidades autónomas. Página 3 de 10

4 LEGISLACIÓN/REQUISITOS EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Annex 15: Qualification and Validation. Marzo Procedimiento de Certificación de Cumplimiento de BPL. PE-ENAC-BPL/01 Rev. 3 (Dic 2014). Explanatory note on pharmacovigilance fees payable to the European Medicines Agency. Página 4 de 10

5 JORNADAS, CURSOS Y FERIAS SILLIKER //pmatesanz@silliker.es Curso de planes de control microbiológicos. Visión nítida de la realidad, Barcelona, 7 de Mayo de Curso de análisis sensorial: fundamentos y herramientas básicas, Santiago de Compostela, de Mayo de Curso de formación de gestores y técnicos de APPCC, Barcelona, 27 de Abril de ASOCIACION CATALANA DE CIENCIAS DE LABORATORIO CLINICO. SOCIEDAD CATALANA DE BIOLOGIA jmsimo@irsud.cat VIII Simposium Europeo: El laboratorio clínico y la industria del diagnostico in vitro, Barcelona 5 y 6 de Mayo de SEGLA //oficina.tecnica@segla.net ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL Y DE SUPERFICIES EN HOSPITALES: Técnicas de identificación, Laboratorio virtual, casos prácticos.(ed. a distancia): 5 de Mayo al 10 de Junio de 2015 Página 5 de 10

6 ASOCIACION ESPAÑOLA DE FARMACEUTICOS DE LA INDUSTRIA (AEFI) - Sección Catalana // secretariatecnicacatalana@aefi.org Derecho Farmacéutico, Barcelona, 22 de Abril de Alimentos funcionales: Qué son, legislación aplicable, Tiene cabida la industria farmacéutica?, Barcelona, 27 de Abril de Symposium de AEFI, Barcelona, 12 y 13 de Mayo de Controlling industrial: control financiero de una planta farmacéutica, Barcelona, 28 de Mayo de ASOCIACION ESPAÑOLA DE FARMACEUTICOS DE LA INDUSTRIA (AEFI) - Sección Centro // administración.centro@aefi.org IV Edición de Talleres Monográficos de Farmacovigilancia: Inicio: Abril de 2015 Fin: Enero de Curso sobre Revisión de la Calidad del Producto, Madrid, 28 de Abril de º Taller Monográfico de Farmacovigilancia: Manejo y gestión de sospechas de reacciones adversas. Notificación expeditiva. Perspectiva de la Industria Farmacéutica y de la Autoridades Sanitarias, Madrid, 27 de Abril de Formación de auditores de la industria farmacéutica. Módulo II: Curso de formación de auditores para proveedores de materiales de acondicionamiento en la industria farmacéutica, Madrid, 25 al 28 de Mayo de Página 6 de 10

7 GABINETE DE SERVICIOS PARA LA CALIDAD // Sistema evaluación de participación en ensayos de intercomparación, Madrid, 8 de Abril de Control de calidad en química, Madrid, 14 y 15 de Abril de Control de calidad en microbiología, Madrid, 21 y 22 de Abril de Estimación de incertidumbres de ensayo guía G-ENAC- 09. Incertidumbre de métodos normalizados ISO 21748, Madrid, 28 y 29 de Abril de Control de calidad en el laboratorio, Madrid 5-6 y7 de Mayo de Evaluación de tendencias. Control de calidad, Madrid, 12 y 13 de Mayo de Optimización de controles en el laboratorio de: Equipos, Controles de calidad de métodos, Madrid, 19 y 20 de Mayo de Muestreo, Madrid, 27 y 28 de Mayo de AENOR Formación Adaptación a la NUEVA Norma ISO 9001:2015, Madrid, 5 de Mayo de 2015 SITEC PharmaBio STERILE PRODUCTS: Formulation, Manufacture and Quality Assurance, Barcelona, de Abril de Página 7 de 10

8 IQS Análisis de resultados fuera de tendencias, Barcelona, 13 de Abril de Validación de métodos de limpieza, Barcelona, 15 y 16 de Abril de Residuos de catalizadores e impurezas metálicas: límites y métodos de análisis, Barcelona, 22 de Abril de SGS // es.formacion.barcelona@sgs.com Auditor Interno en sistemas integrados de Gestión: ISO 9001:2008, 14001:2004 y 18001:2007, Barcelona, 4-6- de Mayo de Auditor Jefe en Sistemas de Gestión de la Calidad. Norma ISO 9001:2008. Certificado por IRCA, Barcelona, 4-8 de Mayo de Implantación de un sistema de Gestión de Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos: ISO 22716:2007, Barcelona 12 de Mayo de Implantación y Auditoría Interna de Sistemas de Gestión de Servicios TI en las Empresas. Norma ISO/IEC 20000, Barcelona, de Mayo de UNIVERSIAD DE BARCELONA. IL3 Instituto de Formación Continua. Novedades en el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria: transparencia y entorno digital, Barcelona, 28 de Abril de Página 8 de 10

9 LIBROS Y PUBLICACIONES Los ensayos clínicos a la luz del Reglamento de la Unión Europea. Fundación Salud Javier Sánchez Caro y Fernando Abellán Joint Research Center European Commission. Annual Report, Página 9 de 10

10 NOTA IMPORTANTE: Si desea suscribir a alguien que pueda estar interesado, envíenos un mensaje a: subscripciones@auditoriestecniques.com Auditories Tècniques no asume ningún tipo de responsabilidad jurídica ni económica derivada o que pudiera derivarse de los daños o perjuicios que puedan sufrir por actuaciones de los usuarios como resultado de alguna información facilitada por este servicio. Para darse de baja de este servicio, puede hacerlo enviando un a la siguiente dirección subscripciones@auditoriestecniques.com. indicando en el asunto "Baja e-boletín". De conformidad con la L.O. 15/99 de 13 de diciembre, le informamos que sus datos de hallan en un fichero informático. Si Vd. no está conforme con el tratamiento de sus datos, le rogamos nos lo comunique por escrito a la atención del responsable de seguridad: C/Marie Curie s/n 08042, Barcelona, pudiendo ejercitar su derecho de acceso, rectificación, cancelación y oposición de sus datos. Página 10 de 10