FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: Famotidina

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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: Famotidina 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antiúlcera péptica, antisecretor gástrico, antagonista de los receptores H2 de la histamina. 1.2 Cómo actúa este fármaco: La famotidina disminuye la producción de ácido en el estómago (ácido clorhídrico) y de pepsina al bloquear la acción de la histamina (sustancia producida por nuestro organismo que estimula la producción de ácido gástrico). La reducción de ácido gástrico reduce los síntomas gastroduodenales y ayuda a curar la úlcera. Se ha demostrado en muchas úlceras resistentes que hay una infección (Helicobacter pylori) por lo que es frecuente que este tratamiento se combine con antibióticos. 1.3 Usos principales: Tratamiento de la úlcera de estómago o de duodeno, alteraciones donde hay producción muy elevada de ácido (tal como en un síndrome llamado de Zollinger-Ellison), esofagitis (inflamación grave y/o prolongada del esófago), reflujo gastroesofágico (paso del contenido ácido del estómago hacia el esófago). Las especialidades publicitarias (aquellas que no precisan receta médica) están indicadas en el alivio temporal de las molestias leves relacionadas con hiperacidez (producción excesiva de ácido), tales como ardor de estómago, digestiones pesadas y acidez. 1.4 Inicio del efecto: De 1 h a 1.5 horas. 1.5 Duración de la acción: De 10 a 12 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos masticables, liotab, viales. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento o a otros antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, etc). 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos:

2 La presencia de ciertos problemas médicos como la insuficiencia renal y/o hepática pueden afectar la dosis de famotidina que usted requiere Alcohol: El alcohol aumenta la produción de ácido. Evíte tomar bebidas alcohólicas Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: No existen recomendaciones específicas Dopaje Sustancia permitida en el deporte de competición Otras consideraciones especiales: El consumo de tabaco puede aumentar la producción de ácido gástrico y empeorar la enfermedad. Póngase en contacto con su médico si los síntomas retornan al haber finalizado el tratamiento. Las especialidades publicitarias (sin receta médica) no deben utilizarse para tratar úlceras Advertencias dietéticas: Alimentos: suele recomendarse una dieta exenta de sustancias que irriten el estómago (salsas picantes, zumo de frutas, ajo, ectc).. Bebidas: debe evitarse la ingestión, en cantidades altas, de bebidas con cafeína, como té, café, cacao, cola o carbonatadas debido a que pueden aumentar la producción de ácido. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No se han observado efectos adversos en el feto. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Este medicamento se excreta con la leche materna. Se recomienda evitar su uso, a menos que su médico lo estime imprescindible Niños: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes. No hay experiencia clínica suficiente Ancianos: En pacientes ancianos se han observado algunos casos de confusión mental, depresión y alucinaciones. Vigile la aparición de cualquiera de estos síntomas. 2.5 Conducción y uso de maquinaria:

3 No conduzca hasta que conozca los efectos del medicamento. En algunos pacientes se han observado mareos. 2.6 Información importante de excipientes Algunas presentaciones de este medicamento pueden llevan como excipiente lactosa y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes intolerantes a la lactosa. Alguna presentación lleva aspartamo como excipiente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con fenilcetonuria. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? - Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, pero especialmente en el caso de: - Antifúngicos (ketoconazol, itraconazol): Espaciar 2 horas la administración de ambos fármacos. - Pruebas cutáneas con extractos alérgénicos, pruebas de secreción ácida gástrica: la famotidina puede modificar el resultado de la prueba, por lo que se aconsenja no tomar famotidina 24 horas antes de la prueba. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos y ancianos, oral: Ulcera duodenal: 20 mg/12 horas (mañana y noche), o bien 40 mg/24 horas por la noche. Ulcera gástrica benigna: 40 mg/24 horas. Esofagitis por reflujo gastroesofágico: 40 mg/12 horas, durante 6-12 semanas, mantenimiento 20mg/12 horas. Reflujo gastroesofágico: 20 mg/12 horas. Alivio de la hiperacidez: 10 mg cuando aparezcan las molestias, o 10 mg (1 comprimido) 1 hora antes de comer. Si estima que la acción de famotidina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Ingiera los comprimidos con un poco de líquido (medio vaso de agua). Liotab: extraer cada liotab con las manos secas colocar sobre la lengua para que se disuelva y trague con la saliva. No se necesita tomar agua. Las especialidades indicadas en el alivio de la hiperacidez (sin receta médica) es mejor tomarlas 1 hora antes de las comidas para evitar los síntomas asociados al alimento y bebida. 3.3 Duración del tratamiento:

4 La duración normal para el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal es de 4 a 8 semanas. Otras alteraciones necesitan tratamientos más prolongados. No suspenda el tratamiento sin consultar con su médico, aunque mejore antes. Las formas de famotidina que no precisan receta médica (publicitarias) no deben tomarse durante más de 1 semana. Si los síntomas persisten o empeoran, consultar con su médico o farmacéutico. En ningún caso supere la dosis recomendada. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas: Se han administrado hasta 800 mg/día sin síntomas de sobredosis. No obstante, cabe la posibilidad de que se produzca dificultad en la respiración, problemas al hablar, aumento de las pulsaciones, delirio : Acciones a seguir qué hacer? Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología ( ) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante pero presentación no habitual (muy rara): Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: palpitaciones cardiacas, hipotensión, alteraciones sanguíneas (manifestadas como hemorragia inusual o hematomas), fiebre, escalofríos, aumento de la susceptibilidad a las infecciones, urticaria, edema de lengua o garganta. Gravedad moderada y presentación no habitual (rara): disminución del deseo sexual,confusión mental, fatiga, ictericia, depresión, alucinaciones, insomnio, dolor muscular y de articulaciones. Menor gravedad y presentación no habitual (rara): cefalea, mareos, estreñimiento o diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito, flatulencia, sequedad de boca. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION. Mantenga famotidina fuera del alcance y de la vista de los niños.

5 No se precisan condiciones especiales de conservación. 5.2 Caducidad. No utilizar famotidina después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco.

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