Financiación de Precios y Acceso al Mercado de los Medicamentos

Transcripción

1 SEMINARIO ESPECIFICO Optimice sus estrategias para lograr la inclusión de sus productos en la prestación farmacéutica del SNS Financiación de Precios y Acceso al Mercado de los Medicamentos Analice los criterios para la inclusión de un medicamento en la prestación farmacéutica Conozca los pasos clave del proceso de fijación de precios y financiación de medicamentos Estudie las cuestiones más controvertidas de: Los visados de inspección Los acuerdos de riesgo compartido Madrid 18 de Noviembre de 2014 Inscríbase ahora y ahorre 200 *Válido hasta el 26 de Septiembre Llámenos! / dmayo@iirspain.com

2 Formación imprescindible para revisar los temas de mayor actualidad en el Sector OBJETIVOS La aprobación de nuevos criterios de financiación de medicamentos introducidos por el RDL 16/2012 y los cambios en materia de precios de referencia está haciendo cada vez más complicada la fijación de precios de medicamentos. Gravedad de la patología, necesidad de determinados colectivos, utilidad terapéutica, racionalización del gasto, existencia de otros medicamentos para la afección, grado de innovación, en qué pacientes es efectivo, si lo es en primera o segunda línea de tratamiento, si se trata su fármaco cura o ayuda a modificar el curso de la enfermedad o aliviar determinados síntomas... cada vez es mayor la información que requieren los financiadores. A quién le interesa el seminario Un seminario especialmente diseñado para Laboratorios Farmacéuticos y Empresas Sanitarias Responsables de Farmacoeconomía Responsables de Precio y Reembolso Responsables de Registros Responsables de Relaciones Institucionales Responsables de Market Access Cuál es la realidad cuando la normativa se aplica? Cómo aplicarla? Existen mecanismos para agilizar el proceso? Se puede hacer algo para que su producto entre dentro del sistema de prestaciones? Qué novedades hay en las formas de reembolso? La revisión de los puntos críticos de la financiación de precios y acceso al mercado pretende ser el objeto de este evento. Este Seminario le ofrece la más completa información sobre la revisión de los puntos críticos de la financiación de precios y acceso al mercado 2 Solicite un presupuesto a medida Llámenos! Centralita: / dmayo@iirspain.com

3 Financiación de Precios y Acceso al Mercado de los Medicamentos PROGRAMA Madrid Martes, 18 de Noviembre de Recepción de los asistentes 9.30 Qué criterios sigue la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para la inclusión de un medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. La financiación pública de los medicamentos l Aspectos críticos de la Ley de Precios de Referencia en la decisión de financiación y fijación de precios l Nuevos criterios de financiación de medicamentos a partir del nuevo RDL 16/2012 l Procedimientos y exigencias en la evaluación de cada uno de los criterios de inclusión > Exigencias respecto a la utilidad terapéutica y social del medicamento. El caso específico de los medicamentos huérfanos > Exigencias respecto a la utilidad del fármaco en la racionalización del gasto público > Evaluación de la existencia de medicamentos u otras alternativas para las mismas afecciones Genéricos vs. Marca? > Exigencias respecto al grado de innovación del medicamento l Cómo se decide la inclusión de las diferentes modalidades l Cuándo y por qué se consideran condiciones especiales de financiación l Qué razones justifican la inclusión parcial de un producto Café Qué estrategias y políticas se están desarrollando desde diferentes Comunidades Autónomas para la selección y recomendación de medicamentos a emplear habitualmente l Situación actual de la evaluación, selección y recomendación medicamentos desde las Comunidades Autónomas l Cuáles son los requisitos que siguen en la selección y recomendación de fármacos l Qué evaluaciones realizan y qué criterios siguen en la evaluación de los fármacos a seleccionar y recomendar > Coste tratamiento día > Costes de adquisición El proceso de fijación de precios y financiación de medicamentos. El papel de la Evaluación Económica l Aspectos generales sobre fijación de precios y financiación l Procedimiento actual para la solicitud de nuevos precios l Cambios en la nueva legislación para la solicitud de precios y financiación de nuevos medicamentos l Evaluación económica, financiación y precio: el contenido del dossier de precio > Apartados > Estudios de coste/carga enfermedad > Análisis de coste/efectividad > Estudio del impacto presupuestario l Cómo incorporar la Evaluación Económica en el proceso de financiación de medicamentos innovadores l Negociación con el Ministerio de Sanidad usando el dossier de precio Almuerzo Los visados de inspección: cómo obtener la aprobación por parte de las autoridades y conseguir el reembolso de sus productos l Cuándo un medicamento puede ser sometido a visado de inspección l Qué requisitos específicos debe presentar para superar la evaluación Los acuerdos de riesgo compartido l Qué son, para qué fármacos pueden aplicarse y cómo funcionan > Acuerdos precio volumen > Payback: acuerdos globales de retorno devolución > Individuales con Garantía de Devolución > Basado en Coste Efectividad > Basados en Resultado Clínicos l Cómo superar las dificultades que surgen en el proceso de implantación l Experiencias en Europa y España Clausura del seminario Todos los ponentes/instructores están confirmados. IRR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cancelar y de no entregar la documentación de alguna ponencia, si a ello se viera obligado y siempre por motivos ajenos a su voluntad IRR S.L Solicite un presupuesto a medida Llámenos! Centralita: / dmayo@iirspain.com

4 TAMBIEN EN INCOMPANY si efectúa el pago antes del 3 de Octubre Una división de IIR España Patrick Bohan HARRISON CLINICAL RESEARCH IBERICA Enrique Conde EFFICE RESEARCH María Dolores Gómez García HARRISON CLINICAL RESEARCH IBERICA María Jesús Zafra PIVOTAL Beatriz Fernández ROCHE FARMA Carlos Palacios MERCK Planifique su Formación Especialmente recomendados para Vd. Catálogo de Seminarios Guías Europeas / ICH Madrid, 28 de Mayo de 2014 QbD para Control de Calidad Barcelona, 11 y 12 de Junio de 2014 Importación y Exportación de Medicamentos y Principios Activos Barcelona, 12 de Junio de 2014 Biosimilares 2014 Madrid, 26 de Junio de 2014 FDA para Garantía de Calidad Barcelona, 26 de Junio de 2014 Etiquetado, Promoción y Publicidad de Productos Cosméticos Barcelona, 26 de Junio de 2014 FDA Regulatory Affairs para Medicamentos Barcelona, 1 de Julio de 2014 Farmacopea Europea Barcelona, 1 y 2 de Julio de 2014 FDA para Productos Sanitarios Barcelona, 2 de Julio de 2014 Diseño de estudios para la detección y control de Extraibles y Lixiviados Barcelona, 8 de Julio de 2014 Acceda a la agenda más completa de formación para directivos enfocada a todas las áreas de la empresa. Si no encuentra el curso que necesita, llámenos! Documentación ON LINE No puede asistir a nuestros eventos pero está interesado en adquirir la documentación? Seminario Específico Madrid, 17 de Noviembre de 2011 / Hotel NH Príncipe de Vergara Obtenga una visión profunda sobre los aspectos legales y jurídicos de la investigación clínica con medicamentos y productos sanitarios Cuestiones controvertidas en el desarrollo de Ensayos Clínicos >La solicitud de autorización a la AEMPS para el desarrollo de Ensayo en Medicamentos y Productos Sanitarios > El portal ECM de la AEMPS >El PEI/IMPD y el TMF >Las obligaciones del promotor, monitor e investigador en relación a las BPCs en España y Europa >Los tipos de inspecciones/auditoría y las claves para superarlas >La importación/exportación de medicamentos en investigación y muestras biológicas >Los aspectos éticos a considerar para obtener la conformidad de la AEMPS y el CEIC Inscríbase ahora! Ahorre 300 Con la doble visión de CROs+ Industria! Impartido por 6 Expertos en el Diseño y Desarrollo de EE.CC.: Contamos con más de documentaciones de los eventos celebrados por iir, disponga de toda la información pertinente y necesaria para su sector profesional, una herramienta útil de consulta y trabajo. Ensayos Clínicos Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / 49 15

5 Beneficios adicionales Formación Bonificable Alojamiento Transportista Oficial iir España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Barceló Viajes, mad-barcelona@barceloviajes.com o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Barceló Viajes, indicando el Tour Code BT4IB21MPE0005. Contacte con Diana Mayo y solicítenos una Solicite propuesta un presupuesto a medida medida: Llámenos! 91 Tel / / dmayo@iirspain.com [ 3 ]

6 Inscríbase ahora! Contacte con Diana Mayo a través de estas opciones: Centralita: Núñez de Balboa, Madrid dmayo@iirspain.com Financiación de Precios y Acceso al Mercado de los Medicamentos Madrid, 18 de Noviembre de 2014 BS1778 PRECIO Si efectúa el pago % IVA Hasta el 26 de Septiembre % #iireventos facebook.com/iirspain Empresa iir España iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal youtube.com/iirespana flickr.com/photos/iirspain CONSULTE PRECIOS ESPECIALES PARA GRUPOS Div.B/AF/E Nos pondremos en contacto con Vd. para confirmar su inscripción Formación a su medida Estoy interesado en su documentación Cancelación Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. irr le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes de la celebración del evento, irr se reserva el derecho de modificar la fecha del curso o anularlo. En estos casos se emitirá un vale por valor del importe abonado aplicable a futuros cursos. En ningún caso irr se hará responsable de los gastos incurridos en desplazamiento y alojamiento contratados por el asistente. (** En caso de cancelación del evento por parte de irr el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / 49 15