CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ALIMENTOS. Dra. Alba Cecilia Garzón G.

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1 CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ALIMENTOS Dra. Alba Cecilia Garzón G.

2 CALIDAD CON SENTIDO LA CALIDAD A CONCIENCIA -

3 En ese sistema donde estamos nosotros??

4 GESTION DE CALIDAD DE PERSONAS PARA PERSONAS (1º) Comprobar la calidad de las prácticas de elaboración del alimento (2º) Comprobar la aceptabilidad de los alimentos en el mercado.

5 RETO DEL SIGLO XXI Respuesta estratégica desde lo técnico y lo funcional (CE- CU) Adopción universal de un enfoque basado en los riesgos GESTION DE CALIDAD: planificación de la calidad, control de la calidad, aseguramiento de la calidad, mejora continua ( calidad total 9

6 Requisitos de Gestión Sistema de calidad Organización Control de documentos y registros Auditorias Internas REQUISITOS Gestión Revisiones por la Direccion Acciones Correctiva y Acciones Preventivas Control de NO conformes Servicio al cliente Revision de Contratos, pedidos y ofertas ofertas Compras de suministros y servicios Subcontratacion de ensayos y calibracion

7 Requisitos Técnicos Personal CONDICIONES AMBIENTALES EQUIPOS REQUISITOS TECNICOS ENSAYOS TRAZABILIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

8 CALIDAD ANALITICA PROCESOS DE MEDIDICION PLANIFICACION

9 METODO NORMALIZADO P/A (PRESENCIA AUSENCIA ) CUANTITATIVO

10 PRESENCIA /AUSENCIA ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO LoD. Sensibilidad / Especificidad / Selectividad CUANTITATIVO ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO CONTROL DE CALIDAD INTERNO PRUEBAS DE APTITUD/ PT / PEEX PRECISION / VERACIDAD/ INCERTIDUMBRE

11 GRAFICOS DE CONTROL INDICES CONFIABILIDAD KAPPA

12 Especificaciones de tolerancia según uso previsto

13 Adquisición de las Cepas de Referencia KWIK-STIK LYFO DISK KWIK-STIK Plus

14 ISO TS GUIA PARA LA PREPARACION Y PRODUCCION DE MEDIOS DE CUALITATIVO ISO NTC 4092 requisitos generales y directrices para análisis microbiológicos ISO 8261 PREPARACION DE MUESTRAS DE ENSAYO EN LACTEOS Gtc 078 MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y ALIMENTOS PARA ANIMALES manejo de cepas de referencia ISO 6887 SUSPENSIÓN INICIAL Y DILUCIONES DECIMALES PARA ANALISIS MICROBIOLOGICOS ISO PROTOCOLCOLOS DE VALIDACION METODOS MICROBILOGICO AS ALTERNATIVOS

15 ORGANIZACIÓN Y GESTION (BPL/ISO17025) 1-10 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD 1-11 CONTROL DOCUMENTAL 1-12 INDICADORES DE GESTION 1-13 DOTACION DE EQUIPOS ESTANDARES REACTIVOS INSUMOS 1-14 INVENTARIOS REACTIVOS INSUMOS ESTANDANDRES 1-15 Evaluación técnica de Proveedores 1-16 Gestión del Riesgo Revisare registro donde se evidencie que se realiza el análisis por duplicado. Control Interno y Participación en externo PLAN METROLOGICO Manual de calidad, políticas, directrices, organigrama procedimientos técnicos y administrativo,

16 2. TALENTO HUMANO ( 9 Estándares ) PHVA DEL PROCESO Selección Inducción / capacitación / evaluación 3. INFRASTRUCTURA FISICA Y DOTACION Organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro Separación. Señalización, independencia, POT., uso del suelo, control de humedad y temperatura del área. Cuarto frio o depósitos de almacenamiento (10 estándares ) 12- a16 dotación y mantenimiento HV equipos Sistemas de Información, comunicación, conectividad.

17 4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA ( 5 Estándares Estándares de calidad y bioseguridad definidos para la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras. Manual de transporte y recolección, tiempos de entrega, cadena de custodia, trazabilidad, registros de recepción incidentes, no conformes etc 5. BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS (12 ESTANDARES ) PGIR Manual de bioseguridad EPI RUTA

18 6. PROCESO PRIORITARIO (12 ESTANDARES ) Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y Vigilancia y Control Sanitario( 9 Estándares ) El personal CONOCE Sus funciones dentro de la red nacional de laboratorios y el sistema de inspección, vigilancia y control sanitario (Resolución 1229 de 2013). Participa en la EEDD, EEID realizadas por LSP Aplica los Protocolos dados por INVIMA Flujo grama o Documentos para los ENOI 6.11 EL LABORAOTRIO PARTICIPA EN PRUEBAS DE EVALUACION EXTERNA INTERNACIONAL REACTIVOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

19 Pruebas de aptitud internacionales ISO ESTABILIDAD HOMOGENEIDAD ROBUSTEZ MANEJO ESTADISTICO DE LOS DATOS ASESORIA CIENTIFICA MUESTRAS CIEGAS CONFIDENCIALIDAD ATRIBUTOS TECNICOS Y FUNCIONALES

20

21 MATERIALES

22 LOS RESULTADOS

23 LOS RESULTADOS

24 LOS RESULTADOS

25 RESUMEN DEL DESEMPEÑO

26 RESUMEN DEL DESEMPEÑO

27 AFNOR :Association française de Normalisation

28

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