DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS GUIA DE PRÁCTICA CLÍNICA

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1 DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS GUIA DE PRÁCTICA CLÍNICA 1. Título de la Guía: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA EN DETECCIÓN TEMPRANA, DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO DE LOS DEFECTOS REFRACTIVOS EN MENORES DE 18 AÑOS: MIOPÍA, HIPERMETROPÍA Y ASTIGMATISMO. 2. Objetivos 2.1. Objetivo General: Desarrollar una guía de práctica clínica, abordando los temas de detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los defectos refractivos en menores de 18 años miopía, astigmatismo e hipermetropía-, que formule recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible, y que sirva de apoyo al personal de salud en los diferentes niveles de atención, buscando garantizar una atención integral, homogénea, con calidad, equidad y eficiencia Objetivos Específicos a. Evaluar la efectividad de las estrategias existentes para la detección temprana de los defectos refractivos en pacientes menores de 18 años. b. Definir cuáles son los criterios que deben emplearse para el diagnóstico de los defectos refractivos en pacientes menores de 18 años. c. Determinar cuáles son las estrategias terapéuticas que han demostrado ser efectivas para el manejo de los defectos refractivos en pacientes menores de 18 años. d. Establecer como debe desarrollarse el seguimiento de pacientes con defectos de refracción menores de 18 años. e. Establecer las razones de costo efectividad de las alternativas terapéuticas priorizadas para el manejo de los defectos refractivos en pacientes menores de 18 años. f. Formular una propuesta del plan de implementación de la guía de práctica clínica, incluyendo indicadores de seguimiento, dirigida al Ministerio de Salud y Protección Social y demás entes involucrados de las estrategias que el Ministerio de Salud y demás entes involucrados deberán plantear para una adecuada implementación de la guía. g. Elaborar una guía para pacientes y población general que contengan las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica en lenguaje comprensible para toda la comunidad.

2 3. Antecedentes En Colombia, según datos de la Encuesta Nacional de Demografía y Salud del año 2000, se presentan deficiencias de agudeza visual en el 4% de los niños entre los 6 y los 11 años (1). Esta situación constituye un verdadero problema de salud pública por sus efectos en el aprendizaje y en el desarrollo del ser humano. Estas deficiencias de agudeza visual en los niños, pueden ser atribuidas, en un alto porcentaje, a defectos refractivos que pueden ser detectados de forma precoz y que si se tratan de forma oportuna permitirán que el niño alcance con éxito su desarrollo funcional visual, facilitando su integración con el entorno psicosocial, afectivo, laboral y productivo. Esta guía destacará la importancia de un diagnóstico precoz de los defectos refractivos en la población infantil, generando sensibilidad en la comunidad y buscando evitar los daños generados al funcionamiento visual y por ende a la relación del individuo con su entorno físico y social. Tratar de manera oportuna los defectos refractivos, puede tener un alto impacto en la reducción de costos de rehabilitación y entrenamiento de actividades especiales para los individuos con limitaciones visoespaciales, visión subnormal y baja visión, que en su mayoría requieren espacios y ubicación especial laboral, así como instrumentos adicionales para su relación con el entorno, estudio y aprendizaje. 4. Justificación Los defectos refractivos en la población infantil afectan el adecuado desarrollo de la función visual del niño ocasionando diversas consecuencias que en ocasiones comprometen de manera irreversible la función visual, y generan un alto impacto en la calidad de vida de los individuos. Esta problemática y sus posibles consecuencias pueden ser atenuadas por la disponibilidad de alternativas de detección temprana y tratamiento efectivo, que pueden reducir la carga de la enfermedad asociada, mejorar la calidad de vida, el acceso a la educación y al trabajo, y ofrecer mejores oportunidades para la vida. En el mundo, diferentes países han evaluado la prevalencia de defectos refractivos. Para Estados Unidos se ha reportado que la prevalencia de miopía entre los 5 y los 7 años de edad es del 3%; de los 8 a los 10 años es del 8%; del 14% entre los 11 y los 12 años y del 25% en adolescentes entre los 12 y los 17 años (2). En Taiwán el reporte de prevalencia a los 6 años alcanza el 12%, con datos similares para Singapur y Japón (3). En Colombia, según datos de la Encuesta Nacional de Demografía y Salud (ENDS) del año 2000, se presentaron deficiencias de la

3 agudeza visual en el 4% de los niños entre los 6 y los 11 años de edad, cifras que para la ciudad de Bogotá alcanzaron el 7% (1). No obstante esta situación, el país adolece de estrategias de detección temprana y tratamiento oportuno dirigidos a la población infantil vulnerable. En ese sentido, y una vez priorizada como una patología de interés y relevancia para la salud pública nacional, el Ministerio de Salud y Protección Social en el marco de un programa de estrategias de abordaje a esta problemática ha visto la necesidad de contar con una guía de práctica clínica de los defectos refractivos en menores de 18 años, acompañada de una evaluación económica de las tecnologías priorizadas, de tal suerte que sea posible disminuir la heterogeneidad en la práctica clínica y de plantear una serie de acciones que permitan un diagnóstico precoz y un tratamiento oportuno de esta condición, ofreciendo una atención integral, homogénea, con calidad, equidad y eficiencia. 5. Población 5.1. Grupo de Pacientes considerados en la Guía Guía dirigida a la detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los defectos refractivos en niños de ambos sexos, hasta los 18 años de edad Grupo de Pacientes NO considerados en la Guía Las guías no plantearán recomendaciones diferenciales por sexo, raza, etnia, o cultura. 6. Ámbito Asistencial Esta guía establece recomendaciones que pueden ser utilizadas en los diferentes grados de complejidad de atención dentro del Sistema General de Salud y Seguridad Social Colombiano. La factibilidad de la puesta en práctica de la recomendación guarda relación con los recursos disponibles, el grado de complejidad en que se realiza la atención y las competencias que el equipo de salud que realiza la atención deberá poseer. 7. Aspectos Clínicos Centrales 7.1. Aspectos Clínicos abordados por la Guía La guía abordará la atención integral de los defectos refractivos en menores de 18 años, incluyendo la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento y el

4 seguimiento de la miopía, el astigmatismo y la hipermetropía en menores de 18 años. Abordará los siguientes aspectos del manejo clínico: 1. Estrategias para la detección temprana de cada uno de los defectos refractivos en población menor de 18 años. 2. Criterios para el diagnóstico de cada uno de los defectos refractivos en población menor de 18 años 3. Tratamientos recomendados para el manejo de cada uno de los defectos refractivos en población menor de 18 años. 4. Estrategias de seguimiento a los pacientes menores de 18 años, con defectos refractivos. Cuando no haya evidencia clínica de calidad, se recurrirá a métodos de consenso de expertos para generar las recomendaciones. Esta guía referirá, actualizará y ampliará la base de recomendaciones de guías publicadas anteriormente, evaluaciones de tecnología y otras disponibles que se considere apropiado Aspectos Clínicos NO abordados por la Guía No se incluirán recomendaciones frente a medicamentos o tecnologías que no estén aprobadas para el manejo de los defectos refractivos en pacientes menores de 18 años. 8. Alcance La presente guía abordará los temas de detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los defectos refractivos en menores de 18 años miopía, astigmatismo e hipermetropía. La guía está dirigida al personal clínico asistencial que brinda cuidados a pacientes en los temas relacionados con la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de los defectos refractivos en menores de 18 años miopía, astigmatismo e hipermetropía-, en los diferentes grados de complejidad de la atención en salud en el marco del SGSSS (médicos oftalmólogos, oftalmólogos pediatras, pediatras, médicos familiares, médicos generales, médicos de servicio social obligatorio, optómetras, ortoptistas, enfermeras, y demás profesionales de la salud que manejen o tengan relación con esta patología). También se dirige, indirectamente, a quienes toman decisiones administrativas, tanto en el medio hospitalario como en las aseguradoras, pagadores del gasto en la salud y en la generación de políticas de salud. Se considera pertinente aclarar que la guía ofrecerá recomendaciones específicas frente a las preguntas definidas, y excede el alcance de la misma, definir las competencias profesionales del equipo involucrado en el manejo de esta patología.

5 9. Preguntas clínicas preliminares PREGUNTA CLÍNICA POBLACIÓN INTERVENCIÓN COMPARACIÓN DESENLACE TIPO DE ESTUDIO T. PREGUNTA 1 Cuál es la definición y las manifestaciones clínicas de los defectos refractivos? Incluye manifestaciones que debe ser detectadas en atención primaria Población Colombiana menor de 18 años GPC-Estudios Observaciones- Narrativas CONTEXTO 2 Cuáles son los factores de riesgo para desarrollar defectos refractivos? Población Colombiana menor de 18 años GPC-Estudios Observaciones- Narrativas CONTEXTO 3 Cuáles son las estrategias más efectivas para la detección temprana de los defectos refractivos? Población Colombiana menor de 18 años Examen ocular y de anexos completo Campañas poblacionales Tamizaje de oportunidad Otras estrategias / Entre las opciones / Ninguna estrategia Casos detectados de miopía, hipermetropía y astigmatismo Costos de estrategias sistemáticas, Meta-análisis, Experimentos clínicos, estudios observacionales BÚSQUEDA 4 Cuáles son los criterios diagnósticos de los defectos refractivos? Población Colombiana menor de 18 años GPC-Estudios Observaciones- Narrativas CONTEXTO

6 5 Cuál es el tratamiento más efectivo para el manejo los defectos refractivos? Pacientes colombianos menores de 18 años con diagnóstico de miopía, hipermetropía o astigmatismo Tratamientos clínicos (uso de lentes vs gafas) Tratamiento quirúrgico Tratamiento farmacológico Terapias alternativas Entre tratamientos Mejor Agudeza Visual corregida. Seguridad, adherencia al tto. Costos, calidad de vida sistemáticas, Meta-análisis, Experimentos clínicos BÚSQUEDA 6 Cuál es el seguimiento indicado para los pacientes con defectos refractivos? (miopía, hipermetropía y astigmatismo) Pacientes colombianos menores de 18 años con diagnóstico de miopía, hipermetropía o astigmatismo Plan de seguimiento clínico periódico Sub-tiempos a comparar Modificación en el defecto refractivo (Tiempo promedio de cambio que amerite el ajuste en el tratamiento) sistemáticas, Meta-análisis, Experimentos clínicos, estudios observacionales BÚSQUEDA 7 Cuál es el pronóstico de un paciente que presenta un defecto refractivo? (miopía, hipermetropía y astigmatismo) Pacientes colombianos menores de 18 años con diagnóstico de miopía, hipermetropía o astigmatismo Examen ocular y de anexos completo Campañas poblacionales Tamizaje de oportunidad Examen ocular y de anexos completo Campañas poblacionales Sin tratamiento o sin seguimiento, con adherencia Mejor Agudeza Visual corregida, seguridad, adherencia al tto. Costos, calidad de vida sistemáticas, Meta-análisis, Experimentos clínicos, estudios observacionales BÚSQUEDA

7 10. Grupo Desarrollador NOMBRE FORMACIÓN ENTIDAD ROL EN EL PROYECTO Guillermo Sánchez Vanegas Médico MSc. Epidemiología Clínica. PhD. Salud Pública. Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud FUCS Investigador Principal de la GPC María Margarita Segura Oftalmóloga. Epidemióloga Clínica Hospital Central de la Policía Líder Temático GPC Carlos Moreno Oftalmólogo Pedíatra Hospital Central de la Policía Dirección de sanidad-sco - ACOPE SOPLA CLADE Experto Temático

8 Juliana Fernández Oftalmóloga Hospital Central de la Policía Experta Temática Ángela Fernández Oftalmóloga Pediatra SCO - ACOPE - SOPLA - CLADE Experta Temática Adriana Solano Oftalmóloga Pediatra-Oftalmóloga supra especialista en oftalmología pediátrica y estrabismo Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud FUCS Experta Temática Miryam Teresa Mayorga Corredor Optómetra Federación Colombiana de Optómetras Experta Temática Álvaro Jácome Orozco Pediatra, Especialista en Epidemiología Clínica Asociación Colombiana de Pediatría Experto Temático Luz Esperanza González Olga Lucía Giraldo Optómetra, Especialista en Ortóptica y Terapia Visual Optómetra Federación Colombiana de Optómetras Federación Experta Temática Experta Temática

9 Colombiana de Optómetras Andrea Rodríguez Hernández Médica Cirujana, Especialista en Estadística Aplicada, Magíster en Epidemiología Clínica. Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud FUCS Coordinador Metodológico GPC Carlos Castro Moreno Médico Esp. Epidemiología. Esp. Docencia Universitaria Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud FUCS Epidemiólogo de Apoyo Diana Carolina Buitrago Garcia Enfermera Esp. Epidemiología clínica. Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud FUCS Búsquedas, apoyo en revisión de literatura con los expertos temáticos, resumir evidencia, calificar evidencia Oscar Gamboa Médico, MSc. Economía Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud FUCS Líder Componente Evaluación Económica Carlos Gamboa Economista Instituto Nacional de Cancerología-INC Experto en Costos

10 Teófilo Lozano Apache Ingeniero de Sistemas, Especialista en Estadística. Instituto Nacional de Cancerología-INC Experto en modelamiento Nataly Preciado Enfermera Esp. Epidemiología clínica. Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud FUCS Revisión sistemática evaluación económica César Arcadio Piñeros Perilla Estadístico, Especialista en Economía Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud FUCS Revisión sistemática evaluación económica Ada María Sánchez Psicóloga. MSc. Terapia Familiar Sistémica Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud FUCS Componente Cualitativo Pacientes GPC- Magda Cepeda Gil Médica. MSc. Epidemiología. Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud FUCS Redactora general GPC

11 11. Bibliografía 1. Profamilia. Encuesta Nacional de Demografía y Salud, Lawrence MS, Azar DT. Myopia in models and mechanisms of refractive errors control. Ophthalmology Clin North AM. 2002; 15 (1): Saw SM, Shankar A, Tan SB, et al. A cohort study of incident myopia in Singaporean children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006; 47: