ES A1. Número de publicación: PATENTES Y MARCAS. Número de solicitud: Int. Cl. 6 : A61C 8/00

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: k Número de solicitud: k Int. Cl. 6 : A61C 8/00 k 12 SOLICITUD DE PATENTE A1 k 22 Fecha de presentación: k 43 Fecha de publicación de la solicitud: k Solicitante/s: Universidad de A Coruña O.T.R.I. (Escuela de Caminos, Canales y Puertos) Campus de Elviña 1071 A Coruña, Coruña, ES 72k Inventor/es: Dios Seoane, Juan k 43 Fecha de publicación del folleto de la solicitud: k 74 Agente: No consta k 4 Título: Prótesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos. ES A1 7 kresumen: Prótesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos. La presente invención hace referencia a una prótesis dental osteintegrable con implante y fijación por levas y espigos caracterizada por estar desprovista de elementos metálicos y fabricada con resistentes biomateriales osteointegradores tipo BOP, hidroxiapatita u otros. La prótesis tiene dos cuerpos independientes (Figura 1) que al ensamblarse por los canales (8) cierran dicha prótesis (Figuras 2 y 3). La celda ósea (10) lleva un filamento radiopaco periférico y espigos pegados (2). La corona o diente (4) forma cuerpo con el árbol de levas (Figuras 1 y 6). Sus protuberancias () al girar, impulsan los espigos (2) clavándolos en la cavidad alveolar (9) osteointegrándose el sistema. Los topes (6, 7) evitan el retroceso y permiten flexibilidad. Esta prótesis evita la mala cicatrización o necrosis del pilar epitelial de la papila y las frecuentes infecciones que provocan su fracaso, favoreciendo asíla fijación y mejorando la estética. Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES A1 2 DESCRIPCION Prótesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos. Objeto de la invención La presente invención es una nueva y original prótesis dental que constituye un avance tecnológico en implantología médica, de aplicación en Odontología y Cirugía Maxilofacial. Está desprovista de elementos metálicos y fabricada con BOP, hidroxiapatita u otros biomateriales osteointegradores resistentes, de uso frecuente y de eficacia demostrada en Cirugía. Tanto su original estructura como su innovador Sistema de Implante y Fijación por Levas y Espigos que lleva incorporado, muy empleado en Ingeniería y que introduzco en Cirugía para todo tipo de implantes médicos, la convierten en una prótesis única en su género, segura y de implantación quirúrgica incruenta. Antecedentes de la invención Revisando la literatura, Brow et al. (J. Dent. 1996; 24 (3): 13-84) describen la serie de materiales empleados en implantología dental, desde las tradicionales resinas acrílicas, revestimientos dentales, tornillos ensamblados con cemento, aleaciones (amalgamas) de material y cerámica, hasta los actuales y sofisticados implantes con titanio, intentando mejorar la efectividad y la estética. Desde 1970 se introdujeron numerosas variaciones tecnológicas, tanto en la aplicación del implante como en el sistema de fijación, empleándose materiales naturales crudos e inestables para la regeneración alveolar (alveoloplastia) antes de proceder al implante de la prótesis, comenzando con el hueso homólogo de cresta ilíaca que, debido a su alta morbilidad, dejó paso, según Edwin L. et al. (J.of Implant Destistry 199 (1): 2-29) a la mezcla de cuatro partes de hueso heterólogo congelado seco y desmineralizado, mezclado con una parte de fosfato tricálcico (Hidroxiapatita) siendo bajas las tasas de éxito clínico alcanzadas. La regeneración ósea fue descrita por primera vez por Hurley et al. (J. Bone Joint. Surg. 199; 41A: ) en investigación ortopédica, pero es en 1980 cuando fueron reconocidas las membranas de politetrafluoroetileno expandidas las que producen la regeneración del hueso guiado (GBR) que juegan un gran papel en la restauración ósea tridimensional del implante, reemplazando los tejidos duros perdidos por material osteointegrador para posteriormente poder realizar la fijación de la prótesis y que Melloning et al. (Int. J. Periodont Rest Dent 199;13: ) obtuvo un 89 % de buenos resultados. Desde entonces, se comprobó que la viabilidad del implante, único o múltiple, depende de una sólida fijación ósea y de un tejido conectivo de protección compartiendo el espacio mucoso subgingival, sobre todo a nivel de la papila, de tal manera que la unión implante-prótesis sea lo más natural posible. El uso de implantes dentales va en aumento yenelperíodo de 1986 a 1990 en EE.W. fue del 73 %, predominando los que tienen forma de raíz según Stillman, N. et al. (J. Am. Den. Assoc , 124: 1-6). La dirección del eje de fijación 1 y 2 grados y la unión implante-prótesis son muy importantes, tanto desde el punto de vista estético, como de conservación del implante. Existen diferentes tipos de muñones: esféricos, con rosca oclusal, de plástico calcinable, de titanio para cementar, etc., pero según Barret MG et al. (J. Prosthod; 199; 2: 7-82), los resultados más consistentes para implantes osteointegrados se obtuvieron ferulando las copas cuadradas de impresión con una única aplicación de resina acrílica autopolimerizante. Para angulaciones implantológicas existen implantes angulados entre 1 y 2 grados, especialmente indicados en las zonas anteriores, superior e inferior, como la zona incisivo-canino superior que obliga continuamente a la colocación inclinada del eje de los implantes en estas regiones. En general, cuando se desee una prostodoncia muy estética se aconseja la conexión directa sobre el implante. En la actualidad, el implante más utilizado es el de cuerpo exagonal de titanio roscado (IMZ) con plasma (88 %) o con cubiertas de hidroxiapatita (12 %) cuya tasa de supervivencia a cinco años fue del 9 % en la serie de Babbush, CA et al. (Int. J. Oral. Maxillofac. Implants; 199; 8: 24-23) y los implantes malogrados se atribuyen alafaltadeinegración periodontal, siendo mayor en los de diámetro estrecho (3.3 mm.) y longitud corta (8 mm.) En la serie de Bahat, O (Int. Oral. Maxillofac. Implants; 199; 8: ) reportó una tasa total del 4.8 % de implantes malogrados. Todas estas características fueron estudiadas tanto en los animales de experimentación (perros, cerdos, etc.), como en el hombre, siendo estudiada la biocompatibilidad de los materiales, la resistencia mecánica masticatoria y el movimiento de torque o precarga. La toxicidad de los metales (metalosis) provoca reacciones tisulares significativas con importante pérdida ósea a corto y medio plazo, causando inestabilidad y fracaso del implante. El aflojamiento de los tornillos de retención protésica (algunas prótesis llevan hasta cinco o seis tornillos) se produce en un 20 % de los casos durante el primer ano de funcionamiento, según Merle, J. et al. (J. of Implant Destistry, 199 (1); -10) y obliga a un control y vigilancia continuada de los implantes con riesgo frecuente de rotura. Esta complicación se atribuye a la flexibilidad de la aleación con que son fabricados estos tornillos, más que a la precarga inapropiada por acción de las fuerzas tangenciales masticatorias. La integración del implante depende del manejo suave de los tejidos blandos, para preservar la vascularidad y de la manipulación cuidadosa del hueso maxilar, para evitar la necrosis. Con estas medidas de prevención y asentando siempre el implante sobre una superficie amplia que nunca podrá serdetamaño y diámetro inferior al de la cavidad alveolar con la que se va a integrar, habremos conseguido mejorar la estabilidad y la estética. En general, se considera que la altura de la prótesis no debe superar la del implante cuya lon-

3 3 ES A1 4 gitud nunca será menor de 7 mm. y de 10 mm. de diámetro. Otras complicaciones que se presentan en los implantes metálicos son las grietas y cuarteamientos de las coronas, debidos a la expansión térmica o deformidad por deslizamiento sobre el implante metálico, así como la inevitable reabsorción ósea, una mala cicatrización del pilar epitelial de la papila y neuralgias trigeminales residuales postquirúrgicas. Para evitar los problemas técnicos planteados, aporto y reivindico una nueva y original prótesis dental, segura y eficaz, de fácil e incruenta aplicación quirúrgica, que contribuye al avance de la tecnología odontológica. Descripción de la invención Con la prótesis dental osteointegrable, objeto de la invención, se solucionan los problemas técnicos actuales que hicieron fracasar el implante de otras prótesis. Al estar desprovista de elementos metálicos (aunque no necesariamente) y fabricada con biomateriales osteointegradores resistentes tipo BOP, Hidroxiapatita u otros, de uso frecuente y eficacia demostrada en Cirugía, la convierten en única en su género por su original estructura y su sencillo e innovador sistema de fijación por levas y espigos que lleva incorporado, muy empleado en Ingeniería y que introduzco en Cirugía para todo tipo de implantes médicos, tanto óseos como metálicos (titanio por ejemplo). Es un avance tecnológico en implantología y una alternativa en Odontología y Cirugía Maxilofacial. La implantación es menos invasiva, más segura, rápida y eficaz, comparada con otras prótesis y permite el manejo suave de los tejidos blandos y la manipulación cuidadosa del hueso maxilar. En la invención, la union de la protesis con el implante (6) tiene forma cuadrada, siendo lo más natural posible, para evitar la mala cicatrización del pilar epitelial de la papila, que provoca el fracaso de muchas prótesis. La celda ósea (10), de idénticas dimensiones que la cavidad alveolar, tiene forma de diente con caras rugosas y lleva los espigos (2) plegados. Un pequeño giro de la corona (4) para orientar la prótesis impulsa el árbol de levas, cuyas protuberancias () clavan los espigos en el maxilar con el cual se integran. Las caras de la celda ósea llevan filamentos contrastados radiopacos en la periferia para el control radiológico del implante. Con este sistema preciso y simplificado, obtenemos una sólida fijación, mejorando la estabilidad y la estética, evitando las complicaciones de otras prótesis, comoson lafaltadeintegración periodontal por lesión del ligamento, el aflojamiento y la rotura de los tornillos de retención y las neuralgias trigeminales por manipulación quirúrgica, entre otras. Descripción de los dibujos Para completar la descripciónqueseestárea- lizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de dibujos en el que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se representa lo siguiente: La figura 1.- Muestra una representación esquemáticadelaprótesis dental ensamblada en su celda ósea con los espigos que la fijan a la cavidad alveolar del maxilar, en sección sagital. La figura 2.- Muestra, también según una representación esquemática, la sección transversal de la prótesis implantada, a nivel de los topes de retroceso y fijación. La figura 3.- Muestra la misma sección transversal de la figura 2, visualizándose el eje de levas sin girar y ensamblándose, los canales sin espigos y los topes de retroceso y fijación. La figura 4.- Muestra una sección sagital de la celda protésica escavada en la celda ósea de fijación, visualizándose los canales por los cuales se deslizan, los topes de retroceso y fijación, las levas, los espigos y el eje de levas. La figura.- Muestra una sección transversalaniveldeloscanalesdefijación y retroceso, visualizándose dichos canales así como los de ensamblaje de la prótesis y la fosita para el eje de giro del árbol de levas. La figura 6.- Muestra la sección longitudinal y transversal de un eje de levas. La figura 7.- Muestra una sección longitudinal y transversal de un espigo. Las figuras A y B.- Muestran la prótesis dental implantada en la cavidad alveolar del maxilar con los espigos que la fijan y la sección sagital de una muela (Q-Q) y un diente (P-P). Realización preferente de la invención A la vista de estas figuras y más concretamente las figuras 1 y 2, puede observarse como toda la estructura de la prótesis dental, que la invención propone, está formada por biomateriales osteointegradores tipo BOP, Hidroxiapatita u otros, de uso frecuente y eficacia demostrada en Cirugía donde se emplean desde hace muchos años. La estructura de esta original prótesis dental con su innovador sistema de fijación por levas y espigos, está formada por dos componentes: el cuego (1) y la celda ósea de fijación de la prótesis (10) que se fabrica con los espigos plegados (2). El cuego (1) está fusionado a la corona, diente o muela (4) que suele ser de porcelana y a veces tiene determinadas angulaciones de 1 y 2 grados según el lugar del implante y la dirección que tenga que llevar el eje de fijación. Esta zona de unión es cuadrada para facilitar la fijación y la estética, evitando la necrosis de la papila que ocasiona el fracaso de muchas prótesis. En su parte inferior (Fig. 4 y 6), lleva el árbol de levas con los topes de fijación (6) que se deslizan por los canales de retención (6), las protuberancias o levas () para impulsar los espigos (2) y el eje de giro (11) que pasan por sus canales respectivos (, 12) labrados en la celda protésica existente en la parte superior de la celda ósea (10). Esta celda, de dimensiones idénticas a la cavidad alveolar, tiene forma de diente con las caras rugosas rodeadas por un filamento radiopaco (para control radiológico) y con los espigos plegados. En la celda protésicayalaalturade los topes de fijación (6) están labradas sendas cavidades para recibir estos topes. Estas cavidades y la fosita (12) del eje de giro (11) llevan un pe- 3

4 ES A1 6 queño relleno de material elástico de uso frecuente en Cirugía tipo Dacrom, Silicona, Caucho o cualquier otro material flexible para evitar la rigidez de la prótesis y aproximarnos lo más posible al movimiento natural permitido por el ligamento periodontal. Colocada la celda ósea en la cavidad alveolar con los espigos plegados, se introduce o ensambla através de los canales respectivos (8), un eje de levas provisional y metálico con una cabeza sustituible por un tapón que cerrará la prótesis (Fig. 6). Mediante un pequeño giro, las levas () clavan los espigos (2) en las paredes del maxilar (10) y se espera a que el hueso se integre, realizándose controles radiográficos periódicos. Una vez integrada la celda ósea, se retira el eje de levas provisional y se coloca la prótesis (1) a través de los canales de implantación (8) con la cara labial mirando a la cavidad bucal (4) y al realizar el giro de orientación,elárbol de levas se incrusta en los espigos (, 2), los topes quedan sujetos en sus cavidades flexibles y los canales de retroceso (6) no permiten que la prótesis se salga. Tanto la estructura como la fijación de la prótesis son originales e innovadoras. No se considera necesario hacer más extensa esta descripción para que cualquier experto en la materia comprenda el alcance de la invención y las ventajas quedelamismasederiven. Los materiales, forma, tamaño y descripción de los elementos serán susceptibles de variación, siempre y cuando ello no suponga una alteración de la esencia del invento. Los términos en que se ha descrito esta memoria deberán ser tomados siempre en sentido amplio y no limitativo

5 7 ES A1 8 REIVINDICACIONES 1. Protesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos, caracterizada por tener dos partes independientes, el cuerpo o prótesis propiamente dicho (4) y la celda ósea de fijación (10), las cuales pueden ensamblarse para su osteointegración (Fig. 1, 2 y 3) o separarse (Fig. 4 y ). El cuerpo, en su parte superior, se une con la corona (diente o muela) (4). Su forma es cuadrada para facilitar la fijación y la estética, evitando la mala cicatrización o necrosis del pilar epitelial de la papila. En sus bordes laterales lleva las protuberancias o topes de fijación (6) para girar por los canales respectivos de la celda ósea (Fig. 4 y ) evitando el retroceso de la prótesis. En su parte inferior, forma cuerpo con un sistema de transmisión o árbol de levas (Fig. 1, 3 y 6) que termina en el eje de giro (11) en la fosita de su nombre, labrada en la celda ósea (12). En su recorrido lleva protuberancias o levas () para impulsar los espigos plegados en las cavidades respectivas de la celda ósea (Fig. 1 y 2) que, mediante un giro de 180,seclavanenel hueso maxilar (9) para osteointegrarse. La celda ósea (10) tiene forma de diente con caras rugosas y lleva filamentos contrastados en la periferia de sus caras. Se fabrica con los espigos plegados (2) y es de idénticas dimensiones que la cavidad alveolar donde se realizará laregeneración ósea y la osteointegración. Ensuparte superior está escavadalaceldaprotésica y los canales de retención (6), eje de levas () y espigos (3). 2. Protesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos, según reivindicación primera, caracterizada por su estructura que está desprovista de elementos metálicos y fabricada, tanto la prótesis como su sistema de implante-fijación, con resistentes biomateriales osteointegradores tipo BOP, hidroxiapatita u otros. 3. Protesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos, según reivindicaciones primera y segunda, caracterizada por llevar incorporado un innovador sistema de implante-fijación por levas y espigos. Se trata de un eje impulsor (Fig. 6) con protuberancias o salientes (N) que, al girar, desplaza los espigos (Fig. 7). 4. Protesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos, según reivindicaciones primera, segunda y tercera, caracterizada por la forma cuadrada de la parte superior del cuerpo o prótesis propiamente dicho (4), donde se une con la corona, evitando así lamala cicatrización o necrosis del pilar epitelial de la papila y sus frecuentes infecciones que provocan el fracaso de las prótesis. De esta forma, se favorece la fijación y mejora la estética.. Protesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos, según reivindicaciones primera, segunda, tercera y cuarta, caracterizada por llevar un filamento contrastado radiopaco en la periferia de la celda ósea de fijación (10) para realizar, de forma simple y rápida, el control evolutivo de la osteointegración mediante radiología. 6. Protesis dental osteointegrable con implante y fijación por levas y espigos, según reivindicaciones primera, segunda, tercera, cuarta y quinta, caracterizada por disminuir la rigidez de la prótesis gracias a las fositas y canales labrados en la celda de fijación (Fig. 4), permitiendo cierto grado de flexibilidad y evitando rotura de la prótesis

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9 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA k 11 ES k 21 N. solicitud: k 22 Fecha de presentación de la solicitud: k 32 Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA k 1 Int. Cl. 6 : A61C 8/00 DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría Documentos citados Reivindicaciones afectadas A DE A1 (KOINING NORT et al.) A US A (FRANZ SUTTER et al.) Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones n : Fecha de realización del informe Examinador Página M. Ybarra Fernández 1/1