El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos SGA
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- Ernesto Pereyra Ávila
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1 El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos SGA
2 SGA
3 Generalidades del SGA El SGA se basa en el mandato de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo (CNUMAD) de 1992: Parágrafo 27: Para el año 2000 debería disponerse, dentro de lo posible, de un sistema de clasificación y etiquetado armonizado mundialmente, que contenga ficha de datos sobre la seguridad de distintos productos químicos y símbolos de fácil comprensión
4 El SGA es un enfoque lógico y completo encaminado a: Identificar los peligros físicos, para la salud y para el medio ambiente que entrañan los productos químicos. Crear procesos de clasificación en los que se utilicen datos disponibles sobre los productos químicos para compararlos con los criterios definidos relativos a sus peligros. Lograr una comunicación efectiva y armonizada sobre los peligros y de medidas de protección, tanto en etiquetas como en las fichas de datos de seguridad (FDS) de productos químicos, a nivel mundial. Permitir gestionar con seguridad la producción, el transporte y el uso de los productos químicos. Suministrar información de peligros de manera consistente, mejorando la protección de la vida humana y el medio ambiente.
5 Para qué implementarlo? Proteger a los trabajadores y lograr que estén más conscientes de los peligros Suministrar información consistente respecto al manejo de los productos peligrosos Hacer posible una mejor información química Reducir los costos de los gobiernos y las empresas al no tener que cumplir con múltiples sistemas Facilitar y aumentar el comercio internacional Crear ambientes de trabajo más seguros Reducir la necesidad de hacer pruebas químicas en animales Mejorar la comunicación entre países mediante un sistema mundialmente reconocido Proveer un marco de referencia a los países que no cuenten con sistemas de seguridad química
6 El libro Morado Definición de los criterios de clasificación de Peligros Procesos de Clasificación Sustancias y Mezclas Formas de comunicación: Etiquetas y Hojas de Seguridad
7 Generalidades del SGA Objetivo Identificar los peligros intrínsecos de las sustancias químicas y sus mezclas y comunicar información sobre ellos. Meta Armonizar la clasificación de peligros químicos y su comunicación a nivel mundial.
8 El SGA es un sistema que permite: ARMONIZAR IDENTIFICAR PELIGROS Y CUANTIFICAR SU GRAVEDAD CLASIFICAR EN FUNCIÓN DEL PELIGRO Y NO DEL RIESGO CLASIFICACIÓN ETIQUETADO FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD CLASES DE PELIGRO CATEGORÍAS DE PELIGRO PELIGRO * EXPOSICIÓN = RIESGO
9 Alcance del SGA El SGA cubre en general a todas las sustancias y mezclas químicas que presentan peligros. El SGA se aplica a sustancias puras, a sus soluciones diluidas y a mezclas. El SGA no pretende armonizar los procedimientos de evaluación de riesgos, solo armoniza los criterios de clasificación de peligros.
10 No se incluyen en el SGA: Los productos farmacéuticos, Los aditivos alimentarios, Los residuos de plaguicidas en los alimentos, en lo que respecta al etiquetado relacionado con el consumo deliberado. Sin embargo, sí se incluyen cuando haya trabajadores expuestos a ellos (lugar de trabajo) o cuando su transporte represente un riesgo potencial.
11 Sectores de aplicación del SGA Las disposiciones establecidas en el SGA conciernen a cuatro sectores clave a nivel nacional: TRANSPORTE PUESTOS DE TRABAJO (en Industria) AGRICULTURA PRODUCTOS DE CONSUMO
12 Antes del SGA Había inconsistencias en la comunicación de peligros en el etiquetado:
13 Antes del SGA Pictogramas de peligro / Riesgo químico
14 Después del SGA Efectiva comunicación de peligros Consistencia en la comunicación en todos los países que implementan el SGA Reducción en los costos de la comunicación de peligros Reducción de la necesidad de efectuar ensayos y evaluaciones frente a múltiples sistemas de clasificación Reducción de barreras para el comercio internacional
15 Después del SGA: Se hace una efectiva comunicación de peligros 15
16 Después del SGA: Etiquetas adecuadas para el transporte 16
17 Después del SGA: Etiquetas adecuadas para pequeños contenedores 17
18 Elementos de comunicación de peligros Etiquetas Fichas de Datos de Seguridad
19 Clasificación de peligros según el SGA PELIGROS FÍSICOS 17 clases PELIGROS PARA LA SALUD HUMANA 10 clases PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE 2 clases
20 Símbolos y pictogramas para comunicar el peligro Símbolo + borde = Pictograma El mismo símbolo puede representar más de una clase de peligro Una clase de peligro puede contener más de un símbolo Algunas categorías no tienen símbolo
21 Nombre de los pictogramas
22 Representación del peligro Este pictograma representa más de una clase de peligro: Carcinogenicidad Mutagenicidad de las células germinales Sensibilización respiratoria Toxicidad para la reproducción Toxicidad para órganos diana exposiciones repetidas Toxicidad para órganos diana exposición única Riesgo por aspiración
23 Representación del peligro Una clase de peligro puede tener más de un símbolo según la categoría: Toxicidad aguda Categorías 1, 2 y 3 Categoría 4 Categoría 5 SIN SIMBOLO
24 Estandarización de criterios para la clasificación y comunicación del peligro Criterio Pictograma Palabras de advertencia Indicación de peligro FP < 23 C BP < 35 C Líquido extremadamente Inflamable Peligro
25 Estandarización de criterios: requisitos para la etiqueta Identificación Proporción de los ingredientes Pictogramas de peligro Palabra de advertencia Indicaciónes de peligro Frases de precaución Información del proveedor 25
26 Fichas de Datos de Seguridad - FDS Las nuevas Fichas de datos de Seguridad contienen 16 numerales en orden fijo y con nuevos requerimientos. 1. Identificación (producto y distribuidor) 9. Propiedades físicas y químicas 2. Identificación de peligro (s) 10. Estabilidad y reactividad 3. Composición / Identificación de ingredientes 11. Información toxicológica 4. Medidas de primeros auxilios 12. Información ecológica 5. Medidas en caso de incendio 13. Procedimiento de disposición final 6. Medidas en caso de fugas o derrame accidental 14. Regulaciones al transportar 7. Manipulación y almacenamiento 15. Información regulatoria 8. Exposición / Protección personal 16. Información adicional
27 FDS con base en SGA
28 La industria como actor involucrado Empleadores (lugar de trabajo): Sensibilizando y capacitando permanentemente al personal que manipula los productos químicos. Trabajadores (lugar de trabajo incluido el sector transporte), consumidores en general, servicios de atención de emergencia: Entendiendo e interiorizando la simbología y terminología del SGA sobre clasificación y comunicación del peligro.
29 Divulgación de las FDS Los productores deben suministrar a sus clientes las Fichas de Datos de Seguridad de los productos químicos que elaboran, con la información más completa posible. Las FDS deben estar accesibles en los puestos de trabajo del personal que las manipula. Las FDS deberían actualizarse cada 3 años o cuando haya nueva información disponible. La información confidencial contenida en la FDS está protegida por la las regulaciones internacionales y nacionales que apliquen.
30 Las FDS en el lugar de trabajo La ubicación de las FDS debe estar claramente identificada y ser accesible rápidamente en situación de emergencia, para lo cual se debe contar con la señalización adecuada.
31 Afiches y avisos de seguridad
32
33 Clasificación de Peligros SGA
34 Pasos para la clasificación de los peligros: Identificación de los datos relevantes sobre los peligros de una sustancia o mezcla Examen de datos para identificar los peligros asociados a la sustancia o mezcla Decisión sobre si la sustancia o mezcla es peligrosa y su grado de peligrosidad
35 Consideraciones antes de iniciar la clasificación de un producto: a) Recopilar información disponibles sobre las propiedades físicas del producto. b) Consultar y utilizar la mejor información posible que encuentre disponible en las bases de datos, para revisar si el producto ya tiene una clasificación según SGA; preferiblemente la información que provenga de entidades o agencias reconocidas o de fabricantes de sustancias químicas, entre otras fuentes fiables. c) Clasificar el producto con todas las categorías de peligro que le apliquen; revise una a una las especificidades de cada categoría, de acuerdo con lo señalado en las partes 2, 3 y 4 del Libro Púrpura de las Naciones Unidas d) Defina e identifique si el producto es una mezcla de otras sustancias químicas, si la sustancia o mezcla se clasifica como peligrosa y determine de su grado de peligrosidad, en caso necesario, comparando los datos con criterios de clasificación establecidos por el SGA. En lo posible busque información sobre: Clasificación según el SGA de las sustancias que componen el producto, en bases de datos reconocidas. Datos de caracterización: propiedades fisicoquímicas de cada una de las sustancias que componen el producto. Fichas de seguridad de las sustancias que componen el producto. Importante: No obviar ninguna información disponible sobre las sustancias químicas que componen el producto.
36 Clasificación de peligros de acuerdo con el SGA CLASES DE PELIGROS FÍSICOS Explosivos Gases inflamables Aerosoles Gases comburentes Gases a presión Líquidos inflamables Sólidos inflamables Autorreactivos Líquidos pirofóricos Sólidos pirofóricos Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo Sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables Líquidos comburentes Sólidos comburentes Peróxidos orgánicos Sustancias y mezclas corrosivas para los metales
37 CLASES DE PELIGROS A L SALUD Y AL AMBIENTE Peligros para la salud Peligros para el medio ambiente Toxicidad aguda (oral/cutánea/inhalación) Toxicidad específica en órganos Diana (exposición repetida) Peligro para el medio ambiente acuático Corrosión/Irritación cutánea Peligro por aspiración Peligro para la capa de ozono Lesiones oculares graves/irritación ocular Sensibilización respiratoria o cutánea Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción (exposición simple)
38 CLASES DE PELIGROS FÍSICOS CLASE DE PELIGRO Explosivos Gases inflamables (incluyendo gases químicamente inestables) Aerosoles Explosivos inestables 1 2 CATEGORÍA DE PELIGRO División 1.1 1A 1B 2A 2B División 1.2 División 1.3 División 1.4 División 1.5 División 1.6 Gases comburentes 1 Gases a presión Líquidos inflamables Comprimido; Licuado ;Licuado refrigerado y Disuelto Sólidos inflamables 1 2 Autorreactivos Tipo A Tipo B Tipo C Tipo D Tipo E Tipo F Tipo G
39 CLASES DE PELIGROS FÍSICOS CLASE DE PELIGRO Líquidos pirofóricos Sólidos pirofóricos 1 1 CATEGORÍA DE PELIGRO Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo Sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables Líquidos comburentes Sólidos comburentes Peróxidos orgánicos Tipo A Tipo B Tipo C Tipo D Tipo E Tipo F Tipo G Sustancias y mezclas corrosivas para los metales Explosivos desensibilizados
40 Los criterios relativos a los peligros físicos del SGA se basan en gran medida en los criterios existentes en las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, más conocidas como Libro Naranja. El Libro Naranja: Proporciona referencias específicas a métodos de ensayos, Proporciona criterios de clasificación aprobados que se aplican a las sustancias químicas y a las mezclas, Se recomienda revisar primero en el Libro Naranja si el producto químico de interés está clasificado por las Naciones Unidas; tome esta información para empezar a revisar la clasificación de acuerdo con el SGA.
41 Aplica a los productos químicos de acuerdo a sus estado físico sólido, líquido o gaseoso: Peligros físicos según el estado de la sustancia PELIGRO FÍSICO SÓLIDO LÍQUIDO GASEOSO Explosivos X X Gases inflamables (incluyendo gases inestables) X Aerosoles X Gases comburentes X Gases a presión X Líquidos inflamables X Sólidos inflamables X Autoreactivos X X
42 Aplica a los productos químicos de acuerdo a sus estado físico sólido, líquido o gaseoso: Líquidos pirofóricos Sólidos pirofóricos Peligros físicos según el estado de la sustancia PELIGRO FÍSICO SÓLIDO LÍQUIDO GASEOSO Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo Sustancias o mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables Líquidos comburentes Sólidos comburentes Peróxidos orgánicos X X Sustancias y mezclas corrosivas para los metales X X X X X X X X X X
43 Bases de datos sobre Clasificación de peligros
44 Bases de datos que se pueden consultar para conocer la clasificación SGA: F7E73F2AC8
45 GESTIS
46 EUROPEAN CHEMICALS AGENCY (ECHA) (1)
47 PORTAL OECD
48 PORTAL DE RISCTOX
49 Comunicación de Peligros
50 Elementos de etiquetado del SGA Etiquetas DANGER Una vez que se ha determinado la clasificación del producto químico y categorizado los peligros, se podrán definir los elementos de etiquetado para la correspondiente comunicación de los mismos. Es responsabilidad del fabricante, proveedor y/o comercializador mantener la clasificación actualizada.
51 Identificación del producto e identidad química De acuerdo con el SGA, en toda etiqueta de un producto químico debe figurar una identificación del producto, que debe ser la misma que figura en la ficha de datos seguridad, así: La identidad química del producto (nombre determinado por la IUPAC, la ISO, CAS o nombre técnico). En mezclas o aleaciones, tendrán que indicarse las identidades químicas de cada componente o elemento de la aleación que pueda producir toxicidad aguda, corrosión cutánea o daños oculares graves, mutagenicidad sobre las células germinales, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción, sensibilización cutánea o respiratoria o toxicidad específica de órganos diana, cuando esos peligros se indiquen en la etiqueta.
52 Pictograma Un pictograma es una composición gráfica que consta de un símbolo y de otros elementos gráficos, tales como un borde, un dibujo o color de fondo y que sirve para comunicar una información específica. Todos los pictogramas de peligro usados en el SGA tienen forma de rombo apoyado en un vértice, con el marco de color rojo con un símbolo negro sobre un fondo blanco.
53 Para los productos químicos que van a ser transportados, se utilizan pictogramas prescritos por la Reglamentación Modelo de la Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías peligrosas en los envases o embalajes exteriores.
54 Palabras de advertencia Las palabras de advertencia indican el grado relativo de gravedad de un peligro. Las palabras de advertencia que utiliza el SGA son: PELIGRO: Categorías más graves de peligro (por lo general Categorías 1 y 2). ATENCIÓN: Categorías menos graves. En algunas categorías menos graves de peligro no se utilizan palabras de advertencia. Si se utiliza la palabra Peligro no debe aparecer la palabra Atención. En la etiqueta deben figurar todas las indicaciones de peligro pertinentes.
55 Indicaciones de Peligro Estas indicaciones son frases que describen los peligros según su clasificación. Las etiquetas de los productos que tengan más de un peligro deben incluir una indicación adecuada para cada clase de peligro. En el SGA se asigna a las indicaciones de peligro una clave alfanumérica que consiste en una letra y tres números así: a) Letra H por indicación de peligro ( del inglés hazard statement ) b) Un número que designa el tipo de peligro al que se asigna la indicación, 2 en el caso de peligro físicos 3 en el caso de los peligros para la salud 4 en el caso de los peligros para el medio ambiente c) Dos números que corresponde a la numeración consecutiva de los peligros. Ejemplos de estas frases son: H280: Contiene gas a presión: puede explotar si se calienta. H340: Puede provocar defectos genéticos por inhalación
56 Consejos y pictogramas de precaución Los consejos de precaución se han asociado a cada clase y categoría de peligro. Su objetivo es promover el uso coherente de estos consejos. En el SGA a cada consejo de prudencia se le asigna un código alfanumérico que consta de una letra y tres números así: a) Letra P por indicación de prudencia (del inglés Precautionary statement ) b) Un número que designa el tipo de consejo de prudencia: 1 para los consejos de prudencia de carácter general 2 para los consejos de prudencia relativos a la prevención 3 para los consejos de prudencia relativos a la intervención 4 para los consejos de prudencia relativos al almacenamiento 5 para los consejos de prudencia relativos a la eliminación c) Dos números que corresponden a numeración consecutiva. Ejemplos de estas frases son: De prevención: P234: Conservar únicamente en el recipiente original. De intervención: P370+P380: En caso de incendio evacuar la zona
57 Consejos y pictogramas de precaución Los pictogramas de precaución pueden emplearse en la etiqueta si así lo autorizan las autoridades nacionales competentes. Algunos ejemplos son:
58 Información complementaria La información complementaria es información que figura en un embalaje/envase de un producto peligroso que no está armonizada y no está requerida ni especificada en el SGA. En algunos casos puede tratarse de información requerida por una autoridad competente o de información complementaria que se facilita a discreción del fabricante/ proveedor. Información del proveedor En la etiqueta deben figurar el nombre, la dirección y número de teléfono del fabricante o proveedor de la sustancia o mezcla.
59 Los elementos obligatorios para una etiqueta dentro del SGA son: AROMASOL Identificación Información adicional DANGER Palabra de advertencia Indicaciones de peligro Frases de precaución Información del proveedor Pictogramas
60 Comunicación de peligros múltiples en las etiquetas Cuando una sustancia o mezcla presenta más de un peligro, el SGA prevé un orden de prioridad en la asignación de pictogramas y palabras de advertencia. En el caso de las sustancias y mezclas cubiertas por las Recomendaciones Relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, Reglamentación modelo, el orden de prioridad de los símbolos de peligro deberá seguir las reglas establecidas en ese documento. En los peligros para la salud se aplican los siguientes criterios de prioridad en relación con los símbolos: Cuando se indique en la etiqueta el símbolo de la calavera y las tibias cruzadas, no aparecerá el signo de exclamación
61 En los peligros para la salud se aplican los siguientes criterios de prioridad en relación con los símbolos: El signo de exclamación, cuando se utiliza para señalar los peligros de irritación cutánea u ocular, no deberá figurar sobre la etiqueta si aparece el símbolo de corrosión Si el símbolo de peligro para la salud aparece para indicar peligro de sensibilización respiratoria, el signo de exclamación no figurará cuando se emplee para sensibilización de la piel o para irritación cutánea u ocular.
62 Disposiciones para presentar los elementos de etiquetado del SGA Ubicación de la información del SGA en la etiqueta Los pictogramas de peligro del SGA, la palabra de advertencia y las indicaciones de peligro deben figurar juntos en la etiqueta. Las autoridades competentes pueden, si así lo deciden, imponer un formato específico para su presentación y también para la información cautelar o dejarlo a la discreción del proveedor. Uso del color fuera de los pictogramas Además de su uso en pictogramas, el color puede utilizarse en otras partes de la etiqueta para satisfacer requisitos especiales, tales como la utilización en el caso de los plaguicidas, de las bandas indicadas en la Guía de etiquetado de la FAO (Manual Técnico Andino para el Registro y Control de plaguicidas químicos de uso agrícola), en las palabras de advertencia y en las indicaciones de peligro como fondo de esos símbolos o de cualquier modo prescrito por las autoridades competentes.
63 Etiquetado de embalaje/envases pequeños Los principios generales que rigen para el etiquetado de los embalajes/envases pequeños son: Cuando sea posible, todos los elementos de la etiqueta del SGA aplicables deben figurar en el recipiente que contienen la sustancia o mezcla peligrosa. Cuando no es posible disponer todos los elementos de la etiqueta aplicables en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla peligrosa, debe utilizarse otros medios para proporcionar toda la información sobre el peligro. Las autoridades competentes pueden autorizar la omisión de determinados elementos de la etiqueta del recipiente que contienen la sustancia o mezcla para ciertas clases/categorías de peligro, cuando el volumen de la sustancia o mezcla es inferior a una determinada cantidad. Cuando la etiqueta no tiene espacio suficiente, se pueden omitir algunos elementos Las Hojas de Seguridad contienen más información detallada Referirse a las Hojas de Seguridad
64 Ejemplo de etiqueta usada para el transporte Pictogramas para el transporte 64
65 Peligros físicos: Líquidos inflamables Ítem Clasificación Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4 Símbolo Llama Llama Llama Sin Pictograma Palabra de advertencia Peligro Peligro Atención Atención Indicación de peligro Liquido y vapores extremadamente inflamables Liquido y vapores muy inflamables Liquido y vapores inflamables Liquido combustible Pictograma SGA Sin pictograma Pictogramas para otras reglamentaciones No se requiere
66 GRACIAS POR SU ATENCIÓN!
67 Grupo de Sustancias Químicas y Residuos Peligrosos Coordinadora: Andrea López Arias Alopez@minambiente.gov.co Rodolfo Alarcón M. Ralarcon@minambiente.gov.co Tel ext / 1232
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