Reconstrucción mamaria

Transcripción

1 Reconstrucción mamaria

2 Durante más de 20 años, Mentor Corporation ha sido reconocido mundialmente como fabricante líder de implantes mamarios de máxima calidad.

3 Siéntase segura. Infórmese. TOME UNA BUENA DECISIÓN. Al considerar la cirugía de reconstrucción o reemplazo de mamas, hay mucho por aprender. Este folleto ha sido diseñado para ayudarle a construir una base sólida de conocimientos a medida que inicia este importante proceso. Contiene una gran cantidad de información sobre la cirugía en sí, la información más reciente sobre las opciones de implantes mamarios de MemoryGel y de suero fisiológico de Mentor y más. Durante más de 20 años, Mentor Corporation ha sido reconocido mundialmente como fabricante líder de implantes mamarios de máxima calidad. Ofrecemos dos tipos básicos: implantes de MemoryGel e implantes de suero fisiológico. Nuestra rica historia está llena de novedades en el mercado, innovadores diseños de productos e investigación pionera. Mientras que otros fabricantes han tenido una presencia inestable en el mercado, Mentor mantiene un récord de producción ininterrumpida de productos vanguardistas para cirugías de reconstrucción de las mamas aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA). Y todos nuestros implantes que se venden en los Estados Unidos se fabrican en los Estados Unidos.

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5 ÍNDICE 1. Introducción 3. Anatomía de la mama Cuál es la verdad sobre la reconstrucción mamaria con implantes? 13. Qué tipo de implante mamario de Mentor es adecuado para usted? Gel de silicona o suero fisiológico? 19. Consideraciones especiales: Cómo decidir sobre la reconstrucción mamaria 23. Cómo elegir el cirujano adecuado para usted 27. Procedimiento quirúrgico Datos y actores 29. Información importante sobre la seguridad 31. Cuáles son algunas de las consideraciones que se deben tener en cuenta antes de la reconstrucción o el implante? 33. Póliza de Reemplazo y Garantías Limitadas de los productos Mentor 37. Preguntas frecuentes sobre los implantes mamarios

6 Al igual que todo en la vida, las mejores decisiones se toman cuando se basan en necesidades, deseos y expectativas personales.

7 INTRODUCCIÓN Sabía que decenas de miles de sobrevivientes de cáncer de mama han elegido someterse a una reconstrucción mamaria? Es la opción correcta para usted? No todas las mujeres sometidas a una mastectomía sienten la necesidad de una reconstrucción mamaria, pero para muchas de ellas es un paso importante a seguir en su recuperación y curación general. Lo que ha cambiado con el paso de los años es la cantidad de opciones cuando se trata de elegir implantes mamarios y técnicas quirúrgicas. La mayoría de las mujeres son buenas candidatas para la reconstrucción mamaria. Es cierto. Algunas eligen la reconstrucción mamaria después de la mastectomía porque se sienten incompletas o menos femeninas. Para otras, la razón es más práctica, simplemente quieren evitar la preocupación o las molestias asociadas con el uso de una prótesis mamaria. Las mejores decisiones se toman cuando se basan en necesidades, deseos y expectativas personales. Los procedimientos de reconstrucción mamaria varían según los resultados que usted quiera obtener, su situación en particular y otras cuestiones físicas y psicológicas. Una vez más, conocer las opciones le ayudará a usted y a su cirujano a hacer la elección correcta. Toda reconstrucción mamaria requiere múltiples procedimientos. La cantidad de cirugías y el tiempo de recuperación serán diferentes. Elija un cirujano con experiencia en la reconstrucción mamaria y pídale a su cirujano general que trabaje de cerca con el cirujano plástico para que puedan brindarle la mejor atención general. { 1 }

8 Conozca los beneficios y analice los riesgos. Existen otras opciones para la reconstrucción mamaria que no implican el uso de implantes mamarios. Asegúrese de pedirle a su cirujano una explicación detallada de cada alternativa para ayudarle a decidir qué alternativa de reconstrucción es la más adecuada para usted y para su estilo de vida. Es fundamental dedicar tiempo a considerar toda la información recibida antes de decidir si se va a someter a una cirugía de reconstrucción. Un consejo útil: prepare una lista de preguntas después de leer este folleto y llévelas con usted a la consulta con el cirujano. Quiénes estarán en el equipo a cargo de su tratamiento? Durante el transcurso del tratamiento para el cáncer de mama, varios médicos de distintas especialidades colaborarán para planificar la mastectomía y la reconstrucción a fin de que pueda obtener el mejor resultado posible. Su equipo debe incluir: Cirujano: realiza la biopsia del tumor mamario y la mastectomía. Patólogo: estudia el tumor para determinar el grado de malignidad. Médico oncólogo: administra los medicamentos antineoplásicos o la quimioterapia. Radioterapeuta oncólogo: aplica la radioterapia. Cirujano plástico: realiza la reconstrucción mamaria. { 2 }

9 ANATOMÍA DE LA MAMA 101 La mama está compuesta de conductos y glándulas mamarias y está rodeada de tejido adiposo que le brinda forma y textura. El músculo pectoral (músculo pectoral mayor) está ubicado debajo de la mama. Como muchas mujeres sabrán, la combinación de factores como el embarazo (cuando las glándulas mamarias aumentan de tamaño transitoriamente), una pérdida rápida de peso y los efectos de la gravedad a medida que usted envejece estiran la piel, lo que puede hacer que la mama se caiga o cuelgue. Músculo pectoral mayor Músculo pectoral menor Tejido adiposo Lóbulos mamarios, glándulas Conductos mamarios Pezón y areola Tejido blando Costillas Qué es una mastectomía? Cuando se descubre cáncer en la mama de una mujer, una forma común de tratamiento es la mastectomía. 1 Este procedimiento consiste en la extirpación de tejido mamario debido a la presencia de un tumor canceroso o precanceroso. La cantidad de tejido extirpado durante una mastectomía es variable. Se pueden efectuar varios tipos de mastectomía. La más apropiada para usted depende de muchos factores, como el tamaño y el estadio del cáncer, su anatomía particular y sus preferencias. Usted hablará sobre la mastectomía en sí con el cirujano. 1 Berger, Karen and Bostwick, John III, M.D. Ibid., pág. 51.

10 Dos de las mastectomías más frecuentes son la mastectomía radical modificada y la mastectomía simple. La mastectomía radical modificada implica extirpar la mama, sus tejidos, el pezón-areola y los ganglios linfáticos de la axila. Este procedimiento deja intacto el pectoral mayor (el gran músculo localizado en la pared torácica). La mastectomía simple sólo comprende la extirpación del tejido mamario y, en ocasiones, de los ganglios linfáticos. La reconstrucción mamaria se puede llevar a cabo después de cualquiera de estos dos procedimientos. Cuáles son las opciones de reconstrucción? Una de las primeras decisiones que deberá tomar si decide someterse a una reconstrucción mamaria es si la llevará a cabo de inmediato, en el momento de la mastectomía, o si la diferirá semanas, meses o incluso años después de la mastectomía. Consulte con el cirujano para decidir a conciencia cuál de estas alternativas es la mejor para usted. Su situación clínica, la forma y el tamaño de la mama, su estado de salud general, su estilo de vida y objetivos determinan el tipo de procedimiento a su disposición. Existen varias formas de realizar la reconstrucción mamaria: Mediante el uso de una prótesis (un implante mamario, de gel de silicona o de suero fisiológico). Un colgajo de tejido, que es una combinación de piel, grasa y/o músculo que se traslada desde el estómago, la espalda u otra parte del cuerpo hacia el tórax, donde se le da la forma de una nueva mama. También se puede utilizar un colgajo de tejido para reemplazar piel u otro tipo de tejido que se haya extraído en el momento de la cirugía o que haya cambiado luego de la radioterapia. Una combinación de ambos. { 4 }

11 UNA CONSIDERACIÓN IMPORTANTE Independientemente de que la reconstrucción se realice con o sin implantes mamarios, es probable que necesite cirugías adicionales para mejorar la simetría y apariencia. Estas cirugías adicionales pueden ser parte de una reconstrucción en varias etapas de la mama extirpada, o se pueden realizar para dar forma a la otra mama a fin de lograr un mayor equilibrio con la que se reconstruyó. Por lo general, los implantes mamarios se colocan después de que se les ha creado un espacio mediante el uso de un expansor transitorio de tejidos blandos que se puede colocar en el momento de la mastectomía o más adelante. La reconstrucción del pezón se suele realizar en un procedimiento ambulatorio separado, después de finalizada la primera cirugía de reconstrucción. Como en la mastectomía se suelen extirpar el pezón y la areola junto con el tejido mamario, muchas veces se reconstruye el pezón mediante un injerto de piel de otra zona del cuerpo o de la mama opuesta. También se puede tatuar el área para lograr un color que se asemeje más al del otro pezón. Se puede realizar la reconstrucción mamaria sin implantes? Sí. En algunas pacientes, la mama se puede reconstruir quirúrgicamente tomando un área de piel, grasa y músculo de una zona del cuerpo y trasladándola a otra. Esta porción de tejido puede provenir de áreas tales como el abdomen, la parte superior de la espalda, la parte superior de la cadera o las nalgas. Esto puede ser necesario en el caso de que haga falta mucho tejido para equiparar la mama reconstruida con otra mama de gran tamaño, o para reemplazar tejido extraído o dañado en el momento de la mastectomía o después de la radioterapia. Pregúntele a su médico sobre las opciones sin implantes a su disposición.

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13 CUÁL ES LA VERDAD SOBRE LA RECONSTRUCCIÓN MAMARIA CON IMPLANTES? Su salud y su afección son factores importantes que el cirujano utilizará para decidir si la reconstrucción mamaria es una opción adecuada para usted. Es posible que también le recomiende un implante en la mama opuesta, la mama no afectada, para hacerlas más similares, o que le sugiera una reducción (mamoplastia de reducción) o una elevación (mastopexia) para mejorar la simetría entre ambas mamas. El objetivo es ayudar a que se sienta más cómoda con su cuerpo. En la mastopexia se extrae una franja de piel de debajo de la mama o del contorno del pezón y se emplea para elevar el pezón y la ubicación de la mama y tensar la piel sobre ella. En la mamoplastia de reducción se extrae tejido y piel de la mama. Si para usted es importante no alterar la mama sana, debe consultar el tema con el cirujano, ya que esto puede afectar a los métodos de reconstrucción mamaria considerados para su caso. Expansión del tejido Este método de reconstrucción mamaria implica la aplicación de un expansor tisular y un implante mamario. Etapa 1: Colocación del expansor El expansor tisular es un dispositivo semejante a un globo, confeccionado con goma elástica de silicona. Durante una mastectomía, el cirujano general extrae tanto piel como tejido mamario, y deja los tejidos del pecho planos y tensos. A fin de crear un espacio con forma de mama para el implante, se coloca un expansor tisular bajo los tejidos torácicos restantes.

14 Método: el expansor tisular se coloca sin relleno y, con el tiempo, se agrega suero fisiológico estéril con una pequeña aguja que se inserta a través de la piel, en el orificio de rellenado del expansor tisular. A medida que el expansor tisular se llena, el tejido que lo cubre empieza a estirarse de la misma manera en que el abdomen de una mujer se expande gradualmente durante el embarazo. El expansor tisular crea un nuevo bolsillo con forma de mama para un implante mamario. ALGUNOS DATOS: El expansor tisular comúnmente se coloca con anestesia general en un quirófano. Puede requerir una hospitalización breve o efectuarse en forma ambulatoria. Por lo general, usted podrá reanudar sus actividades normales entre dos y tres semanas después. Expansor o implante con válvula de inyección remota Expansor tisular con válvula de inyección integrada Resultado final

15 Etapa 2: Colocación del implante mamario Después de extraer el expansor tisular, se coloca el implante mamario en el bolsillo. En la reconstrucción que sigue a una mastectomía, el implante mamario se suele colocar debajo del músculo. La cirugía para reemplazar el expansor tisular con un implante mamario (intercambio de implante) se suele realizar con anestesia general en un quirófano. Puede requerir una hospitalización breve o efectuarse en forma ambulatoria. Expansor tisular con válvula de inyección remota Expansor tisular con válvula de inyección integrada Expansores tisulares Mentor Expansor tisular Contour Profile El expansor tisular Contour Profile se emplea para expandir la piel y crear un bolsillo moldeado para el implante. Este producto fue diseñado fundamentalmente para expandir la porción inferior de la mama, de modo que el bolsillo resultante pueda contener el implante y presentar una inclinación de una mama madura. También tiene una válvula de inyección integrada que permite que el médico agregue suero fisiológico al expansor y estire gradualmente el tejido de la mama durante varios meses. El procedimiento de expansión comúnmente se lleva a cabo en el consultorio. En algunas pacientes se puede evitar la cirugía secundaria para el intercambio del expansor o el implante mamario mediante el uso de un implante que se pueda ajustar después de la cirugía, o que sea una combinación de expansor e implante mamario. El volumen de líquido de los implantes que se pueden ajustar después de la cirugía se puede aumentar o disminuir en un sencillo procedimiento realizado en el consultorio. Esto ayuda a que se logre el tamaño final de la mama que desea.

16 Expansores e implantes mamarios Spectrum con superficie lisa o de Siltex El implante Spectrum funciona como expansor tisular y como implante mamario de suero fisiológico a largo plazo. Se puede colocar con un volumen mínimo de líquido en la cirugía inicial, para luego aumentarlo gradualmente con el transcurso del tiempo y así expandir los tejidos mamarios. Este implante contiene un tubo de rellenado y una válvula de inyección remota que se puede extraer una vez que se haya alcanzado el volumen final. Luego se lo deja colocado como el implante mamario a largo plazo.

17 Qué sucede con el dolor? Buenas noticias: como la piel del pecho suele quedar entumecida por la mastectomía, es posible que usted no sienta mucho dolor con la colocación del expansor tisular o con los pinchazos de aguja que se realizarán para llenarlo con el suero fisiológico. Sin embargo, puede sentir presión, tirantez y molestias después de cada llenado del expansor. Estas sensaciones desaparecen después de varios días, una vez que el tejido se expande, aunque pueden durar una semana o más. El proceso de expansión del tejido comúnmente dura de cuatro a seis meses.

18 DEFINICIÓN TÉCNICA DEL IMPLANTE MAMARIO: Un implante mamario es una bolsita (cubierta del implante) de elastómero de silicona rellena de gel de silicona o suero fisiológico que se implanta quirúrgicamente debajo del tejido mamario o del músculo pectoral.

19 QUÉ TIPO DE IMPLANTE MAMARIO DE MENTOR ES ADECUADO PARA USTED? SILICONA O SUERO FISIOLÓGICO? Implantes mamarios de MemoryGel : una opción confiable. Millones de mujeres de todo el mundo han usado exitosamente y confiado en los implantes de MemoryGel durante 20 años. Por qué? Porque la elasticidad de nuestros implantes se asemeja más a la del tejido mamario natural sin comprometer la fiabilidad ni la seguridad. Luego de décadas de investigación y pruebas, los implantes mamarios de MemoryGel han sido aprobados por la FDA para las mujeres en los Estados Unidos. Los implantes de MemoryGel poseen cubiertas con superficie texturada o lisa y están disponibles en una gran variedad de tamaños y perfiles que se adaptan a su cuerpo. POR QUÉ ESTA FOTO ES IMPORTANTE PARA USTED: Hemos cortado un implante mamario de MemoryGel por la mitad para demostrar que el gel se puede mantener unido por sí solo en forma uniforme. Esto sucede porque es una sustancia cohesiva similar a la gelatina, que funciona como un material sólido, más que un líquido, y mantiene su forma.

20 Redondo, con Superficie Lisa y Perfil Moderado Redondo, con Superficie Lisa y Perfil Moderado Plus Redondo, con Superficie Lisa y Perfil Alto Redondo, con Superficie de Siltex y Perfil Moderado BENEFICIOS MARAVILLOSOS: Los implantes mamarios de MemoryGel están aprobados por la FDA. Cada implante está relleno del gel cohesivo propiedad exclusiva de Mentor. El relleno de gel se mantiene uniforme y tiene el aspecto y la elasticidad propios del tejido mamario natural. Los implantes tienen un volumen de relleno fijo para resultados predecibles. Los implantes mamarios de MemoryGel se presentan en tres opciones de proyección diferentes: Perfil Moderado, Moderado Plus y Alto para darle el aspecto que usted desea. Se presentan con dos opciones de superficie de cubierta: lisa y texturada (Siltex ). Los implantes de MemoryGel están cubiertos por las Garantías Limitadas de Mentor Estándar o Mejorada y la Póliza de Reemplazo de por vida de Mentor. { 14 }

21 SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS DE SILICONA Luego de analizar años de investigación sobre los implantes mamarios de gel de silicona, el Instituto de Medicina (Institute of Medicine, IOM) determinó que: Las evidencias sugieren que enfermedades o afecciones como enfermedades del tejido conjuntivo, cáncer y enfermedades neurológicas u otras afecciones o problemas sistémicos no son más frecuentes en las mujeres con implantes mamarios que en las mujeres que no los tienen. En noviembre de 2006, la FDA aprobó los implantes mamarios de silicona de MemoryGel para el aumento del tamaño y la reconstrucción de las mamas. Mentor Corporation ha asumido el compromiso de realizar sus propios estudios clínicos a largo plazo y de gran alcance. Después de casi dos décadas de investigación y pruebas con cirujanos y pacientes de todo el mundo, y con los resultados de los estudios clínicos de Mentor, los implantes mamarios de MemoryGel se encuentran disponibles para las mujeres en los Estados Unidos. En la actualidad, Mentor está realizando ocho estudios clínicos de implantes mamarios de gel de silicona. Más de mujeres han participado en los estudios de Mentor para proporcionar un importante cuerpo de evidencia clínica con el fin de demostrar la seguridad y la eficacia de los implantes mamarios de gel de silicona. Como lo hemos hecho durante muchos años, Mentor mantendrá su compromiso de brindar información objetiva sobre la seguridad de los implantes mamarios.

22 IMPLANTES DE SUERO FISIOLÓGICO: Aprobados por la FDA. Estos implantes se llenan con una solución de agua salada que es parecida al líquido que conforma la mayor parte del cuerpo humano. Nuestros implantes de suero fisiológico son un poco más firmes que los de gel. Tienen un volumen de relleno flexible que puede ajustarse durante la cirugía. Tres opciones de proyección: Perfil Moderado, Moderado Plus y Alto. Se presentan con dos opciones de superficie de cubierta: lisa y texturada (Siltex ). Los implantes de suero fisiológico están cubiertos por las Garantías Limitadas de Mentor Estándar o Mejorada y la Póliza de Reemplazo de por vida de Mentor. Implantes mamarios de suero fisiológico de Mentor: otra opción. Los implantes mamarios de suero fisiológico de Mentor también vienen en una variedad de formas, tamaños, perfiles y texturas de superficie. Los implantes de suero fisiológico se insertan en el organismo sin líquido. Una vez colocado, el implante se rellena hasta alcanzar el tamaño predeterminado. Al extraerse el tubo de llenado, el implante se sella por sí solo automáticamente. Redondo, con Superficie Lisa y Perfil Moderado Plus Redondo, con Superficie Lisa y Perfil Alto Contour Profile, con Superficie de Siltex y Perfil Moderado Contour Profile, con Superficie de Siltex y Perfil Alto

23 Implantes de suero fisiológico ajustables Spectrum de Mentor Una innovadora línea de implantes ajustables La innovadora línea de implantes mamarios Spectrum de Mentor facilita el proceso de toma de decisiones, ya que el tamaño se puede ajustar después de la cirugía. De hecho, los implantes Spectrum son los únicos implantes mamarios de suero fisiológico ajustables luego de la operación, y permiten al médico ajustar su tamaño durante un período de hasta seis meses después del procedimiento. Spectrum Redondo, con Superficie Lisa Spectrum Redondo, con Superficie de Siltex Spectrum Contour Profile, con Superficie de Siltex EN QUÉ SE DIFERENCIAN LOS IMPLANTES DE SILICONA DE LOS DE SUERO FISIOLÓGICO DE MENTOR? Implantes mamarios de MemoryGel Tienen la elasticidad del tejido mamario natural Perfiles Moderado, Moderado Plus y Alto Superficies lisa y texturada, disponibles en una gran variedad de tamaños Implantes mamarios de suero fisiológico Diferentes perfiles para más opciones Flexibilidad de dimensionado intraquirúrgico Válvula de autosellado Capacidad de ajuste posquirúrgico con el implante Spectrum

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25 CONSIDERACIONES ESPECIALES: Cómo decidir sobre la reconstrucción mamaria El hecho de que decida realizarse una reconstrucción mamaria dependerá de su afección, su estado clínico, su estado de salud general, su estilo de vida, su estado emocional y del tamaño y la forma de sus mamas. Debe hablar con el cirujano para analizar sus objetivos personales con respecto a la reconstrucción mamaria. Para muchas mujeres, el apoyo y la opinión de la familia, los amigos, los grupos de apoyo para los implantes mamarios y los grupos de apoyo para el cáncer de mama pueden contribuir a tomar la decisión adecuada. Qué alternativas tengo a la reconstrucción mamaria? Si decide que la cirugía de reconstrucción mamaria no es para usted, existen algunas otras opciones. Quizás quiera usar una forma de mama externa (prótesis) dentro del sostén. Las mamas vienen en una variedad de formas, tamaños y materiales como espuma, algodón y silicona. También se consiguen prótesis a medida según el tamaño y la forma de su mama. Cuál es el mejor momento para una reconstrucción con un implante mamario? Las respuestas a continuación se aplican a la reconstrucción que sigue a una mastectomía, pero se pueden tener en cuenta métodos similares después de un traumatismo mamario o para una reconstrucción por defectos congénitos. El proceso de reconstrucción mamaria puede empezar en el momento de la mastectomía (reconstrucción inmediata), o meses o años después (reconstrucción diferida). Se trata de una decisión que se toma después de una consulta con el equipo a cargo del tratamiento oncológico en función de su situación en particular.

26 Cuáles son las ventajas y las desventajas de hacerlo de inmediato? Las ventajas: una posible ventaja es que la reconstrucción comienza en el momento de la mastectomía. Cuando se combina la mastectomía con la primera etapa de la reconstrucción de la o las mamas, posiblemente se ahorren costos y necesite menos días de hospitalización. Posible desventaja: puede haber un mayor riesgo de contractura capsular, extrusión y otras complicaciones asociadas con la reconstrucción inmediata como consecuencia de la radioterapia y la quimioterapia postoperatorias. Tanto el tiempo de la operación inicial como el de la recuperación pueden ser más prolongados. La reconstrucción inmediata puede incluir la colocación de un implante mamario, pero comúnmente implica la colocación de un expansor tisular que se utiliza para recrear la piel que se extrajo durante la cirugía del cáncer. Luego, el expansor tisular se reemplaza finalmente con un implante mamario. Qué sucede con la reconstrucción diferida? Una posible ventaja de la reconstrucción diferida es que usted puede postergar la decisión de realizar la reconstrucción y la cirugía hasta haber finalizado los otros tratamientos, como la radioterapia y la quimioterapia. Este procedimiento puede ser aconsejable si su cirujano prevé problemas de cicatrización de la mastectomía, o si usted necesita más tiempo para pensar en sus alternativas. Cuáles son algunas otras consideraciones personales? Existen cuestiones médicas, económicas y emocionales reales cuando se trata de elegir entre estos dos tipos de reconstrucción. Estas cuestiones no se deben tomar a la ligera. Debe analizar detenidamente las opciones disponibles para su caso particular con su cirujano general, el cirujano especializado en reconstrucción y el oncólogo.

27 ÉSTE ES UN RESUMEN DE LAS DEFINICIONES DE SUS OPCIONES Reconstrucción inmediata Reconstrucción en una etapa con un implante mamario o una combinación de expansor e implante mamario (implante solamente). Reconstrucción inmediata en dos etapas con un expansor tisular, seguida varios meses después de una reconstrucción diferida con un implante mamario. Reconstrucción diferida Reconstrucción diferida en dos etapas con un expansor tisular, seguida varios meses después de un implante mamario. Reconstrucción inmediata con implante mamario en una etapa La reconstrucción mamaria inmediata en una etapa se puede llevar a cabo en el momento de la mastectomía. Después de que el cirujano general haya extirpado el tejido mamario, el cirujano especializado en reconstrucción colocará un implante que completa la reconstrucción en una etapa. En la reconstrucción que sigue a una mastectomía, el implante mamario se suele colocar con mayor frecuencia debajo del músculo, es decir debajo del músculo de la pared torácica. Reconstrucción (inmediata o diferida) con implante mamario en dos etapas La reconstrucción con un implante mamario suele ser un procedimiento en dos etapas; comienza con la colocación de un expansor tisular que varios meses después se reemplaza por un implante mamario, una vez que se ha logrado reproducir suficiente piel nueva para obtener el mejor resultado. La colocación del expansor tisular se puede efectuar de inmediato, en el momento de la mastectomía, o diferirse meses o incluso años. { 21 }

28 Su cirujano general, el cirujano que realiza la reconstrucción mamaria y el oncólogo deben trabajar en equipo para planificar la mastectomía y la reconstrucción, con el fin de ayudarla a lograr el mejor resultado posible.

29 CÓMO ELEGIR EL CIRUJANO ADECUADO PARA USTED Si está pensando en la reconstrucción mamaria y no tiene un cirujano especializado en reconstrucción en mente, lo primero que debe hacer es pedirle a su cirujano general que le recomiende uno. Él le puede dar los nombres de cirujanos experimentados con certificación de la especialidad (board certified) de su zona. El cirujano general, el cirujano especializado en reconstrucción mamaria y el oncólogo deben trabajar en equipo para planificar la mastectomía y la reconstrucción, con el fin de ayudarla a lograr el mejor resultado posible. Juntos le aconsejarán sobre todos los aspectos de la cirugía y los cuidados, en función de sus necesidades clínicas específicas y el resultado deseado. Qué tipos de preguntas debe plantearle a su cirujano especializado en reconstrucción? Es posible que tenga muchas preguntas para el cirujano. Como punto de partida le damos esta lista. Utilice bien esta sección, retire estas páginas del folleto para poder tenerlas a mano en la consulta. Sobre el procedimiento Con qué opciones cuento para la reconstrucción de mis mamas? Cuáles son los riesgos y las complicaciones posibles de cada tipo de cirugía de implante mamario, y con qué frecuencia se producen? { 23 }

30 Cuántos pasos comprende cada procedimiento y cuáles son? Cuánto tiempo llevará completar mi reconstrucción? Cuánto dolor o molestias me causará y durante cuánto tiempo? Cuánto tiempo permaneceré en el hospital? Necesitaré transfusiones de sangre? Puedo donar mi propia sangre? Sobre el cirujano Cuánta experiencia tiene con cada procedimiento? Tiene fotos del antes y el después de cada procedimiento que pueda mostrarme? Qué resultados puedo esperar en mi caso? Puedo hablar con otras pacientes sobre sus experiencias? Sobre los resultados Qué pasa si mi cáncer se repite o se desarrolla en la otra mama? Interferirá la reconstrucción en mi tratamiento contra el cáncer? Qué aspecto tendrán las cicatrices? Con el tiempo, qué tipo de cambios puedo esperar en la mama implantada? Qué clase de cambios puedo esperar en la mama implantada si quedo embarazada? Qué opciones tengo si no quedo satisfecha con el aspecto final de mi mama con el implante? Cuándo estaré en condiciones de reanudar mi actividad normal (sexual o atlética)? { 24 }

31 Sobre el costo Para la reconstrucción por etapas, cuál es el costo estimado total de cada procedimiento? Cuánto cubrirá mi seguro de salud, en especial si surge alguna complicación que requiera cirugía? Sobre los implantes Quién es el fabricante del implante mamario? Ofrece el fabricante garantía para el producto? { 25 }

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33 PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO Datos y factores Contar con información creíble es fundamental cuando se trata del procedimiento de implante, la recuperación y los resultados. Éstos son algunos factores importantes que debe analizar con el cirujano: El estadio del cáncer cuando se descubrió. El tratamiento de seguimiento que necesitará. Su estado de salud general. Su estructura torácica y la forma general de su cuerpo. Su capacidad de cicatrización (que puede estar afectada por el hábito de fumar, el alcohol y diversos medicamentos). Cirugías mamarias previas. Tendencias a sangrar. Infecciones. Desplazamiento del implante. Formación de tejido cicatricial alrededor de la incisión. Predisposición a desarrollar una cápsula endurecida alrededor del implante. ALGUNOS DATOS: La cirugía de reconstrucción por lo general requiere hospitalización, se realiza en un quirófano y comienza en el mismo momento de la mastectomía. Algunas de las etapas, como la reconstrucción del pezón o la colocación del implante después de la expansión de los tejidos blandos, pueden ser procedimientos ambulatorios. La mayoría de las veces se emplea anestesia general.

34 Cómo se elige el sitio de la incisión? En la cirugía de reconstrucción, el médico decide el lugar y la longitud de la incisión, y le comunica a usted esta decisión. Esto depende en gran medida del tipo de cirugía de cáncer que está previsto realizarle. Cómo será la recuperación? El período de recuperación postoperatorio variará según el tipo de cirugía que se le realice (inmediata o diferida). A lo largo de este folleto se describen las complicaciones que podrían presentarse. Solicítele al médico instrucciones específicas para los cuidados postoperatorios.

35 INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD Los implantes de MemoryGel y de suero fisiológico de Mentor están indicados para el aumento del tamaño de las mamas en mujeres que tienen 22 años o más, en el caso de los de MemoryGel, y por lo menos 18 años, en el caso de los implantes de suero fisiológico o de la reconstrucción mamaria. No se deben realizar cirugías de implantes mamarios en mujeres con infección activa en alguna parte del organismo, en mujeres con cáncer o enfermedades precancerosas en las mamas que no han recibido el tratamiento adecuado para estas afecciones o en mujeres que están embarazadas o amamantando. Existen riesgos asociados con la cirugía de implante mamario. Los implantes mamarios no son dispositivos de por vida y es probable que la colocación de un implante mamario no se reduzca a una sola cirugía. Existe la posibilidad de que deba someterse a otras cirugías de mama no planificadas debido a complicaciones o a resultados estéticos no deseados. Muchos de los cambios en sus mamas después del implante son irreversibles (no se les puede devolver su forma original) y los implantes mamarios pueden afectar a su capacidad para amamantar, ya sea mediante la reducción o la eliminación de la producción de leche. Las complicaciones más comunes con los implantes mamarios de MemoryGel incluyen reoperación, contractura capsular, asimetría y dolor de mama. Una complicación de riesgo menor es la ruptura del implante, que por lo general es silenciosa (lo que significa que ni usted ni su médico sabrán que tiene una ruptura). No se han establecido por completo las consecuencias para la salud de un implante mamario de gel de silicona roto. Se recomienda realizar un examen mediante resonancia magnética (MRI) tres años después de la cirugía de implante inicial y luego cada dos años después de detectar una ruptura silenciosa. Las complicaciones más frecuentes con los implantes mamarios de suero fisiológico de Mentor incluyen reoperación, extracción del implante, contractura capsular, arrugas, dolor de mama y desinflado.

36 Los expansores tisulares Contour Profile se utilizan para la reconstrucción mamaria después de una mastectomía. Este expansor se utiliza transitoriamente para la implantación subcutánea o submuscular y no se debe utilizar durante más de seis meses. No debe realizarse una MRI mientras tiene el expansor tisular Contour Profile implantado. La resonancia magnética puede mover el dispositivo y causar dolor o desplazamiento, lo que posiblemente se traduzca en una cirugía de revisión. Se ha demostrado que la incidencia de la extrusión del expansor puede aumentar cuando el expansor se coloca en áreas lesionadas: tejido quemado, con cicatrices o que ha recibido una cantidad importante de radiación, zonas de hueso roto o donde se ha realizado una reducción quirúrgica importante del área con anterioridad. El médico le entregará folletos con información detallada sobre las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones y los riesgos y beneficios asociados con los implantes mamarios de Mentor (Important Information for Augmentation Patients about Mentor MemoryGel Silicone Gel-Filled Breast Implants [Información importante sobre los implantes de mama Mentor rellenos de gel de silicona MemoryGel para pacientes que se someten a un aumento del tamaño de las mamas], Important Information for Reconstruction Patients about Mentor MemoryGel Silicone Gel-Filled Breast Implants and Saline-Filled Breast Implants, Making an Informed Decision [Información importante sobre los implantes de mama Mentor rellenos de gel de silicona MemoryGel y sobre los rellenos de suero fisiológico para pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria: toma de una decisión fundamentada]) o encontrará esta información en línea en Es importante que, al considerar los implantes mamarios Mentor lea y entienda esta información antes de decidir sobre la cirugía. Conserve su tarjeta de identificación del implante mamario para referencia futura. Si decide someterse a una cirugía de aumento del tamaño de las mamas, se le entregará una tarjeta de identificación del dispositivo con el modelo y el número de serie del o de los implantes. La recibirá inmediatamente después de la cirugía. Es importante que guarde una copia de esta tarjeta ya que posiblemente deba consultar dicha información en el futuro.

37 CUÁLES SON ALGUNAS DE LAS CONSIDER ACIONES QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA ANTES DE LA R ECONSTRUCCIÓN O EL IMPLANTE? Pregúntele al cirujano sobre su experiencia y capacitación. Los cirujanos esperan preguntas como ésta, por lo que no debe tener vergüenza de preguntar. Cuando elige un médico con experiencia en reconstrucción mamaria, usted debe conocer las respuestas a las siguientes preguntas: Cuántos procedimientos de reconstrucción mamaria con implantes realiza por año? Cuántos años lleva realizando cirugías de reconstrucción mamaria? Obtuvo el certificado de capacitación de Mentor para el uso de los implantes mamarios de MemoryGel? Cuenta con una certificación de la especialidad (board certified), y de ser así, qué organismo la otorgó? En qué estados está autorizado para ejercer como médico cirujano? (Recuerde que algunos estados brindan información sobre medidas disciplinarias, demandas y acuerdos por negligencia profesional a posibles pacientes si se solicita o se busca en Internet.) Cuál es la complicación más frecuente que el médico debe enfrentar al realizar una reconstrucción mamaria? Cuál es el índice de reoperaciones (operaciones adicionales) del médico con respecto la reconstrucción mamaria? Qué tipo de reoperación realiza con más frecuencia? { 31 }

38 COBERTURA DEL SEGURO MÉDICO. Buenas noticias: la mayoría de los seguros cubren la reconstrucción. Por lo general, los seguros privados que cubren las mastectomías necesarias desde un punto de vista médico también cubrirán la cirugía de reconstrucción mamaria. Sin embargo, dependiendo de la póliza, es posible que el seguro no cubra las reoperaciones o las consultas adicionales que realice con el médico después de la reconstrucción. Por ejemplo, una reoperación puede incluir la extracción transitoria del implante para facilitar el control continuo que realiza el oncólogo de la recurrencia del cáncer de mama. Documentación: cuando hable con el proveedor de su seguro de salud, mantenga un registro de sus conversaciones y de todas las comunicaciones escritas. Como las pólizas de cobertura varían y pueden cambiar con el transcurso del tiempo, no se puede brindar orientación respecto de la cobertura de ningún plan médico en particular. Por lo tanto, es aconsejable que se comunique con el proveedor de su plan médico para obtener información específica sobre la cobertura de las pólizas antes de decidir someterse a la cirugía de reconstrucción. { 32 }

39 PÓLIZA DE REEMPLAZO Y GARANTÍAS LIMITADAS DE LOS PRODUCTOS MENTOR Mentor con orgullo responde por los productos que fabrica con una Póliza de Reemplazo y programas de garantía limitada de sus productos. Es importante entender que cuando usted se somete a una cirugía de reconstrucción mamaria, existe la posibilidad de que la colocación del implante mamario no se reduzca a una sola cirugía. Póliza de Reemplazo del producto de por vida de Mentor La Póliza de Reemplazo del producto de por vida de Mentor prevé el reemplazo gratuito de por vida del producto en el caso de los implantes mamarios de suero fisiológico o de MemoryGel, en todo el mundo. Cuando sea necesario reemplazar el implante y corresponda aplicar la Póliza de Reemplazo del producto de Mentor, Mentor proveerá, mientras viva la paciente, el mismo implante de mama o uno similar de Mentor sin costo alguno. Si fuera necesario un producto de mayor costo, Mentor le facturará al médico la diferencia de precio. Implantes de suero fisiológico de Mentor Garantía Limitada Advantage Estándar de Mentor (asistencia financiera de $1.200) Esta garantía es sin cargo para todas las pacientes con implantes de suero fisiológico de Mentor. Ésta es información general sobre los detalles: Póliza de Reemplazo del producto de por vida años y asistencia financiera de hasta $1.200 para los gastos de quirófano, anestesia y quirúrgicos no cubiertos por el seguro. 2 Reemplazo del implante contralateral (del lado opuesto) sin cargo, si lo solicita el médico. Términos no cancelables.

40 Garantía Limitada Advantage Mejorada de Mentor (asistencia financiera de $2.400) Esta garantía limitada opcional se encuentra disponible para implantes mamarios de suero fisiológico y, para ser elegible, debe comprarse con una cuota de inscripción de $100 dentro de los 45 días posteriores a la colocación del implante. 3 Ésta es información general sobre los detalles: Póliza de Reemplazo del producto de por vida años y asistencia financiera de hasta $2.400 para los gastos de quirófano, anestesia y quirúrgicos no cubiertos por el seguro a partir de la fecha del implante. 2 Reemplazo del implante contralateral (del lado opuesto) sin cargo, si lo solicita el médico. Términos no cancelables. Implantes mamarios de MemoryGel de Mentor Mentor es la primera empresa que ofrece la Garantía Advantage Premier (asistencia financiera de $3.500) Ofrece hasta $3.500 en asistencia financiera. Ésta es información general sobre los detalles: Vigente para cirugías entre el 1 de mayo de 2009 y el 31 de diciembre de Póliza de Reemplazo del producto de por vida. 1 Esta garantía se aplica a gastos que surgen de la ruptura confirmada hasta 10 años después de la fecha de la cirugía de implante. La garantía paga hasta $3.500 en asistencia financiera 2 para gastos de quirófano, anestesia y quirúrgicos no cubiertos por el seguro y se aplica sólo a cirugías de implante realizadas desde el 1 de mayo de 2009 al 31 de diciembre de Reemplazo del implante contralateral (del lado opuesto) sin cargo, si lo solicita el médico. Términos no cancelables.

41 Conserve sus registros Con las Garantías Limitadas Advantage Estándar, Mejorada y Premier de Mentor, es importante conservar sus propios comprobantes para garantizar la validación de su inscripción. Esto es necesario porque su médico tiene la obligación de conservar sus archivos durante un período limitado, según lo estipulado por las leyes de su estado. 1 Póliza de Reemplazo del producto de por vida: Mentor proveerá productos de reemplazo Mentor de cualquier tamaño, del mismo estilo o un modelo similar al del producto implantado inicialmente sin cargo, mientras viva la paciente. Si lo solicita el médico, se puede elegir un modelo de implante diferente (con sujeción a cargos por la diferencia entre los precios de lista de los productos). Consulte la Garantía Limitada Advantage de Mentor, para obtener detalles sobre la elegibilidad y el programa. 2 Los cargos por el quirófano y la anestesia tendrán prioridad de pago. A fin de reunir los requisitos para la asistencia financiera, deberá firmar un formulario de autorización. 3 Un pago de garantía por cuota de inscripción; la inscripción en el programa para el reemplazo de dispositivos requerirá una cuota de inscripción adicional de $ Tenga en cuenta lo siguiente: si le practicaron la cirugía de mamas antes del 1 de mayo de 2009 o después del 31 de diciembre de 2009, la cobertura de su garantía dependerá de la garantía vigente en el momento de la cirugía inicial.

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43 PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE LOS IMPLANTES MAMARIOS Para obtener información más completa sobre la cirugía de reconstrucción, le invitamos a visitar Qué es un implante mamario? Cuando una persona dice implante mamario, se refiere a una cubierta de silicona que se rellena con gel de silicona o con suero fisiológico. Los médicos especializados en el aumento del tamaño de las mamas y en la reconstrucción mamaria insertan estos implantes debajo del tejido mamario o debajo del músculo pectoral para crear una línea de busto con el aspecto y la elasticidad de una mama más llena. Implantes mamarios de MemoryGel Los implantes mamarios de MemoryGel son la última generación de implantes de silicona. Están rellenos del gel de silicona cohesivo propiedad exclusiva de Mentor. Los implantes mamarios de MemoryGel se mantienen uniformes y seguros, y tienen una elasticidad natural que se asemeja al tejido mamario natural. Implantes rellenos de suero fisiológico Los implantes mamarios rellenos de suero fisiológico son cubiertas de silicona rellenas con suero fisiológico (una solución de agua salada), que es muy similar a los líquidos naturales que conforman la mayor parte del cuerpo humano. Los implantes de suero fisiológico se insertan en el organismo sin líquido y luego se rellenan con suero fisiológico a través de un tubo de llenado, para ajustar el tamaño y lograr el volumen óptimo. Algunos implantes mamarios de suero fisiológico de Mentor también permiten realizar ajustes después de la cirugía. Qué es la silicona? La silicona deriva del silicio, un elemento semimetálico o similar al metal que en la naturaleza se combina con el oxígeno y forma el dióxido de silicio o sílice. La arena de

44 las playas, los cristales y el cuarzo son sílice. La sílice es la sustancia más común de la tierra. Al calentar la sílice con carbono a altas temperaturas se produce el silicio. Otros procesos pueden convertir el silicio en silicona, que puede ser un líquido, un gel o una sustancia gomosa. Diferentes tipos de silicona se utilizan en lubricantes y aceites, como también en elastómeros de silicona. La silicona se puede encontrar en muchos productos de consumo frecuente, como goma de mascar, esmaltes para uñas, emulsiones para manos y bronceadores, antitranspirantes, jabones de baño y alimentos procesados. Son seguros los implantes de gel de silicona? Millones de mujeres de todo el mundo han usado exitosamente y confiado en los implantes de MemoryGel durante más de 20 años. En la actualidad, Mentor está realizando ocho estudios clínicos de implantes mamarios de gel de silicona. Más de mujeres han participado en los estudios de Mentor para proporcionar un importante cuerpo de evidencia clínica con el fin de demostrar la seguridad y la eficacia de los implantes mamarios de gel de silicona. Como lo hemos hecho durante muchos años, Mentor mantendrá su compromiso de brindar información objetiva sobre la seguridad de los implantes mamarios. Buenas noticias para la comunidad científica El Instituto de Medicina (Institute of Medicine, IOM), en un estudio de gran envergadura, concluyó que No existen evidencias de que los implantes de silicona sean responsables de ninguna enfermedad importante de todo el organismo. Las mujeres se exponen a la silicona constantemente en la vida cotidiana. Cuál es la diferencia entre el uso que se le da hoy al gel de silicona y el uso que se le daba años atrás? Los implantes mamarios rellenos con gel de silicona han sufrido cambios durante las últimas tres décadas, para satisfacer las expectativas cada vez más sofisticadas del consumidor. Los primeros implantes mamarios de silicona consistían de cubiertas gruesas y contenían gel firme. Luego, a fines de los años 70, apareció una segunda generación de implantes con cubiertas más finas y un gel menos firme en respuesta a las inquietudes

45 de pacientes y médicos que pensaban que los implantes eran demasiado firmes, palpables y visibles. A mediados de los años 80, las inquietudes relacionadas con los índices de ruptura de los implantes con cubiertas más finas de la segunda generación hicieron que los fabricantes presentaran una tercera generación de implantes. Las cubiertas y el gel de los implantes de esta tercera generación son apenas más gruesos, aunque continúan siendo blandos. Hoy en día, esta tercera generación de implantes mamarios de gel de silicona comúnmente se conocen como implantes de gel cohesivo. Los productos Mentor han evolucionado al ritmo de las expectativas en constante evolución de cirujanos y mujeres que desean un gel suave para preservar la elasticidad natural que se asemeja a los tejidos mamarios reales. Los implantes mamarios Mentor contienen látex? No. Dado que las alergias al látex son tan frecuentes, Mentor nunca utiliza látex en la fabricación de ninguno de sus implantes mamarios. Los implantes mamarios contienen platino activo? En la fabricación de las cubiertas de los implantes mamarios de silicona y de los materiales de gel de relleno se utiliza platino como catalizador. Debido a que pequeñas cantidades de platino permanecen en el producto después de su fabricación, han surgido inquietudes respecto de que el platino pueda ingresar en el organismo y causar efectos adversos ya sea al licuarse a través de la cubierta intacta o por una ruptura del implante. Sin embargo, en el año 2006, la FDA de los Estados Unidos dio a conocer la siguiente conclusión sobre el platino: Según la bibliografía actual, la FDA considera que el platino contenido en los implantes mamarios se encuentra en estado de oxidación cero, lo cual representaría el riesgo más bajo y, en consecuencia, las pequeñas cantidades de platino que pasen por la cubierta no representan un riesgo importante para las mujeres con implantes mamarios de silicona.* *Fuente: { 39 }

46 Cuánto pesan los implantes mamarios? Para calcular el peso de sus implantes mamarios de MemoryGel y de suero fisiológico puede utilizar la siguiente fórmula: 1 onza = 30 cc. Ejemplo: Un implante de 300 cc = 10 onzas. El peso del implante variará según el tamaño. Cómo se comparan los cc con el tamaño de la copa? Los volúmenes en cc no se convierten directamente en el tamaño de la copa. Cómo afectan los implantes mamarios a la mamografía? Los implantes mamarios pueden dificultar los exámenes de rutina con mamografía. El implante puede interferir en la detección del cáncer de mama con mamografía y, por lo general, se requieren radiografías adicionales y más tiempo de exposición a radiación. Si usted tiene la edad para realizarse un examen con mamografía, debe continuar realizándose mamografías de rutina según las recomendaciones de su médico de cabecera. Cuando lo haga, asegúrese de informarle al técnico que realiza el examen que usted tiene implantes. Cuál es la vida útil promedio de un implante mamario? Es importante saber que los implantes mamarios no duran toda la vida. Si bien la duración del implante varía de una mujer a otra, se deben cambiar en algún momento. El reemplazo por lo general se hace por elección, cuando se desea cambiar el tamaño o el modelo de implante. Algunas mujeres se someten al reemplazo del implante debido a complicaciones, como el desinflado del implante de suero fisiológico o la ruptura del de gel. Los implantes influyen en la incidencia del cáncer de mama? No se ha determinado que las pacientes con implantes mamarios tengan un riesgo más alto de desarrollar cáncer de mama que las que no tienen implantes.

47 Debería estar en mi peso ideal antes de someterme a un procedimiento de implante mamario? Debe estar cerca de su peso ideal cuando se somete a una cirugía de implante mamario. Por qué? Porque en las mujeres que suben o bajan una cantidad de peso considerable después de la colocación de los implantes mamarios a veces los resultados se alteran de forma impredecible y/o no deseada. Cuánto tiempo debo esperar antes de retomar la ejercitación física u otras actividades extenuantes después de la cirugía de reconstrucción mamaria? El médico es quien se encuentra en la mejor posición para responder esta pregunta. Debido a que los períodos de recuperación varían de una mujer a otra, el médico determinará cuánto tiempo de inactividad necesitará y cuándo es conveniente retomar las actividades normales. Asegúrese de consultar con su médico antes de retomar la ejercitación física. Qué efecto tiene el hábito de fumar en el proceso de cicatrización después de la cirugía? El hábito de fumar puede comprometer la recuperación en gran medida, ya que hace que los vasos sanguíneos se contraigan, lo cual reduce el flujo sanguíneo y el oxígeno que se transporta hacia la zona quirúrgica. Los tejidos necesitan este suministro de sangre y oxígeno para cicatrizar adecuadamente. Cuando se reduce el suministro de sangre, los tejidos cicatrizan con mayor lentitud e irregularidad. Es por ello que los médicos piden a los pacientes que se abstengan de fumar durante una a cinco semanas antes y después de la cirugía. Es importante que le pregunte al médico cuáles son sus recomendaciones específicas para usted. { 41 }