SEP 2008 TEMARIO SEP 2008

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1 ALCANCE Y ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (S.G.C.) INSTITUTO DE INVESTIGACIONES Y CONTROL DEL EJÉRCITO (IDIC) 2008 TEMARIO 1. INTRODUCCIÓN 2. ÁREAS DE COMPETENCIA 3. CAPACIDADES Y SERVICIOS 4. ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (S.G.C.) 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL S.G.C. 6. REQUISITOS NORMATIVOS LAB. ENS. Y CAL. 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL S.G.C. 1

2 1. INTRODUCCIÓN El Instituto de Investigaciones i y Control del Ejército (IDIC), es una repartición dependiente del Comando de Industria Militar e Ingeniería (CIMI), creado por Decreto Supremo Nº 1103 del 03 de Mayo de 1911, siendo su principal p misión y visión: 1. INTRODUCCIÓN MISIÓN Contribuir a la capacidad operativa requerida por el Ejército, asesorando la toma de decisiones Institucional, mediante la certificación y/o verificación de calidad, el diagnóstico y la asesoría en sus áreas de competencia; durante el ciclo de vida de bastimentos, pertrechos y sistemas del Ejército y cumplir las funciones de Banco de Pruebas de Chile conforme al marco regulatorio vigente, asesorando a la Dirección General de Movilización Nacional en los aspectos de su competencia. VISIÓN SÓ Ser referente nacional de certificación de calidad, diagnóstico y asesoría, en las tecnologías de defensa y control de armas y explosivos". 2

3 1. INTRODUCCIÓN CICLO DE VIDA ADQUISICIÓN. RR.OO. Exp.Conc Dem.Valid Prototipo Producción EXPLOT. USO ACTUALIZ. BAJA Desarrollo de productos Asesoría Certificación de calidad Diagnóstico Peritajes Diagnóstico Ciclo Vida QUÉ CÓMO 1. INTRODUCCIÓN Sucursal Antofagasta Sucursal Iquique Sucursal Calama Sucursal Copiapo Sucursal La Serena Casa Matriz Santiago Avda. Pedro Montt Nº 2050 Fono Fax

4 1. INTRODUCCIÓN Contraloria DIRECCIÓN As. Jurídica Aseg. de Calidad Control de Gestión SUB DIRECCIÓN DIRIGIR BANCO DE PRUEBAS DE CHILE DEPTO. ARM. Y MUN. DEPTO. QUÍMICO AREA INGENIERÍA AREA COMERCIAL AREA APOYO GENERAL PROCESOS PRODUCTIVOS 2. ÁREAS DE COMPETENCIA Armamento Municiones Comunicaciones Optrónica Radares Mando y Control Vehículos Vestuario y Equipo Calzado Alimentos Aseguramiento Metrológico Análisis Químico Ensayos Mecánicos Materiales Energéticos Análisis de Pinturas 4

5 2. ÁREAS DE COMPETENCIA Laboratorio de Armamento Mayor y Menor, realiza la evaluación y certificación de los sistemas de armas y municiones. Laboratorio Custodio del Patrón Nacional Magnitud Fuerza, satisface las necesidades de calibración de instrumentos y equipos patrones de calibración. Departamento Armamento y Municiones Laboratorio de vehículos militares, evaluación y certificación de vehículos. Laboratorio de Electrónica, servicio de verificaciones de calidad en mando y control, comunicaciones, sensores, óptica y optrónica, simuladores. 2. ÁREAS DE COMPETENCIA Laboratorio textil, ejecución de pruebas de producto, muestreos, inspecciones, ensayos y análisis de materias textiles y prendas Laboratorio de Cuero y Calzado, certifica el cumplimiento de las normas en calzado, polímeros, cueros y elementos de protección personal. Laboratorio de Alimentos, efectúa el control de alimentos, conforme a especificaciones. Departamento Químico Laboratorio de análisis de requerimientos técnicos que deben satisfacer los productos textiles terminados. Laboratorio Materiales Energéticos, análisis químicos a compuestos orgánicos e inorgánicos, propelentes y explosivos de aplicaciones militares y civiles. Laboratorio de Pinturas, control y ensayos a distintos tipos de pinturas y recubrimientos. 5

6 3. CAPACIDADES Y SERVICIOS Análisis, armas Nuevas y Usadas: Inspección ocular, Control Direccional, Pruebas de funcionamiento, Pruebas sobre presión, Evaluación Micro-grietas, entre otras. Asesoría y asistencia Técnica: aempresas relacionadas con el sector minero en la certificación para explosivos y elementos para tronaduras Otros Elementos: Cartuchos industriales, Capsulas iniciadoras, Cartuchos de fogueo, Cartuchos de sellado de tensión, máquinas recargadoras Municiones: inspección ocular, y control dimensional, mediciones de presión y velocidad, tiro de funcionamiento. 3. CAPACIDADES Y SERVICIOS Proyectos: Campo de Pruebas del IDIC Taller de Desarme de municiones ii y Laboratorio Lb de control de Espoletas y Polvorines Gestión Tecnológica del IDIC Departamento de Ingeniería Proyectos: Desarrollo de nuevas capacidades de Certificación de Calidad del IDIC Proyectos: Diseño, desarrollo, implementación, mantención y actualización de la solución Informática para el IDIC Proyectos: Desarrollo del Sistema de certificación de explosivos y municiones Evaluación de prototipos p Asesorías En las diferentes fase del proceso de adquisiciones del Ejército. 6

7 4. ALCANCE DEL SGC ATRIBUTOS DEL PRODUCTO PRINCIPAL QUE SE ENTREGA AL EJÉRCITO SERVICIO INFORME DE VERTIFICACIÓN DE CALIDAD: RIGUROSO PRECISO OPORTUNO INFORMATIVO TRAZABLE Ensayos Análisis Inspecciones ESCENARIO: DINÁMICO DEMANDANTE TECNOLÓGICO MEDICIONES NECESIDAD DE HACER GESTIÓN BASADA EN PROCESOS DESARROLLO Y MEJORA CONTINUA MODELO DE CALIDAD IDIC ( ) SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DEL IDIC LEVANTADOS OFICIALES DOCUMENTADOS FORMALES CERTIFICADOS ESTANDARIZADOS 4. ALCANCE DEL SGC R E Q U I S I T O S D E L C L I E N T E Auditorias Métodos de ensayo normados o validados Procedimientos documentados Registros y trazabilidad Encuestas y Reclamos Aseguramiento metrológico Procesos estandarizados Intercomparaciones Personal competente y capacitado Equipos / Infra. Cond. Ambientales S A T I S F A C C I O N D E L C L I E N T E 7

8 4. ALCANCE DEL SGC Que es un Sistema de Gestión de Calidad? Es parte del sistema de gestión de la organización, enfocado a satisfacer determinados estándares, a través del aseguramiento de la calidad de los procesos, productos o servicios, y al mejoramiento continuo de los mismos. Medio para demostrar que una organización realiza GESTIÓN (Planificación Dirección Ejecución Control) en base a la calidad. El principal objetivo, es satisfacer las necesidades y requisitos del cliente, y otorgar confianza por los productos o servicios que son suministrados. Los laboratorios de ensayo y/o calibración, deben realizar mediciones que permitan demostrar el cumplimiento con estándares, las mediciones deben ser comparables, trazables, aceptables, y reconocidas en el ámbito interno y externo. 4. ALCANCE DEL SGC POLÍTICA DE CALIDAD DEL IDIC El compromiso del Instituto de Investigaciones y Control del Ejército (IDIC), es impulsar y orientar los esfuerzos para posicionar al IDIC como referente nacional en el control y certificación de calidad, diagnóstico y asesoría, en el ámbito de las tecnologías de defensa, control de armas y explosivos, atravésdelaeficacia del Sistema de Gestión de Calidad, basado en la competencia de nuestro personal, equipamiento y en el mejoramiento continuo de los procesos que cumplen con la normativa de calidad vigente y con los requisitos legales y reglamentarios que regulan el cumplimiento de la misión del IDIC. Para el logro de lo anterior, cada integrante del IDIC, debe asumir el compromiso de internalizar y aplicar los procedimientos e instrucciones establecidas en la documentación del Sistema de Gestión de Calidad implementado, con el propósito de procurar satisfacer los actuales y futuros requerimientos de nuestros clientes. Director del IDIC MAYO

9 4. ALCANCE DEL SGC BENEFICIOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: Asegura la estandarización de los procesos Fortalece los procesos administrativos y técnicos Genera confianza en los empleados o funcionarios, y en especial en los clientes. El Know How o saber hacer es más de la organización, y menos dependiente de las personas. Define las responsabilidades de cada integrante de la organización y su autoridad. 4. ALCANCE DEL SGC BENEFICIOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: Permite incrementar la eficiencia en el desempeño individual, y la sinergia del trabajo en equipo. Permite incrementar los niveles de competencia (capacitación / calificación). Reduce los conflictos, a través de tener procesos claros, escritos y que se puedan cumplir. Al medir los resultados, otorga reconocimiento al esfuerzo y al trabajo.. 9

10 4. ALCANCE DEL SGC COSTOS ASOCIADOS A LA NO CALIDAD : Reprocesos Devolución productos Retraso entrega Pérdida ventas Reclamos Cambios de programa Sanciones Detenciones de línea Sobretiempo Retiro productos Pérdida clientes Reuniones improductivas Rotación del personal Reinspección 4. ALCANCE DEL SGC PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD: 1. ENFOQUE BASADO EN EL CLIENTE (satisfacer sus necesidades y requisitos actuales y futuros, midiendo su grado de satisfacción). 2. LIDERAZGO (compromiso de la dirección, asignación de recursos e inducción para el involucrar a todo el personal) 3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL (total compromiso en todos los niveles de la organización y trabajo en equipo) 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS (conjunto de partes que interactúan para lograr un objetivo especifico y que agregan valor) 5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN (identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema). 6. MEJORA CONTINUA (mejorar permanentemente el desempeño global de la organización) 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS (las decisiones eficaces se basan en el análisis de datos e información oportuna y veraz). 8. RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON EL PROVEEDOR (la interdependencia aumenta la capacidad de ambos para crear valor). 10

11 4. ALCANCE DEL SGC Herramientas de la Gestión de Calidad: CALIDAD Medir (aseguramiento metrológico, mediciones correctas y confiables) Producto / Servicio Documentar (normalizar / estandarizar los procesos y procedimientos) Verificar (evaluación de la conformidad dy seguimiento) 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC Procesos Certificados por AENOR (Asociación Española de Certificación y Normalización), bajo la Norma ISO 9001:2000 Procesos de apoyo (Comercial Recursos Humanos - Abastecimiento) i t del IDIC Procesos productivos de la gestión de los servicios correspondiente a los Laboratorios de Metrología en sus magnitudes de: Volumen Masa Fuerza Longitud - Presión. Laboratorio Custodio Patrón Nacional de Fuerza (LCPN-F). Laboratorio de Alimentos en sus áreas de: Microbiología Bromatología - Evaluación Sensorial. Laboratorio de Pinturas Procesos correspondientes al Banco del Pruebas de Chile (BPCH): Certificación ió de armas y reprueba dearmas. Certificación de detonadores. Certificación de agentes explosivos encartuchados, a granel e in situ. Certificación de la familia de las Dinamitas. Certificación de Pentaeritrita tetranitrato (PETN). Casa matriz del BPCH, Delegación 11, Sucursal Santiago y Sucursales de provincia de Iquique, Antofagasta, Calama, Copiapó y La Serena. 11

12 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC Procesos Productivos Acreditados por el INN, bajo la norma NCh-ISO 17025:2005 Laboratorio Custodio Patrones Nacionales en la Magnitud de Fuerza (LCPN-F) NOTA: El LCPN-F, además cuenta con el reconocimiento del organismo Alemán de Acreditación (DKD), desde el año Laboratorio de Metrología en las magnitudes de: Masa Longitud Volumen Fuerza - Presión Laboratorio de Alimentos en las áreas de: Microbiología Bromatología - Evaluación Sensorial Laboratorio de Pinturas NOTA: Los Laboratorios de Ensayos Mecánicos, ydemateriales Energéticos, están incorporados al Sistema de Gestión de Calidad del IDIC, pero no cuentan con la acreditación externa. 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC Manual de Calidad ESTRATÉGICO Procedimientos Generales NORMATIVO Procedimientos Específicos CONTROL DE GESTIÓN Procedimientos / Instrucciones de Trabajo / Formularios y Registros PRODUCCIÓN Y APOYO 12

13 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC PROCEDIMIENTOS GENERALES DEL IDIC: IDIC-PG02 : Revisión de la Dirección IDIC-PG03 : Contratos IDIC-PG04 : Control de Documentación IDIC-PG05 : Elaboración o Modificación de Documentos de Calidad IDIC-PG06 : Adquisiciones IDIC-PG07 : Formulación, Ejecución y Control Presupuestario Anual del IDIC IDIC-PG08 : Evaluación de Proveedores IDIC-PG09 : Identificación y Trazabilidad del Producto IDIC-PG10 :Otorgamiento, Mantención, Ampliación y Cancelación de Certificación de Productos IDIC-PG11 : Control del Equipo de Medición y Ensayo IDIC-PG12 : Control del Trabajo y/o Producto No Conforme IDIC-PG13 : Acciones Correctivas y Preventivas IDIC-PG14 : Control y Conservación de Registros 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC PROCEDIMIENTOS GENERALES DEL IDIC: IDIC-PG15 : Auditorias Internas de Calidad IDIC-PG16 : Administración de Recursos Humanos IDIC-PG17 : Atención de Reclamos IDIC-PG18 : Técnicas Estadísticas (en proceso de actualización, como Gestión del IDIC). IDIC-PG19 : Seguridad Industrial y Medio Ambiente (elaborado en carácter de borrador) IDIC-PG20 : ElaboraciónoModificación de Documentación Técnica (en proceso de elaboración) IDIC-PG21 : Acreditaciones o Certificaciones Internas IDIC-PG22 : Imagen Corporativa del IDIC 13

14 5. ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC DOCUMENTACIÓN DE CALIDAD Manual de 179 Calidad 185 P.G. IDIC DAM DQO BPCH 194 Areas Apoyo DEBERIA TENER: 960 / TIENE: ASPECTOS OPERATIVOS DEL SGC 14

15 6. Requisitos Normativos Lab. Ens. y Cal. COMPETENCIA TECNICA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION 6. Requisitos Normativos ISO 9001:2000 ISO 9001: Seguimiento y medición de los Procesos Seguimiento y medición del Producto 8.4 Análisis de Datos 15

16 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025:2005 Muchos factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos y/o calibraciones realizados por un Laboratorio. 5.2 Personal: Se debe asegurar la competencia y la calificación de todo el personal que: * Opera equipos especializados * Realizan ensayos y/o calibraciones * Evalúa los resultados y * Firman los informes. 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Instalaciones y Condiciones Ambientales: Las instalaciones, incluidas las fuentes de energía, iluminación y las condiciones ambientales, deben facilitar y garantizar la realización correcta de los ensayos y/o calibraciones, en función de los requisitos de los mismos. 16

17 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Métodos de Ensayo y/o Calibración y Validación de Métodos: Debe tener instrucciones para el uso y funcionamiento de todo el equipamiento pertinente. Debe tener procedimientos apropiados para: el muestreo, manipulación, trasporte, almacenamiento y preparación de los ítems a ensayar o calibrar. Se deben utilizar preferentemente métodos normalizados. Deben tener y aplicar procedimientos para estimar la incertidumbre de las mediciones. Los cálculos y transferencias de los datos, deben estar sujetos a verificaciones adecuadas llevadas a cabo de una manera sistemática. Los métodos desarrollados o adoptados por el Lab. deben ser previamente validados. 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Métodos de Ensayo y/o Calibración y Validación de Métodos: El Lab. debe validar los métodos no normalizados, a través de: Comparación de resultados obtenidos con otros métodos. Calibración utilizando patrones o materiales de referencia. Comparación interlaboratorios o ensayos de aptitud. Evaluación sistemática de los factores que influyen en el resultado. Evaluación de las incertidumbre de los resultados. 17

18 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Equipos: El Lb Lab. db debe tener procedimientos i para la manipulación ió segura, trasporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planificado de los equipos de medición. Todos los equipos que requieran de calibración, deben estar rotulados, codificados o identificados para indicar el estado de la calibración. 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Trazabilidad de las Mediciones: Corresponde a la cadena ininterrumpida de calibraciones o comparaciones que se puede lograr a través de diferentes laboratorios que pueden demostrar su trazabilidad. Para los laboratorios de ensayo, los requisitos se aplican a los equipos de medición y/o ensayo. 18

19 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Muestreo: El Laboratorio debe establecer planes y procedimientos para el muestreo (cuando corresponda), para aquellas sustancias, materiales o productos que luego ensaya o calibra. 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Aseguramiento de la Calidad de los Resultados de ensayos y/o calibraciónes: El Lab. debe tener procedimientos de control de calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y/o calibraciones y, cuando sea posible aplicar técnicas estadísticas para la revisión de los resultados. Para lo cual se pueden aplicar, entre otras, las siguientes herramientas: Participación en comparación interlaboratorios. Uso regular de materiales de referencia certificados. Reproducibilidad : Ensayos o calibraciones replicados, utilizando el mismo método u otro diferente. Repetibilidad : Repetición del ensayo o de la calibración Correlación de los resultados para diferentes características de un ítems. 19

20 6. Requisitos Técnicos NCh-ISO 17025: Informe de Resultados: Los resultados de cada ensayo o calibración efectuado por el laboratorio, deben ser informados de manera exacta, clara, inequívoca y objetiva. 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL SGC Los parámetros que permiten realizar el seguimiento y el estado de situación del Sistema de Gestión de Calidad implementado, corresponden a: Auditorias Internas y Externas. Programa de Comparación Interlaboratorios. Uso de materiales de referencia o de patrones Oficialización y actualización de los documentos del sistema de calidad (Manual, Procedimientos, Instrucciones de Trabajo, y Formularios). Calibración de Instrumentos y Equipos de Laboratorio usados en los análisis, ensayos e inspecciones (911 eq. / instrum. que requieren ser Cal.) Caracterización o Validación de métodos de ensayo (normados y no normados). Solución de No Conformidades y seguimiento de su efectividad (solicitudes de acción correctivas y preventivas) Capacitación y entrenamiento periódico del personal. Comité de Planificación de Calidad (CPC), responsable de la gestión y estado de situación del Sistema de Gestión de Calidad del IDIC. 20

21 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL SGC INSTRUMENTOS EMPLEADOS PARA LA EVALUACIÓN: HERRAMIENTAS DEL SGC RECLAMOS Y SATISFACCIÓN DE CLIENTES CUMPLIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD RESULTADOS DE AUDITORÍAS INTERNAS / EXTERNAS DESEMPEÑO DE LOS PROCESOS Y CONFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS O SERVICIOS ESTADO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS SEGUIMIENTO DE ACCIONES DE REVISIONES ANTERIORES CAMBIOS QUE AFECTEN AL Sistema de Gestión de Calidad. AREAS DCO / DAC / CPC DAC / CPC DAC / CPC AREAS PRODUCTIVAS / DCO / DAC / CPC DAC / CPC DAC DAC / CPC NIVELES DE RESPONSABILIDAD Detección y Gestión Gestión y Decisión Detección y Gestión Detección y Gestión Detección y Gestión Detección y Gestión Gestión y Decisión 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL SGC Mantener las actuales Acreditaciones y Certificaciones logradas, e incrementar conforme a los intereses y conveniencias del IDIC, la incorporacióngradualió ldl del resto de las áreas productivas. Inducir y coordinar la participación de los laboratorios acreditados en rondas de comparación interlaboratorios. Mantener actualizado el programa de calibraciones para todos los equipos e instrumentos que interviene en los ensayos, análisis e inspecciones, y subcontratar los servicios de calibración para los cuales el IDIC no cuenta con la capacidad. Programar y ejecutar las capacitaciones periodicas en el área de calidad. 21

22 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL SGC Elaboración de la documentación de calidad, tanto de las áreas productivas como de apoyo, que se deben incorporar de manera integral al Sistema de Gestión de Calidad del IDIC. Realizar en el mes de marzo de cada año una capacitación inductiva a todos los oficiales y personal que se incorporan al IDIC, respecto de la estructura, alcances y objetivos del S.G.C. y de los principales aspectos y requisitos de las normas ISO vinculas. Efectuar reuniones periódicas del Comité de Planificación de Calidad (CPC), a fin de revisar el estado de situación, identificar las oportunidades de mejora y aplicar las herramientas para el control de gestión del Sistema de Calidad del IDIC. 7. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL SGC Elaborar y ejecutar el programa anual de auditorias, tanto internas como externas. Incrementar la cantidad de auditores internos y externos, para satisfacer tanto los requerimientos de auditorias al interior del IDIC, como para las auditorias al Sistema de Mantenimiento del Ejército. 22

23 DEPARTAMENTO ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DEL IDIC 23