Guía de Interpretación para Puntos de Control y Criterios de Cumplimiento

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1 Cod Ref.: IAA 1.0 CP Excerpt Version: 1.1 May-06 Section:Introducción Pág.: 1 de 10 EUREPGAP Guía de Interpretación para Puntos de Control y Criterios de Cumplimiento Aseguramiento Integrado de la Acuicultura Versión 1.1-May06 Separata Válido y obligatorio a partir de : 10 de mayo de 2006

2 Section:PCCC Page: 2 of 10 Nº PUNTO DE CONTROL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO NIVEL 1 Módulo Base para Acuicultura 1.5. Gestión de Centros de producción, Tierras, Edificios e Instalaciones T2 Esta sección está destinada a asegurar que las tierras, centros de acuicultura, edificaciones y otras instalaciones que constituyen la estructura de la granja, sean gestionadas correctamente a fin de asegurar la producción segura de alimento Gestión de Centros Principio Cuando se instala un nuevo centro o se procede a su reactivación se realiza una evaluación sobre la salud humana o salud y bienestar animal teniendo en cuenta el uso previo de la tierra o el sitio y todos los impactos ambientales potenciales? Ingreso a Centros de Cultivo Existe carteleria que indique claramente que el ingreso no autorizado al establecimiento está prohibido? Existen pediluvios sanitizados cubiertos en las entradas pedestres a todas las instalaciones y preferentemente en cada bloque de jaulas y/o embarcaciones? Debe realizarse una evaluación de riesgos cuando nuevas empresas de acuicultura vayan a ser instaladas próximas a establecimientos acuícolas existentes. Se debe disponer de la Evaluación de Riesgos en el establecimiento. Sin opción de N/A. Observaciones en visitas al centro Observaciones en visitas al centro Existen y se utilizan puntos lavamanos y de desinfección en la entrada de áreas donde esté en riesgo la seguridad alimentaria o la salud de los peces? P. ej., en las salas de incubación y alevinaje; y estaciones de recolección Control de plagas Área de lavamanos y desinfección instaladas y utilizadas. Observaciones en visitas al centro El establecimiento busca minimizar el riesgo de infestación por plagas en edificaciones, áreas de concentración de peces y otras instalaciones a fin de erradicar las mismas? Se encuentra identificado en un plano/diagrama del sitio la ubicación de los medios de control de plagas y se incluyen otros operadores dentro de la misma área biológica? Debe evaluarse que el programa de control de plagas y controles de gestión asociados se encuentren en forma documentada. Sin opción de N/A El control de plagas está subcontratado a una empresa especializada (o los procedimientos están incluidos en el Plan Veterinario de Salud)? En áreas remotas, el establecimiento efectúa esta tarea con su propio personal? Deben evaluarse contratos Bienestar animal, Gestión y Producción Identificación y Trazabilidad del Stock En la fase inicial de la aplicación de esta normativa, han cumplido todos los peces los últimos seis meses de su vida en un establecimiento aprobado por EUREPGAP, si es que su ciclo de vida es mayor a ese tiempo? Los registros deben demostrar que los peces han permanecido en establecimientos aprobados por EUREPGAP durante los últimos seis meses previos al sacrificio. Sin opción de N/A

3 Section:PCCC Page: 3 of 10 Nº PUNTO DE CONTROL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO NIVEL Bienestar y Sanidad de Peces Conoce el personal en los establecimientos de acuicultura, los procedimientos de contingencia de importancia para sus empresas en el caso de emergencias que constituyan una amenaza para la salud y bienestar animal? Tienen en cuenta dichos procedimientos de contingencia la posibilidad de fallas en el suministro adecuado de alimentos y oxígeno? Procedimientos de contingencia escritos. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista de cómo actuar en caso de que la seguridad alimentaria estuviera en riesgo y cómo garantizar que los animales dispongan de alimentos y agua en las siguientes 24 horas a una emergencia. Sin opción de N/A. Son los períodos de supresión para los productos veterinarios conocidos y estrictamente respetados? Toda área de espera que emplee la misma agua que un área de espera utilizada para período de supresión es sometida al mismo período de supresión?. Se completa una declaración escrita acerca del tipo y fecha de un tratamiento así como la fecha de finalización del período de supresión, y acompaña esta a todos los peces subsecuentemente comercializados a otro establecimiento antes de que el período de supresión haya expirado? Son dichos ejemplares clara y fácilmente identificables como tratados?. Evaluación del centro. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista sobre tratamientos recientes en los registros de administración de medicamentos e inspeccionar lote para identificación. Sin opción de N/A. Se encuentra equipada cada sala de incubación y alevinaje o establecimiento de engorde con instalaciones apropiadas para aislar o retirar lotes de peces enfermos o lesionados? Evaluación del centro. Sin opción de N/A

4 Section:PCCC Page: 4 of 10 Nº PUNTO DE CONTROL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO NIVEL Cuenta cada centro con un programa activo de monitoreo de calidad de agua relacionado a Inspección de registros de cada centro. Sin opción de Sin opción de N/A. aquellos parámetros considerados críticos en la Evaluación de Riesgos (ver punto )? Medicamentos Existe una lista actualizada de todos los medicamentos empleados? NO se emplean medicamentos prohibidos en la Unión Europea? Son rastreables los análisis de residuos hasta un determinado lote de peces salvo que este comprendido en el punto ? Alimento para Acuicultura Son el alimento comprado y los subproductos elaborados y obtenidos por una fuente aprobada por EUREPGAP? Los componentes proteicos y lipidicos NO son obtenidos de la misma especie de peces? Registros de alimentos Evaluación visual de que los medicamentos almacenados/en uso se encuentran en los registros de uso diario y no son prohibidos en la UE. Sin opción de N/A. Deben evaluarse los procedimientos escritos para análisis de residuos y plan de monitoreo luego de tratamientos en los ejemplares, o evidencia de resultados sobre residuos por la autoridad competente. Sin opción de N/A Cuando el alimento es suministrado por otra empresa, esta debe estar registrada ante la autoridad competente y debe demostrar que cumple con los requisitos de aseguramiento de la calidad establecidos por EUREPGAP. Deben evaluarse registros y particularidades. Sin opción de N/A. Los registros de alimentos deben demostrar fuentes de especies diferentes de peces. Sin opción de N/A. Obtienen los productores de alimento (proveedores de un establecimiento EUREPGAP) de sus propios proveedores una Deben evaluarse etiquetas, facturas y declaraciones con especificaciones declaración de los componentes de cada de componentes por un lapso de cinco años. Sin opción de N/A alimento balanceado y suplemento para peces así como registros conservados por cinco años? Disponen los productores de alimento (proveedores de una granja EUREPGAP) de una lista de antibióticos, colorantes, antioxidantes, inmunoestimulantes, probióticos y otros aditivos empleados en el alimento? Se conservan en el establecimiento las etiquetas de los alimentos como evidencia del origen del mismo y su composición? La documentación detallada esta disponible para todos los aditivos empleados en el alimento. Sin opción de N/A Deben conservarse las etiquetas de los alimentos relacionadas con cada lote (por un mínimo de 2 años o el tiempo suficiente para cubrir el ciclo de vida de la especie o cosecha), y debe evaluarse la composición del alimento. Sin aplicación de N/A, a menos que no se suministre alimento. 1.7 Maquinaria y equipos En el caso de vehículos y embarcaciones empleadas en el transporte de peces o Registro de inspección de cada zorra/embarcación y registro de cualquier alimentos, ya sean propiedad del Productor o acción correctiva deben estar disponibles con evidencia de la existencia de de contratistas: son inspeccionadas en su un sistema de inspección. Sin opción de N/A higiene previamente a la carga, y se toman las medidas correctivas necesarias? 1.9 Agua dulce Utilización y eliminación de aguas Es controlada la calidad de agua en relación a niveles de oxígeno y temperatura a la Debe evaluarse a través de los registros de todos los centros, si los niveles entrada y/o salida de cada tanque/estanque? de Oxígeno, temperatura y ph son suficientes ( el ph es chequeado al Son controlados el ph y dióxido de carbono ingreso y a la salida, utilizándose la diferencia como medición indirecta de de acuerdo a los requerimientos, en el dióxido de carbono). En casos de recirculación de aguas, se debe verificar conjunto de tanques/estanques? En casos de los registros de nitratos y amonio. recirculación se verifican los niveles de nitratos y amonio?

5 Section:PCCC Page: 5 of 10 Nº PUNTO DE CONTROL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO NIVEL 1.11 Técnicas de muestreo y análisis Todos los ejemplares deben ser muestreados y analizados para supervisar la seguridad alimentaria, calidad y legalidad de las especies producidas en el establecimiento El programa de muestreo esta basado en potenciales contaminantes, residuos y sustancias que surjan del tipo de acuicultura practicada, y el análisis de estos riesgos ha sido incorporado en el sistema HACCP? Debe evaluarse los procedimientos de muestreo y planificación de todos los análisis sobre materias primas y ejemplares. Sin opción de N/A En todos los análisis se extraen muestras duplicadas que son conservadas como testigo por el proveedor, empleando números de identificación y sellos para evitar la mezcla de las mismas? Son realizados los análisis en un laboratorio reconocido, con Acreditación Internacional (ISO 17025) en Medición y Muestreo válida, empleando métodos aplicables para asegurar un LOQ (LIMIT OF QUALIFICATION) menor que el MRL (LIMITE MÁXIMO DE RESIDUO)? Inspeccionar registros de muestras tomadas, lotes y número de muestra, etc. Sin opción de N/A. Verificar resultados de todas las muestras tomadas. Evidencia de situación de acreditación de laboratorio subcontratado.

6 Section:PCCC Page: 6 of 10 Nº PUNTO DE CONTROL CRITERIO DE CUMPLIMIENTO NIVEL 2 Módulo de Salmónidos 2.1 Agua Dulce (Aplicable únicamente a establecimientos en agua dulce) Temperatura del agua La temperatura del agua alrededor de huevos se mantiene por debajo de 8 grados Cº para salmón y 10 grados Cº para trucha hasta la eclosión?. Luego de la primera alimentación la temperatura puede ser elevada a 12 grados Cº para el salmón y 15 grados Cº para trucha? Los registros de temperatura del agua deben estar disponibles para inspección. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista Gestión de Producción (Agua de mar) Fuente de smolts Provienen los smolts de una fuente EUREPGAP certificada, y aprobada a su vez de acuerdo a los requisitos legales? Los registros de los smolts deben estar disponibles para inspección. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista Son los smolts vacunados de acuerdo a los requerimientos mínimos legales especificados por las autoridades veterinarias gubernamentales locales? Los smolts adquiridos de empresas externas fueron criados en condiciones que cumplan con los requerimientos EUREPGAP IAA (proveedor certificado )? Los registros de vacunación deben estar disponibles para inspección. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista. Evidencia de certificación del proveedor.

7 Section:Guía de Interpretación Page: 7 of 10 Nº GUÍA DE INTERPRETACIÓN NIVEL 1 Módulo Básico Acuicultura 1.5. Gestión de Centros de producción, Tierras, Edificios e Instalaciones T2 Esta sección está destinada a asegurar que las tierras, centros de acuicultura, edificaciones y otras instalaciones que constituyen la estructura de la granja, sean gestionadas correctamente a fin de asegurar la producción segura de alimento Gestión de Centros El siguiente Principio debería ubicarse a continuación de este título: " Todo el establecimiento y sus instalaciones deberán estar bien mantenidas y en buen estado de reparación y estar dedicadas y ser apropiadas para para la especie correspondiente (y distintas etapas ciclo de vida). El establecimiento y sus instalaciones deberán mantenerse en orden y atendidos en forma regular. Los suministros de agua y equipos de alimentación deben ser operativos, bien mantenidos y específicos para la especie en producción. Principio Principio Se deberá eliminar del texto del criterio de cumplimiento: "próximas a establecimientos acuícolas existentes". El Punto de Control Control debe decir: "Cuando se instala un nuevo centro o se procede a su reactivación se realiza una evaluación sobre la salud humana Y salud y bienestar animal teniendo en cuenta el uso previo de la tierra o el sitio y todos los impactos ambientales potenciales?/ El Criterio de Cumplimiento debe decir: "Debe realizarse una Evaluación de Riesgos sobre la salud humana, seguridad alimentaria Y salud y bienestar animal cuando nuevas empresas de acuicultura vayan a ser instaladas. Se debe disponer de la Evaluación de Riesgos en el establecimiento. Sin opción de N/A." El inicio de la producción luego de un periodo de barbecho no es considerado un reinicio, lo es únicamente cuando un sitio es nuevo o reincorporado al uso luego de un período más largo de lo normal para barbecho. Si el establecimiento practica períodos de barbecho más cortos que lo normal, el plazo para considerar el sitio como "reiniciado" debe seguir los requisitos de la legislación local Ingreso a Centros de Cultivo Los límites del establecimiento debe estar claramente indicados. Deben haberse implementado medidas para mantener la seguridad y asegurar que únicamente personal autorizado tenga acceso al establecimiento y sus instalaciones. El Criterio de Cumplimiento debe decir: "Evaluación Visual del sitio para verificar existencia de carteleria con los términos "Prohibido" y "No Autorizado". El objetivo de este requisito es que debe haber un método adecuado establecido que garantice la no contaminación (por ej. Cambio de calzado en la entrada). El punto de control debe decir: " Existen pediluvios sanitizados cubiertos o algún otro método adecuado que garantice la no contaminación en las entradas pedestres a todas las instalaciones y preferentemente en cada bloque de jaulas y/o embarcaciones?" El criterio de cumplimiento se mantiene como está. Este punto de control es "Sin opción de N/A"; el texto del criterio de cumplimiento debe decir: "Área de lavamanos y desinfección instaladas y utilizadas. Observaciones en visitas al centro. Sin opción de N/A" Control de Plagas La Segunda oración en el Punto de Control debe decir: " La ubicación de todas las medidas de control de plagas se encuentra identificada en un plano/diagrama del sitio e incluye otras operaciones dentro de la misma área biológica? El Punto de Control establece que esto también se aplica para centros lejanos. En algunas áreas alejadas el productor debe disponer de personal propio debidamente capacitado para desempeñar esta función. 1.6 Bienestar Animal, Gestión y Producción Identificación y Trazabilidad del Stock La parte del texto que dice "aprobado por EUREPGAP" debe ser reemplazada por "registrado". Todos los peces deberían pasar los últimos seis meses de su vida en un establecimiento que tiene la intención de ser certificado por EUREPGAP, previo a la fecha de inscripción del establecimiento dentro del sistema EUREPGAP Bienestar y Sanidad de Peces El objetivo de este requisito es que debe haber establecido un procedimiento de contingencia escrito en caso de fallas en el sistema (por ej. debido a problemas mecánicos, corte energético, etc). Cualquier falla en el sistema operativo puede afectar la salud y el bienestar animal en un establecimiento acuícola. El punto de control debe decir: " Conoce el personal en los establecimientos de acuicultura, los procedimientos de contingencia de importancia para sus empresas en el caso de emergencias?". El criterio de cumplimiento debe decir: "Procedimientos de contingencia escritos. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista de cómo actuar en caso de una falla en el sistema (por ej. problemas mecánicos, cortes energéticos, etc.). Sin opción de N/A." Los periodos de supresión deben ser respetados no únicamente para los ejemplares directamente tratados sino también para aquellos que hayan estado en contacto con la el mismo alimento o agua medicados. El Punto de Control debe decir: " Se encuentra equipada cada sala de incubación y alevinaje o establecimiento de engorde con instalaciones apropiadas para aislar o retirar lotes de peces enfermos o lesionados?

8 Section:Guía de Interpretación Page: 8 of 10 Nº GUÍA DE INTERPRETACIÓN NIVEL El Punto de Control debe decir: " Cuenta cada centro con un programa activo de monitoreo de la calidad de agua que tenga en cuenta la salud y bienestar de los peces? Medicamentos Se deberá agregar al texto del punto de control: " en la UE y en los países donde se pretende exportar ". El punto de control debería decir: " Existe una lista actualizada de todos los medicamentos empleados? NO se emplean medicamentos prohibidos en la Unión Europea y en los países donde se pretende exportar?" El punto de control se mantiene como está. El Punto de Control debe decir: Son rastreables los análisis de residuos hasta un determinado lote de peces salvo que se encuentre comprendido en el punto ? Alimento para Acuicultura Los Fabricantes de Alimentos Balanceados (FAB) aprobados por EUREPGAP son ingresados en la lista de aprobados en el sitio de web luego de completar aceptablemente una auto-evaluación y el proceso de inscripción. El FAB debe contar con certificación de la Normativa FAB de EUREPGAP (cuando esté lista) O con certificación de cualquier normativa a la que se le haya realizado con éxito un análisis comparativo de homologación con respecto a la Normativa FAB de EUREPGAP, antes de fines del 2007 o dentro de los 12 meses luego de la inscripción, cual sea la fecha posterior. Los componentes proteicos y lipidicos no deben ser obtenidos de la misma especie de peces. Esto se aplica asimismo para todas las especies consideradas en el mismo módulo, p. ej. no se podrá incluir proteínas y grasas derivadas del salmón en alimentos suministrados a truchas. En caso de que la legislación local/nacional sea más estricta, esta deberá ser la aplicada. El criterio de cumplimiento debe decir: "Los registros de alimentos deben demostrar fuentes de especies diferentes de peces; a no ser que se compruebe que en la legislación (en la UE y en los países de destino) se permite dicha práctica. Sin opción de N/A." Registro de Alimentos El alimento empleado en los establecimientos debe ser obtenido de una fuente aprobada por EurepGap, el MODULO DE REFERENCIA PARA FABRICANTES DE ALIMENTOS BALANCEADOS (FAB) está disponible para ser bajado del sitio web de EurepGap (ver en listas de verificación para IFA e IAA). La forma del proceso de demostración de cumplimiento es doble (la elección dependerá de si el molino de alimentos ya se encuentra trabajando bajo un Programa o no), tal como esta descrito en la introducción del documento de FAB PCCC. Los registros detallados deben ser evaluados sobre: Aditivos empleados en alimentos normales (tales como vitaminas, minerales y pigmentos); - Aditivos empleados en alimentos especiales (tales como inmunoestimulantes, probióticos, antibióticos, etc.) Para el cumplimiento de este punto de control, debe registrarse el número de factura en la base de datos de producción y este número será rastreado hasta la información sobre el lote de alimento conservado por el proveedor cuando no se hayan conservado las etiquetas de las bolsas luego de ser consumidas. 1.7 Maquinaria y Equipos Para el cumplimiento de este punto de control, pueden servir como evidencia la inspección de bitácoras, el llevar a cabo controles de limpieza ad hoc o el cumplimiento con un certificado válido de un Standard de Transporte reconocido por EUREPGAP. 1.9 Agua Dulce Utilización y eliminación de aguas El punto de control debe decir: " Es controlada la calidad de agua a la entrada y/o salida de cada tanque/estanque? En casos de recirculación se verifican los niveles de nitratos?" El criterio de cumplimiento debe decir: "Se debe disponer de los registros del control del agua. En casos de recirculación de aguas, se deben incluir los niveles de nitratos en dichos registros (es un control interno para mantener niveles seguros de nitratos en vistas del bienestar animal y la protección ambiental)." Técnicas de muestreo y análisis Todos los ejemplares deben ser muestreados y analizados para supervisar la seguridad alimentaria y legalidad de las especies producidas en el establecimiento. Lista de sustancias a ser analizadas basada en la legislación local/nacional, requerimientos del cliente y resultado de la Evaluación de Riesgos. El enfoque de la Evaluación de Riesgos debe ser los contaminantes y los temas de seguridad alimentaria. Esta es una herramienta que permite al productor demostrar que las Buenas Prácticas de Acuicultura están bien implementadas y produciendo un pescado seguro y legal, incluyendo los alimentos. El criterio de cumplimiento debe decir: "Debe evaluarse los procedimientos de muestreo y planificación de todos los análisis sobre alimentos, materias primas y ejemplares. Sin opción de N/A." El Punto de Control se mantiene como está.

9 Section:Guía de Interpretación Page: 9 of 10 Nº GUÍA DE INTERPRETACIÓN NIVEL En este Punto de Control, por "proveedor" se entiende el productor. La parte del texto que dice "por el proveedor" debe ser eliminada para evitar cualquier confusión. El punto de control debe decir: " En todos los análisis se extraen muestras duplicadas que son conservadas para un análisis independiente, empleando números de identificación y sellos para evitar la mezcla de las mismas?" El criterio de cumplimiento debe contemplar el muestreo de alimentos. El criterio de cumplimiento debe decir: "Inspeccionar registros de muestras tomadas, lotes y número de muestra, etc. La toma de muestras debe incluir los alimentos utilizados en el establecimiento. Sin opción de N/A." Con el fin de aclarar, se ha modificado este requisito utilizando como base la normativa EUREPGAP de Frutas y Hortalizas. El punto de control debe decir: " Está el laboratorio empleado para la prueba de residuos acreditado por una autoridad nacional competente en ISO o por alguna normativa equivalente?" / El criterio de cumplimiento debe decir: "Existe evidencia clara y documentada, ya sea en los encabezados de las cartas o en las copias de acreditaciones etc. que los laboratorios empleados para el análisis de los residuos de fitosanitarios, han sido acreditados por una autoridad nacional competente en ISO o acreditados por una acreditadora reconocida o en algún estándar equivalente a ISO 17025, (en cuyo caso la evidencia de la participación en un examen de competencia está disponible)." 2 Módulo de Salmónidos 2.1 Agua dulce (Aplicable únicamente a establecimientos en agua dulce) Temperatura del agua Temperaturas presentadas como referencia. Cuando estas temperaturas no se logran existe la posibilidad de definir un Punto de Control No Aplicable y su justificación basada en criterios aceptables y evidencias (animal, bienestar, seguridad alimentaria, seguridad ambiental o del trabajador) debe ser suministrada por el productor. Por primera alimentación se entiende el primer período de alimentación hasta alcanzar un tamaño promedio de 1 g. La temperatura de la primera alimentación puede ser de 10 ºC o mayor, dependiendo del espacio que la sala de incubación y alevinaje tendrá luego en el ciclo de crecimiento. Esto se aplica a los establecimientos que adquieren Ovas para la producción de peces. En el caso de establecimientos cuyo punto de partida son los smolts, se debe efectuar una inspección a las instalaciones del abastecedor de huevos. El criterio de cumplimiento debe decir: "Los registros de temperatura del agua (alrededor de los huevos) deben estar disponibles para inspección. El personal debe demostrar conocimiento en la entrevista." 2.4 Gestión de producción (Agua de Mar) Fuente de Smolts Los proveedores de Smolts deben ser Certificados EUREPGAP. Con la finalidad del cumplimiento inicial, se requiere que los Proveedores de Smolts a establecimientos acuícolas EUREPGAP esten registrados en el Sistema EUREPGAP (como Establecimientos Acuicolas EUREPGAP ) en el momento de la primera Auditoria al establecimiento acuícola, y deberan demostrar su estado de Certificado por EUREPGAP en Auditoría Interna y cumplimiento total en las siguientes auditorias anuales. Luego de este primer año, todo nuevo Proveedor de Smolts que comience a proveer al establecimiento acuícola certificado EUREPGAP debe de estar registrado en el Sistema EUREPGAP desde el momento que los smolts son adquiridos, y deben demostrar su estado de Certificación EUREPGAP en el momento de la Primera Auditoría Externa luego de su inicio como proveedores. Este punto tambien aplica para Proveedores de Ovas cuando estas son adquiridas por el Establecimiento Acuícola EUREPGAP como base para su propia Producción de Smolts.

10 Version: 1.0 Nov-05 Section:Historial Documento Page: 10 of 10 Version de Guía 1. Historia del documento Sustituye Documento obsoleto sustituido Entra en vigor Descripción de Agregado /Modificación IAA 1.0 CP Separata Dec 2005 IAA 1.1 CP Separata May 2006 IAA 1.0 CP Separata Dec de Diciembre de 2005 Guía de Clarificación e Interpretación para los Puntos de Control : / / / / / / / / / / / / / / / / / / y Guía de Clarificación e Interpretación para los Puntos de Control : / / / / / / / / Sección 1.11 ( ) / IAA 1.1 CP Excerpt May 06 IAA 1.0 CP Excerpt Dec 2005_updat e 28July Criterio de cumplimiento: también aplica a la UE y países con intención de exportar.

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