Capítulo 4 Informática Medica: Sistemas de Información y Estándares en Salud

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1 Capítulo 4 Informática Medica: Sistemas de Información y Estándares en Salud ESTÁNDARES INFORMÁTICOS USADOS EN SALUD. En salud al igual que en muchos campos es importante tener estándares que permitan atacar problemas comunes con soluciones creativas que se puedan probar, en este apartado se hará un recorrido breve por algunos estándares y lenguajes controlados usados en salud como HL7, DICOM, IHE, CIE-10, SNOMED-CT y LOINC. ESTÁNDAR DICOM (DIGITAL IMAGING AND COMMUNICATION IN MEDICINE). Fue impulsado por la American College of Radiology (ACR) y National Electrical Manufacturers Association (NEMA) quienes conformaron un comité para desarrollar un estándar que permitiera transmitir imágenes diagnosticas con información asociada. Este comité se formó en 1983 y realizó su primera entrega del estándar en 1985 que para ese entonces se llamaba ACR-NEMA, solo hasta la versión 3.0 en 1993 el nombre cambió por el que tiene hoy día. DICOM es un estándar usado por la mayoría de los fabricantes de equipos de captura de imágenes diagnósticas. Los archivos DICOM tienen una estructura que consta de una cabecera con campos estandarizados y un cuerpo con datos de imagen. Los objetos pueden contener imágenes con múltiples frames comprimidos en formatos como jpeg o jpeg lossless 7 entre otros. El formato es de total integración con la mayoría de sistemas PACS, dado que en muchas ocasiones las estaciones de trabajo están separadas del hardware de captura y de visores de imágenes. El estándar incluye un complejo protocolo de comunicaciones en red que usa TCP/IP, por lo que es posible tener equipos conectados en internet con capacidad de transmisión de imágenes por este medio. Por ser un estándar de la industria se observa una gran participación de fabricantes de hardware y software en sus comités. Para (Jr Jiménez, V Medina y A Martinez, 2001), DICOM es un estándar que está orientando a objetos tales como (Pacientes, Imágenes, Reportes, entre otros), y proporciona una forma de describir la información y qué hacer con ella, como por ejemplo, almacenar una imagen o tener datos de un paciente. 6 Más información: 7 Más información: 8 Más Información en.

2 Se expresa la necesidad de aplicar procesos de desarrollo de Software en el diseño de la implementación de este estándar, aplicando un modelo llamado DIMSE, que se utiliza para intercambio de imágenes e información, y usa el modelo OSI de ISO para representar la interconexión de equipos, el modelo ofrece tres opciones de protocolos de comunicación que son: una pila OSI 8, una de TCP/IP y una pila punto a punto. Según (Jimenes, 2001), la metodología que implementa el estándar DICOM tiene procesos que se definen como clases de servicio que son: SCU (servicie Class User), es el Cliente. SCP (Servicie Class Provider), es el servidor. SOP (Servicie Object Pair Class), combina información y operaciones de los otros dos procesos que intercambian. ESTÁNDAR HL7 (HEALTH LEVEL SEVEN) (Gómez, Cuenca, Scotty. 2012) manifiestan que uno de los principales problemas de los HIS es la interoperabilidad, y en efecto es una problemática muy compleja pues muchos proveedores de software ofrecen productos que resuelven problemas puntuales que pueden ser tomados como subsistemas del HIS o sistemas de información complementarios que deben interoperar para cumplir con los requerimientos de las instituciones, el estándar HL7 ataca el problema de interoperabilidad de manera que los diferentes sistemas de información en salud se puedan comunicar e intercambiar mensajes y documentos sin la presencia de interfaces particulares. HL7 es un estándar que permite transferir datos de pacientes entre productos de distintos fabricantes. Creado en 1987, Health Level Seven, Inc. (HL7), el nivel 7 hace referencia a la capa 7 del modelo OSI de ISO, que es la capa más alta de este modelo y se denomina capa de aplicación. Actualmente el estándar está disponible en su versión 3.0. Su desarrollo se basa en el modelo orientado a objetos, llamado modelo de referencia (RIM). A su vez, HL7 incorpora una familia de estándares como: Mensajería Estándar Versión 2 Edición Normativa Version 3 Arden Syntax para MLS Clinical Context Management Specification CCOW Clinical Document Architecture CDA, XML Encoding Rules for HL7 V2 Messages, Claims Attachments, Electronic Health Record EHR, Structured Product Labelling SPL. Una de sus fortalezas principales es el estándar CDA, arquitectura de documento clínico, por sus siglas en español, que define una estructura para documentos clínicos usando el lenguaje extendido de marcado XML. Este documento consta de dos partes, una cabecera con datos estandarizados y un cuerpo. La estructura del documento permite soportar vocabularios como Snomed (Klein, 2006). HL7 es una comunidad Internacional de expertos en temas de salud e informática que de forma colaborativa crean estándares para el intercambio, administración e integración de información de salud.

3 HL7 promueve el uso de su estándar dentro de las organizaciones de salud para incrementar la efectividad, la eficacia y eficiencia en los diferentes procesos involucrados en la atención en salud para el beneficio de todos. El estándar HL7 es uno de los más ampliamente implementados en los Estados Unidos. Más de miembros representan a 500 organizaciones que incluyen el 90% de las compañías más grandes de tecnología de informática aplicada al entorno de salud. Por otro parte (López y Blobel, 2009), tratan modelos para la integración de sistemas de información, las cuales son: Modelo de interfaz punto a punto: define el canal de comunicación directa en cada par de aplicaciones. Modelo servidor de Mensajes: actúa como puente, es el encargado de la recepción, mapeo y distribución de los mensajes. Modelo de Mediación: gestiona peticiones de las aplicaciones integradas. SNOMED Snomed CT 9 provee una terminología común que constituye un instrumento consistente que permite introducir información clínica en los sistemas de forma estandarizada, asociados a códigos. Ello aporta precisión al representar los fenómenos clínicos y hace mas simple implementar mecanismos de interoperabilidad entre sistemas distintos dando soporte a la diversidad lingüística. La terminología está constituida por conceptos, estructurados en jerarquías, términos y relaciones entre conceptos. Teniendo en cuenta que a cada concepto le corresponde un término preferente y varios sinónimos. Snomed-CT ha de ser utilizado como lenguaje de referencia debiendo establecer en ese caso las relaciones no visibles entre los términos locales y los conceptos Snomed-CT, aunque puede ser utilizado también directamente como lenguaje de interfaz (si se utilizan los propios términos del Snomed-CT como lenguaje natural) Una terminología estandarizada como Snomed CT puede ser útil para los profesionales de la salud, ciudadanos, investigadores, administradores y desarrolladores de software. Una terminología clínica puede proveer información más accesible y completa relacionada con el proceso asistencial (historias clínicas, enfermedades, tratamientos, resultados de laboratorio, etc.), lo que redunda en una mejora de la calidad de los servicios de salud. Snomed CT contiene más de conceptos activos organizados por jerarquías y con definiciones basadas en la lógica formal. Además, contiene más de descripciones activas, lo que confiere mayor flexibilidad para la expresión de los conceptos clínicos, y más de relaciones definitorias que permiten que la recuperación y análisis de datos sea coherente. 9 Mas Informacion en:

4 Snomed CT se utiliza como base terminológica para aplicaciones del campo de la atención de la salud, posibilitando la agregación y el intercambio de datos, así como el registro y la recuperación de información. Snomed CT ofrece un estándar para la información clínica, ofreciendo información más accesible y completa relacionada con el proceso asistencial, lo que redunda en mejores resultados para los pacientes. Las aplicaciones de software pueden utilizar los conceptos, jerarquías y relaciones como punto de referencia común para el análisis de datos. Snomed CT también constituye una base sobre la cual las organizaciones asistenciales pueden realizar investigaciones sobre evolución y resultados, analizar la calidad y coste de la atención y desarrollar recomendaciones terapéuticas efectivas. (FC García, JMG Hidalgo, M de Buenaga, 2007), hace referencia a que Snomed debería ser un lenguaje Croslingue (Cross-Language), este tipo de sistemas ofrecen la posibilidad de superar las barreras del idioma, recuperando documentos en múltiples idiomas. El autor habla de tres enfoques para la recuperación de Croslingue, la cual consiste en: 1. Traducción de Consultas. 2. Traducción de Documentos 3. Utilización de una representación interna para consulta y documentos Su funcionamiento consiste en que las consultas se traducen a todos los idiomas y se recupera independientemente, fusionando los resultados en una sola lista, utilizando recursos léxicos. Por otra parte (J Sempere - Papeles Médicos, 2001), hace referencia a SNOMED-CT como un conjunto de recolección semántica para terminología médica, que permite indexar, almacenar y agregar datos clínicos de forma coherente. Su objetivo principal es apoyar a la comunidad que desarrolla sistemas electrónicos de registros de salud lo que permite mejorar el mantenimiento, procesamiento e intercambio de historias clínicas sin ambigüedades. Ejemplo de las aplicaciones de uso Snomed CT son: Las historias clínicas electrónicas Proveedor informatizada CPOE Tales como e-prescripción o la entrada de laboratorios. Catálogos de los servicios clínicos por ejemplo, Las técnicas de imagen para el diagnóstico Conocimientos de bases de datos utilizados en apoyo de decisiones clínicas CDSS Remoto Unidad de Cuidados Intensivos de seguimiento Laboratorio de Información Sala de emergencia Gráficos El cáncer de informes Bases de datos genéticos IHE (INTEGRATING THE HEALTHCARE ENTERPRISE) Es una iniciativa de profesionales de la salud (incluyendo colegios profesionales de médicos) y empresas proveedoras cuyo objetivo es mejorar la comunicación entre los sistemas de información que se utilizan en la atención al paciente. Surge en 1997 mediante un acuerdo de la RSNA (Radiological Society of North America) y la HIMSS (Healthcare Information and Management Systems Society) y con el objetivo de proveer herramientas para facilitar la Integración de sistemas de la Información (Modalidades, PACS, RIS.) en el ámbito de radiología. Sin embargo pronto se hace notar la necesidad de extenderlo hacia otros

5 ámbitos: Cardiología, Laboratorio, así como del desarrollo orientado en base a la creación de una historia clínica digital. En la actualidad cuenta con el patrocinio de numerosas asociaciones y organismos, entre las principales se pueden citar: HIMSS (Healthcare Information and Management Systems Society), RSNA (Radiological Society of North America), ACC (The American College of Cardiology), LHCP (Laboratory Healthcare Partnership), EAR (European Association of Radiology), ECR (European Congress of Radiologists), COCIR (Coordination Committee of the Radiological and Electromedical Industries), DRG (Deutsche Röntgengesellschaft), la Asociación EuroPACS, GMSIH (Groupement pour la Modernisation du Système d'information Hospitalier), SFR (Société Francaise de Radiologie), SIRM (Società Italiana di Radiologia Medica). IHE define perfiles de integración que utilizan estándares existentes para la integración de sistemas de manera que proporcionen interoperabilidad y un flujo de trabajo eficiente. IHE permite alcanzar el nivel de integración exigible en la era de la historia clínica electrónica. Cada Perfil de Integración IHE describe una necesidad clínica de integración de sistemas y la solución para llevarla a cabo. Define también los componentes funcionales, a los que llamaremos Actores IHE, y especifica con el mayor grado de detalle posible las transacciones que cada Actor deberá llevar a cabo, basadas siempre en estándares como el de Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) y Health Level 7 (HL7). IHE divide sus perfiles de implementación en diferentes dominios como patologías anatómicas: Cardiología. Cuidado Ocular. Infraestructura de TI. Laboratorio Clínico. Cuidado de pacientes. Radiología. Oncología (González, 2001), hace referencia a diez perfiles de diseños IHE, que son: Flujo de programación: establece la continuidad e integridad de los datos radiológicos básicos. Reconciliación de la Información del Paciente: amplia el perfil anterior, ofreciendo el medio por el que se hacen coincidir imágenes que se han realizado a un paciente. De esta forma las imágenes pueden ser adquiridas e interpretadas. Presentación de Imágenes Coherentes: Especifica un número de transacciones, por que se trata de mantener coherencia de la presentación de imágenes. En definitiva con este perfil el radiólogo puede asegurar que las imágenes que modifica son visibles.

6 Presentación de Procedimientos Agrupados: Este perfil trata de resolver una problemática como la de estudios conectados. Ocurre en servicios de radiología con alta especialización. Acceso Información de Radiología: Este perfil especifica un número de transacciones de peticiones que proporcionan acceso a información radiológica. Notas sobre Imagen Clave : se puede adherir las notas de imágenes claves para una gran variedad de propósitos de acceso para el médico como por ejemplo consultas a otros departamentos y asuntos de calidad de imágenes. Perfil de Integración de Informe Numérico e Imagen Simple. Este perfil aborda el flujo de trabajo de informes que ocurren en todos los departamentos de radiología, de una forma IHE se propone la definición de mecanismos que permitan la creación/modificación, almacenamientos, distribución y presentación de los informes generados, haciendo uso de un informe estructurado de Dicom. Flujo de Postproceso. Este perfil aborda la necesidad de programar y rastrear el estado de los pasos de un flujo de trabajo como puede ser la detección asistida por Ordenador o el postproceso de imágenes. Se pueden generar listas de trabajo para gestionar estas tareas. Destino de Cobros. Este perfil especifica el intercambio de datos de facturación entre los sistemas de información departamentales y el sistema de facturación de hospital. El RIS, envía datos con información precisa de los procedimientos realizados, mientras que HIS, da información al RSI con información demográfica, contable y de aseguramiento. Seguridad Básica. Este perfil establece medidas básicas de seguridad que mantiene la confidencialidad de la información del paciente. Provee a las instituciones con mecanismo que consolidan eventos de auditoría de estado de la actividad de usuarios. CIE 10 CIE clasificación internacional de enfermedades por sus siglas en español el numero 10 hace referencia a la revisión que por el momento es la décima, CIE 10 como es conocido, ha sido introducido como un estándar por la OMS para unificar la codificación y clasificación de enfermedades. La codificación CIE 10 está siendo usada por gobiernos alrededor del mundo con el objetivo de mejorar la información sobre la salud de diferentes grupos poblacionales y sobre todo para tener mejores herramientas de vigilancia epidemiológica. En clasificación se utilizan códigos alfanuméricos que agrupan las diferentes enfermedades de modo que se puede hacer referencia a alguna por su código o nombre, además facilita las consultas y permite mejorar los reportes estadísticos por la uniformidad de los datos.

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