PREMIO NACIONAL DE TRABAJO 2013

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1 PREMIO NACIONAL DE TRABAJO 2013 Práctica laboral: Reingeniería en Módulo de Llenado para línea de exportación No. de trabajadores que intervinieron en la práctica laboral: 6 Área de aplicación: Nombre de la organización: No. total de trabajadores en la empresa: Actividad principal: Baxter México S. de R.L. de C.V Categoría (Sector/Tamaño): Industria Grande Fabricación de productos farmacéuticos Localidad: Jiutepec Entidad federativa: Morelos Contacto o responsable del equipo: Elvia Gómez Jaimes Cargo: Supervisor de Ingeniería Industrial contacto: Teléfono: Otros teléfonos: (777) empresarial: Twitter empresarial: NA ANTECEDENTES DE LA ORGANIZACIÓN Baxter es líder en la manufactura de productos para el cuidado de la salud siendo proveedores en hospitales para la entrega efectiva de productos al paciente. Nuestros productos pertenecen a dos divisiones: - Renal (Soluciones para diálisis peritoneal) y - Medication Delivery (Soluciones intravenosas). A diferencia de otras plantas de la industria, incluyendo nuestras compañías hermanas en Estados Unidos y en otras partes del mundo, nosotros operamos en un modelo de manufactura de integración vertical. Lo cual nos permite un verdadero control de todos los procesos, iniciando en el área de fabricación de plásticos hasta el empaque de nuestros productos esterilizados. Nuestros productos están elaborados usando bolsas y tubos de PVC. Estas bolsas contienen diferentes soluciones, las cuales son fabricadas dentro de áreas controladas, siguiendo estrictos procedimientos que nos permiten asegurar el desempeño del producto enfocado al uso que éstos tienen. Trabajamos con diversas fórmulas químicas que nos brindan la posibilidad de tener una cartera de productos bastante grande los cuales son vendidos al mercado local y extranjero. Como parte de nuestro compromiso para cumplir con la misión de la compañía, nuestra estrategia (Figura 1) está enfocada en seis principales conceptos contenidos en nuestros objetivos generales. CLIENTE INNOVACIÓN PERSONAS / EQUIPO CALIDAD / OPERACIÓN DE REGULATORIOS / FINANZAS EXCELENCIA CUMPLIMIENTOS Figura 1 Estrategias del negocio True North (Norte verdadero) 1/6

2 Los empleados de todos los niveles de la organización, las unidades de negocio y las divisiones han sido informados de esta estrategia global que se traduce a una mejor comunicación organizacional. Personas del departamento de comunicaciones, instructores certificados, supervisores, etc., han utilizado diferentes maneras de comunicarse, lo cual permite el despliegue de la estrategia a lo largo de la organización. Con el propósito de comunicar las estrategias y transmitir los objetivos, nuestro director general realiza una junta mensual con todos los empleados administrativos del área. Baxter además de ser un negocio con importantes resultados financieros, contribuye como promotor del crecimiento económico y social de nuestro país, para lo cual cumple con un compromiso, tanto interno con todos sus colaboradores, como externo, con el medio ambiente y la sociedad misma. Baxter busca Implementar programas y políticas, basados en nuestras expectativas de liderazgo y comportamientos vitales, que favorezcan y motiven nuestra cultura organizacional, promoviendo un lugar satisfactorio para trabajar y desarrollarse, esto a través de: Encuesta de empleados: Cada 2 años Baxter aplica una encuesta de empleados a nivel mundial en la cual todos los empleados tienen la posibilidad de proporcionar su retroalimentación en torno a temas como la Efectividad Gerencial, Flexibilidad Personal, Inclusión Global, Cultura, Comportamientos Vitales y Capacitación y Desarrollo. A partir de los resultados de la encuesta se realizan grupos de enfoque para la definición de los planes de acción que contribuyan a mejorar el clima laboral. Inclusión Global: Baxter mantiene una cultura incluyente y diversa, donde todos los empleados están comprometidos, son respetados, trabajan juntos eficientemente y son valorados por sus diversas ideas, antecedentes, perspectivas, experiencias y contribuciones. Flexibilidad Personal: Baxter comparte la responsabilidad con sus empleados de alcanzar un balance adecuado entre sus compromisos laborales y personales, al implementar prácticas de Flexibilidad Personal como parte de su filosofía. Cultura de puertas abiertas: Baxter México ha implementado un programa llamado puertas abiertas el cual tiene como principal objetivo que los líderes lleven a cabo reuniones con los reportes de sus reportes directos lo cual promueve una comunicación mucho más abierta en los diferentes temas de interés para el empleado. 2/6

3 DESCRIPCIÓN DE LA PRÁCTICA LABORAL La idea de innovación fue generada dentro del Centro de Desarrollo Tecnológico conformado por un equipo integral de personas que llevan a cabo diversas operaciones de automatización dentro de la planta de manufactura. Antecedentes: Baxter México fue contactada por el mercado de Argentina para exportación de sus productos a este país y dado que el volumen de ventas que esto representaba para la compañía redituaba en un gran beneficio se exploró los requerimientos del cliente para aprovechar esta oportunidad. Se concluyó que para exportar era necesario cubrir con requerimientos especiales de acuerdo a las regulaciones del Ministerio de Salud de dicho país por lo que el producto no podía ser manufacturado bajo las condiciones actuales de operación. Debido a la importancia de volumen de ventas que esto representaba se requería de un equipo completo de trabajo que pudiera desarrollar dicha tecnología para el proceso de llenado del producto. Objetivo: El propósito del caso fue desarrollar un módulo de llenado, diferente a los actuales, que cubriera con los requerimientos regulatorios del cliente, logrando con ello la creación de una nueva línea que permitiera la exportación de producto a Baxter Argentina, lo cual representa un incremento del 7% del volumen de producción (Figura 2). El módulo de llenado fue desarrollado por el equipo del Centro de Desarrollo Tecnológico de Baxter México y el alcance comprendía desde el desarrollo del diseño hasta la instalación del equipo, sin embargo el alcance logrado por el equipo excedió las expectativas logrando además el desarrollo de ideas innovadoras que permitieron optimizar el uso del equipo con beneficios adicionales al incremento de volumen de producción. +7% Figura 2. Incremento de volumen logrado con la implementación de la innovación Innovación La innovación consistió en desarrollar un módulo de llenado bajo condiciones especiales diferentes a las actuales de fabricación así como del desarrollo que ideas que permitieron optimizar tiempos y recursos de operación. La idea fue desarrollada bajo diferentes etapas las cuales incluían el diseño de la iniciativa, elaboración del prototipo, fabricación del equipo, instalación y validación. Este proyecto se considera original e innovador porque se llevó a cabo el desarrollo de una máquina llenadora no convencional de la cual no se tenía datos para su fabricación, pudiendo a pesar de ello cumplir con los requerimientos regulatorios de Baxter Argentina y adicional una vez que se elaboró el módulo de llenado, el equipo tuvo la habilidad de detectar oportunidades de mejora que ninguna otra máquina similar tenía en el momento en ninguna otra planta de Baxter La práctica fue completada en Octubre del 2009 y se ha mantenido en excelentes condiciones hasta la fecha, permitiendo la fabricación continua de producto de exportación para Argentina y posteriormente para el mercado de Brasil. Organización del equipo: El equipo fue integrado por mecánicos de mantenimiento, mecánicos especialistas, y supervisores de mantenimiento, los cuales se organizaron de tal forma que pudieran aprovechar los conocimientos o habilidades de cada uno de ellos, Nazario Reza tuvo el liderazgo completo en la ejecución de la idea desde el diseño conceptual así como de la fabricación de la innovación (módulo de llenado para exportación) en apoyo con todo el equipo de trabajo, por otra parte Porfirio Herrera coordinó los esfuerzos con los ingenieros de programación y desarrolló el programa del PLC (Control Lógico Programable) de la máquina con las mejoras y su funcionamiento, para asegurar la implementación del proyecto en la línea de fabricación así como de las aprobaciones requeridas por el sistema de Calidad y de Fabricación. 3/6

4 Desarrollo: Se contó principalmente con el involucramiento de tres proveedores para revisar y cumplir con los requerimientos de innovación surgidos del proceso de análisis de riesgos, así como de la participación de otras áreas dentro de la empresa, tales como: Mezclas, Llenado y Validaciones para el proceso de pruebas de funcionamiento y de validaciones del proceso. Adicional, se contactó al Cliente (Argentina) para definir los requerimientos especiales de acuerdo a la regulación del Ministerio de Salud de dicho país. Para ello se llevaron a cabo varias reuniones de revisión de actividades, planes de implementación y análisis de riegos así como lluvia de ideas entre los integrantes del equipo que permitieron conjuntamente el desarrollo de esta idea innovadora para Baxter. Teniendo como desarrollo del proyecto las siguientes etapas: GENERACIÓN DE LA IDEA: El equipo de trabajo inicialmente llevó a cabo un proceso de análisis de la situación actual del proceso entendiendo primero cuáles eran los requerimientos solicitados por el cliente, posteriormente desarrollo un análisis de las condiciones actuales de fabricación con las que cuenta la empresa para realizar el desarrollo de la propuesta que lograría cumplir con el volumen de ventas requerido. Una vez desarrollada la idea, el equipo presentó de manera adicional una innovación en el equipo que permitirá, además de cumplir con el requerimiento, optimizar los tiempos de sanitización, garantizar la sanitización del módulo de llenado y de drene del módulo de llenado y asegurar la adecuada secuencia de funciones en el equipo, algo que en otras máquinas similares no había sido desarrollado. DISEÑO DEL EQUIPO: Una vez identificada la idea, el equipo inició el proceso de diseño del equipo. La idea innovadora fue desarrollada por un equipo diversificado y desarrollado dentro del Centro de Desarrollo Tecnológico haciendo uso de sistemas y tecnología especializada como: 1. Uso de software HMI (Interface hombre-máquina) y PLC 2. Fabricación de equipo en acero inoxidable 3. Sistema de control de aire de flujo laminar 4. Uso de software especializado para diseño (Autocad y SolidWorks) 5. Rugosimetro Generándose con ellos los planos y diseños requeridos para el desarrollo de la iniciativa. ELABORACIÓN DEL PROTOTIPO Los métodos empleados para el desarrollo del caso fueron (1) el FMEA (Failure Mode and Effect Analisys) herramienta utilizada para el análisis de efecto y modo de falla que permite prever anticipadamente situaciones anormales en el proceso de desarrollo y uso del equipo y (2) un prototipo virtual (Figura 3). Figura 3. Prototipo del módulo 4/6

5 Una vez concluidos los diseños y aprobaciones del prototipo se llevó a cabo lo siguiente: FABRICACIÓN DEL MÓDULO CON MEJORAS INSTALACIÓN DEL EQUIPO PRUEBAS Y VALIDACIONES CIERRE DE DOCUMENTOS DE CALIDAD Lo documentos generados fueron planos de diseños mecánicos, eléctricos y neumáticos del equipo que son integrados al manual de operación, documentos de Validación CI (Calificación de instalación), CO (Calificación de operación) y CD (Calificación de desempeño). Todos estos documentos fueron integrados en un expediente de la máquina para sustentar el proceso de Validación ante el sistema de Calidad Adicional se tomaron en cuenta la NOM-059 (Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos) y Normas correspondiente a Argentina. Se aplicaron los reglamentos internos de Baxter México y del Corporativo de los sistemas de Validaciones y de seguridad, así como regulaciones de la COFEPRIS para equipo de fabricación. RESULTADOS E IMPACTO a) Trabajador: - Grata experiencia para los participantes ya que pudieron ver realizadas todas sus ideas de una forma tangible y esto les genera más seguridad para seguir desarrollando cosas nuevas. - El poder ser un ejemplo de contribución al crecimiento del bienestar económico de otras personas a través de la generación de empleos y que su familia se sienta orgullosos de ellos. - Sentirse seguros de que están recibiendo entrenamientos, los que pueden ayudar a aprovechar otras oportunidades de trabajo para mejorar su calidad de vida familiar. - Con la implementación de este proyecto el equipo pudo adquirir diversos conocimientos técnicos de desarrollo de este tipo de tecnología tales como: programación de PLCs y HMIs, diseño en Solidworks y fabricación de piezas en material de acero inoxidable con acabados sanitarios. - Derivado de este proyecto las personas tuvieron la oportunidad de ser reconocidos ante el equipo gerencial local y la dirección corporativa como un equipo con habilidades de innovaciones relevantes y superiores a las demás áreas. Además de que pudieron obtener experiencia de distintos ámbitos profesionales, lo que sin lugar a dudas es una gran oportunidad para ser considerados altamente competitivos tanto en Baxter como fuera de ella. b) Empresa: Este proyecto permitió: - Incrementar la capacidad de planta - Mejorar el control de parámetros de operación - Optimizar los tiempos de operación - Garantizar la calidad del proceso - Mejorar el control del volumen de llenado - Diariamente se emite un reporte del área de laboratorio en dónde se ha visto reflejado que no se han presentado cuenta microbiana en el producto, lo que refleja que el proyecto ha logrado mantener un efectivo funcionamiento. - De acuerdo a la visión de Baxter, este caso en particular contribuyó considerablemente en que fuéramos reconocidos a nivel regional, como el principal distribuidor de producto en Baxter Argentina a través la innovación del módulo de llenado. - Incrementó el volumen de ventas, lo que mejoró las utilidades del negocio y se está desarrollando una ampliación física en el departamento que desarrolló la idea Centro de Desarrollo Tecnológico, para continuar desarrollando proyectos de esta índole que mejoran los resultados financieros a través de incrementos en el programa de ahorros. - Baxter México se convirtió en el principal distribuidor de Baxter Argentina y adicionalmente logro ingresar al mercado Brasileño. c) Entorno: - Está práctica permitió la creación de una nueva línea de fabricación completa, por lo que impactó directamente en toda la Cadena de Valor, se crearon relaciones con compañías de Argentina y Brasil y se incrementó el volumen de adquisición con nuestros proveedores. - Con la implementación de este proyecto, se tuvieron mejoras considerables en la creación de equipo totalmente nuevo con estructura especial para permitir el incremento de ventas, lo que ha contribuido al momento para mantener un total de 66 nuevos 5/6

6 empleos al día de hoy, esto sin lugar a dudas también genera un ambiente de trabajo más seguro, ya que refleja la rentabilidad de la empresa pudiendo contribuir con esto a mantener el nivel de salarios y prestaciones. También, gracias a las aportaciones que este equipo de trabajo ha desarrollado, se crearon dos nuevas posiciones en el departamento Centro de Desarrollo Tecnológico, para continuar con su valiosa aportación al beneficio de la compañía y de sus trabajadores. - Desarrollar a proveedores locales para el suministro de material de acero inoxidable para uso farmacéutico y se logró la interacción con las compañías de desarrollo de equipo de control y diseño y software de programación En cuanto al impacto al medio ambiente cabe resaltar que al incrementar de 16 a 32 millones de unidades se utiliza el mismo equipo de bombeo, por lo que no se refleja un incremento al consumo de energía. 6/6

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