Declaración Ambiental B. Braun Rubí

Transcripción

1 Declaración Ambiental B. Braun Rubí

2 1. Introducción Objeto de la Declaración Ambiental Descripción de B. Braun España Alcance de la certificación EMAS 5 2. Presentación de B. Braun Rubí Localización Productos Organigrama General 8 3. Procesos productivos Procesos generales Proceso B. Braun Medical S.A Proceso B. Braun Surgical S.A Procesos auxiliares Política ambiental y Sistema Integrado de Gestión Estructura del Sistema de Gestión Ambiental Ciclo de mejora del Sistema Integrado de Gestión de B. Braun Documentación del sistema Estructura organizativa del Sistema de Gestión Ambiental Comunicación Aspectos ambientales Aspectos ambientales directos Residuos Aguas residuales Emisiones atmosféricas Emisión ruido Consumo recursos naturales Aspectos ambientales de actividades pasadas Evaluación potenciales impactos ambientales (incidente/accidente/emergencia) Aspectos ambientales indirectos Programa gestión ambiental: objetivos y metas ambientales Revisión de los objetivos del año Objetivos específicos medio ambiente Rubí Objetivos comunes entre sistemas y emplazamientos Objetivos de mejora para el próximo periodo Objetivos específicos medio ambiente Rubí Objetivos comunes entre sistemas y emplazamientos Análisis del rendimiento ambiental Indicadores ambientales de proceso (IPS s) Valoración del comportamiento ambiental Consumo de agua Consumo de energía Residuos Aguas de vertido Emisiones Envases y embalajes Indicadores ambientales de sistema Histórico de mejoras realizadas Requisitos legales Próxima declaración Entidad verificadora 42

3 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Introducción 1.1 Objeto de la Declaración Ambiental La Declaración Ambiental que se presenta en este documento pretende facilitar y difundir la información ambiental referente al impacto sobre el medio ambiente y el comportamiento ambiental de B. Braun Rubí, así como los proyectos y medidas llevadas a cabo al respecto dentro de su voluntad de mejora continua. Así, constituye un instrumento de comunicación de nuestra Organización con sus clientes y con todas aquellas partes interesadas en nuestro desempeño e impacto en la sociedad y el medio ambiente. Esta Declaración Ambiental se ha elaborado conforme a los requisitos establecidos en el anexo IV del Reglamento 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría ambientales (EMAS). El proceso de verificación al que se ve sometido este documento, implica que todo el texto y los datos incluidos en el mismo han sido verificados por una entidad de control independiente y autorizada por la administración competente en la materia. 1.2 Descripción de B. Braun España B. Braun está presente en más de 50 países y está especializada en el desarrollo, producción, comercialización y distribución de material médico-quirúrgico y productos farmacéuticos, ofreciendo estos productos y servicios a pacientes, profesionales de la salud y sistemas sanitarios de todo el mundo. En B. Braun España nos responsabilizamos de abastecer las demandas mundiales de estos productos y servicios convirtiéndonos dentro del Grupo B. Braun en: Centro de Excelencia Mundial de la gama Closure Technologies principal centro de producción de suturas absorbibles y no absorbibles, así como de mallas quirúrgicas principal centro de producción de soluciones parenterales de gran volumen centro corporativo de producción y de desarrollo de medicamentos inyectables centro logístico internacional. Actualmente, B. Braun España cuenta con instalaciones industriales en las ciudades de Rubí (Barcelona) y Jaén, con más de empleados. B. Braun Rubí B. Braun Jaén

4 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ 2010 Grupo B. Braun en España lo componen las empresas: B. Braun Medical S.A. Engloba las divisiones comerciales Hospital Care, Out Patient Market (OPM), Outsourcing Industrial y Diálisis así como los modernos centros de producción de fármacos situados en Rubí y Jaén + Centro Excelencia Drogas Activas. B. Braun Surgical S.A. Integra las divisiones comerciales Aesculap y Suturas, especializadas en productos quirúrgicos (instrumental, prótesis y suturas quirúrgicas), y el Centro de Excelencia Mundial para la investigación, el desarrollo y la producción de suturas quirúrgicas (Rubí). B. Braun Avitum España S.A. Centros de Diálisis: red de centros concertados con la Seguridad Social dedicados a la prestación de servicios clínicos de hemodiálisis a pacientes ambulatorios. B. Braun VetCare S.A. Cuidado de la salud animal con un trabajo constante de investigación y desarrollo en productos para el sector veterinario. B. Braun Rubí es uno de los centros industriales y de producción más importantes del Grupo B. Braun. 4

5 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Alcance de la certificación EMAS B. Braun Rubí impulsa y mantiene un sistema Integrado de Gestión (Gestión de Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales) que involucra a todos los colaboradores y actividades. En este sentido y en relación al medio ambiente, ha implantado el Reglamento 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría ambientales (EMAS), en las siguientes áreas de actividad: B. Braun Medical S.A.: diseño y desarrollo, producción, almacenamiento, ventas y distribución de medicamentos y productos sanitarios. B. Braun Surgical S.A.: diseño y desarrollo, producción, almacenamiento, ventas y distribución de productos sanitarios: microsuturas, suturas estériles, cintas quirúrgicas estériles, mallas quirúrgicas estériles, sets de suturas estériles y packs de procedimientos estériles, adhesivos tisulares, hemostáticos locales, implantes y accesorios quirúrgicos. B. Braun VetCare S.A.: diseño y desarrollo, almacenamiento, distribución y comercialización de medicamentos y productos sanitarios para uso veterinario. B. Braun Medical S.A B. Braun Surgical S.A. B. Braun VetCare S.A.

6 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Presentación de B. Braun Rubí Código NACE: 2442: fabricación de preparados farmacéuticos y otros productos farmacéuticos de uso medicinal. 2.1 Localización La planta de B. Braun Rubí se encuentra ubicada en la comarca del Vallès Occidental (provincia de Barcelona), en el municipio de Rubí y las oficinas de la división B. Braun VetCare S.A. se ubican en el municipio de Sant Cugat del Vallès, aunque todas las divisiones comparten la misma sede social (Rubí). Figura 1: Mapa de la zona Figura 2: situación geográfica B. Braun Rubí En las instalaciones de Rubí están alojadas las divisiones de B. Braun Medical S.A. y las de B. Braun Surgical S.A., en una superficie de m 2. Número de trabajadores (2010): B. BRAUN MEDICAL S.A.: 820 B. BRAUN SURGICAL S.A.: 712 B. BRAUN VETCARE S.A.: 12 Figura 3: fotografía aérea de las instalaciones productivas

7 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Productos B. Braun Rubí, en sus diferentes líneas de fabricación, elabora los productos siguientes: B. BRAUN MEDICAL S.A. Soluciones estériles para administración parenteral Soluciones estériles para irrigación en diferentes formatos B. BRAUN SURGICAL S.A. Microsuturas y suturas quirúrgicas estériles Sets de suturas estériles Mallas y packs de procedimientos estériles B. BRAUN VETCARE S.A. Únicamente comercializa productos sanitarios y productos farmacéuticos con destino al mercado veterinario.

8 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Organigrama General A continuación se muestra la estructura organizativa de B. Braun Rubí mediante su organigrama, diferenciando con colores las diferentes líneas. Esta estructura refleja la importancia concedida, por parte de la propia Organización, al departamento de Medio Ambiente (junto con Prevención de Riesgos Laborales), puesto que este departamento depende directamente del Consejero Delegado, manteniendo así un contacto directo con la Alta Dirección. También se puede observar cómo el departamento de Comunicación Corporativa se encuentra estrechamente relacionado con el de Medio Ambiente, lo que facilita la gestión ambiental de la empresa.

9 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Procesos productivos 3.1 Procesos generales A nivel general, dentro de B. Braun Rubí se diferencian claramente dos procesos productivos: el de B. Braun Medical, producción de soluciones estériles (sueros fisiológicos) y el de B. Braun Surgical, donde se producen suturas quirúrgicas. B. Braun VetCare S.A. es una división comercial de veterinaria que no tiene línea de producción en Rubí. En los esquemas de los procesos productivos que se presentan a continuación se detallan las entradas y salidas como impactos ambientales de los aspectos generados Proceso B. Braun Medical S.A. A continuación se esquematiza el proceso de producción de sueros, soluciones parenterales y soluciones para irrigación en formatos de 100, 250, 500, ml y Mini-Plasco (5, 10 y 20 ml). Este proceso productivo se realiza ininterrumpidamente, 24 horas, los 7 días de la semana. Agua de red Proceso Productivo + Planta Obtención Agua WFI Preparación Soluciones (Disolución MP en agua WFI) Adición Materias Primas Sólidas (glucosa, sales, etc.) Llenado de Botellas de Suero Extrusión + Soplado + Llenado Esterilización (autoclaves de Agua) Acondicionado (encajado y paletizado) Limpieza + Sanitización (CIP/SIP) Almacenamiento y Cuarentena Salidas Expedición Entradas Residuos Agua residual Ruido Agua Energía Materias primas + Figura 6: proceso B. Braun Medical S.A.

10 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Proceso B. Braun Surgical S.A. Se esquematiza el proceso productivo relativo a la fabricación de microsuturas quirúrgicas estériles, sets de suturas estériles, así como mallas y packs de procedimientos estériles, mediante el siguiente diagrama: + Entrada materias primas Preparación hilos Montaje y enrollado Envasado Esterilización ETOX Acondicionado Almacén central Salidas Entrega Entradas Residuos Emisiones atmosféricas Ruido Energía Materias primas Procesos auxiliares Además de los procesos productivos, cabe destacar algunos procesos o instalaciones auxiliares por su incidencia ambiental. Éstos se explican a continuación: Homogeneización aguas residuales: se recogen todas las aguas residuales, tanto las industriales y sanitarias como las pluviales, en una balsa de homogeneización, para realizar posteriormente la depuración de éstas. Scrubber Óxido de Etileno: este gas es utilizado para esterilizar las suturas. Figura 7: proceso B. Braun Surgical S. A.

11 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Acondicionamiento agua para sueros: este proceso se realiza en la Planta agua WFI (water for injection), donde se prepara el agua que se incorpora en la fabricación de los sueros. Ósmosis agua: proceso de ósmosis realizado en el recinto denominado Planta de Agua General. Principalmente genera agua osmotizada para los autoclaves de esterilización de sueros, para la limpieza de máquinas y depósitos de producción, para las calderas y agua de mayor calidad para laboratorios o como soporte a la planta WFI, en caso de necesidad. Generación de energía: se dispone de 2 calderas de gas natural, una de ellas de 15 toneladas y la otra de 20 toneladas; la segunda es auxiliar a la primera y sólo se utiliza en caso de emergencia o de puntas de producción. Refrigeración: se dispone de 6 torres de refrigeración (2 en la planta actual y 4 en la nueva planta LIFT). I+D : Laboratorios control de calidad. B. Braun Medical S.A. M B. Braun Surgical S.A. S M S Homogeneización aguas residuales S + Scrubber óxido de etileno M S + Planta tratamiento agua M ( ) + Calderas M S ( ) + Torres de refrigeración LAB's control + LAB's I+D Salidas Residuos Emisiones atmosféricas Agua residual Energía + Agua red Agua tratada Entradas ( ) Figura 7: procesos auxiliares

12 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Política Ambiental y Sistema Integrado de Gestión La Política Ambiental del grupo B. Braun forma parte de la Política del Sistema Integrado de Gestión. El grupo B. Braun dispone de un sistema integrado de gestión en el que se incluye: Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medio Ambiente. La Dirección de B. Braun impulsa y mantiene el Sistema Integrado de Gestión (Gestión de Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales) que involucra a todos los colaboradores y actividades y adquiere los siguientes compromisos: asegurarse de que la Política del Sistema Integrado de Gestión (Calidad, Prevención y Medio Ambiente), a disposición de cualquier interesado, es entendida por todos los colaboradores una vez ha sido difundida a través de los manuales y publicaciones internas definir los objetivos cuantitativos y cualitativos que se derivan de la Política y asegurarse de que son dados a conocer a todos los colaboradores mediante medios internos de difusión impulsar la mejora continua y el trabajo en equipo en todos los ámbitos ya que son los pilares básicos de nuestra cultura organizativa y aseguran la evolución de los sistemas de gestión y sus procesos clave hacia la excelencia revisar y evaluar el cumplimiento de los objetivos al menos dos veces al año y actualizar la política siempre que se produzcan cambios significativos en los objetivos. Si la revisión de los objetivos no es motivo de cambio, ésta se actualizará con una frecuencia mínima bienal potenciar la formación en los aspectos de calidad, medio ambiente y prevención. El conocimiento es la base sobre la que se construye una participación eficiente y la motivación de todos los colaboradores asignar los recursos humanos y materiales necesarios para conseguir los objetivos planificados y asegurar el correcto funcionamiento de los Sistemas de Gestión de la Calidad, Prevención y Medio Ambiente, así como asegurar el cumplimiento de los compromisos adquiridos. La actividad de las empresas del Grupo B. Braun está orientada a mejorar la salud y la calidad de vida mediante la fabricación, comercialización y suministro de especialidades farmacéuticas y productos sanitarios para uso humano y veterinario, así como a la prestación de servicios destinados al mercado sanitario. En base a nuestro compromiso con la sociedad, garantizamos el cumplimiento de los requisitos legales y normativas vigentes aplicadas a nuestra actividad, ya sea en los aspectos ambientales, de producto y de seguridad tanto para el cliente como para los colaboradores de la organización, contratistas externos u otras partes implicadas. Política de Calidad La calidad de nuestros medicamentos, productos sanitarios y servicios es el resultado del esfuerzo conjunto de todos los colaboradores y es consecuencia del compromiso con la mejora continua de los procesos clave y sus resultados. El Sistema de Gestión de Calidad existe desde el inicio de las actividades de B. Braun y los principios de calidad sobre los que se desarrolla, se aplican en todas sus áreas, desde el desarrollo hasta la comercialización de todos nuestros productos. Destacan, por su trascendencia, los siguientes compromisos: el cliente es el eje central de nuestra actividad. Nuestro objetivo es satisfacer sus necesidades y expectativas y conseguir su fidelización elaboramos productos y servicios de calidad, seguros, eficaces y respetuosos con el medio ambiente identificamos y mejoramos los procesos que aportan valor y que son clave para transformar los requerimientos de nuestros clientes en productos y servicios útiles para el fin al que se destinan todos y cada uno de los colaboradores de la organización cumplen y hacen cumplir los procedimientos que garantizan la calidad continuada de procesos, productos y servicios y que aseguran la satisfacción de nuestros clientes.

13 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Política de Prevención La salud es un bien primordial para los seres humanos y todos estamos expuestos a riesgos que la pueden afectar. Una actitud personal activa de prevención en todos los aspectos nos ayuda a vivir con una mayor calidad de vida (física y psicológica) y en el ámbito profesional nos protege simultáneamente a nosotros y a nuestros colaboradores. Reconocemos que la prevención es la mejor alternativa para evitar que determinadas situaciones nos puedan afectar negativamente. Siendo conscientes de la importancia que tiene garantizar la seguridad y la salud de todos los colaboradores y reconociendo que los principios generales de prevención son de aplicación a todos los niveles de actividad, B. Braun adquiere los siguientes compromisos: impulsa planes y acciones que permitan alcanzar el más alto nivel de seguridad y salud en el trabajo, partiendo de la base que todos los accidentes y enfermedades profesionales se pueden prevenir mediante un adecuado control del riesgo y una actuación responsable de todos los colaboradores. Se realizan las acciones necesarias para identificar, evaluar, controlar y comunicar dichos riesgos establece la seguridad como una condición de empleo y permanencia en la organización, que obliga a todos los colaboradores y contratistas externos a mostrar una conducta proactiva hacia la prevención. Se canaliza la participación y el derecho a la consulta de los colaboradores en temas de prevención de riesgos laborales a través de los cauces legalmente establecidos el personal con mando asegura unas correctas condiciones de seguridad y salud en el entorno de trabajo de los empleados bajo su responsabilidad. Para ello, como parte de sus funciones, da ejemplo continuado y ejerce las acciones de supervisión en cumplimiento de las normas y procedimientos. Política de Medio Ambiente En línea con los valores éticos de nuestro entorno, en cuyo desarrollo B. Braun desea participar, mantenemos un trato respetuoso y responsable con el medio ambiente. Aplicamos prácticas que favorecen su protección, incidiendo especialmente en aquellas que afectan a la calidad del agua, del aire y del suelo y están orientadas a la conservación del entorno próximo y a la racionalización del uso de los recursos naturales. Para ello, adoptamos los siguientes compromisos: aplicamos una política de respeto al medio ambiente, reduciendo las emisiones de contaminantes al agua y a la atmósfera, los residuos y el consumo de recursos naturales, priorizando aquellos aspectos que hayan sido identificados como significativos, como es el caso del agua y la energía gestionamos los residuos siguiendo la secuencia: minimizar, reutilizar, reciclar y destruir si no ha sido posible aplicar alguno de los tres anteriores promovemos entre nuestros proveedores la adopción de normas ambientales, priorizando la adquisición de materiales y productos que sean respetuosos con el medio ambiente y asegurando el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión Ambiental por parte de los proveedores externos que desarrollen su actividad en nuestras instalaciones proporcionamos a nuestros clientes información ambiental sobre nuestros productos y colaboramos con la Administración a fin de promover mejoras ambientales somos proactivos en la comunicación, para lo cual disponemos de un Plan de Comunicación Ambiental y, como colofón a esta estrategia, disponemos de una Declaración Ambiental que actualizamos anualmente y que, ponemos a disposición de todas las partes interesadas, a través de nuestra intranet y de nuestra página web.

14 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ ISO 9001_2008 B. Braun Surgical S.A. ISO 9001_2008 B. Braun Medical S.A. ISO 9001_2008 B. Braun VetCare S.A. ISO 14001_2004 B. Braun Surgical S.A. ISO 14001_2004 B. Braun Medical S.A. ISO 14001_2004 B. Braun VetCare S.A. CERTIFICATE CERTIFICATE The certification body of Swiss TS Technical Services AG hereby certifies that the company The certification body of Swiss TS Technical Services AG hereby certifies that the company B. BRAUN SURGICAL S.A. Ctra. de Terrassa, nº 121 E Rubí (Barcelona) B.Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, nº 121 E Rubí (Barcelona) has introduced and applies a management system for Design and Development, Production, Storage, Sales and Distribution of Medical Devices: Microsutures, Sterile Surgical Sutures, Sterile Surgical Tapes, Sterile Surgical Meshes, Sterile Sets and Packs for Sterile Procedures, Tissue Adhesives, Local Hemostatics, Implants and Surgical Accesories has introduced and applies a management system for according to: according to: OHSAS 18001:2007 Registration number: Valid until: Occupational health and safety management OHSAS 18001:2007 Registration number: Valid until: Heinrich A. Bieler Occupational health and safety management Heinrich A. Bieler Wallisellen, The certification body of Swiss TS Technical Services AG A SVTI and TÜV SÜD company Design and Development, Production, Storage, Sales and Distribution of Medical Products and Medical Devices Wallisellen, SCESm 013 OHSAS 14001_2007 B. Braun Surgical S. A. The certification body of Swiss TS Technical Services AG A SVTI and TÜV SÜD company SCESm 013 OHSAS 14001_2007 B. Braun Medical S. A.

15 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Estructura del sistema de gestión ambiental Desde la certificación del Sistema de Gestión Ambiental de B. Braun según la Norma UNE-EN-ISO :2004, B. Braun ha seguido trabajando en mejorar el comportamiento ambiental de la Organización renovando la correspondiente certificación cada 3 años (la última en mayo de 2009) y pasando auditorías de mantenimiento con carácter anual. Con los objetivos estratégicos de mejorar la eficacia, la calidad, el comportamiento ambiental, la seguridad y salud laboral, B. Braun establece, documenta, implementa y mantiene un Sistema Integrado de Gestión SIG (Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales). En el caso de la gestión ambiental, actualmente se ha establecido, documentado e implementado un Sistema de Gestión Ambiental basado en los requisitos del Reglamento EMAS. 5.1 Ciclo de mejora del Sistema Integrado de Gestión de B. Braun La mejora continua está basada en un ciclo que consiste en la planificación, la comprobación, la actuación y la evaluación. El esquema refleja el ciclo de mejora continua desde el punto de vista de las partes integrantes del sistema de gestión. Política del Sitema Integrado de gestión. Planes y objetivos Comisión. Responsables de Área y Proceso Consecución de la mejora Nuevas propuestas Cliente Requisitos Gestión de recursos Comunicación a B. Braun Realización planes y acciones de mejora Análisis de causas Evaluación Medición y seguimiento Satisfacción Cliente Entrada Realización del producto Salida Producto Valor añadido Informacion 5.2 Documentación del sistema La documentación tiene una estructura jerárquica en función del alcance de su aplicación, estructurada según ISO 14001:2004: revisión inicial: fotografía de la realidad ambiental de la empresa política ambiental: intenciones y principios en relación con su comportamiento ambiental manual de Gestión: aplicación y operativa práctica del SGMA en el caso particular del centro (integrado con Calidad y Prevención) procedimientos: descripción general práctica de algún punto del propio SGMA instrucciones: descripción operativa sobre cómo llevar a cabo alguna tarea muy específica registros: evidencias documentales conforme se ha realizado una determinada acción.

16 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Excepto la revisión inicial, que es voluntaria y se lleva a cabo una vez, el resto de los cinco apartados son la base documental del SGMA. 5.3 Estructura organizativa del Sistema de Gestión Ambiental La estructura organizativa de la gestión ambiental de B. Braun, es la que se muestra en el siguiente esquema: ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL Organización responsables Responsables Colaboradores Implicados Fases del sistema de gestión ambiental Consejero delegado Todos los colaboradores Política ambiental Jefe Servicio Prevención y Coordinación Ambiental Directores áreas Jefes sección Todos los colaboradores Planificación 1. Identificación y evaluación aspectos ambientales. 2. Identificación requisitos legales y otros requisitos. 3. Establecimiento objetivos y metas. Jefe Servicio Prevención y Coordinador Ambiental Jefes Sección Mandos directos Todos los colaboradores Implantación y funcionamiento 1. Estructura y responsabilidades 2. Formación. 3. Comunicación. 4. Documentación del SGMA. 5. Control de la documentación. 6. Control operacional. Jefe Servicio Prevención y Coordinador Ambiental Jefes Sección Mandos directos Comprobación y acción correctora 1. Seguimiento y medición. 2. No conformidad, acción correctora y preventiva. 3. Registros. 4. Auditoría del SGMA. Consejero Delegado Jefe Servicio Prevención y Coordinación Ambiental Revisión por la Dirección Directores de áreas / Jefes Sección Colaboradores Mejora continua La Alta Dirección asegura la función de la gestión de Medio Ambiente. Se nombra a un representante de la Dirección de Medio Ambiente, que ejecuta y gestiona las tareas de gestión de medio ambiente en su nombre. Las responsabilidades de los directivos se definen como parte del sistema de gestión de Medio Ambiente. Cada responsable de un proceso principal o subproceso debe revisar su proceso en lo que respecta a los requisitos para la protección del medio ambiente y tener en cuenta estos requisitos en la descripción del proceso.

17 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Comunicación B. Braun considera que la Comunicación es un punto clave en la mejora continua de su Sistema de Gestión Ambiental. Este hecho nos ha impulsado a elaborar un Plan de Comunicación Ambiental siguiendo los criterios establecidos en la norma UNE EN ISO 14063:2006 sobre comunicación ambiental. Dentro de dicho plan se define la estrategia, las actividades y las partes interesadas (internas y externas) en la comunicación ambiental con nuestra organización. Se establece un procedimiento de los tipos de comunicación más frecuentes, con los objetivos, los responsables de la comunicación, los receptores, la frecuencia y el tipo de registro a emplear. Los principales objetivos de la comunicación ambiental son: suministrar a las partes interesadas información acerca del compromiso, las actividades, los aspectos, los impactos y el desempeño ambiental de B. Braun detectar las necesidades y propuestas de mejora de las partes interesadas. Las partes interesadas o afectadas por las actuaciones ambientales de B. Braun son: empleados de B. Braun proveedores de materiales y servicios clientes vecinos de Rubí contratistas y subcontratistas Administración Ambiental. Año B. Braun utiliza los siguientes indicadores para evaluar el nivel de comunicación ambiental: Nuevos colaboradores que han recibido formación ambiental Colaboradores que han recibido formación de reciclaje en medio ambiente Número de comunicaciones ambientales externas recibidas La Dirección de B. Braun es responsable de la asignación de los recursos técnicos y humanos implicados en las actividades de comunicación ambiental. B. Braun pone la presente declaración ambiental a disposición de todas las partes interesadas a través de su intranet y de su página web. Colaboraciones B. Braun promueve a través de varios proyectos la aplicación de criterios ambientales en diferentes ámbitos. Colaboración con la Fundación para la Investigación Biosanitaria en Andalucía Oriental Alejandro Otero (FIBAO), que ha creado y puesto en funcionamiento el Observatorio Ambiental y de Responsabilidad Social en el Ámbito Sanitario (OMARS), cuyo objetivo es establecer estrategias y líneas de actuación y colaboración que faciliten la incorporación de buenas prácticas ambientales y de responsabilidad social en el sistema sanitario. Colaboración con la CECOT y la Agència Catalana de l Aigua en el proyecto Gestión Integral del Uso Eficiente del Agua (GIE H2O). Colaboración en el libro Índice de Presión Ambiental, del Centre d Economia Industrial de la UAB, con el soporte del Departament de Treball i Indústria (Generalitat), la Cambra de Comerç de Barcelona y la Fundació Empresa i Ciència Club EMAS. Colaboración con el Departament de Medi Ambient en la elaboración de la Guia pràctica per a la implantació d un sistema de gestió ambiental als laboratoris farmacèutics.

18 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Aspectos ambientales B. Braun identifica sus aspectos ambientales generados, determinando cuáles pueden tener un impacto sobre el medio ambiente. Para esto se dispone de un procedimiento específico en el que se establece la sistemática a seguir. Para realizar la identificación de los aspectos ambientales se tienen en cuenta todos los procesos y actividades de la organización, sean principales o secundarios. Los responsables de las diferentes áreas y/o procesos participan de forma activa en dicha identificación. B. Braun dispone de una metodología para la evaluación cuantitativa de los impactos asociados a los aspectos identificados. Los criterios que se consideran son: frecuencia peligrosidad magnitud criterios de ponderación socioeconómicos. Cada entidad o grupo de trabajo realiza unas funciones dentro del proceso de identificación de los aspectos ambientales, de tal manera que se definen responsabilidades y competencias. Como resultado de la aplicación de este procedimiento se aprueban los objetivos y metas incluidos en el Plan Anual. 6.1 Aspectos ambientales directos Se consideran aquellos sobre los que la organización ejerce un control directo de su gestión y que derivan se sus actividades, productos y servicios. Están relacionados con: consumo materias primas consumo recursos naturales (agua y energía) emisiones atmosféricas vertidos al agua generación residuos contaminación suelo contaminación acústica. Se consideran las siguientes actividades a la hora de identificar aspectos ambientales directos: producción recepción y entrega de materiales (Almacenes MP y PA) procesos auxiliares (plantas tratamiento agua, calderas, mantenimiento, laboratorios de control), independientemente que alguno o parte de algunos de ellos esté subcontratado procesos depuración ambiental gestión interna de residuos.

19 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Residuos B. Braun segrega sus residuos para dar el destino más adecuado a cada material con la siguiente pauta: 1. Minimizar 2. Reciclar, reutilizar 3. Si 1 y 2 no son viables, eliminar. Los residuos que se segregan así como las cantidades generadas en el 2010 y su tratamiento (según DARI 2010), son los que se indican a continuación: NO PELIGROSOS DESCRIPCIÓN RESIDUO TRATAMIENTO CANTIDAD 2010 (TN) IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO PLÁSTICO LUPOLEN (PE) V12 reincorporación como materia prima en el proceso productivo 887,37 V12 Reciclaje de plástico 305,15 VASOS Y BOTELLAS PLÁSTICO 9,04 V12 reciclaje de plástico FILM RETRACTILAR 1 SUERO GLUCOSADO V33 recuperación de productos alimenticios 16,48 TÓNER V54 reciclaje de tóners 919 (ud) LATAS V41 reciclaje y recuperación de metales o compuestos metálicos 2,69 Preservación de recursos y materiales PAPEL Y CARTÓN V11 reciclaje de papel y cartón 42,95 VIDRIO V14 reciclaje de vidrio 33,52 RAEE S. ELECTROMEDICINA V41 reciclaje y recuperación de metales 2,00 RAEE S. MATERIAL INFORMÁTICO o compuestos metálicos 1,98 MADERA V15 reciclaje y reutilización de madera 7,35 PRODUCTOS SANITARIOS CADUCADOS T33 estabilización 276,51 Agotamiento recursos y materiales AGUA CON NUTRIENTES T33 estabilización 17,46 RESIDUOS BANALES T12 deposición de residuos no especiales 437,76 Colmatación de vertederos Durante el año 2010 hay un aumento del residuo banal debido a la construcción de la nueva planta productiva

20 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ PELIGROSOS DESCRIPCIÓN RESIDUO TRATAMIENTO CANTIDAD 2010 (TN) IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO ACEITE USADO V22 regeneración de aceites minerales 1,8 ENVASES DE PLÁSTICO CONTAMINADOS V12 reciclaje de plástico 4,38 BIDONES METÁLICOS USADOS AEROSOLES VACÍOS V51 recuperación, reutilización y regeneración de envases V41 reciclaje y recuperación de metales o compuestos metálicos 2,1 0,381 Preservación de recursos y materiales PILAS V44 recuperación de baterías, pilas, acumuladores 0,642 ALCOHOL ISOPROPÍLICO V21 regeneración de disolventes 0,8 Tn ENVASES DE REACTIVOS QUÍMICOS 2,18 FILTROS/ABSORBENTES 2,72 RESIDUOS LABORATORIO T62 gestión a través de un centro de recogida y transferencia 4,04 PRODUCTOS QUÍMICOS INORGÁNICOS 1,48 PRODUCTOS QUÍMICOS ORGÁNICOS 11,37 Contaminación agua, suelo y atmósfera RESIDUOS SANITARIOS GRUPO III T34 esterilización 274 (ud) RESIDUOS SANITARIOS CITOTÓXICOS T62 gestión a través de un centro de recogida y transferencia 5 (ud) Como aspectos significativos vinculados al vector residuos solo se detectaron en cuanto a la segregación y gestión interna de los residuos de una nueva área; este problema ya ha sido solventado Aguas residuales B. Braun dispone de un único punto de vertido, conectado al colector que deriva a la EDAR de Rubí. Las aguas residuales de la planta van a una estación de bombeo que dispone un tamiz de desbaste; cuando da señal de nivel las bombas envían el agua a un depósito de homogeneización de 150 m 3, donde se airean y agitan mediante un venturi consiguiendo una homogeneización de la carga contaminante antes de ser enviadas a punto de vertido mediante un canal Parshall según ISO 4359:1983. Adicionalmente existe un control de ph con adición automática de ácido o base para regular los valores, manteniéndolos dentro de los límites permitidos.

21 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Los valores de los parámetros de las aguas residuales según la media de las inspecciones del ACA recibidas en 2010 vs. los valores límites, son los que se muestran en la siguiente tabla: PARÁMETRO AGUA RESIDUAL VALOR MEDIO 2010 VALOR LÍMITE LEGAL IMPACTO AMBIENTAl ASOCIADO DQOnd (demanda química de oxígeno no decantada) mgo 2 /l 423, MES (materia en suspensión) mg/l 84,5 750 SOL (sales solubles) μs/cm 1.396, MI (materias inhibidoras) Equitox/m 3 <3 25 Afectación EDAR municipal N (nitrógeno total) mg/l 12,25 90 P (fósforo total) mg/l 2,05 50 Durante 2010 no ha resultado ninguno de estos parámetros como significativos, aunque se debe mencionar que se están realizando mejoras para reducir el valor de la DQO, esperando que en 2011 los valores medio y punta se reduzcan significativamente Emisiones atmosféricas B. Braun posee focos de emisión en sus instalaciones asociados a calderas y a proceso productivo. Dichos focos están dados de alta ante la Administración Ambiental y pasan los correspondientes controles cada cuatro años, por medio de una entidad de inspección y control acreditada por la administración, estando los niveles de emisión de los contaminantes por debajo de los valores límites establecidos en la legislación. FOCO Nº DESCRIPCIÓN CONTAMINANTES IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO Valor 2011 Valor límite legal F Caldera UMISA-1 CO, 10,7 mg/nm 3 corregido al 3% de O mg/nm 3 corregido al 3% de O 2 NOx 131,1 mg/nm 3 corregido al 3% de O mg/nm 3 corregido al 3% de O 2 F Caldera UMISA-2 F Ventilación forzada sala tinta hilos CO, NOx COV s 8,6 mg/nm 3 corregido al 3% de O mg/nm 3 corregido al 3% de O 2 172,3 mg/nm mg/nm 3 corregido al 3% de O 2 corregido al 3% de O mgc/nm 87,56 mgc/nm 3 y 3 si la emisión másica es 0,026 kgc/h superior o igual a 3 Kg/h Emisión gases efecto invernadero. Afectación capa de ozono F Ventilación depuradora óxido de etileno Óxido de etileno 156 mg/nm 3 y 9,5 g/h 2 mg/nm 3 si la emisión másica es superior o igual a 10 g/h F Nutriservice Alcohol isopropílico (está exento de control reglamentario por el tiempo de funcionamiento)

22 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Se dispone de licencia ambiental con fecha 23 de septiembre de 2005 y solicitud de cambio sustancial (Exp. BL ) con fecha de 16 de marzo de 2007 y comunicación de final de obra en fecha de 18 de mayo de Se realiza el control inicial con fecha del 30 de agosto de 2011 para actualizar los valores de emisión de los focos existentes así como los de ruido que se muestran en le punto Se disponen de 6 torres de refrigeración, que funcionan de forman alternada en función de las necesidades de producción. Han sido dadas de alta ante la administración competente. Se dispone de una sistemática protocolizada para realizar las revisiones y controles establecidos por la legislación específica en todas las instalaciones de riesgo de legionela. Mensualmente un laboratorio acreditado toma muestras del agua de las torres de refrigeración para su análisis, siendo los resultados satisfactorios Emisión ruido B. Braun realiza periódicamente, a través de la empresa ECA, un estudio de los niveles acústicos de la empresa y su entorno (obligación legal de hacer análisis cada 4 años). Se realizan mediciones el 30 de agosto de 2011 de los niveles de inmisión de la actividad, estando los valores muy debajo de los valores establecidos en el decret 176/2009, en la totalidad de puntos y periodos evaluados. PUNTO DE MEDIDA PERIODO L Ar EN db (A) VALOR LÍMITE EN db (A) DIFERENCIA EVALUACIÓN PARA EL CUMPLIMIENTO DEL DECRET 176/2009 Punto N.1 (ambiente exterior) Punto N.2 (ambiente exterior) Día No supera Tarde No supera Noche No supera Día No supera Tarde No supera Noche No supera Consumo de recursos naturales B. Braun realiza el seguimiento y control de los recursos naturales consumidos, a través de los contadores de lectura total y parcial de los que dispone. De esta manera, dispone de datos para poder establecer estudios de minimización y optimización de los consumos. Los consumos del ejercicio 2010 son los que se detallan a continuación: RECURSO NATURAL CONSUMO IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO Agua de red m 3 Agotamiento recursos naturales Electricidad Gas natural MWh MWh De la evaluación de aspectos ambientales, el consumo de energía resulta como significativo. Se planifican objetivos de mejora para el año 2011.

23 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Aspectos ambientales de actividades pasadas El 26 de noviembre de 2007 se tramita ante la Agencia de Residuos de Catalunya la correspondiente IPS (Informe Preliminar del Suelo) donde se indica la existencia de fugas en un depósito de fuel-oil enterrado (antiguo combustible de las calderas). Esto fue detectado en 2002 y se llevaron a cabo acciones desde entonces, centradas básicamente en la atenuación natural monitorizada, realizada por una empresa autorizada a tal efecto. El depósito se desmantela el 15 de octubre de 2008 existiendo certificado de limpieza y retirada por parte de una empresa autorizada a tal efecto y se sanea el suelo gestionando las tierras contaminadas en noviembre del mismo año. Se realiza una posterior evaluación geológica para verificar la correcta descontaminación del suelo con fecha 10 de febrero de Evaluación potenciales impactos ambientales (incidente/accidente/emergencia) Dentro de la sistemática de evaluación de aspectos ambientales, se incluyen aquellas situaciones donde exista un riesgo potencial de generar un impacto sobre el medio ambiente. Asimismo, en base a dichas situaciones y al histórico recogido durante los últimos años, B. Braun incluye dentro de su plan de emergencia los pasos a seguir en cada una de las situaciones e instalaciones de riesgo que puedan suponer una emergencia ambiental. Éstas son las que se enumeran a continuación: SITUACIONES DE RIESGO 1. Derrames o vertidos de productos químicos 2. Funcionamiento anormal o parada de las instalaciones de depuración de aguas residuales. 3. Incendios. INSTALACIONES DE RIESGO 4. Almacen Óxido de Etileno. 5. Almacenes de residuos especiales/productos químicos. 6. Calderas. 7. Plantas de tratamiento de agua. 8. Almacenes de gases. La severidad de los impactos presentados en situaciones accidentales se valora de acuerdo con los siguientes criterios: capacidad de recuperación grado de alcance y gravedad probabilidad. De la última revisión de aspectos ambientales no ha surgido ninguna situación que se haya evaluado como significativa.

24 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Aspectos ambientales indirectos Dentro de su procedimiento interno de identificación y evaluación de aspectos ambientales, B. Braun ha desarrollado su sistemática para aquellos aspectos sobre los cuales la Organización no tiene una influencia directa (aspectos ambientales indirectos). Se consideran aquéllos que no dependen directamente de las actividades desarrolladas por la organización, aunque se producen por actividades secundarias o realizadas por terceros. Hasta ahora se habían evaluado los proveedores de materias primas y auxiliares, así como los procesos de outsourcing (contratación a terceros de un proceso, en parte o en total de productos comercializados por la Organización), teniendo un resultado entre nuestros proveedores de: B. Braun Medical S.A.: el 44% de sus proveedores tienen un comportamiento ambiental considerado excelente por ser empresas certificadas bajo la Norma ISO o el Reglamento EMAS. Del restante 56% una gran mayoría, a pesar de no tener certificaciones ambientales, tiene un alto nivel ambiental. B. Braun Surgical S.A.: el 38% de sus proveedores tienen un comportamiento ambiental considerado excelente por ser empresas certificadas bajo la Norma ISO o el Reglamento EMAS. Del restante 62% una gran mayoría, a pesar de no tener certificaciones ambientales, tiene un alto nivel ambiental. Durante el año 2011, se está evaluando el rendimiento y las prácticas ambientales de los contratistas, subcontratistas y proveedores de servicio, tales como: transporte (incluido transportistas residuos) laboratorios externos y/o ECA s gestores de residuos. La evaluación de los aspectos ambientales indirectos se efectúa a partir de los resultados obtenidos en el cuestionario que B. Braun Rubí proporciona a sus proveedores y subcontratistas. Con carácter anual se analizan estos resultados con los departamentos que compran materiales y servicios, de forma que en el caso que los proveedores y/o subcontratistas que no cumplan los requisitos exigidos por B. Braun, se determine qué acciones se deben emprender. Los subcontratistas que realizan trabajos dentro de las instalaciones de B. Braun, son evaluados como procesos en los que la Organización tiene influencia directa.

25 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Programa gestión ambiental: objetivos y metas ambientales Tal y como establece la política ambiental, B. Braun establece periódicamente objetivos y metas orientadas a la mejora continua de su comportamiento ambiental. Para definir los objetivos se han considerado los aspectos ambientales significativos u otros que, aunque no son significativos, se ha considerado conveniente mejorar. Al disponer de un Sistema Integrado de Gestión (Calidad, Medio Ambiente y Prevención), se establecen objetivos específicos de medio ambiente, objetivos comunes entre sistemas y también objetivos comunes entre sus plantas de Rubí y Jaén. El Programa de Gestión Ambiental determina para cada objetivo y meta los recursos necesarios, el personal responsable y el calendario para su ejecución. Se aprueba en la Comisión de Prevención y Medio Ambiente y se revisa por la misma cada 6 meses. Dichos objetivos se comunican a todos los colaboradores de B. Braun mediante nota informativa interna.

26 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Revisión de los objetivos del año Objetivos específicos medio ambiente Rubí 2010 Aspecto Objetivo Acción/Meta Plazo Indicador % Cumplimiento CONSUMO DE AGUA REDUCCIÓN CONSUMO AGUA EN UN 20% EN 2 AÑOS Recuperar aguas de rechazos de plantas de ósmosis y el agua de la cámaras de las autoclaves, para su reutilización una vez reprocesada. Ejecución proyecto Continuación estudio viabilidad reducción consumo agua en las limpiezas y sanitización de las líneas de Producción Farma. Se instalarán más caudalímetros y conductivímetros para obtener más datos y elaborar un plan de acciones febrero - diciembre 2010 enero diciembre 2010 m 3 consumidos m 3 consumidos AGUAS RESIDUALES REDUCCIÓN NIVEL DQO EN LAS AGUAS RESIDUALES A <1000 mg/l O 2 Segregar el efluente glucosado de las mermas de botellas (destruido en el molino triturador), evacuándolo hacía un depósito de recogida y tratarlo de forma externa como residuo Estudio viabilidad definición proyecto nueva depuradora de aguas residuales (realizado en 2009 proyecto I+D de pilotaje con diferentes procesos y etapas para decidir el tratamiento más adecuado y eficiente) Iniciado octubre 2010 febrero diciembre 2010 Valor DQO 100 N/A 80 GENERACIÓN DE RESIDUOS REDUCCIÓN RESIDUOS BANALES EN 3000 kg REDUCCIÓN RESIDUOS FDU PRODUCTO ACABADO EN UN 4% EN DOS AÑOS MEJORA EN EL ALMACENAMIENTO Y SEGREGACIÓN RESIDUOS Estudio viabilidad para reciclar el aluminio de los envases de suturas Estudiar la posibilidad de reciclar el plástico de retractilar Estudiar diferentes orígenes para establecer un plan de acciones de mejora para su disminución (PLAN ) Reestructurar la actual zona de residuos para poder ubicar y segregar los residuos de forma adecuada en función de su peligrosidad enero septiembre 2010 enero septiembre 2010 enero septiembre 2010 febrero diciembre 2010 kg banal/ kg total residuos kg banal/ kg total residuos N/A 70 N/A 80

27 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Objetivos comunes entre sistemas y emplazamientos 2010 Objetivo de Sistema Acción/Meta Plazo Indicador % Cumplimiento COBRA (LiveLink) (Común B. Braun Rubí, B. Braun Jaén y B. Braun VetCare) Implementado en todas las áreas el nuevo gestor documental en sustitución de ATLAS. (Dependiente de proyecto divisional) enero diciembre 2010 N/A 100

28 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Objetivos de mejora para el próximo periodo Objetivos específicos medio ambiente Rubí 2011 Aspecto Objetivo Acción/Meta Plazo Indicador CONSUMO DE AGUA REDUCCIÓN CONSUMO AGUA EN UN 20% EN 2 AÑOS (2ª Etapa) Ejecución proyecto: instalación y puesta en marcha planta de recuperación del agua de rechazo de las plantas de ósmosis y del agua de las cámaras de las autoclaves (Planta actual y Planta Lift). Esta agua se reprocesará para utilizar en autoclaves y/o otros usos enero septiembre 2011 m 3 consumidos AGUAS RESIDUALES REDUCCIÓN NIVEL DQO EN LAS AGUAS RESIDUALES A <1000 mg/l O 2 Segregar el efluente glucosado de las mermas de botellas (destruido en el molino triturador), evacuándolo hacía un depósito de recogida y tratarlo de forma externa como residuo (subproducto). Seguimiento eficacia ACM, evaluación de niveles DQO y estudio de viabilidad para recálculo cánon agua Estudio definición proyecto base nueva depuradora de aguas residuales Iniciado septiembre 2011 abril diciembre 2011 Valor DQO Mermas glucosados N/A REDUCCIÓN RESIDUOS FDU PRODUCTO ACABADO EN UN 4% EN DOS AÑOS Estudiar diferentes orígenes para establecer un plan de acciones de mejora para su disminución (PLAN ) enero diciembre 2011 kg FDU GENERACIÓN DE RESIDUOS MEJORA EN EL ALMACENAMIENTO Y SEGREGACIÓN RESIDUOS REDUCCIÓN DE UN 10% LOS COSTES EN RESIDUOS Reestructurar la actual zona de residuos para poder ubicar y segregar los residuos de forma adecuada en función de su peligrosidad Cuando el objetivo nº 4 se ejecute, se estudiarán las reubicaciones de residuos y necesidades de contenedores para pode acumular lo máximo posible y optimizar transportes Valorar económicamente los residuos reciclables. Decidir, en su caso, cambios en la gestión actual de residuos febrero junio 2011 julio diciembre 2011 febrero diciembre 2011 N/A coste gestión residuos coste gestión residuos valorizables CONSUMO DE ENERGÍA ESTUDIO EFICIENCIA ENERGÉTICA. DISMINUCIÓN DE CONSUMO Acciones pendientes de la auditoría energética. Análisis de opciones para conseguir un mejor rendimiento energético febrero diciembre 2011 kw consumidos EMISIONES ATMOSFÉRI- CAS ESTUDIO REDUCCIÓN CONSUMO COMBUSTIBLE FLOTA VEHÍCULOS DE VETCARE Estudio consumo combustible flota vehículos VetCare. Propuestas de mejora febrero diciembre 2011 N/A Nota: en negrita se marcan los objetos derivados de aspectos ambientales significativos

29 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Objetivos comunes entre sistemas y emplazamientos 2011 Objetivo de sitema Acción/Meta Plazo Indicador COBRA (LiveLink) (Común B. Braun Rubí, B. Braun Jaén y B. Braun VetCare) Implementado en todas las áreas el nuevo gestor documental en sustitución de ATLAS. (Dependiente de proyecto divisional) enero diciembre 2011 N/A B. Braun Rubí B. Braun VetCare B. Braun Jaén

30 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Análisis del rendimiento ambiental 8.1 Indicadores ambientales de proceso (IPS s) B. Braun establece una sistemática para asegurar que las actividades con incidencia sobre el medio ambiente se desarrollan en condiciones controladas. A tal fin se definen parámetros clave en las operaciones y actividades con potencial impacto ambiental, los cuales se miden y evalúan, estudiando los valores y las tendencias para establecer acciones correctivas y/o de mejora (Indicadores de Control Operacional). Se debe señalar que en los IPS s operacionales se sufre un incremento en 2010 debido a que, a mediados de este año, se empezaron las pruebas de la nueva planta productiva de sueros, habiendo consumo de agua y energía y generación de residuos, pero sin contabilizar las unidades producidas, las cuales al ser pruebas eran destruídas. Por tanto, los datos de 2010 no son válidos para analizar tendencias.

31 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Valoración del comportamiento ambiental Consumo de agua m³ de agua consumida/m³ de suero producido 10 9,5 9 8,5 8 7,5 7 6,5 6 5,5 5 8,65 8,27 8,07 7, Consumo de agua Inicio de las pruebas de la nueva planta LIFT Año m 3 agua consumidos m 3 suero producidos IPS consumo agua , , , ,07 Cuanto menor sea la relación de m 3 agua consumidos respecto al suero producido, indicará un mayor aprovechamiento de agua para producto final. El indicador del consumo de agua es decreciente al largo de estos últimos años. Según los datos la relación entre m 3 de suero producido en base a los m 3 agua consumidos ha aumentado en los últimos años indicando, de este modo, que un mayor porcentaje de agua consumida es invertida en el producto final (sueros). Este aumento de la relación de producción de sueros en base al volumen de agua consumida se puede atribuir a una serie de mejoras implantadas en estos últimos años (descritas en el apartado 8.4).

32 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Consumo de energía Electricidad y gas El consumo de energía eléctrica y gas respecto a las unidades producidas sufre un ligero ascenso del año 2007 al 2008 y en cambio desciende en el año Esta disminución del consumo eléctrico por unidad producida es debida a ciertas mejoras que se realizaron en la planta de B. Braun Rubí en el año Las mejoras ambientales introducidas en la planta están descritas en el apartado ,25 0,2 0,206 0,197 0,184 0,197 MWh/1.000uds 0,15 0,1 0,137 0,125 0,121 0,129 Gas Electricidad 0, Inicio de las pruebas de la nueva planta LIFT Año GAS MWh consumidos ELECTRICIDAD MWh consumidos IPS GAS (MWh/1.000 uds) IPS ELECTRICIDAD (MWh/1.000 uds) , ,33 0,206 0, , ,69 0,197 0, , ,28 0,184 0, , ,98 0,197 0, Residuos Los residuos anuales producidos en B. Braun Rubí son segregados en un 70-75% del total. De los residuos totales producidos, alrededor de un 50% son reutilizados o reciclados. La cantidad total de residuos generados en los últimos años oscila alrededor de kg/año, de los cuales un 1,50% son considerados residuos especiales.

33 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Residuos totales sobre uds producidas 9 8 7,36 8,17 kgs/1.000 uds ,96 5,09 Residuos totales Residuos especiales sobre uds producidas kgs/1.000 uds 0,18 0,16 0,14 0,12 0,1 0,08 0,06 0,17 0,12 0,14 0,16 Residuos especiales 0,04 0, Año Residuos (Tn) IPS IPS Residuos 4especiales (Tn) (kg residuos totales/ 1000 uds) (kg residuos especiales/ 1000 uds) ,587 32,763 7,36 0, ,761 23,324 8,17 0, ,700 28,141 5,96 0, ,901 33,650 5,09 0,16

34 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Como se aprecia en los datos, la tendencia en la generación de residuos es a la baja, se generan menos residuos respecto a la misma producción. Esto es debido a las mejoras realizadas en la minimización de su generación en origen (descritas en el apartado 8.4). Desde el año 2008 se ve una tendencia al alza en los residuos especiales (5 Tn en dos años). Esto se debe a que a partir de febrero de 2008 se designa B. Braun Medical Rubí como centro de excelencia para I+D de medicamentos inyectables en solución acuosa, lo que ha supuesto en estos últimos años un incremente de la actividad de dicho laboratorio. Además se incremenetan el número de controles de calidad con la puesta en marcha de la nueva planta productiva. Todo esto ha supuesto un aumento en la cantidad de residuos de reactivos de laboratorio. Durante el año 2010 se han generado residuos de obra debido a los trabajos de finalización de construcción de la nueva planta productiva, la mayoría han sido gestionados por parte de los industriales que trabajaban en la misma, con el asesoramiento y control de B. Braun Aguas de vertido Las aguas residuales de B. Braun Rubí se vierten a la red de saneamiento, previo tratamiento en la balsa de homogeneización de aguas residuales de que se dispone en la planta. Las aguas de vertido han supuesto uno de los aspectos significativos desde 2009, debido al aumento del valor de la DQO, lo que ha generado diferentes procesos de corrección y mejora para su disminución. Estas mejoras se pueden apreciar en la disminución de la DQO del año 2010 respecto al 2009, estando trabajando aún en 2011, año durante el cual se espera un decrecimiento significativo en este parámetro. Tn DQO cada uds producidas 1 0,9 0,9 Tn/1.000 uds 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,74 0,663 0,56 Tn/1000 uds 0,3 0,2 0, Inicio de las pruebas de la nueva planta LIFT Año DQO (mgo2/l) Agua vertida Tn DQO IPS DQO (Tn DQO/1000 ud) , * ,250 0, , * ,300 0, , * ,000 0, , * ,486 0,560 *Lecturas estimadas en algunso meses debido a difrentes problemas en el caudalímetro y las bombas. Dichos incidentes se han detectado, solventado y documentado mediante nuestro sistema interno de no conformidades.

35 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Para poder seguir estableciendo mejoras en dicho parámetro, se ha establecido un indicador, referido a mermas de producción, concretamente a sueros glucosados. El valor de dicho indicador en el año 2010 fue: IPS mermas glucosados: 9.71 %. Se detecta durante los meses de agosto a octubre de 2010 un caudal de vertido inferior al normal, se realiza un estudio de causas y se detecta un mal funcionamiento de una de las bombas del pozo de bombeo previo a la balsa de homogeneización, de forma que el agua no llega y rebosa. Cabe señalar que este episodio sólo afectó a la cantidad de agua vertida pero no a su calidad, por este motivo no se comunicó a la Agencia Catalana del Agua Emisiones Los límites de los parámetros contaminantes de los focos de emisión son establecidos por la Licencia Ambiental. Los principales focos de emisión de B. Braun son las calderas. Se evalúa la emisión de CO 2 de dichas calderas, que son las principales emisiones de gases que contribuyen al cambio climático que genera B. Braun, además de pequeñas fugas de CFC s de los equipos de climatización (60 kg en 2010). Estas emisiones serían directas; para el IPS de emisión de CO 2 se tienen también en cuenta las emisiones indirectas, es decir las derivadas de la obtención de la energía eléctrica que la compañía nos suministra. Para este cálculo se utilizan los datos facilitados por la empresa Endesa referentes al origen de su generación en el año El impacto ambiental de la electricidad suministrada por la compañía en una escala de A a G donde A indica el mínimo impacto ambiental y G el máximo, corresponde al nivel D que equivale a 0,33 kg de CO 2 por KWh. Emisiones de CO Toneladas Emisiones de CO 2 directas Emisiones de CO 2 indirectas Inicio de las pruebas de la nueva planta LIFT Año GAS consumo m³ (n) GAS consumo MWh IPS emisión CO 2 (toneladas directas) IPS emisión CO 2 (toneladas indirectas) , , , , , , , , , , , ,50

36 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Envases y embalajes B. Braun está adherida al SIG de Ecoembes para sus embases, presentando con carácter anual la correspondiente declaración. Se debe señalar que en nuestra actividad solo una pequeña parte se considera material SIG (envases que van a usuario doméstico final, farmacias), el resto es material no SIG (destino clientes industriales, hospitales). 8.3 Indicadores ambientales de sistema B. Braun también define indicadores ambientales de sistema que pretenden, de una forma más global, ver los esfuerzos de la Organización hacia la mejora continua y el desarrollo sostenible, sin entrar en operativas con potencial impacto ambiental. Estos indicadores tienen un seguimiento semestral, coincidiendo con las reuniones de la Comisión de Prevención y Medio Ambiente, en las cuales se evalúan y sirven de base para estableces acciones correctivas y de mejora. Año IPS Cumplimiento Objetivos (%) IPS Mejora Continua (% ACC s realizadas) IPS Auditoras (% fin/planificadas) IPS Formación (h/colaborador) , , , ,16

37 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Histórico de mejoras realizadas Se listan los proyectos y mejoras ambientales realizados en el periodo en B. Braun Rubí. Se representan en función de los aspectos ambientales a los que mejoraban. Consumo de agua Medida Mejora en el circuito de las bombas de vacío de máquinas llenadoras-envasadoras. Se cambiaron a circuito cerrado. Reducción del consumo de 500 l/h a 3 l/h. Elaboración y actualización planos redes agua dura, agua descalcificada y agua osmotizada. Instalación contadores parciales + reparación de los existentes en los puntos definidos después del estudio de los planos de redes de agua. Toma lecturas semanales de los contadores sectorizados. Establecimiento del seguimiento y control de los consumos. Recuperación de 88 m 3 /día de agua de rechazo de la nueva planta de ósmosis instalada, llevándola a la cabecera de la planta de tratamiento de agua (no WFI) donde se mezcla con el agua de red y vuelve a entrar al inicio del tratamiento. Reparación fugas detectadas a raíz del seguimiento de los consumos y las obras efectuadas. Optimización consumo de algunas instalaciones. Campaña sensibilización y formación en buenas prácticas en el uso de instalaciones a todos los colaboradores (áreas de Producción y Mantenimiento). Reducción del consumo en la Planta WFI. Se instaló un depósito auxiliar situado en el exterior de la planta para recoger el agua de enfriamiento de los condensados del destilador de la planta. Campaña de sensibilización respecto al consumo y uso del agua a todos los colaboradores. Mejora en las instalaciones de la red de agua de los vestuarios y sanitarios (ejemplo: cisternas de doble carga, grifos con sensor o temporizador). Estudio de viabilidad para recuperar las aguas de rechazo de las ósmosis Inversa (OI) de las diferentes plantas de tratamiento de agua, así como las aguas de purgas de la torre de refrigeración provenientes de las descargas de las autoclaves, todas ellas son aguas con baja carga contaminante (principalmente contienen sales disueltas). Acciones de mejora de la planta WFI: reducir rechazo OI en el momento que la planta está recirculando porque el destilador para, debido a que el depósito de acumulación de agua WFI está lleno. (se desechaban 6 m 3 /h y se reduce a 1.5 m 3 /h) reutilización del agua de rechazo de la OI para utilizarla en el circuito de refrigeración del destilador, sustituyendo el agua de red necesaria para enfriar (se ahorran 40 m 3 /día) optimización del caudal de agua y la frecuencia de regeneración del filtro de sílex-antracitra (se ahorran 28 m 3 /semana). Modificación planta WFI para mejorar su rendimiento: Sustitución de los descalcificadores por OI, habiendo una doble etapa. Se aumenta el rendimiento y se reaprovecha el rechazo de la etapa de afino, suponiendo un ahorro de agua de m 3 /año. Instalación caudalímetros líneas producción: Optimización consumos agua en limpiezas y sanitización en líneas producción. Realización proyecto base recuperación agua: Proyecto planta tratamiento aguas rechazos ósmosis y autoclaves para su reutilización. Asignación para su ejecución en 2011.

38 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Consumo de energía Medida Se instalan relojes con control horario en los equipos de aire acondicionado industriales que suministran a áreas no productivas, evitando así que se queden funcionado fuera de la jornada laboral. Campaña de sensibilización respecto al consumo y uso de la energía a todos los colaboradores. Instalación sensores de presencia o temporizadores en zonas donde no es necesario disponer de luz durante 24h (como pasillos, vestuarios, etc.). Campaña de divulgación y sensibilización en el ahorro del consumo de electricidad a todos los colaboradores. Estudio energético por parte de una empresa especializada para conocer los puntos fuertes y débiles de consumo y poder plantear acciones correctoras y de mejora. Finalización sectorización contadores eléctricos y lectura mediante sistema SCADA. Aguas residuales Medida Sustitución resinas por una nueva planta de ósmosis inversa. En la regeneración de las resinas de intercambio iónico de la planta de aguas, el ph del agua vertida se situaba fuera de límites. Nueva caracterización aguas residuales para evaluar el sistema de tratamiento. Optimización y reducción drenajes de las producciones de glucosas concentradas. Se consigue una disminución de la DQO vertida. Segregación drenajes máquina de glucosas concentradas. Instalación sistema segregación botellas glucosados (mermas) en molino triturador botellas. Se recogerán en depósito específico y se gestionará como un subproducto. Reducción materia orgánica debido a eliminación depuradora biológica. Se sustituye el scrubber de Etox de forma que en lugar de aguas residuales se obtiene un subproducto (etilenglicol). Segregación drenajes y mermas principios activos: Segregación, recogida y tratamiento específico de drenajes de máquina y de botellas de mermas que contienen principios activos.

39 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Gestión residuos Medida Minimización generación residuos De forma progresiva y continuada se han realizado acciones para la correcta segregación y gestión los residuos generados en todas las áreas de la Organización, apoyando las medidas técnicas con acciones formativas. Recuperación rebabas polietileno mediante modificaciones en las máquinas llenadoras, de forma que se obtienen rebabas limpias para poder ser recuperadas en el proceso. Reducción mazacotes polietileno automatizando el suministro y corte de alimentación de polietileno en las extrusoras de las máquinas cuando hay paros. Reducción de banal en > 10 toneladas: Mejora en la segregación y reciclado final de materiales como el film de aluminio de las suturas y el film de retractilar en almacenes. Emisiones atmosféricas Medida Reducción emisión óxido etileno: Sustitución scrubber Etox por uno de mayor capacidad y mejor tecnología que supone un mayor rendimiento en la depuración del gas emitido en los ciclos de esterilización.

40 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Requisitos legales B. Braun Rubí cumple con todos los requisitos legales aplicables a sus instalaciones, entendiendo como a tales, los que emanan de legislación europea, española, catalana u ordenanzas municipales, en relación al medio ambiente. B. Braun Rubí dispone de Licencia Ambiental según resolución de marzo de 2005 como actividad clasificada en el anexo II.A código 5.6. En mayo de 2009 se inició la tramitación del cambio sustancial realizado en la planta (ampliación planta Farma), para adecuar la Licencia Ambiental. La OGAU resolvió que se debe realizar el control inicial parcial, documental y el control inicial total cuando se finalicen las obras de ampliación de la planta (a mediados de 2011). Algunos focos de emisión se han anulado por desmantelar la zona reduciendo así el impacto ambiental asociado. En el siguiente cuadro se muestra un resumen de los requisitos legales aplicables. RESUMEN DE LOS REQUISITOS LEGALES CONSIDERADOS RESIDUOS Control y caracterización Límites deposición/vertido Gestión mediante gestores autorizados y transportistas autorizados Prevención y minimización Documentos transporte, control y seguimiento Registro residuos sanitarios Codificación, etiquetado y marcado Declaración residuos Plan minimización RP s Autorización productores RP s Gestión residuos de aparatos eléctricos y electrónicos Adhesión SIG y declaración anual de envases VERTIDOS AGUA Límites/ restricciones Declaración características vertido Tratamiento, depuración Permiso y autorización Declaración consumo LEGIONELLA Controles y revisión periódica Prevención, mantenimiento, limpieza y desinfección SUSTANCIAS Y PRODUCTOS Etiquetado, marcado Plaguicidas Restricciones uso SUELOS Informes, declaraciones Tratamiento ENERGÍA Ahorro, optimización, eficiencia IMPACTO AMBIENTAL Autorización/ licencia ambiental Inspección y control EMISIONES ATMOSFÉRICAS Inspección, control y medida Límites RUIDO Límites inmisión Medidas preventivas y correctivas Control y medida CONTAMINACIÓN LUMÍNICA Mantenimiento Medidas preventivas y correctivas Inspección y control INSTALACIONES INDUSTRIALES Almacenamiento productos químicos Sistemas contra incendios Aparatos a presión Baja y alta tensión Sistemas de climatización Revisión y control Inspecciones periódicas reglamentarias

41 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Para tener totalmente actualizados los requisitos legales aplicables, B. Braun Rubí dispone de una herramienta online de identificación y evaluación de requisitos legales subcontratada a una empresa especializada: Dicha herramienta recoge todos los requisitos aplicables y la correspondiente legislación, pudiendo así ser consultados en cualquier momento. Adicionalmente, la herramienta informa a B. Braun Rubí de la nueva legislación mediante alertas informativas por correo electrónico. Se generan dos listados: disposiciones legales aplicables requisitos legales aplicables. Estos listados se actualizan a medida que se publica nueva legislación, modificaciones y derogaciones y/o se producen cambios en las instalaciones de B. Braun Rubí, constituyendo un registro de documentación online. De esta manera, se minimiza el consumo de papel y la generación de su residuo. Tras la identificación de los requisitos legales, se realiza la evaluación del cumplimiento de los mismos con una periodicidad trimestral, mediante el registro de las evidencias de estos requisitos en la misma herramienta online. Así, en esta herramienta online se muestran los requisitos que son de aplicación, las correspondientes disposiciones legales de las que éstos emanan y los resultados de la evaluación del cumplimiento con sus correspondientes evidencias. En el caso de instalaciones industriales los departamentos de ingeniería/mantenimiento conjuntamente con medio ambiente realizan la identificación y evaluación de los requisitos legales de aplicación a través de otra herramienta online especializada: Asimismo los departamentos de ingeniería/mantenimiento tienen incluidas todas las instalaciones industriales, sus revisiones y/o inspecciones reglamentarias dentro del sistema SAP, el cual da las alertas de cumplimiento con la periodicidad establecida. 10. Próxima declaración Los datos de la Declaración Ambiental serán validados anualmente por un verificador ambiental acreditado. Dichos datos se actualizarán antes de diciembre de 2012, siguiendo lo definido en el artículo 6.2 del Reglamento (CE) Nº 1221/2009. Manuel Jiménez Consejero Delegado

42 DECLARACIÓN AMBIENTAL B. BRAUN RUBÍ Entidad verificadora La presente Declaración Ambiental ha sido verificada por la entidad TÜV SÜD Iberia S.L.U., en posesión del número de registro de verificadores medioambientales EMAS ES-V-0015, acreditado para el ámbito C21. Dicha entidad, en fecha de 20/12/11, declara haber verificado que la organización B. Braun España (B. Braun Medical S.A., B. Braun Surgical S.A. y B. Braun VetCare S.A.), según se indica en la declaración ambiental, cumple todos los requisitos del Reglamento (CE) nº1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS).