Regeneración ósea del cortical split e implante inmediato

Transcripción

1 Regeneración ósea del cortical split e implante inmediato información del paciente > sexo: femenino > edad: 23 TC inicial que muestra una reabsorción ósea anterior. Imagen inicial intraoral que muestra el déficit del tejido en sentido corona-apical. Imagen oclusal inicial que muestra el déficit del tejido en sentido bucal-lingual. Imagen intraoperatoria que muestra la reabsorción del hueso. Imagen intraoperatoria del reborde alveolar dividido. Imagen intraoperatoria después de la colocación de los implantes en las zonas 1.2, 1.1, 2.1 y 2.2. Imagen intraoperatoria que muestra defecto óseo bucal rellenado con mezcla de OsteoBiol Gen-Os y Putty. Membrana OsteoBiol Evolution adecuadamente adaptada para cubrir y proteger el injerto óseo. Colocación de pilares inmediatos y sutura del colgajo. Coronas provisionales despues de 15 días de la cirugía para la regeneración ósea Imagen oclusal intraoperatoria con coronas provisionales: es posible apreciar el aumento óseo bucal. Después de 6 meses, es necesario injertar tejido conectivo. 34

2 Regeneración periodontal en 3.6 información del paciente > sexo: femenino > edad: 59 RX periapical preoperatorio: se puede apreciar un defecto infraóseo profundo en la raiz mesial del diente 3.6. Imagen intraoperativa del defecto infraóseo Relleno del defecto con OsteoBiol Gen-Os. Membrana Evolution X-Fine adecuadamente adaptada. Colocación de la membrana para proteger el defecto y cubrir el material injertado. RX periapical de control a los 12 meses de la cirugía: el defecto está completamente rellenado. Documentación proporcionada por Dr Roberto Abundo y Dr. Giuseppe Corrente Adjunct Clinical Professors in Periodontics University of Pennsylvania y Práctica privada en Turín (Italia) info@sicor-corsi.com 37

3 Tratamiento de defectos óseos debido a periimplantitis en zona y rehabilitación con implantes información del paciente > sexo: masculino > edad: 54 Imagen intraoral inicial: se puede apreciar una inflamación severa de los tejidos blandos. La prótesis está sometida a una movilidad considerable. Imagen RX periapical: se confirma el diagnóstico de periimplantitis en la zona Imagen intraoral después de retirar la prótesis. Prótesis retirada e implante con la superficie infectada. Imagen intraoral que muestra el defecto óseo en zona 3.5 y 3.6. El defecto fué injertado con OsteoBiol Gen-Os. El injerto fue estabilizado y protegido con una membrana OsteoBiol Evolution adecuadamente adaptada. Los tejidos blandos fueron reposicionados y suturados. Imagen intraoral de la segunda fase quirúrgica (segunda cirujía después de 8 meses). se puede apreciar una completa regeneración del defecto óseo pre-existente. 42

4 Regeneración ósea vestibular post-traumatismo. información del paciente > sexo: masculino > edad: 19 Avulsión del 1.1 y 2.2 y fractura coronal de 1.2 y 2.1. Ausencia de pared vestibular del 1.1. Dehiscencia de pared vestibular de los alveolos correspondientes a 1.1 y 2.1. Relleno de los defectos vestibulares con Osteo- Biol Gen-Os. Membrana OsteoBiol Evolution cubriendo el injerto óseo. Sutura del relleno alveolar. Regeneración del reborde alveolar 5 meses después. Coronas finales de cerámica en boca. Regeneración ósea obtenida en sentido horizontal. Radiografía panorámica final. Documentación proporcionada por Prof. Dr. José Luis Calvo Guirado Profesor de la Universidad de Murcia (España) - joseluis.calvo@um.es 50

5 OsteoBiol Gen-Os: test de biocompatibilidad Para analizar la biocompatibilidad del material de injerto OsteoBiol Gen-Os han sido realizadas una serie de test en vitro y sobre animales por el laboratorio Biolab S.p.A, (Vimodrone, Milán, Italia) en conformidad con la Buena Práctica de Laboratorio (GLP - certificación 158/245/2005; decreto del Ministerio de Sanidad, 10 de marzo de 2005). TEST DE CITOTOXICIDAD POR CONTACTO DIRECTO OBJETIVO: valoración del poder citotóxico del material de injerto OsteoBiol Gen-Os. El test de citotoxicidad por contacto directo ha sido realizado utilizando un cultivo a confluencia de fibroblastos pertenecientes al clon NCTC L929 (Lgc Promochem, Teddington, Middlesex, UK) en fase exponencial de crecimiento. A tal objetivo ha sido preparado un ensayo utilizando el medio de cultivo. El extracto ha sido conseguido sumergiendo el material de estudio en el medio de cultivo, para obtener una relación peso/volumen igual a 0,2 g/ml. La muestra de ensayo fue incubada durante 72 horas a 37 C ±1 C. 2 ml de extracto han sido puestos en contacto con el cultivo celular de NCTC L929 por un período de 48 horas en incubadora a 37 C ±1 C, con atmósfera de CO 2 en aire. Después de 24 horas de incubación en los cultivos celulares tratados, no hay presencia de reacción citotóxica, representada por la presencia de células carentes de granulaciones intracitoplasmáticas y de áreas en extensa lisis celular (grado de reactividad: 0.00). En relación a la norma UN EN ISO 10993: 5, 2000 la sustancia en examen OsteoBiol Gen-Os tiene que ser considerada NO CITOTÓXICA. TEST DE REACTIVIDAD INTRACUTÁNEA OBJETIVO: valoración de los efectos tóxicos locales del material de injerto OsteoBiol Gen-Os. El ensayo de reactividad intracutánea fué realizado en conejos. Se prepararon 2 ensayos del material de estudio utilizando como líquido de extracción aceite vegetal y solución fisiológica. El extracto se conseguió en condiciones estáticas sumergiendo el material de estudio en solución fisiológica y en aceite vegetal a fin de conseguir una relación peso/volumen igual a 0.2 g/ml. Cada muestra del ensayo se incubó durante 72 horas a 37 C ±1 C de temperatura. 0,2 ml de cada extracto se inyectaron por vía subcutánea en 3 conejos para evaluar señales macroscópicas de irritación cutánea como el eritema, edema y escara. Durante todo el período de observación, no se detectó ninguna señal de eritema, edema o escara en los conejos tratados. La sustancia en examen OsteoBiol Gen-Os satisface las condiciones del ensayo, ya que todos los EFECTOS TÓXICOS LOCALES están AUSENTES, de acuerdo a la norma UN EN ISO : TEST DE TOXICIDAD SISTÉMICA OBJETIVO: valoración de los efectos tóxicos sistémicos del material de injerto OsteoBiol Gen-Os Se prepararon 2 ensayos de la sustancia a examen utilizando como líquido de estracción aceite vegetal y solución salina. El extracto ha sido conseguido en condiciones estáticas sumergiendo el material de estudio en solución fisiológica y en aceite vegetal en modo de conseguir una relación peso/volumen igual a 0,2 g/ml. Cada muestra del ensayo se incubó durante 72 horas a 37 C ±1 C. 50 mg/kg de extracto de solución salina se inyectó por vía subcutánea en un grupo de 5 ratones y 50 mg/kg de extracto de aceite vegetal fue administrado por vía intraperitoneal a un grupo de 5 ratones. Todos los síntomas hallados en los animales tratados en las 72 horas de observación han sido examinados y registrados. Ninguno de los ratones tratados con solución salina o extractos de aceite vegetal del material examinado mostró síntomas tóxicos. En base de los resultados obtenidos, interpretados de acuerdo a la norma UNI EN ISO :1997, el material de injerto OsteoBiol Gen-Os puede considerarse como NO TÓXICO.

6 TEST DE HIPERSENSIBILIDAD RETARDADA OBJETIVO: análisis de los efectos de sensibilidad del material de injerto OsteoBiol Gen-Os. Se prepararon 2 ensayos del material de estudio usando como líquidos de extracción aceite vegetal o solución salina. Los extractos se obtuvieron bajo condiciones estáticas sumergiendo el material de estudio en solución salina o aceite vegetal hasta alcanzar una relación peso/volumen igual a 0.2 g/ml. Cada muestra del ensayo se incubó durante 72 horas a una temperatura de 37 C ±1 C. Para el análisis de cada ensayo se utilizaron 15 cobayas, de las cuales 10 se trataron con cada extracto del material de estudio y 5 como control. El ensayo de sensibilidad cutánea se caracteriza por una fase inductiva y por una fase desencadenante. Fase inductiva Durante la fase inductiva el grupo de 10 cobayas tratadas ha sido inoculado con 3 pares de inyecciones intradérmicas (de 0,1 ml cada una) de la siguiente manera: 1 : Freund Adjuvant Completo (FCA) en agua deionizada (relación 1:1) 2 : ensayo del material de estudio 3 : ensayo del material de estudio + FCA (relación 1:1) Las 5 cobayas de control han recibido los mismos pares de inyecciones del grupo tratado pero en la 2ª inyección únicamente se inoculó líquido de extracción (aceite vegetal o solución salina), y en la 3ª inyección el líquido de extracción + FCA (en relación 1:1). Después de 6 días de las inyecciones intradérmicas en ambos animales, tratados y de control, ha sido realizada una aplicación tópica, mediante masaje, de 0,5 ml de Sodio Lauryl Sulfato al 10%. Después de 7 días de las inyecciones intradérmicas, sobre el cutis de los 10 animales tratados ha sido aplicado el extracto del material de estudio con un volumen de 0,5 ml/animal por un período de incubación de 48 horas. El mismo tratamiento se realizó en el grupo de control utilizando el correspondiente líquido de extracción. Fase desencadenante Después de 21 días del comienzo del tratamiento, en todos los animales tratados y de control, se realizó la fase desencadenante, aplicando sobre el lado derecho del dorso 0,5 ml del extracto del material de estudio y en su lado izquierdo el correspondiente líquido de extracción (aceite vegetal o solución salina). Los vendajes se dejaron puestos durante 24 horas. Después de 24 y 48 horas de retirar los vendajes se evaluaron todas las reacciones de los animales tratados y de control. Ninguna reacción de eritema y/o edema fue detectada en los animales tratados y de control. En base a los resultados obtenidos, interpretados de acuerdo a la norma UNI EN ISO :2004, el material de estudio OsteoBiol Gen-0s debe definirse como NO SENSIBLE. TEST DE REVERSIÓN DE Salmonella typhimurium (TEST DE AMES) OBJETIVO: análisis de los efectos de mutagénesis del material de injerto OsteoBiol Gen-Os El ensayo de Salmonella typhimurium (reversión de la mutación) se realizó sobre 5 cepas mutantes de Salmonella typhimurium (TA1535, TA1537, TA98, TA100, TA102). La actividad mutagénica del material de estudio se definió por el cómputo de colonias revertantes del test de cultivo en comparación con el número de colonias revertantes de cultivos de control. Esta actividad se evaluó en presencia o ausencia de un sistema enzimático de activación metabólica con el método de incorporación directa en placa. Para el ensayo, se prepararon 2 ensayos del material de estudio usando solución salina o DMSO como líquidos de extracción. Los extractos se obtuvieron bajo condiciones estáticas sumergiendo el material de estudio en solución salina o DMSO hasta alcanzar una relación peso/volumen igual a 0.2 g/ml. Cada muestra del ensayo se incubó durante 72 horas a una temperatura de 37 C ±1 C. Los análisis realizados en las cepas de pruebas (incubación con ensayos del material de estudio) sobre las características genéticas han demostrado el mantenimiento de los carácteres genéticos requeridos. Además, los extractos del material de estudio han resultado no tóxicos ni nocivos en las bacterias utilizadas en el ensayo. En relación a la norma ISO :1993, el material estudiado OsteoBiol Gen-Os resultó NO MUTAGÉNICO, ya sea en presencia o en ausencia de activación metabólica. 57