ÁCIDO ALENDRÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES

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1 COMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁCIDO ALENDRÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES Alberto Martín Siguero, Vera Áreas Del Águila, Cristina Blázquez Romero, Belén Muñoz Cejudo, María Teresa Franco Sereno, Carmen Encinas Barrios SERVICIO DE FARMACIA HGUCR

2 OSTEOPOROSIS DIAGNÓSTICO Disminución de la masa ósea Deterioro de la microarquitectura del tejido óseo Aumento de la fragilidad ósea Riesgo de fractura Medida de la densidad mineral ósea (DMO) en g/cm² Densitometria radiológica de doble energía (DEXA-Hologic ) Se realiza en columna vertebral lumbar (L2-L4) Cálculo del Z-score para edad y sexo según valores de referencia Z-score: nº de desviaciones estándar (DE) Comparación de la DMO de un paciente con los valores normales para misma edad y sexo OSTEOPOROSIS Menos de - 2,5 DE

3 CAUSAS DE OSTEOPOROSIS EN LA EDAD PEDIÁTRICA 1. Asociada a disminución de la movilidad: Distrofia Muscular de Duchenne Fundamentalmente en varones Alteraciones del gen de la distrofina Debilidad muscular progresiva Tto coadyuvante con corticoides (deflazacort) para F muscular 2. Asociada a defecto óseo: Osteogénesis imperfecta Alteración hereditaria en la síntesis del colágeno Fragilidad ósea Frecuentes fracturas con mínimos traumas 3. Asociada a la actividad inflamatoria: Enfermedad de Crohn Aumento de la actividad osteoclástica mediada por TNF-α Uso de corticoides 4. Tratamiento sistémico con corticoides: efecto osteotóxico Inhiben la osteoblastogénesis Estimulan la osteoclastogénesis absorción intestinal y excreción renal de Ca

4 TRATAMIENTO Medidas preventivas: - Mantener una adecuada ingesta de Ca y vit. D * mg/día de Ca en niños * mg/día de Ca en adolescentes - Estimular la actividad física Farmacológico: BIFOSFONATOS Análogos del pirofosfato inorgánico Inhib. la reabsorción ósea: resistencia a la acción de los osteoclastos Experiencia limitada en Pediatría Resultados a largo plazo de efectividad y seguridad insuficientes Restringido a pacientes con DMO y síntomas asociados Efectividad equivalente entre Pamidronato y Ácido Alendrónico PAMIDRONATO Más utilizado en la edad pediátrica Necesidad de ingreso hospitalario Es 10 veces más caro ÁC. ALENDRÓNICO Estudios publicados Vía oral Más eficiente

5 ÁC. ALENDRÓNICO Dosis: 0,3-1 mg/kg/día: 10 mg/día o 70 mg/semana Duración de tratamiento: 2-3 años DMO Nº de fracturas Mejoría del dolor óseo No autorizado en osteoporosis en pediatría!! No EAs asociados Debe administrarse i en ayunas, 30 minutos antes de ingeriri cualquier alimento, bebida o fármaco Hay que permanecer de pie o no tumbarse tras la administración Hay que permanecer de pie o no tumbarse tras la administración para evitar molestias gastrointestinales como síntomas dispépticos o dolor abdominal

6 Evaluar la efectividad y la seguridad de ácido alendrónico en pacientes pediátricos en condiciones distintas a las autorizadas para el tratamiento de la osteoporosis secundaria en niños y adolescentes

7 Estudio observacional retrospectivo (marzo 2008-marzo 2013) Pacientes menores de 18 años a los que se dispensó ácido alendrónico comprimidos (10 mg/día) en el área de pacientes externos del Servicio de Farmacia Sexo Edad al inicio del tratamiento Enfermedad de base Densidad mineral ósea (DMO*) al inicio Tasa de fracturas* VARIABLES ANALIZADAS Densidad mineral ósea (DMO*) al inicio y al final del estudio Parámetros del metabolismo fosfocálcico (Ca, P, PTH, vit. D séricos) Fármacos concomitantes Duración del tratamiento Perfil de efectos adversos (dolor abdominal, dispepsia, náuseas) *Se considera efectividad del tratamiento: Aumentar la DMO obteniendo una puntuación Z-score entre -2,5 y -1 Disminuir la tasa de fracturas

8 10 pacientes Enfermedad de base Nº pacs Distrofia muscular de Duchenne Osteogénesis 3 imperfecta Encefalopatía metabólica Tetraplejia espástica 1 Enfermedad de Crohn Varones Edad media: 10,4 años (7-14) Tratamientos concomitantes Calcio+ Vitamina D Nº pacs Deflazacort gotas 3 Ninguno 4 3 DMO media de inicio -3,65 DE (-5,5, -2,6) Pacientes que finalizaron por mejoría clínica (N=6) DMO media al final: -1,93 DE (-3, +0,2) Duración media de tratamiento: 19 meses (9-41) Pacientes que continúan activos (N=4) DMO media última: -2,32 DE (-3,5, -1,7) Duración media de tratamiento: 35 meses (29-43)

9 1 Tiempo de evolución DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE DMO-Z score Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 Paciente 4 Edad inicio tto Fracturas previas Fracturas durante el tto Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 Paciente 4 8 años 10 años 14 años 7 años SI SI SI SI NO NO NO NO -5 Ttos asociados -6 Deflazacort 0,7 mg/kg/día NO Deflazacort 1 mg/kg/día Deflazacort 0,7 mg/kg/día *Paciente 2 reinicia tto tras disminuir DMO y fractura DMO O-Z score Tiempo de evolución Paciente 5-3 Paciente 6 Paciente OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA Edad inicio tto Fracturas previas Fracturas durante el tto Ttos asociados Paciente 5 Paciente 6 Paciente 7 12 años 8 años 10 años SI SI SI NO NO NO Ca+Vit.D NO NO -6 *Paciente 7 estuvo en tto con pamidronato i.v. anteriormente

10 Tiempo de evolución OTROS DM MO-Z sco ore Paciente 8 Paciente 9 Paciente 10 Edad inicio tto Enf. de base Fracturas previas Paciente 8 Paciente 9 Paciente 10 8 años 13 años 10 años Encefalopatía metabólica Tetraplejia Espástica Enf. de Crohn SI SI SI Fracturas NO NO NO durante el tto Ttos asociados NO Ca+Vit.D Ca+Vit. D -6 Los parámetros del metabolismo fosfocálcico permanecieron en todo momento dentro de la normalidad Ningún paciente presentó fracturas durante el tratamiento Ningún paciente manifestó efectos adversos

11 El ácido alendrónico oral fue efectivo y seguro en nuestros pacientes pediátricos con osteoporosis secundaria a las enfermedades de base estudiadas Alternativo a la vía i.v.: no precisa ingresos hospitalarios periódicos como en el caso de pamidronato i.v.

12 Palomo Atance E. et al. Alendronato en el tratamiento de la osteoporosis secundaria a la distrofia muscular de Duchenne. An Pediatr (Barc). 2011;74(2): Ward L. et al. Tratamiento con bifosfonatos f para niños y adolescentes con osteoporosis secundaria. (Revisión Cochrane traducida). The Cochrane Plus, 2008, Número 4. González Casado I. et al. Osteoporosis en la edad pediátrica. An Pediatr 2006;64(Supl 2): Palomo Atance E. et al. Alendronato en la osteoporosis secundaria a la enfermedad de Crohn. Rev Esp Endocrinol Pediatr 2013; Volumen 4, Número 1. DiMeglio LA, Peacock M. Two-year clinical i l trial of oral alendronate versus intravenous pamidronate in children with osteogenesis imperfecta. J Bone Miner Res. 2006;21: Bianchi ML et al. Efficacy and safety of alendronate for the treatment of osteoporosis in diffuse connective tissue diseases in children. Arthritis Rheum. 2000;43: Unal E et al. Efficacy and safety of oral alendronate treatment in children and adolescents with osteoporosis. J Pediatr Endocrinol Metab. 2006;19: Seikaly MG et al. Impact of alendronate on quality of life in children with osteogenesis imperfecta. J Pediatr Orthop. 2005;25: V il V t l Eff t f l d t th i hild ith t i i f t J i t B Vyscocil V et al. Effect of alendronate therapy in children with osteogenesis imperfecta. Joint Bone Spine. 2005;72:

13 MUCHAS GRACIAS!!

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