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1 DE Gebrauchsinformation 4 EN Instructions for use 24 FR Notice d utilisation 44 ES Instrucciones de uso 64 IT Istruzioni per l uso 84 SV Bruksanvisning 104 NL Gebruiksaanwijzing 124 DA Brugsanvisning 144 NO Bruksanvisning 164 FI Käyttöohje 184 EL Οδηγίες χρήσης 204 PT Instruções de utilização 224 TR Kullanma talimatı 244

2 Índice Información general...65 Componentes para el cementado de las carillas COMPONEER...66 Etchant Gel S...66 One Coat Bond...66 SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect...67 Accesorios...68 Aplicación Situación inicial...69 Limpieza de los dientes...70 Selección de los colores de esmalte y dentina...70 Selección de la forma y tamaño del diente...71 Aislamiento (dique de goma)...73 Colocación del hilo retractor (opcional)...73 Preparación...74 Acondicionamiento...75 Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER...76 Activación de la carilla COMPONEER...77 Fijación de la carilla COMPONEER...77 Visita de control...81 Información adicional

3 1. Información general Introducción Actualmente se dispone de tres técnicas para la aplicación de carillas: las correcciones o carillas directas con composite, las carillas directas cerámicas con carillas elaboradas en el gabinete dental o carillas indirectas con carillas elaboradas en el laboratorio. Las tres técnicas se han citado por orden creciente de costos y tiempo requerido. COMPONEER representa una categoría adicional que implica carillas prefabricadas y preformadas de composite con color del esmalte, en diferentes tamaños, que permiten al dentista preparar carillas directas de composite sin necesidad de modelar la forma básica de la capa superior del esmalte. ES Definición Las carillas prefabricadas COMPONEER son laminillas de esmalte polimerizadas radioopacas de composite nanohíbrido con elevada proporción de material de relleno. La plantilla facial de forma anatómica constituida por una fina lámina de composite simplifica la aplicación de carillas directas en uno o más dientes anteriores y premolares. Las carillas COMPONEER están disponibles en diferentes colores y formas: Colores Esmalte universal (color traslúcido natural) Esmalte blanco opalescente (para dientes claros o blanqueados) Formas de dientes anteriores Cuatro juegos para dientes superiores: pequeños (S), medianos (M), grandes (L) y extragrandes (XL) Dos juegos para dientes inferiores: pequeños (S) y medianos (M) Formas de premolares Dos juegos de maxilares: pequeño (S) y grande (L) Composición Metacrilato Vidrio de bario silanizado Ácido silícico amorfo hidrofobizado Campos de aplicación Tratamiento restaurador de la caries Optimización de restauraciones existentes Alargamiento del borde incisal Malposiciones dentarias Fracturas dentarias Descoloración o defectos de color del diente Malformación anatómica Diastema Desgaste, abrasión, erosión Corrección estética Contraindicaciones No se conocen cuando el producto se utiliza según lo indicado. Bruxismo intenso no tratado, caries activa. 65

4 Efectos secundarios No se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en productos de composición similar. Interacciones Puede producirse descoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina. 2. Componentes para el cementado de las carillas COMPONEER Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow y SYNERGY D6 Connect garantizan una unión adhesiva óptima de las carillas COMPONEER. La siguiente descripción de los productos se refiere exclusivamente a su uso con COMPONEER Etchant Gel S Definición Etchant Gel S sirve para grabar y acondicionar la dentina y el esmalte a fin de prepararlos para la fijación adhesiva (véase Aplicación, punto 3.8 Acondicionamiento ). Composición Agua, ácido fosfórico al 35% Contraindicaciones Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes. Alergia a los componentes del producto. Higiene oral deficiente. Efectos secundarios Los componentes de Etchant Gel S pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello. El contacto prolongado con dentina vital puede dar lugar a dolor posoperatorio. Interacciones con otros productos. La contaminación con saliva del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos. Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes One Coat Bond Definición One Coat Bond es un agente adhesivo multifuncional monocomponente fotopolimerizable para esmalte y dentina y actúa como activador para COMPONEER (véase Aplicación, puntos 3.9 Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER y 3.10 Activación de la carilla COMPONEER ). Composición Metacrilato Polialquenoato metacrilatado Ácido silícico amorfo hidrofobizado Contraindicaciones Alergia a los componentes de One Coat Bond. Higiene oral inadecuada. Imposibilidad de mantener seca la zona de trabajo. 66

5 Efectos secundarios Los componentes de One Coat Bond pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello. Interacciones Evite que entren en contacto con One Coat Bond compuestos fenólicos y otras sustancias (p.ej. óxido de cinc, eugenol) que inhiban la polimerización. La contaminación (p.ej. con saliva) del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect Definición SYNERGY D6 y Synergy D6 connect son composites radioopacos, nanohíbridos y con elevada proporción de material de relleno para la fijación de las carillas COMPONEER (véase el punto 3.11 del apartado Aplicación ) ES SYNERGY D6 Flow es un composite nanohíbrido radioopaco fluido para efectuar finas correcciones en el composite (véase Aplicación, punto 3.11 Fijación de la carilla COMPONEER ) Composición Metacrilato Vidrio de bario silanizado Ácido silícico amorfo hidrofobizado Características técnicas de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow / SYNERGY D6 Connect Diámetro medio de las partículas de relleno: 0,6 μm / 0,6 μm Distribución de las partículas de relleno: 0,01 2,5 μm / 0,01 2,5 μm Proporción del material de relleno (en volumen): 65 % / 42 % Proporción del material de relleno (en peso): 80 % / 63 % Contraindicaciones Alergias a los componentes de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect o imposibilidad de mantener seca la zona de trabajo durante la aplicación y polimerización de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Higiene oral deficiente. Efectos secundarios No se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en productos de composición similar. Interacciones Las sustancias que contienen eugenol, como el aceite de clavo, interfieren con la polimerización de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. No deben utilizarse cementos de óxido de cinc y eugenol en combinación con SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Puede producirse descoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina. 67

6 2.4. Accesorios Instrumento de modelado MB5 Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134 C Dispositivo de sujeción Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134 C Protectores (negros) para el dispositivo de sujeción Instrucciones de utilización: pueden desinfectarse Dispositivo de colocación (blanco) Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Adaptador (blanco) del dispositivo de colocación Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Adaptador (rojo) del dispositivo de colocación Artículos desechables Agujas de aplicación Artículos desechables Dispositivo de sujeción (negro) para pincel Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Pinceles Artículos desechables Guía de color COMPONEER-SYNERGY D6 Instrucciones de utilización: puede desinfectarse Guía de contornos COMPONEER Instrucciones de utilización: puede desinfectarse 68

7 3. Aplicación 3.1. Situación inicial Es importante comenzar con una evaluación de la relación oclusal (mordida borde a borde, etc.). ES Observación Inicialmente puede ser útil registrar el plano de oclusión y su relación de alineación con respecto al plano bipupilar. El procedimiento es el mismo para los dientes anteriores y para los premolares Limpieza de los dientes Limpie con cepillo y pasta dental los dientes que van a restaurarse, así como los dientes adyacentes. Use tiras abrasivas para limpiar y asperizar las zonas interproximales. También puede utilizar para ello un chorro de arena intraoral. 69

8 3.3. Selección de los colores de esmalte y dentina Seleccione los colores antes de aislar los dientes. Los colores deben seleccionarse a la luz del sol o con lámparas de luz diurna utilizando la guía de colores COMPONEER-SYNERGY D6. Seleccione primero el color de la dentina y después el del esmalte. Si el paciente así lo desea, en caso de restauraciones de todo el sector anterior puede elegirse un color más claro que el natural. Observación - Cuando deban seleccionarse colores de dentina más oscuros, la gama de composites SYNERGY D6 ofrece los colores de dentina necesarios para cualquier caso clínico. - Synergy D6 Bleach Opaque (BL/O) se puede usar en combinación con COMPONEER (WO) cuando los dientes son muy claros, para blanquear los dientes o para dientes ya blanqueados. Observación: La homogeneidad del recubrimiento con BL/O depende del grosor de la capa. Cuanto más gruesa es la capa de BL/O, mayor es la homogeneidad de la superficie coloreada. Se recomienda preparar el diente de forma uniforme. (1) Selección del matiz Elija la claridad de acuerdo con las preferencias del paciente El matiz está más marcado en la zona cervical de los caninos Distancia entre el ojo y el objeto: 30 cm Sostenga la guía de composite por encima o por debajo del diente que debe restaurarse Humedezca la guía de composite y compárela con el diente húmedo Fondo gris azulado o natural Tiempo de observación máximo 5 s Conviene disponer de una superficie azul próxima para descansar la vista Repita la comparación tres veces (2) Selección de la intensidad de color y la opacidad Zona cervical para el color de la dentina (masa de dentina) Zona incisal para el color del esmalte (masa de esmalte) (3) Selección del brillo Distancia entre el ojo y el objeto: 60 cm Una vez seleccionadas las masas de dentina y esmalte básicas, sitúe la guía de dentina dentro de la guía de esmalte para confirmar la selección de las masas superponiendo ambos materiales. Esto permite comprobar la selección correcta del color. La reproducción visual es óptima si se aplica una gota de agua entre los dos componentes de la guía de selección de colores. 70

9 3.4. Selección de la forma y tamaño del diente La forma y tamaño del diente se determinan con ayuda de la guía de contornos COMPONEER: En total, existen 38 formas diferentes, con 4 juegos de dientes anteriores superiores y 2 juegos de dientes anteriores inferiores, además de 2 premolares superiores, que tienen una forma idéntica para la derecha y la izquierda. La correspondiente forma de la guía de contornos COMPONEER se coloca sobre el diente que va a restaurarse; su color azul-transparente ofrece un contraste máximo sobre el diente. ES FDI 1 También es posible fijar provisionalmente la carilla COMPONEER al diente con composite no polimerizado para evaluar dónde y en qué grado resulta necesario adaptar la carilla. Cuando se coloque una carilla COM- PONEER en boca a modo de prueba, después deberá descontaminarse con ácido fosfórico. Al mismo tiempo pueden marcarse las correcciones de la forma que deban efectuarse. El siguiente índice ofrece otra opción para seleccionar la forma. En él figuran todas las dimensiones (longitud, anchura) de las carillas COMPONEER disponibles. La correspondiente dimensión puede medirse en el diente con un calibre. FDI US FDI 1 14/24 13/23 12/22 11/21 US 2 5/12 6/11 7/10 8/9 mm Altura Anchura Altura Anchura Altura Anchura Altura Anchura S M L XL FDI US FDI 1 43/33 42/32 41/31 US 2 27/22 26/23 25/24 mm Altura Anchura Altura Anchura Altura Anchura S M US 2 FDI 1 Notación de dos dígitos FDI a cargo de la Federación Dental Internacional Sistema de numeración de EE.UU. (Universal) 71

10 OBSERVACIÓN La etiqueta del envase interno (reverso) está prevista para su incorporación a la ficha del paciente. El método más adecuado para corregir la forma es usar un disco abrasivo con velocidad lenta. Utilice el dispositivo de sujeción para manipular la carilla con seguridad. OBSERVACIÓN En la zona cervical, las carillas prefabricadas COMPONEER tienen un grosor de recubrimiento decreciente de hasta 0,3 mm. Trabaje a bajas velocidades para evitar una eliminación excesiva de sustancia. 72

11 3.5. AISLAMIENTO (DIQUE DE GOMA) Para obtener resultados óptimos es esencial trabajar sin humedad. ES OBSERVACIÓN Si el margen de la preparación es supragingival, se emplea el método con dique de goma utilizando ligaduras de hilo dental. En caso de restauraciones epigingivales o ligeramente subgingivales se efectúa una incisión en el dique de goma y se fija este al segundo premolar con una grapa para dique de goma y a la encía utilizando p.ej. Histoacryl (adhesivo tisular de B. Braun) HILO DE RETRACCIÓN (OPCIONAL) Según la situación de la preparación puede utilizarse hilo de retracción (p.ej. ROEKO). 73

12 3.7. Preparación Si es necesario preparar el diente para ganar espacio, deberán seguirse las directrices habituales (preparación lo menos invasiva posible en función de la indicación). Observación A diferencia de lo que sucede con carillas confeccionadas en el laboratorio, con las carillas COMPONEER puede utilizarse una preparación en ángulo. Puesto que el uso de las carillas COMPONEER suele ser mínimamente invasivo, el arco dental se suaviza en los caninos o premolares con una preparación mínima. Se produce una deficiencia de volumen en dirección bucal en la región premolar que deberá compensarse. Recomendamos comprobar de nuevo la forma después de la preparación con la guía de contornos COMPONEER. Sostenga la carilla COMPONEER sobre la superficie del diente preparado para comprobar que hay suficiente espacio. Seleccionar una carilla COMPONEER demasiado grande puede provocar una posición final incorrecta o rotura si la presión aplicada es demasiado elevada. Si las obturaciones existentes son adecuadas, actívelas con chorro de arena y One Coat Bond; en caso contrario, retírelas. Las superficies fluoradas de esmalte dental no tratado y no preparado también pueden abrasionarse con chorro de arena, grabarse y tratarse con One Coat Bond. 74

13 3.8. Acondicionamiento Etchant Gel S se aplica en gotas a todas las zonas de esmalte y dentina sobre las que vaya a cementarse la carilla y se extiende uniformemente con un pincel hasta el límite cervical sin irritar la zona gingival. El tiempo de actuación sobre el esmalte es de segundos, y sobre la dentina de 15 segundos. Posteriormente se aplica agua pulverizada durante 20 segundos. No deben quedar restos azules sobre el esmalte ni la dentina. Después se seca el diente con un breve chorro de aire. Observación Deje actuar Etchant Gel S durante 60 segundos en los biseles convexos. Las zonas más exteriores del bisel terminan en zonas de esmalte superficial, menos soluble aunque haya sido abrasionado. Un tiempo de grabado inferior a 60 segundos aumenta la disolución en los biseles; un tiempo de grabado superior a 60 segundos no aporta ventajas en cuanto a fuerza de adhesión y morfología marginal. Lo importante es que el grabado resulte eficaz: el esmalte adecuadamente grabado presenta un aspecto blanco mate similar a la tiza. En caso de duda, repita el grabado. El esmalte no preparado rico en fluoruros debe grabarse durante más tiempo (120 segundos). ES No seque las zonas de dentina con aire, ya que podría provocar el colapso de la capa de colágeno expuesta y reducir la fuerza de adhesión. 75

14 3.9. Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER Pretratamiento de las zonas de esmalte y dentina Dispense One Coat Bond directamente sobre el pincel, aplíquelo uniformemente sobre las zonas de esmalte y destina, deje actuar al menos 20 segundos y después seque soplando suavemente con aire sin aceite desde cervical hacia incisal. A continuación, fotopolimerice One Coat Bond durante 20 segundos (>800 mw/cm²) o 30 segundos (<800 mw/cm²). Observación Antes de la fotopolimerización deben colocarse matrices transparentes en los espacios interdentales para evitar que los dientes se adhieran entre sí. Si no es específicamente necesario romper el punto de contacto, recomendamos no utilizar cuñas interdentales, a fin de lograr la mejor humectación posible y dejar espacio para el modelado. Proteja el diente frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones. Pretratamiento de la carilla COMPONEER No es necesaria una asperización adicional, ya que las carillas COMPONEER tienen una superficie interna microrretentiva Observación Proteja la carilla COMPONEER frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones. Si la carilla COMPONEER resulta contaminada después de probarla repetidamente en la boca del paciente, se recomienda descontaminar la superficie interior de la carilla aplicando sobre ella una solución de etanol (alcohol) al 70 %. Secar después la carilla COMPONEER con aire. 76

15 3.10. Activación de la carilla COMPONEER Dispense One Coat Bond directamente sobre el pincel, aplíquelo sobre la cara de contacto de la carilla COMPONEER y deje actuar al menos 20 segundos. A continuación, seque brevemente con aire sin aceite (no fotopolimerice). ES Fijación de la carilla COMPONEER (1) Selección del color del composite. El color base se selecciona al comienzo del proceso. Observación Si es necesario retirar previamente viejas obturaciones, la carilla COMPONEER puede aplicarse con la masa de dentina correspondiente y rellenarse por palatino tras la fotopolimerización inicial. Lo mismo ocurre en caso de alargamiento de dientes o cierre de diastemas. Si el sustrato está dañado o decolorido, también puede emplearse una masa de dentina aplicada sobre toda la zona (las cavidades deben rellenarse antes con masa de dentina). Esto garantiza un color homogéneo. Para correcciones de forma o correcciones de color sencillas puede usarse masa de esmalte (Enamel Universal, Enamel White Opalescent o Bleach Opaque). En general, recomendamos aplicar la carilla COMPONEER con el color de esmalte homólogo para evitar al máximo las diferencias de color en la zona marginal. Un exceso de esmalte hace que la restauración quede gris y excesivamente transparente. Se recomienda usar suficiente material dentinario para la remodelación. 77

16 (2) Aplicación del composite a la carilla COMPONEER Aplique el composite con un instrumento adecuado (instrumento de modelado MB5) a la cara de contacto de la carilla y dele forma hacia los márgenes. También se aplica composite a los dientes con formas cóncavas para evitar inclusiones de aire. (3) Colocación de la carilla COMPONEER Coloque la carilla COMPONEER sobre el diente. Después, llévela hasta su posición final con el dispositivo de colocación ejerciendo una presión suave pero constante. (4) Alineación de las carillas COMPONEER Cuando se restaure todo el sector anterior, recomendamos comenzar por los dos incisivos centrales. OBSERVACIÓN La humectación óptima de las superficies adheridas se consigue usando SYNERGY D6 connect (en los colores White Opalscence y Universal) como composite de cementación. 78

17 (5) Posicionamiento final de la carilla COMPONEER Sujetando la carilla COMPONEER en su posición, elimine los excesos de material y adapte el composite a la carilla COMPONEER. La matriz colocada anteriormente en el espacio interdental impide que los dientes se adhieran entre sí. No debe iniciarse la fotopolimerización hasta comprobar la posición correcta de la carilla. Durante la comprobación, el paciente debe estar relajado y mirar hacia el frente. Los defectos que puedan extenderse hacia el paladar pueden rellenarse previamente con masa de dentina desde palatino. ES (6) Fotopolimerización Lo mejor es comenzar a utilizar la lámpara de fotopolimerización desde palatino para evitar la aparición de tensiones excesivas. La fotopolimerización desde palatino se mantiene 40 segundos con menos de 1000 mw/cm2. Después se aplica la máxima potencia desde vestibular durante 40 segundos. Si no se dispone de una lámpara de menos de 1000 mw/cm2, puede situarse a una distancia mayor (unos 5 mm). Después de la fotopolimerización y antes del acabado, compruebe que existe composite en todas las zonas necesarias; en caso contrario es necesario efectuar correcciones en ese momento. Las correcciones más importantes pueden realizarse con SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect y las correcciones de detalle más pequeñas con SYNERGY D6 Flow. 79

18 OBSERVACIÓN Para los premolares es preferible utilizar la Guía de Contornos después de montar el canino COMPONEER, porque la dimensión mesio-distal se puede haber reducido. Se recomienda un ajuste adicional. (7) Acabado y pulido Para eliminar grandes excesos de material o irregularidades del contorno puede emplearse una fresa de diamante en forma de llama con un grano de 80 µm. El acabado de los márgenes se lleva a cabo con la fresa de diamante más fina para acabado de 40 µm/8 µm, limas Proxoshape o discos flexibles. En la zona interproximal pueden utilizarse tiras de acabado y pulido. Use discos flexibles para el ángulo incisal. Use discos de pulido de goma o silicona (para prepulido y pulido, o para pulido en dos fases) y cepillos de pulido (p.ej. Diatech). Los cepillos pequeños utilizados sin agua resultan idóneos para el pulido final y permiten lograr características óptimas de alto brillo. 80

19 Básicamente, la carilla COMPONEER constituye una ayuda al modelado para aplicación de carillas directas; es decir, su forma y estructura pueden disminuirse o aumentarse al final del proceso. Mediante un dispositivo de pulido adecuado puede recuperarse el alto brillo de la superficie. ES Los márgenes cervicales deben pulirse meticulosamente en cualquier tipo de restauración adhesiva para evitar un aumento de la acumulación de placa. Aplique flúor a todas las superficies tratadas después del acabado. 4. Visita de control Programa una visita de control a las dos o tres semanas del tratamiento. Los restos de material adhesivo o los márgenes con bisel excesivo solo se aprecian como muy pronto a las dos semanas de la restauración, y pueden eliminarse selectivamente en ese momento. 81

20 5. Información adicional Observaciones Este producto solo se suministra a odontólogos o protésicos dentales o por orden de estos. Manténgase fuera del alcance de los niños. No utilice el producto después de la fecha de caducidad. Plazo de conservación e identificación La fecha de caducidad y la identificación de lote figuran en los envases. Conservación Consérvese entre 15 C y 23 C. Manténgase alejado de la luz solar directa y de otras fuentes de calor. Fecha de actualización de las instrucciones de uso ; procedencia de las imágenes: datos internos Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse Altstätten Tel Fax

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22 Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse Altstätten / Switzerland Tel Fax For MSDS see

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