Eventos adversos seguidos a la inmunización

Transcripción

1 Eventos adversos segidos a a inmnización 1. Generaidades E objetivo de desarroo de na vacna es acanzar e mayor grado de protección con a menor tasa de eventos adversos por a apicación de a misma, as caes restan ser de poco impacto si se comparan con e beneficio qe prodce e bioógico a prevenir na enfermedad específica. Los riesgos asociados a apicar a vacna varían, por o qe para cada na de eas deben tenerse en centa as recomendaciones sobre a dosis, vía de administración, e momento de apicación y as contraindicaciones. En raras ocasiones es posibe qe se presenten reacciones severas asociadas con a administración de as vacnas, as caes son eventos qe se presentan con na frecencia mayor qe a observada en os grpos de no vacnados con edad y residencia simiares y peden provocar seceas permanentes o egar a constitir n riesgo para a vida, siendo estos episodios individaes y habitamente impredecibes. 2. Definiciones de caso 2.1 Eventos reacionados con as vacnas Se definen como os trastornos, síndromes, signos y síntomas qe se presentan despés de a apicación de na vacna, se asocian a antígeno inmnizante otros componentes de bioógico, incso probemas de caidad en a prodcción, casas programáticas (amacenamiento, preparación, administración o apicación de bioógico). Las reacciones adversas deben diferenciarse de as enfermedades o sintomatoogías coincidentes con e momento de a apicación de bioógico. Los eventos adversos posvacnaes peden ser eves, moderadas o graves. Las más frecentes seen ser eves a moderadas, son atoimitadas, no son na amenaza para a vida, no generan hospitaización, incapacidad o seceas permanentes y según e tipo de bioógico son consideradas como reacción propia a antígeno inmnizante o de agún componente de bioógico. S manejo consiste en medidas generaes, no reqiere tratamiento específico. Las reacciones graves son as qe evan a a merte, ponen en peigro a vida, reqieren hospitaización, peden generar incapacidad tempora o permanente o reqieren n tratamiento específico dirigido por n médico.

2 2 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ Dirección de sad púbica 3. Caracterización de a reacción según bioógico apicado 3.1 Vacna contra a tbercosis (BCG) Contraindicaciones: a vacnación con BCG está contraindicada en VIH positivo sintomático, tratamiento proongado con corticoesteroides, pacientes con tratamiento de qimio o radioterapia (cáncer) y en embarazo. En enfermedad sistémica severa. En neonatos con n peso inferior a 2000 gr hasta acanzar na crva de crecimiento adecado. Reacciones eves a moderadas: en no de cada mi vacnados se presentan ceraciones ocaes o infadenitis regionaes (axiares, spracavicares o escapares) qe generamente se reseven en forma espontánea en os próximos meses. Reacciones severas: en agnos niños a infección de os gangios infáticos progresa hasta a spración, o ca reqiere qimioterapia. La osteomieitis es rara y se presenta generamente 6 a 33 meses despés de a vacnación y se reaciona con na cantidad anorma de vacna administrada. S frecencia es estimada por a Organización Mndia de a sad OMS en no por 1000 mi individos vacnados. 3.2 Vacna contra a hepatitis B Contraindicaciones: no tiene. Reacciones eves a moderadas: entre 1 y 6% de os vacnados presentan door en e sitio de apicación y na temperatra de más de 37,7 C y, en agnas ocasiones, náseas, cefaea y fatiga. Reacciones severas: excepcionamente se presentan reacciones severas de hipotensión o broncoespasmo, sitación qe eva a no continar con e esqema de vacnación; podemos habar de reacción anafiáctica a a primera dosis. 3.3 Vacna contra a poiomieitis OVP Contraindicaciones: a vacnación con poio ora está contraindicada en embarazo, personas inmnosprimidas (VIH, ecemia, infoma, terapia con corticoesteroides, antimetaboitos, radiaciones) y ss famiias (por circación de virs en e ambiente). Reacciones eves a moderadas: no descritas. Reacciones severas: os casos de poio paraítico se cacan en 1 por 2,6 miones de dosis, pero a frecencia reativa varía de acerdo con a dosis de serie. La frecencia con a primera dosis es no en 520 mi dosis, mientras qe para as dosis sbsigientes es de n caso por 12,3 miones de dosis. 3. Vacna contra a difteria, tétanos y tosferina (DPT) Contraindicaciones: a vacnación con DPT, está contraindicada en niños con antecedentes de trastorno neroógico, actantes y niños con antecedentes personaes de convsiones o qe hayan presentado agna reacción adversa con a dosis anterior, especiamente fiebre de más de 0 ºC, convsiones, anto sin casa aparente por tres horas, choqe o coapso.

3 PROTOCOLOS DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA 3 Eventos adversos segidos a a inmnización Reacciones eves a moderadas: se presentan tres días despés de a vacnación rbor, edema, indración e hipersensibiidad a a papación en e sitio de apicación; somnoencia, inqietd, anorexia, vómito, anto y fiebre moderada. Reacciones severas Reacción anfiáctica inmediata: se estima qe a tasa de anafiaxis es de dos casos por cada 100 mi dosis de bioógico apicado. Las reacciones anafiácticas graves y a merte, son raras. Encefaopatía dentro de os siete días, definida como trastorno agdo y grave de sistema nervioso centra no expicabe por otra casa, qe pede manifestarse por ateraciones graves de a conciencia o por crisis generaizadas o focaes qe persisten más de agnas horas sin recperación dentro de as 2 horas. Convsión con fiebre o sin ea, qe se presenta dentro de os tres días de a vacnación con DPT o DPaT. La mayor parte de as crisis qe se presenta dentro de as 8 horas de a inmnización son breves, atoimitadas, generaizadas y ocrren en niños febries. La incidencia despés de 8 horas de apicada a vacna es de na por cada 110 mi dosis (OPS: II: -5). Lanto insa: en ocasiones (1:100 dosis), se presentan dentro de as 8 horas posteriores a a vacnación gritos o anto persistente e inconsoabe drante tres horas o más. No se conoce qe este asociado con seceas. Estado simiar a coapso o a shock (episodio hipotónico-hiporreactivo) dentro de as 8 horas. Temperatra de 0,5 C o mayor, no expicada por otra casa, dentro de as 8 horas. 3.5 Vacna contra e sarampión, rbéoa y parotiditis (tripe vira) SRP o MMR Contraindicaciones: a vacnación con tripe vira está contraindicada en: Mjeres embarazadas y en aqeas qe estén considerando qedar en embarazo dentro de os tres meses sigientes a a vacnación. Aergias: a hevo y a a neomicina, qe son componentes de a vacna. Administración de inmnogobina en n periodo inferior de tres meses a a apicación de a vacna. Personas inmnocomprometidas (asociadas a ecemia, infoma, VIH, sida) y con tratamientos proongados con corticoesteroides. Estos bioógicos deben apicarse con precación en pacientes con antecedentes personaes o famiiares de convsión, debido a qe a vacna pede amentar e riesgo de convsión. Reacciones eves a moderadas: fiebre entre e qinto y decimoctavo día despés de s apicación y se pede asociar a a presencia de convsiones; 5% de os inmnizados pede presentar exantema y infoadenopatías. En raras ocasiones pede presentarse orqitis, parotiditis y síntomas neríticos periféricos transitorios (parestesias, door en brazos y piernas). Artragias en 25% y artritis en 10% de mjeres pospberes ssceptibes; normamente es transitoria.

4 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ Dirección de sad púbica Reacciones severas Anafiaxis o choqe anafiáctico: aparición súbita inmediata a a apicación de a vacna o máximo drante as catro horas sigientes, consistente en paidez segida de eritema difso, rticaria, prrito, edema sbctáneo, edema y espasmo de a aringe, taqicardia, hipotensión y choqe hipovoémico, dependiendo de grado de severidad. Encefaopatía, encefaomieitis, meningoencefaitis, encefaitis: signos y síntomas neroógicos focaes o difsos, de amento de a presión intracranea, cambios en e estado de conciencia en a persona qe haya recibido a vacna tripe vira en os diez a treinta días previos a inicio de a enfermedad con o sin eectroencefaograma qe mestra actividad de ondas entas y no se e encentre otra etioogía. Meningitis aséptica, meningitis vira: cadro de meningitis iniciado qince a treinta días despés de apicada a vacna tripe vira, con n íqido cefaoraqídeo qe presenta cinco o más ecocitos, predominantemente infocitos, sin aisamiento bacteriano y no se e encentra otra etioogía. Púrpra trombocitopénica: antecedente de vacnación con a tripe vira dentro de os qince a treinta días previos a inicio de a enfermedad. 3.6 Vacna contra a meningitis por Haemophis infenzae tipo B Contraindicaciones: La vacnación contra a meningitis por Haemophis tipo B está contraindicada en enfermedad febri agda o hipersensibiidad a agno de os componentes de a vacna. Reacciones eves a moderadas: reacciones ocaes en e sitio de apicación, eritema, tmefacción, door o reacciones de tipo febri. Reacciones severas: no descritas.. Caracterización de a reacción según casas programáticas Errores qe peden prodcir abscesos estéries, erógenos, ceitis o merte por septicemia por: Esteriización inadecada. Administración inadecada. Preparación inadecada: por sstitción de medicamentos como e diyente. Manejo y desecho inadecado de as agjas: pede ocasionar infección por HIV o hepatitis B. Apicación de vacnas sin investigar contraindicaciones

5 PROTOCOLOS DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA 5 Eventos adversos segidos a a inmnización 5. Eventos coincidentes Coincidencia de eventos adversos qe se manifiestan e periodo de a actancia en os meses en qe se apican as vacnas de esqema: Síndrome de merte súbita infanti, meningitis, encefaitis, merte por asfixia o broncoaspiración, intoxicaciones accidentaes. 6. Fentes de información Ficha cinico-epidemioógica de reacciones. Eventos adversos segidos a a inmnización. Además de as fentes recomendadas en e módo de sbsistema de información, debe revisarse e SIS 151 y e kárdex de movimiento de bioógicos. 7. Intervenciones 7.1 Individa Notificación inmediata e individa de todo caso probabe a coordinador de vigiancia epidemioógica institciona y de aí a oca. La notificación temprana de os casos probabes permitirá estabecer medidas oportnas de contro cando sean pertinentes. Investigación epidemioógica de campo, para: Entrevistar a caso, revisar antecedentes vacnaes, historia cínica (antecedentes de enfermedad previa reacionada con a reacción vacna, datos de os haazgos cínicos y restados de aboratorio). Diigenciar ficha cínico-epidemioógica. Una copia debe ser remitida a área de vigiancia en sad púbica. 7.2 Coectiva Tener información acerca de a vacna: aboratorio fabricante, ote, cepa, fecha de vencimiento, fecha de apicación, sitio y vía de apicación, jeringa tiizada, marca, agja tiizada, caibre, tamaño, apicación simtánea con otro bioógico, nombre de vacnador, ocpación y organismo de sad responsabe de proceso de vacnación. Búsqeda de personas qe vacnadas con a misma vacna, para verificar si han presentado reacción. Enviar informe a coordinador de epidemioogía de nive oca, este a nive centra, qe informará a Ministerio de Sad y a Invima, para qe definan e proceso de contro de bioógico. Informar sobre os restados de a investigación a todos os invocrados: padres, servicio de sad. Corregir probemas inherentes a programa.

6 6 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ Dirección de sad púbica 8. Indicadores Proporción de reacciones pos vacnaes por dosis apicadas de cada bioógico. Proporción de etaidad por bioógico apicado. Distribción de reacciones adversas pos vacnaes, según bioógico y tipo de reacción. Porcentaje de hospitaización según reacción Bibiografía 1. Peter y otros. Enfermedades infecciosas en pediatría. Editoria Médica Panamericana Organización Panamericana de a Sad. Taer sobre panificación administración y evaación. Módo II. Vacnas de PAI. 3. Ajjan, Nizar. Las vacnaciones. Institto Mériex. Lyon. Edición Institto Naciona de Sad. Vademecn. Bogotá Sagado, H. Las vacnaciones. Capíto ACIP. Reconmmendations of the Advisory Committee on Inmnization Practices. MMWR. Vo

7 PROTOCOLOS DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA 7 Eventos adversos segidos a a inmnización FLUJOGRAMA PARA DEFINICIÓN DE CASO EN EVENTO ADVERSO SEGUIDO A LA INMUNIZACIÓN Evento adverso segido a a inmnización Cmpe criterios Manejo cínico Edcación a a famiia (+) REACCIÓN LEVE O MODERADA REACCIÓN SEVERA (+) INTERVENCIÓN INDIVIDUAL COMUNITARIA Notificación inmediata e individa Atención médica a paciente Investigación epidemioógica de campo Diigenciar ficha cínico epidemioógica Investigación acerca de bioógico apicado Búsqeda de vacnados con e mismo ote, para verificar reacción Informe a coordinador de epidemioogía para reaizar renión de expertos

8 8 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ Dirección de sad púbica SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA ÁREA DE VIGILANCIA DE LA SALUD PÚBLICA FICHA CLÍNICO EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS A LA INMUNIZACIÓN Nota: A a ficha cínico epidemioógica de posibes compicaciones post vac anexar fotocopia de a historia cínica, e carné de vacnación y en casos d e r eporte de ex amen anatomopato ógi co Fecha de diigenciamiento Nombre de a institción qe atiende e reporte Dirección de a institción 1 DATOS DEL VACUNADO Nombre Edad Sexo F M Dirección de a residencia habita Nombre de responsabe de paciente (reación, madre, padre) Dirección y teéfono acta de a persona responsabe 2 ANTEC EDENTES PERSONALES 1. Vacnaes Vacna BCG Poio DPT Anti-HB TD TV Hib Fecha de apicación Organismo o institción Lote DÍA MES AÑO vac Continúa

9 PROTOCOLOS DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA 9 Eventos adversos segidos a a inmnización Continación. FICHA CLÍNICO EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS SEGUIDOS A LA INMUNIZACIÓN 3. INFORMACIÓN DEL BIOLÓGICO IMPLICADO BCG POLIO DPT Anti-HB TD Fecha de apicación DÍA MES AÑO Reacción: Laboratorio fabricante Lote Cepa Fecha d Sitio anatómico de apicación de a vacna Apicación simtánea con otro bioógico S N Cá: Jeringa tiizada marca: Tamaño Agja tiizada caibre Nombre de vacnador Ocpació. EFECTO S ESPERADOS Y REACCIONES ADVERSAS POR TIPO DE VACUNA.1 Vacna DPT.2 Vacna He Reacciones adversas Fiebre mayor de 0ºC Convsiones drante as 8 horas sigientes a a vacnación Lanto proongado sin casa aparente Encefaopatía Otras Sí No Fecha Reaccionesa a Fiebre mayor de Náseas Cefaea vómito Otras. Vacna TRIP.3 Vacna BCG Reacciones a