FICHA TECNICA PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+ Nombre del producto ISP : Protector Solar SPF 50+ Hipoalergenico
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- Nieves Olivera Miguélez
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1 FICHA TECNICA Número de Registro ISP PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+ : 248C-4/12 Nombre del producto ISP : Protector Solar SPF 50+ Hipoalergenico Fórmula Cualitativa : En nomenclatura INCI Aqua Octylmethoxycinnamate Paraffinum Liquid Benzophenone-3 Glyceryl Stearate/PEG-100 Stearate Stearic Acid Cetyl Alcohol Titanium Dioxide Glycerin Isopropyl Myristate Propylene Glycol Allantoine Triethanolamine Imidazolidynyl Urea Methylchloroisothi-Azolinone/Methylisothi-Azolinone Parfum Comentarios: Este producto contiene tres filtros solares, obteniendo un producto solar de amplio espectro, absorbiendo y protegiendo de radiaciones UVA y UVB. Este producto se desarrolló especialmente par ser utilizado en sectores industriales, con un valor profesionalmente indicado de SPF 50+ de acuerdo a la norma internacional Este producto fue aprobado y certificado por la Dra. Cecilia Orlandi, dermatóloga de reconocido prestigio en Chile y en el extranjero, la cual entregó la certificación que SafePro tiene un FPS de 80 No mancha, ni deja blanca la piel. Pedro Donoso Recoleta - Santiago
2 PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+ Tabla Funciones Generales de Materias Primas Nombre INCI Materia Nombre Común Función Principal Prima sinónimo Octylmethoxycinamate Octilmetoxicinamato Filtro solar químico UVB OMC Paraffinum Liquid Vaselina líquida MP componente de fase gra- Aceite Mineral sa, dispersa filtros, emoliente Benzophenone-3 Oxibenzona Filtro solar químico, UVA Benzofenona-3 Glyceryl Stearate / Arlacel 165 MP usada como emulgente, PEG-100 Stearate estabilizador de emulsiones Stearic Acid Acido Esteárico MP componente de fase grasa, que ayuda a formación la emulsión. Cetyl alcohol Alcohol Cetílico MP componente de la fase grasa emulgente. Titanium Dioxide Dióxido de Titanio Filtro solar físico, refleja la Radiación impidiendo que penetre en la piel. Glycerin Glicerina MP que actúa como humectante e hidratante de la piel Isopropyl Myristate Miristato de Isopropilo MP que actúa como suavizante. Propylene Glycol Propilenglicol MP usada como humectante Allantoine Alantoína Estimulante de la proliferación celular. Triethanolamine Trietanolamina Emulsificante, detergente, Plastificante y humectante. Imidazolinyl Urea Imidazolinil urea Agente preservante, impide Contaminación. Methylchloroisothi- MP activa contra bacterias, Azolinone/Methylisothi- Kathon CG levaduras y hongos. Azolinone Pedro Donoso Recoleta - Santiago
3 PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+ ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO a) Descripción Física : Aspecto Color Olor : Emulsión viscosa homogénea, libre de partículas en suspensión : Blanco, según Standard. : Característico, según Standard. (Esencia coco) b) Características fisicoquímicas : PH ( directo a 25ºC ) : 6,50 7,00 Peso específico : 0,90 1,10 Viscosidad ( Sp 4,30 rpm) : Identificación Octilmetoxicinamato : Positivo Identific. Benzofenona-3 : Positivo Identific. Dióxido Titanio : Positivo Valorac.Octilmetoxicinamato : 7,60 8,20 % Valorac. Benzofenona-3 : 5,80 6,20 % Valorac. Dióxido Titanio : 1,80 2,20 % c) Características Microbiológica : Recuento Total Hongos y Levaduras Patógenos : Aeróbios mesófilos: No más de ufc/g : No más de 100 ufc/g : Ausencia Presentación Sachet impreso de 5 ml. Pomo plástico trilaminado Impreso de 100 g Pomo plástico trilaminado Impreso de 220 g Frasco plástico con Etiqueta y Válvula Dosificadora: de 1000 g Pedro Donoso Recoleta - Santiago
4 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD. (Según Norma Chilena Oficial Nch.2245) 1.- IDENT. DEL PRODUCTO Y PROVEEDOR Nombre del producto : PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO Proveedor : LABORATORIO ROVIC S.A. ( Dirección : Pedro Donoso Recoleta - Santiago Fono : (56-2) Fax : (56-2) COMPOSICIÓN E INGREDIENTES ACTIVOS Componentes % Ingrediente de la Límite permisible ponderado mezcla *(LPP) Benzofenona - 3 6,00 Ingrediente Activo Ninguno establecido Octilmetoxicinamato 8,00 Ingrediente Activo Ninguno establecido Dióxido de Titanio 2,00 Ingrediente Activo Ninguno establecido *Datos de limite permisible ponderado según D.S N 594 de la Ley * 3.-IDENTIFICACION DE LOS RIESGOS Según nuestros conocimientos actuales y partiendo de una adecuada manipulación, el producto no presenta peligros ni para las personas ni para el medio ambiente. *Ninguno de los ingredientes del PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO están considerados o registrados como agente potencialmente carcinógeno* 4.- MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS Procedimientos de Emergencia: Contacto con los ojos: Lavar con agua durante 5 minutos. Consultar al médico si se observa irritación. Contacto cutáneo: No se conocen problemas generados por contacto con la piel. En caso de notar irritación cutánea (piel hipersensible) consultar al médico. Ingestión: Hacer beber al paciente abundante líquido. Consultar no obstante al médico. Recomendaciones generales Si el afectado está inconsciente no suministrar líquido ni inducir al vómito.. Pedro Donoso 861 Recoleta
5 5.- MEDIDAS PARA ACTUAR FRENTE A UN INCENDIO Punto de inflamación y método: PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO no es inflamable, no es explosivo y ni facilita ni alimenta la combustión de otros materiales. Medios de extinción: El PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO, en caso de incendio, no limita el uso de agentes de extinción. Equipos de lucha contra incendios: El PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO no supone ningún peligro relacionado con los incendios. No es necesario el uso de equipos de protección especial. 6.- MEDIDAS PARA CONTROLAR DERRAMES O FUGAS Recupere el material utilizable con un medio conveniente. Los residuos pueden eliminarse limpiándolo o Restregando el piso y retirándolo con agua y detergente. 7.- MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO No requiere precauciones especiales, el producto no es peligroso y su almacenamiento. No requiere portar etiqueta o rótulos especiales. Almacenar a temperatura entre 15ºC a 25ºC, y alejado del calor excesivo. 8.- CONTROL DE EXPOSICIÓN Y PROTECCIÓN AMBIENTAL Limite de exposición: La formula del Protector Solar SPF 50+ no presenta riesgos para la salud. En caso de que ocurra alguna reacción alérgica en la piel o en caso de contacto con los ojos, por favor ver la sección IV. Ventilación: No se requiere ventilación especial durante su uso. Efectos sobre la salud humana: Basándose en los datos de toxicidad disponibles, no se anticipan efectos adversos sobre la salud debido al uso del producto. 9.- PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS o Apariencia : Emulsión Aceite, Homogénea y sin partículas extrañas o Olor : Característico o Color : Blanco a blanca grisácea o ph a 25ºC : 5,5 7,0 o Peso específico : 0,900 1, ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Estabilidad: Estable bajo condiciones normales de uso y manipulación. Cond. que se deben evitar : No mezcle con nada, sólo con agua. Incompatibilidad (materiales que se deben evitar): No se conocen reacciones peligrosas Productos peligrosos de descomposición: Por calentamiento a descomposición puede emitir olores a vapores grasos Productos peligrosos de combustión: No Aplica Polimerización peligrosa: No Ocurre Pedro Donoso 861 Recoleta
6 11.- INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Toxicidad aguda: Toxicidad crónica: Efectos locales: Sensibilización: Contacto con la piel Con los ojos Inhalación Ingestión Muy baja Dermatitis Irritación No es tóxico para el humano, en condiciones normales de uso. No contiene ningún compuesto carcinógeno. Difícilmente irritante Puede causar irritación Ningún efecto sensible conocido Difícilmente irritante 12.- INFORMACIÓN ECOLÓGICA Inestabilidad: Producto Estable Persistencia / degradabilidad: Producto elaborado con materias primas biodegradables. Bio acumulación: No Efectos sobre el ambiente: No tiene efectos peligrosos 13.- CONSIDERACIONES SOBRE DISPOSICIÓN FINAL Método de eliminación del producto en los residuos: No es un desecho peligroso. Deséchese de acuerdo a las disposiciones legales vigentes. Eliminación de envases / embalajes contaminados: Enjuagar con agua y detergentes el envase y deséchelo como residuo o preferiblemente recíclelo 14.- INFORMACIÓN SOBRE TRANSPORTE N CH 2190, marcas: No clasificado como sustancia peligrosa Nº UN No requiere 15.- NORMAS VIGENTES Normas internacionales aplicables: No establecidas Normas nacionales aplicables: NCh 1411/4 Of. 78; NCh Of. 93 Marca en etiqueta: No requiere Pedro Donoso 861 Recoleta
7 16.-OTRAS INFORMACIONES MANTENGA EL PRODUCTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS NOTA: Toda información que aquí aparece, está basada en datos obtenidos por el fabricante. La determinación de la conveniencia de ésta información, para los propósitos del usuario, queda librada al juicio del comprador. Por lo tanto aunque se ha tenido cuidado razonable en la preparación de ésta información, LABORATORIO ROVIC S.A. no extiende garantías o efectúa declaraciones y no asume ninguna responsabilidad en cuanto a la conveniencia de tal información, para los propósitos del usuario o sobre las consecuencias de su uso. Pedro Donoso 861 Recoleta
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