FICHA TECNICA Producto: GABBROSTIM

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1 Página 1 de 1 FICHA TECNICA Producto: GABBROSTIM I. Nombre Comercial: GABBROSTIM II. Nº Registro SAG: 1325 III. IV. Laboratorio Fabricante: Vetem S.P.A., Porto Empedocle (AG) Italia Laboratorio Distribuidor: Chemie S.A San Ignacio 401-B, Parque Industrial Buenaventura Quilicura, Santiago Chile V. Tipo de Producto: Prostaglandina sintética VI. Composición: Cada 1 ml de producto contiene: Alfaprostol.. 2 mg Excipientes c.s.p.. 1 ml. VII. Indicaciones: Control del ciclo estral e inducción del parto en las vacas, cerdas, yeguas y conejas. Hembras Bovinas: 1. Estimulación y sincronización del celo en hembras bovinas con ciclo estral conocido. La administración de GABBROSTIM en el período en el cual el cuerpo lúteo es sensible (entre el 5 y el 17 día después del tratamiento) 2. Estimulación y sincronización del celo en hembras bovinas con ciclo estral desconocido. Para inducir el celo, en el mayor número de los animales tratados, es necesario suministrar dos veces GABBROSTIM con un intervalo de 11 días. Esta indicación se debe a que la actividad luteolítica de las prostaglandinas, como ya se ha especificado, es máxima entre el 5 y el 17 día del ciclo estral. Por lo tanto, al tratar un grupo de animales sin conocer exactamente la fase del ciclo, se pueden encontrar dos situaciones: - El tratamiento es efectuado en el período de sensibilidad, por lo tanto, el celo aparece después de 2-4 días. - El tratamiento es efectuado en el período de insensibilidad (del 0 a 4 o del 18 al 21 días) y los animales por consiguiente no responden. Por lo tanto, es necesario para estos animales una segunda administración después de 11 días. Estos animales serán así sometidos a la terapia con seguridad en la fase de sensibilidad y después de Fecha de Revisión Junio 2012 Página 1

2 Página 2 de días entraran en celo. Después de determinar las manifestaciones estrales de los animales tratados con GABBROSTIM, se procederá a su fecundación (inseminación artificial o monta natural). Para la fecundación de los animales, después del tratamiento con GABBROSTIM, es posible seguir dos métodos: a) monta natural o inseminación artificial, basada en la determinación del estro: los animales con manifestaciones de estro están cubiertos; los animales que no han entrado en celo serán tratados nuevamente con GABBROSTIM después de 11 días procediendo a continuación a su fecundación después de la aparición y la determinación del estro. b) Inseminación artificial a tiempo prefijado (método para la sincronización de los celos). Se prevén dos administraciones de GABBROSTIM a distancia de 11 días. La fecundación debe ser efectuada siempre después de la segunda suministración de GABBROSTIM, independientemente de la observación de las manifestaciones estrales, efectuando ambas inseminaciones en las novillas hembras primerizas (a 48 y a 72 horas; en las vacas a las 72 y a 96 horas). Si desea efectuar una única inseminación, a tiempo prefijado en las novillas es de 60 horas y en las vacas 84 horas después de la 2ª administración de GABBROSTIM. Para conseguir la sincronización de los celos y un buen porcentaje de gestación es necesario: - Que el establecimiento esté en buenas condiciones higiénicas y los animales en buenas condiciones de salud. - Que las inseminaciones sean realizadas por personal especializado. 3. Inducción del parto: Las vacas a término de la gestación ( días) responden al tratamiento con GABBROSTIM con la expulsión del feto después de horas. La intervención resulta útil en los casos de gestación prolongada, en situaciones de estrés debido al parto y eventualmente para prevenir distocias causadas por macrosomia. En la inducción anticipada del parto en las hembras bovinas, después de la inoculación de GABBROSTIM, se puede producir la retención de la placenta que, en la mayoría de los casos, será expulsada espontáneamente si bien más tarde respecto a lo normal. 4. Anestro por cuerpo lúteo persistente o quistes luteínicos: Las vacas afectadas por cuerpo lúteo persistente o quistes luteínicos, responden al tratamiento con GABBROSTIM presentando el celo, con la ovulación relativa, 2-4 días después de la inoculación. 5. Celos silentes (subestro): Algunas vacas con elevada producción láctea, sobre todo durante el invierno, pueden presentar una atenuación de las manifestaciones estrales, haciendo compleja su identificación. En estos casos, previa comprobación de la presencia del cuerpo lúteo por vía rectal., se aconseja administrar GABBROSTIM, fecundando después a estos animales dos veces a la 72ª y 96ª hora. 6. Piometra: GABBROSTIM es empleado con éxito como coadyuvante en la terapia de la piómetra, afección en la cual se produce la suspensión del ciclo estral a causa de la presencia de un cuerpo lúteo persistente. La inoculación de GABBROSTIM determina luteólisis, reanudación del ciclo y consiguiente vaciado del útero. Es aconsejable efectuar un segundo tratamiento después de 11 días. 7. Fetos momificados: La luteólisis del cuerpo lúteo gravídico, determinado por el uso del GABBROSTIM, determina la expulsión del feto momificado, en general después de 2-4 días, en concomitancia con la aparición del celo. Es aconsejable administrar asistencia al animal en esta fase. Fecha de Revisión Junio 2012 Página 2

3 Página 3 de 1 Cerdas 1. Inducción programada del parto en las cerdas: El tratamiento de las cerdas, con gestación a término, se debe efectuar con GABBROSTIM en el día de gestación. Los partos se producen en general entre la 18ª y 36ª hora después del tratamiento, con la máxima concentración (80%) entre la 20ª y 30ª hora. - GABBROSTIM no se debe aplicar antes del 111 día de la gestación. Se producirían repercusiones negativas en la camada ya que en este período las mamas de la cerda no están listas para la producción láctea. - GABBROSTIM debe ser administrado por vía intramuscular profunda para prevenir que la grasa subcutánea interfiera negativamente en la acción del fármaco. - Después del tratamiento se pueden producir, en algunos animales, taquipnea, ligera depresión de los sentidos, manifestaciones esporádicas que desaparecen rápidamente sin dejar consecuencias. Las ventajas de la inducción del parto programado son principalmente las siguientes: - Evitar partos en los días feriados y durante en horario nocturno (descanso del personal) - Suministrar una mejor asistencia y más segura a las cerdas antes y después del parto - Reducir la incidencia del síndrome MMA (mastitis, metritis, agalactia) - Uso intensivo de las salas de parto Yeguas 1. Estimulación del celo en yeguas de ciclo normal El tratamiento con GABBROSTIM, en el período de sensibilidad del cuerpo lúteo (que comienza 5 días después de la ovulación), produce la aparición del estro entre 2-4 días y la relativa ovulación entre el 6 y 8 días después del tratamiento. Si se interviene en este momento en varios animales será posible conseguir la sincronización del celo. 2. Estimulación del celo en yeguas en el período post-partum Con el objeto de acortar el período interparto, se tiende cada vez más a menudo fecundar las yeguas en el período del denominado celo de parto que se manifiesta normalmente en los 10 días sucesivos al parto. Sin embargo, en este período el índice de fecundación es generalmente menor por falta de involución del útero o por procesos inflamatorios de éste. La administración de GABBROSTIM, previo exámen clínico ginecológico, 8-10 días después del celo de parto o días después del parto, produce el celo después de 2-4 días y la ovulación 6-8 días después del tratamiento. De esta manera se acorta el período interparto sin incurrir en los inconvenientes que pueden derivar del apareamiento efectuado durante el celo de parto. 3. Yeguas en anestro El anestro puede ser causado por la presencia de un cuerpo lúteo persistente o más en general por hipoactividad ovárica. En estas condiciones, la administración de GABBROSTIM produce la aparición del estro y la ovulación relativa. En las yeguas que presentan anestro, por hipoactividad ovárica y/o hipofisiaria (concentración de progesterona plasmática inferior a 1 mg/ml), el tratamiento con GABBROSTIM produce liberación de gonadotropinas endógenas (LH y FSH) y en algunos animales, una mejoría de la función ovárica, con reanudación gradual del ciclo reproductor, mientras en otros determina la maduración del folículo con estro y ovulación 2-8 días después del tratamiento. Fecha de Revisión Junio 2012 Página 3

4 Página 4 de 1 Conejas 1. Sincronización de partos en conejas preñadas El tratamiento del GABBROSTIM en conejas en el 30 día de gestación induce una concentración de los partos (superior al 90%) en un intervalo de tiempo comprendido entre la 36ª y 72ª hora después del tratamiento. 2. Sincronización del estro Para efectuar la reproducción programada (preparación de la inseminación artificial), suministre GABBROSTIM 72 horas antes de la hora prevista para la inseminación artificial. La actividad PMSG del GABBROSTIM, garantiza una mejor fertilidad y no causa la formación de anticuerpos que normalmente se producen después de repetidas inoculaciones de PMSG. VIII. Dosificación: Modo de empleo y posología: Por vía intramuscular profunda en las vacas, cerdas, y yeguas y por vía subcutánea a las conejas. Vacas: 1,5 mg de alfaprostol por 100 kg.p.v. equivalente a 0.75 ml de GABBROSTIM, con una dosis máxima individual equivalente a 8 mg. (4 ml. de GABBROSTIM independientemente del peso del animal). Sin embargo, dosis de sólo 7 mg por cabeza producen manifestaciones estrales. Cerdas: 2 mg de alfaprostol equivalente a 1 ml. de GABBROSTIM por cabeza. Yeguas: 3 mg de alfaprostol equivalente a 1.5 ml de GABBROSTIM por cabeza. GABBROSTIM se debe suministrar por vía subcutánea a: Conejas: 200 mcg de alfaprostol equivalente a 0.1 ml de GABBROSTIM por cabeza (diluir en solución fisiológica para aumentar el volúmen de suministración). IX. Contraindicaciones: GABBROSTIM posee una acción específica y selectiva a nivel del cuerpo lúteo y no provoca en los animales tratados la aparición de efectos colaterales tales como sudoración, sialorrea, diarrea y excitación. Además es necesario utilizar GABBROSTIM como cualquier otro producto a base de prostaglandinas, considerando lo siguiente: - No deberá tratarse jamás animales preñados salvo en los casos indicados o cuando se desea producir un aborto terapéutico; - El producto no debe entrar en contacto con la epidermis del operador. En este caso, lave cuidadosamente con agua la parte interesada; - El producto no debe ser manipulado por mujeres embarazadas e individuos asmáticos; - No se debe efectuar la suministración en concomitancia con el tratamiento a base de fármacos antinflamatorios no esteroides ya que éstos inhiben la síntesis de las prostaglandinas endógenas; - El uso del producto debe ser controlado por el médico veterinario. - Se deberán utilizar sólo en conejas destinadas a la reproducción. X. Periodo de resguardo: Carnes: 24 horas. No es necesario excluir el consumo de leche de los animales tratados. Es conveniente suministrar el producto inmediatamente después del ordeño de la tarde para utilizar la leche del siguiente ordeño. Fecha de Revisión Junio 2012 Página 4

5 Página 5 de 1 XI. Presentación: Frasco de 20 ml y 40 ml. Fecha de Revisión Junio 2012 Página 5

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