Septiembre 2015 Global Unit Technology & Services SAFER, SMARTER, GREENER

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1 Breve presentación de: - Estructura de Alto Nivel (HLS) para las normas ISO de Sistemas de Gestión - Principales cambios en ISO 9001:2015 e ISO 14001: Calendario de las revisiones y período de transición - Cómo prepararse para la implantación de las nuevas normas? Septiembre 2015 Global Unit Technology & Services 1 SAFER, SMARTER, GREENER

2 Estructura de Alto Nivel en resumen En 2012, ISO decidió que todas las normas de Sistema de Gestión utilizaran una marco común que contiene: Estructura de Alto Nivel (HLS) unificada Texto y Terminología común La norma de un sistema de gestión individual agregará requisitos adicionales específicos para cada disciplina según sea necesario Principales ventajas: Mayor compatibilidad de las normas Las nuevas normas son más fáciles de implementar Más facilidad para integrar diferentes sistemas de gestión Aumentar el valor para los usuarios Aumento de la eficacia en el desarrollo de normas para los comités técnicos ISO 9001, ISO y la próxima ISO están todas utilizando un marco común 2

3 HLS - estructura de 10 cláusulas 1. Alcance Específico de la disciplina 2. Normativa Referencia Específico de la disciplina 3. Términos y definiciones Específico de la disciplina 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto 4. Contexto de la organización 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión XXX 4.4 Sistema de gestión XXX 5.1 Liderazgo y compromiso 5. Liderazgo 5.2 Política 5.3 Funciones, responsabilidad y autoridad. 3

4 HLS estructura de 10 cláusulas 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades 6.2 Objetivos XXX, y la planificación para alcanzarlos 7.1 Recursos 7.5 Información documentada 7. Soporte 7.2 Competencia General 7.3 Conciencia Creación y actualización 7.4 Comunicación Control de información documentada 8. Operación 8.1 Control y planificación operacional 9. Rendimiento Evaluación 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión de gestión 10. Mejora 10.1 Incumplimiento y acciones correctivas 10.2 Mejora continua 4

5 Cuáles son los principales cambios? Los cambios incorporados en las ediciones del 2015 en comparación con las ediciones actuales de ISO 9001 e ISO básicamente se pueden dividir en: 1. Cambios debidos a la adopción de HLS, que son válidos tanto para la ISO 9001 como para la ISO (ver slides 6-8); y 2. Otros cambios específicos para la ISO 9001:2008 (ver slides 9-10) y la ISO 14001:2004 (ver slides 11-13), respectivamente. 5

6 Principales cambios inducidos por el HLS (ISO 9001 e ISO 14001) Como resultado de la HLS, la estructura y las cláusulas de las normas se modifican en gran medida. Aunque los requisitos no hayan sufrido ninguna variación entre las ediciones, a menudo se encuentran bajo una nueva cláusula / sub-cláusula. Nuevas cláusulas para la determinación sistemática y el seguimiento del contexto de la organización (cuestiones externas e internas) (Ref. 4.1) y las necesidades y expectativas de las partes interesadas (Ref. 4.2). Esto para identificar y comprender los factores que pueden (potencialmente) afectar a la capacidad del Sistema de Gestión (SG) en lograr los resultados previstos. Gestionar riesgos y oportunidades (Ref. 6.1) para determinar, examinar y, en caso necesario, tomar medidas para abordar los riesgos y oportunidades que pueden afectar (positiva o negativamente) la capacidad del SG para conseguir los resultados esperados o que puedan afectar la satisfacción del cliente. Mayor énfasis en el Liderazgo y el compromiso de la Dirección (Ref. 5.1), incluyendo la participación activa y la toma de responsabilidad de la eficacia del sistema de gestión. (Ref ) 6

7 Principales cambios inducidos por el HLS (ISO 9001 e ISO 14001) Mayor énfasis en los objetivos como controladores para mejoras (6.2) y evaluación del desempeño (9.1) Más énfasis en el control de los cambios previstos y revisión de las consecuencias de los cambios no deseados (8.1) Ampliación de los requisitos relativos a la Comunicación (7.4): Se incluye también la comunicación externa y es más prescriptiva respecto a los mecanismos de comunicación, incluyendo la determinación de qué, cuándo y cómo comunicar (ver también los cambios específicos relativos a 14001) No hay requisito específico de un Manual de Calidad/Medioambiente, y no se requiere explícitamente los procedimientos obligatorios de documentación (en ISO 9001:2008). Sin embargo, aún se requiere tener la información documentada. 7

8 A tener en cuenta en relación con HLS (ISO 9001 e ISO 14001) La HLS no incluye una cláusula específica que haga referencia al término Acción preventiva. Sin embargo el concepto de acción preventiva se considera implícito en las normas (p. ej. a través de 6.1) Información documentada es el término que se usa en lugar de Documentos e Registros El término Representante de la Dirección ya no se utiliza, sin embargo las responsabilidades del cargo se abordan explícitamente Ambas normas están enfocadas a que las normas encajen con el concepto PDCA Además hay algunos cambios importantes específicos para cada norma (ver siguientes slides) 8

9 Otros cambios importantes específicos de ISO 9001 (en comparación con la edición del 2008) El enfoque basado en riesgos para el sistema de gestión se incluye en toda la norma El enfoque basado en procesos sigue siendo un concepto importante, con requisitos explícitos más amplios (4.4) Atención más detallada al control de los procesos, productos y servicios proporcionados externamente (los requisitos no distinguen entre compra y el proceso externalizado, todo depende de los riesgos y control requerido) (Ref. 8.4) Más interés en la determinación del alcance de las actividades de post-entrega (también basado en los riesgos de sus productos, etc.) (Ref ) Requisitos ampliados relacionados con la planificación de los cambios necesarios en el sistema de gestión (Ref. 6.3) Requisitos ampliados para la revisión y el control de cambios operativos no planificados (Ref ) Se incluye una nueva cláusula Conocimiento organizacional (Ref ) cubriendo una consideración más estratégica de las necesidades de conocimiento..continúa. 9

10 Otros cambios importantes específicos de ISO 9001 (en comparación con la edición del 2008) Referente al alcance y las exclusiones (Ref. 4.3): Se aplicarán todos los requisitos que se puedan aplicar en el alcance del sistema. Si no se considera aplicable, esto debe ser justificado como parte del alcance (es decir, no limitarse a los requisitos de la cláusula 7 como en la actual edición). En conclusión, la norma está abierta a exclusiones, pero están claramente limitadas. ISO 9000:2015 es indispensable para el uso de la norma ISO 9001:2015. La ISO 9001:2015 tiene dos anexos informativos: El Anexo A proporciona aclaraciones sobre la nueva estructura, terminología y conceptos ; El Anexo B proporciona una lista de otras normas internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176, incluidas las normas de la serie 9000 y la serie Están diseñadas para ayudar a las organizaciones a establecer o mejorar sus resultados de gestión de la calidad. Se desarrollará una nueva guía ISO/TS 9002 Sistemas de Gestión de la Calidad Guía de aplicación de la ISO La fecha en que estará disponible todavía no está confirmada. 10

11 Otros cambios importantes específicos de ISO (en comparación con la edición del 2008) En general, muchos de los principales cambios de la ISO están inducidos a través de la HLS (ver slides anteriores). Los que se indican a continuación son adicionales. Visión más amplia del medioambiente, incluyendo: Más énfasis en el concepto de Ciclo de Vida, ejemplos: 1) Desde una perspectiva de ciclo de vida, determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios (6.1.2). El ciclo de vida incluye la compra de las materias primas, diseño, producción, transporte/entrega, uso tratamiento al final de su vida o eliminación. (Nota: Esto no implica como requisito la realización de una evaluación formal del ciclo de vida (LCA)). 2) Determinación de los requisitos ambientales para la compra de productos y servicios (8.1 b)) 3) Establecer los controles para asegurarse de que los requisitos ambientales se abordan en el proceso de diseño y desarrollo de sus productos/servicios considerando cada etapa de su ciclo de vida (8.1 a)) Se enfocan en la protección del medioambiente y no solo en la prevención de la contaminación (5.2) 11

12 Otros cambios importantes específicos de ISO (en comparación con la edición del 2008) Requisitos más específicos relacionados con la evaluación del desempeño (9.1.1), incluyendo: Qué, cuándo y cómo analizar y medir (relacionado a, p. ej., aspectos significantes, obligaciones de cumplimiento, y controles operacionales) Determinación de los criterios con los que se evalúa el desempeño ambiental, y los indicadores apropiados Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición Necesidad de información documentada (métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación) Comunicación ( ): La información comunicada debe ser coherente con la información generada dentro del sistema de gestión ambiental, y que sea fiable (7.4.1) (calidad y consistencia de información) Facilitar la comunicación entre empleados o personal externo contribuyendo a la mejora b) 12

13 Otros cambios importantes específicos de ISO (en comparación con la edición del 2008) El resultado esperado de un SGMA es la mejora del comportamiento ambiental y no se limita a la mejora del sistema de gestión (ver, p.ej., cláusula 1 y 4.4) Referente a la preparación y respuesta ante emergencia (8.2): La identificación de situaciones potenciales de emergencia está explícito en el punto (riesgos y oportunidades) Se requiere tener un proceso sobro como prepararse y responder a situaciones de emergencia. Las acciones deben ser planificadas para prevenir/mitigar los impactos provocados por situaciones de emergencia. Proporcionar información pertinente a las partes interesadas pertinentes con relación a la preparación y respuesta antes emergencias Se debe mantener la información documentada para tener confianza en que los procesos se llevan a cabo de la manera planificada. El Anexo A contiene una guía útil para el uso de la norma (como en la edición actual) 13

14 Etapas de la transición La fecha de publicación de las normas es años después de la fecha de publicación de las normas, todos los certificados deben estar emitidos bajo la nueva norma. Después de esta fecha, los certificados emitidos con la versión antigua de las normas dejarán de ser válidos. Los certificados actuales pueden ser transicionados en cualquier auditoría planificada durante el período de transición El Foro Internacional de Acreditación (IAF) proporciona una guía útil de la transición para todos los usuarios de las normas, ver IAF ID 9: 2015 Transition planning Guidance for ISO 9001:2015 IAF ID 10: 2015 Transition planning Guidance for ISO 14001:

15 Cómo prepararse para la implantación de las nuevas normas? Nuestra recomendación es empezar a preparar la transición tan pronto como sea posible y planificarse adecuadamente para incorporar los cambios necesarios en su sistema de gestión. Pasos recomendados para la transición: Conocer el contenido y los requisitos de la nueva norma. Las normas, también las versiones en borrador, están disponibles para su compra en ISO y posiblemente también desde el distribuidor nacional de normas. Si ya es un usuario de las normas, deberá focalizarse en los cambios de los requisitos. Asegurarse de que el personal relevante en su organización están formados y comprenden los requisitos y los cambios principales. Identificar las deficiencias que deben abordarse para conocer los nuevos requisitos y establecer un plan de implantación. Implementar las acciones y actualizar su sistema de gestión para cumplir con los nuevos requisitos. 15

16 Cómo puede ayudarle DNV GL en la implantación? DNV GL puede ayudarle a través de, p.ej.: Seminarios, webinars, e-learning etc. donde aprenderá cosas acerca de las revisiones y obtendrá una visión general del contenido y los cambios principales de las normas, el proceso de transición, etc. Cursos de formación, in-company o públicos. El objetivo de estos cursos es proporcionar una visión detallada del contenido y de los cambios y sobre los pasos necesarios para la transición. Se trata de cursos modulares donde el nivel de detalle se puede adaptar a sus necesidades. Gap assessment (workshops) donde evaluamos su sistema de gestión según los requisitos de la nueva norma e identificamos los gaps que se deben abordar. Le proporcionará información útil para su proceso de cumplir con la nueva norma. El nivel de detalle de dicha evaluación se puede adaptar a sus necesidades. Por favor, contacte con su oficina local de DNVGL para más información. Encuentre más información en 16

17 Transición más fluida Y rendimiento empresarial sostenible El enfoque de DNV GL, Next Generation Risk Based Certification, le da soporte, de forma natural, en su transición a la nueva versión de las normas ISO. Auditoría con las características añadidas del Next Generation Risk Based Certification: Mejora la capacidad de su sistema de gestión para ayudarle (a largo plazo) con sus objetivos de negocio. Generar un valor más sostenible en el tiempo. Nuestros auditores: Tienen un excelente conocimiento de la industria y habilidades de auditoria Están capacitados para tener una visión más amplia Están preparados para interpretar los nuevos requisitos y hacerlos tangibles. 17

18 Gracias! DNV GL Business Assurance SAFER, SMARTER, GREENER 18

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