ANÁLISIS DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

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1 ANÁLISIS DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS Mayo 2017

2 Que es un OGM? LEY DE BIOSEGURIDAD: Organismo Genéticamente Modificado: Cualquier organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa, generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología moderna que se define en esta Ley, siempre que se utilicen técnicas que se establezcan en esta Ley o en las normas oficiales mexicanas que deriven de la misma.

3 Para que se requiere el análisis de OGM? Experimentos en campo -Confirmar la identidad del OGM en campo - Asegurar la pureza y segregación de la modificación -Asegurar el cumplimiento de las leyes Comercialización -Control de calidad del producto -Cumplimiento de las leyes -Oferta analítica a los clientes Etiquetado y trazabilidad -Cumplimiento de la regulación -Certificados de exportación/importación -Etiquetado Contenido

4 Objetivos de la Detección de OGM Los objetivos de la detección de OGM dependen de los objetivos de la regulación o reguladores. Debe cumplir los siguientes puntos: Ser efectiva Cumplir con los estándares internacionales Ser eficiente

5 Aspectos a considerar en el análisis de OGM Estandarización Política de países vecinos /socios comerciales Detección de OGM Bases técnicas y Científicas Regulación Nacional Cero tolerancia Procedimiento de autorización de OGM Coexistencia GM/convencional/orgánico Regulación nacional Cultivo Etiquetado Exportación/ importación

6 En una planta GM ADN y PROTEÍNA? ADN y PROTEÍNA? Métodos de identificación basados en: ADN (moleculares) Proteína (inmunológicos)

7 Detección de proteínas recombinantes No están disponibles para los nuevos desarrollos

8 Fundamento de la tira de flujo lateral Simon Varney, Envirologix

9 Fundamento de la tira de flujo lateral Simon Varney, Envirologix

10 Proteínas con mayor uso en la generación de OGM Maíz Zea mays L. PROTEÍNA CP4 EPSPS cry1ab cry1ac cry1f Algodón Gossypium hirsutum L. Alfalfa Medicago sativa Canola Brassica napus cry2ab cry3a cry34ab1 cry3bb1 cry9c PAT En la mayoría de los casos la prueba inmunológica NO puede identificar el evento de transformación genética específico Arroz Oryza sativa Soya Glycine max L.

11 Cómo detectar ADN? La técnica más utilizada para la identificación de una secuencia de ADN: Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) Punto final Tiempo Real Digital Amplificación de la secuencia de ADN de Interés.

12 PCR en punto final

13 PCR en Tiempo Real

14 Especificidad en el análisis de OGM

15 Cuantificación de OGM por PCR Digital Es un método de mayor sensibilidad del PCR convencional usado para la detección y cuantificación de secuencias, se diferencia del qpcr por: Realiza una cuantificación absoluta No requiere estándares de referencia o controles endógenos Tolerancia a inhibidores

16 CENTRO NACIONAL DE REFERENCIA EN DETECCIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (CNRDOGM). Inició actividades en Tecámac, Estado de México el 1 de marzo de Esta acreditado en la norma ISO-IEC17025:2005 desde el año 2011, y tiene la certificación en las normas ISO 9001 y Cuenta con infraestructura de vanguardia como el PCR en tiempo real y PCR digital.

17 Las actividades del CNRDOGM tienen el objetivo de: PERMISOS: Confirmar la identidad del OGM que obtuvo un permiso de liberación al ambiente otorgado por la SAGARPA. MONITOREO: Apoyar en la detección respecto a la presencia o ausencia de OGM no permitidos por la SAGARPA para que los resultados sean utilizados en la aplicación de medidas de seguridad o de urgente aplicación SERVICIO EXTERNO: Ofrecer servicios de detección, identificación, y cuantificación de OGM a todas las personas interesadas en éstos análisis VANGUARDIA TECNOLÓGICA: Desarrollar, validar e implementar metodologías y protocolos de vanguardia, que permitan la emisión de resultados confiables, con alta capacidad analítica, y de aplicación directa para el análisis de OGM.

18 Actividades desarrolladas en el CNRDOGM ACTIVIDAD Detección de OGM OBJETIVO Permite determinar si existe la presencia o ausencia de material genéticamente modificado en una muestra. Identificación de OGM Cuantificación de OGM Permite conocer la característica introducida al cultivo (resistencia a insectos, tolerancia a herbicidas, resistencia a sequia, etc.), inclusive en eventos apilados o stacks. Puede identificar variedades GM no permitidas para su liberación al ambiente. Permite definir el porcentaje de material genéticamente modificado (GM) de una muestra. Puede detectar niveles muy bajos de material GM en cualquier caso Cuantificación del número de copias GM por PCR digital. Permite determinar el contenido de material GM en número de copias en una muestra, se puede detectar desde 0.6 copias, es utilizado principalmente para la certificación o asignación de valor en nuevos materiales de referencia para OGM.

19 Servicios disponibles en el CNRDOGM Maíz: Análisis de ADN mediante PCR-TR 13 eventos específicos Algodón: Análisis de ADN mediante PCR- TR de 9 eventos específicos Alfalfa: Análisis de ADN mediante PCR- TR de 1 evento específico Soya: Análisis de ADN mediante PCR-TR de 2 eventos específicos Análisis cualitativos: El CNRDOGM puede detectar hasta el 0.025% (1 semilla en 5000), de material GM en una muestra Análisis cuantitativos: Puede cuantificar con precisión hasta el 0.1% de OGM es decir 1 semilla en Arroz: Análisis de ADN mediante PCR-TR de 1 evento específico Trigo: Análisis de ADN gen específico mediante PCR-TR Miel: Análisis de ADN para identificación de polen GM mediante PCR-TR

20 Análisis de Organismos Genéticamente Modificados Recepción y registro de muestras Acondicionamiento y extracción de ADN Análisis PCR Tiempo Real Emisión de Resultados Detección OGM Identificación OGM Cuantificación OGM SGC integral acorde a las normas ISO / 9001/ Métodos validados

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22 Participa constantemente en mediciones de OGM con el laboratorio de referencia de OGM de la Unión Europea (EURL-GMFF), y el Departamento de Agricultura de Estados Unidos, en los que ha demostrado su competencia técnica y confiabilidad de sus resultados. Todos los servicios están disponibles al público En el portal E5 del SENASICA se puede realizar la consulta de los costos analíticos por muestra, ingresando los datos: Pago de productos Área: Inocuidad Sub-área: Centro Nacional de Referencia en Detección de OGM Productos: Análisis para la detección de la presencia o ausencia de OGM por la técnica de PCR en tiempo Real. (

23 Capacitación de funcionarios de Latinoamerica Capacitación País Fecha Detección, Identificación y Cuantificación de OGM Detección, Identificación y Cuantificación de OGM Detección, Identificación y Cuantificación de OGM Detección, Identificación y Cuantificación de OGM Colombia 29 sept - 3 oct 2014 Guatemala 6-17 de abril 2015 Cuba de junio 2015 Perú y Ecuador 28 septiembre-1 octubre 2015

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25 GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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