ISO/CASCO Comité de Evaluación de la Conformidad. José Domínguez Luis Domingo López

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1 ISO/CASCO Comité de Evaluación de la Conformidad José Domínguez Luis Domingo López

2 Algunas diapositivas de esta presentación son cortesía de Sean Mac Curtain, Secretario de ISO/CASCO Page

3 Page SG/ Sida, Stockholm 3

4 Misión de ISO ISO develops high quality voluntary International Standards which facilitate international exchange of goods and services, support sustainable and equitable economic growth, promote innovation and protect health, safety and the environment Page

5 Page ISO en Números

6 Page ISO en Números

7 QUE SABEMOS ACERCA DE LA EVALUACION DE CONFORMIDAD?

8

9 Evaluación de la Conformidad Demostración de que se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo ISO/IEC 17000, apartado 2.1

10 Actividades de Evaluación de la Conformidad Primera parte. Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee el objeto. Segunda parte. Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que tiene interés como usuario en el objeto. Tercera parte. Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto.

11 Actividades de Evaluación de la Conformidad Certificación. Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas. La atestación es la emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados. Acreditación. Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad.

12 Actividades de Evaluación de la Conformidad Inspección. examen del diseño de un producto, del producto, proceso o instalación y determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales. Ensayo o Prueba. Determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. Declaración. Atestación de primera parte.

13 Actividades de Evaluación de la Conformidad Reconocimiento. Reconocimiento de los resultados de la evaluación de la conformidad: admisión de la validez de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo. Evaluación entre pares. evaluación de un organismo, con respecto a requisitos especificados, por representantes de otros organismos que forman parte de un grupo de acuerdo, o son candidatos para serlo.

14 Un ejemplo... Acción Actividad de EC Diseñar la TV Especificación técnica de la TV Fabricación de la TV TV antes de ser embarcada Distribución de la TV a las tiendas Pruebas al diseño de la TV Pruebas, mediante muestreo, a la TV en la producción SGC implementada en la organización (certificación del SGC) Inspección, mediante muestreo, para asegurar que la TV no presenta ninguna no conformidad Mediante muestreo, asegurar que la TV está conforme a especificación (Vigilancia en el mercado) ESTE PUEDE SER LA BASE PARA OBTENER LA CERTIFICACION DEL PRODUCTO

15 Diferentes niveles de EC Objeto + Requisitos Ensayo o Prueba Primera Parte (fabricante, prestador del servicio) Segunda Parte (el comprador, el cliente) Tercera Parte - independiente (organismo de certificación o inspección, laboratorio) Atestación Autodeclaración de Conformidad (un certificado de calidad) Contrato Certificado

16 ISO y la Evaluación de la Conformidad Non-acceptance of test reports and certificates is one of the biggest obstacles to trade. International recognition and acceptance to be based on confidence and good practices. The way forward: implementing the ISO/IEC Standards and Guides, with a double level of consensus, amongst countries and across stakeholders.

17 Un solo sueño de unidad de la EC 1 Norma Aceptación en todos lados 1 Ensayo 1 Evaluación de la Conformidad

18 Estructura de ISO/CASCO Policy Groups CPC - Chairman s Policy and Coordination Group TIG - Technical Interface Group STAR - Strategic Alliance and Regulatory Group Trabajan en las políticas de evaluación de la conformidad Coordina el trabajo técnico en CASCO y apoya al Chair de CASCO en la determinación de situaciones estratégicas relacionadas con la EC Establece vínculos con otros comités técnicos dentro de ISO Ofrece un foro a los diferentes sectores y autoridades reglamentarias de la industria para que interactúen con CASCO Technical Working Groups Desarrollan las normas de evaluación de la conformidad

19 Page

20 Normas en Desarrollo ISO/IEC (CASCO WG 21) Conformity Assessment Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. ISO/IEC (CASCO WG 30) Conformity assessment General requirements for bodies operating certification of persons Part 2 Terminology ISO (CASCO JWG 36) Food Safety Management Systems (Audit and certification of FSMS)

21 Normas en Desarrollo ISO/IEC (CASCO WG 21) Conformity Assessment Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. ISO/IEC (CASCO WG 30) Conformity assessment General requirements for bodies operating certification of persons Part 2 Terminology ISO (CASCO JWG 36) Food Safety Management Systems (Audit and certification of FSMS)

22 Normas en Desarrollo ISO/IEC (CASCO WG 37) Audit duration ISO/IEC (CASCO WG 32) Conformity assessment Model scheme for certification of manufactured products ISO/IEC (CASCO WG 38) Conformity assessment Competence requirements for auditing and certification of event sustainability management ISO/IEC (CASCO WG 39) Conformity assessment Competence requirements for the certification of asset management systems

23 ndardization IAF International Accreditation Forum International Accreditation Forum Date: 1 December 2009

24 Certificado una vez, aceptado en todo el mundo Desarrollar un programa global único de evaluación de la conformidad que reduzca los riesgos a las organizaciones y sus clientes al asegurar que pueden confiar en las certificaciones acreditadas

25 Información Relevante La organización fue creada hace 20 años. Es la asociación mundial de los Organismos de Acreditación de Evaluación de la Conformidad y otras entidades interesadas en la evaluación de la conformidad en los campos de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y otros programas similares de evaluación de la conformidad. La Entidad Mexicana de Acreditación, EMA, es miembro activo en el IAF. Mantiene una relación muy estrecha con entidades como ILAC, ISO/CASCO, ISO/TC 176, entre otros.

26 Publicaciones más importantes... Policy Documents (PL Series) Multilateral Recognition Arrangements (MLA) Documents IAF Guidance Documents (GD Series) IAF Informative Documents (ID Series) IAF Mandatory Documents (MD Series) Procedures Documents (PR Series)

27 ISO/CASCO/WG 21 ISO/IEC 17021:2011 Evaluación de la conformidad Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión

28 Antecedentes La última actualización de ISO/IEC fue publicada en febrero de En 2012 fueron publicadas las partes 2 y 3 que plantean los requisitos de competencia para la auditoría de certificación de SGC y SGA. El trabajo de actualización de la versión 2011 inició en noviembre de 2012.

29 Plan del Proyecto Nov 12 - Ginebra - Desarrollo del WD1 Abr 13 - Ginebra - Desarrollo del WD2 Jun 13 - Ginebra - Desarrollo del CD Jul 13 - Circulación del CD 4o Trimestre 13 - Desarrollo del DIS 2o Trimestre 14 - Desarrollo del FDIS 4o Trimestre 14 - Publicación de la norma

30 Estructura de ISO/IEC Principios Requisitos generales Requisitos relativos a la estructura Requisitos relativos a los recursos Requisitos relativos a la información Requisitos relativos a los procesos Requisitos relativos al sistema de gestión del organismo de certificación

31 ISO/CASCO/WG 37 ISO/IEC DTS Guidelines for Determining Duration of Management System Certification Audit

32 Antecedentes IAF MD-5:2013 for Duration of QMS and EMS Audits IAF MD-11:2013 for the Application of ISO/IEC for Audits of Integrated Management Systems ISO/IEC 27006:2011 Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems ISO/TS 22003:2007 Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems

33 IAF MD-5:2013

34

35

36

37 IAF MD-11:2013

38

39 ISO/IEC 27006:2011 & ISO/TS 22003:2007

40 Factor para reducción: Table A.1 Criteria for ISMS Scope Complexity

41

42 Problemas Actuales Cálculos de tiempos de auditoría principalmente en personal en lugar de los factores adecuados para cada tipo de Sistema de Gestión. Tiempos sobrantes para algunos tipos de organizaciones con mucho personal operativo o administrativo. Tiempos insuficientes en empresas con alto nivel de tecnología o automatizadas. Competencia desleal entre organismos de certificación.

43 ISO/IEC DTS 17023

44 Introducción Esta especificación técnica es un documento guía construido con base en la aplicación de requisitos relevantes de la ISO/ IEC17021 para determinar la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión y no contiene requisitos. Provee a los Organismos de Certificación un marco para alcanzar un nivel básico de consistencia en la determinación de la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión. Este documento no intenta definir tablas, fórmulas u otros métodos para calcular la duración de las auditorías de certificación en los diferentes esquemas, pero identifica factores que deberían considerarse cuando estas tablas y fórmulas sean desarrolladas.

45 Alcance This Technical Specification provides guidelines to the bodies providing audit and certification of management systems and those bodies that develop schemes for defining procedures for determining the duration of management system audits. NOTE 1 This Technical Specification is also intended to address the needs of other interested parties (e.g. scheme owners, regulators, accreditation bodies) when determining duration of management system audits. NOTE 2 Where additional specific requirements related to the duration of management system certification audits have been established for a specific certification scheme, e.g. ISO/TS (food safety management systems) or other legal requirements as established by scheme owners or regulators, this should be applied.

46 Factores para la determinación de la duración de las auditorías 4.3 Size and location(s) of the organization 4.4 Complexity of the organization and management system 4.5 Technological and regulatory context 4.6 Activities included in the scope of the management system 4.7 Maturity and effectiveness of the management system

47 Factores para la determinación de la duración de las auditorías 4.8 The risks associated with the products, processes or activities of the organization 4.9 Culture 4.10 Integrated management systems 4.11 The composition of the audit team 4.12 Other considerations

48 5. Metodología para el cálculo de la duración de auditorías de certificación Development of a methodology / framework (e.g. formulas, tables, graphs) Relevant management systems standards or normative documents Other factors Key factors Confirmation of the effectiveness of the methodology

49 Estado Actual The Draft Technical Specification (ISO/IEC DTS 17023) has been approved with 87% of ISO P-Members (45 in favor out of 52 voting) and 92% of IEC P-members (24 in favor out of 26 voting). WG37 will meet on 1-3 July 2013 in Geneva to review the comments and finalize the document.

50 Beneficios de la Evaluación de la Conformidad

51 Consumidores Les brinda confianza que el producto o servicio que adquieren tendrá el desempeño esperado. Normalmente, nos da más confianza un producto que tiene algún sello o marca que declara que cumple con sus requisitos

52 Fabricantes y proveedores de servicios Necesitan tener la seguridad que lo que producen cumple con las especificaciones que han declarado y satisfacen las expectativas de sus clientes

53 Autoridades reglamentarias Les da una herramienta para obligar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios en materia de salud, seguridad y medio ambiente

54 Muchas gracias! José Domínguez Luis Domingo López

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