Filtek Z350 XT. Perfil técnico del producto. Filtek

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1 Sistema Restaurador Universal Perfil técnico del producto Filtek

2 TABLA DE CONTENIDO Tabla de contenido INTRODUCCIÓN DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Indicaciones de Uso Composición Colores Fluorescencia y Opalescencia Aspectos Básicos de los Colores Color Consideraciones de la Opacidad Líderes de Opinión Consejos y Ayudas para la Selección del Color y el Uso del Sistema Restaurador Universal Guía de Color Circular ANTECEDENTES Materiales de Relleno Micro Rellenos Híbridos, Micro Rellenos y Nano Híbridos Nano Resinas Mejoras en el Material de Relleno en la Resina Universal Sistema de Resina Evaluaciones de la Manipulación In Vitro PROPIEDADES FÍSICAS Retención del Pulido Abrasión por el Cepillado Imágenes Wyko Desgaste de 3 Cuerpos Resistencia a la Fractura Resistencia Compresiva y a la Tensión Diametral Resistencia y Módulo de Flexión Contracción Volumétrica EVALUACIÓN DE CAMPO Aceptabilidad de la Manipulación PREGUNTAS Y RESPUESTAS NOTAS FINALES RESUMEN DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA

3 Introducción INTRODUCCIÓN Con más de 40 años de innovación en el campo de la odontología restaurativa, 3M ESPE creo, al inicio de este nuevo siglo, una nueva categoría de materiales: las nano resinas. Por medio de una manipulación precisa de la arquitectura del material de relleno a una nano escala, 3M ESPE ha desarrollado un material de obturación innovador y de última tecnología, el sistema restaurador universal Filtek, que mejoró de manera significativa el desempeño clínico de las resinas universales. Hasta el lanzamiento de este producto, los odontólogos que deseaban la más alta estética utilizando resinas directas se inclinaban por los micro rellenos. Los micro rellenos eran considerados el máximo estándar en estética, sin embargo, su falta de resistencia, su resistencia al desgaste y su radiopacidad, limitaban su uso sólo a restauraciones anteriores. Las resina híbridas tenían una carga más alta de material de relleno, pero el tamaño promedio de las partículas estaban en el rango de un submicrón lo cual de alguna manera, limitaba sus cualidades estéticas. Las resinas híbridas brindaban una mayor resistencia y el desgaste y radiopacidad necesarios para poder ser utilizadas en la región anterior y posterior. En 2002, 3M ESPE lanzó al mercado la resina Filtek Supreme. Este fue el primer producto que utilizo la nano tecnología con el fin de brindar la estética del micro relleno y la resistencia de una híbrida. Todas las partículas de relleno en esta novedosa 1 resina son nano partículas diseñadas. Esta tecnología ofrece un pulido más duradero, una 2 excelente manipulación y un desgaste similar al del esmalte. Subsecuentemente, como resultado de la retroalimentación brindada por los odontólogos, en 2005 se lanzó al mercado la resina universal Filtek Supreme XT. Los colores fueron optimizados con el fin de ofrecer restauraciones más vibrantes y con una apariencia más natural, como resultado de aumentar el valor o el brillo de los colores. Desde el lanzamiento de la resina Filtek Supreme, 3M ESPE ha continuado discutiendo e indagando con los líderes de opinión y con odontólogos generales sobre posibles mejorías del producto. Basados en estos intercambios de opiniones, grupos focales y otro métodos de investigación de mercado, se realizaron mejoras adicionales y se lanzó la resina universal. Las siguientes mejoras fueron realizadas para este sistema: Un sistema de colores más fácil de usar Codificación de colores de acuerdo a su opacidad Nuevas etiquetas más fáciles de leer Un rango extendido de colores para cuerpo Un rango extendido de colores para cuerpo Una fluorescencia mejorada Una manipulación semejante a la resina Supreme para todas las opacidades Colores translúcidos mejorados Una mejor manipulación de los colores translúcidos Disponibilidad de colores translúcidos en cápsulas La posibilidad de colores translúcidos modificados Los colores translúcidos son radiopacos 1

4 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Descripción del producto La Resina Universal de 3M ESPE es un resina activada por luz visible diseñada para ser utilizada en restauraciones anteriores y posteriores. Un adhesivo dental, tal como aquellos fabricados por 3M ESPE, es usado para unir de manera permanente la restauración con la estructura dental. La resina está disponible en un amplio rango de colores para dentina, esmalte, cuerpo y translúcidos. Viene en presentación de jeringas y en cápsulas monodosis. Indicaciones de uso. La resina está indicada para los siguientes usos: Restauraciones directas anteriores y posteriores (incluyendo las superficies oclusales) Fabricación de núcleos Ferulización Restauraciones indirectas (incluyendo inlays, onlays y carillas) Composición Este sistema de resinas fue levemente modificado frente a la resina universal original Filtek Z250 y de la resina universal Filtek Supreme. La resina contiene bis-gma, UDMA, TEGDMA y bis-ema (6). Para controlar la contracción una porción de TEGDMA fue remplazada por una porción de PEGDMA en el material restaurador Filtek Supreme XT. Los materiales de relleno son una combinación de relleno de sílice no aglomerado/no agregado de 20 nm, de relleno de zirconio no aglomerado/no agregado de 4 a 11 nm, y un relleno clúster agregado de zirconio/sílice (partículas de sílice de 20nm y de zirconio de 4 a 11 nm). Los colores para dentina, 3 esmalte y cuerpo (DEB) tienen un tamaño promedio de las partículas del clúster de 0.6 a 10 4 micrones. Los colores translúcidos (T) tienen una tamaño promedio de las partículas del clúster de 0.6 a 20 micrones. La carga de relleno inorgánico es aproximadamente de 72.5% por peso (55.6% por volumen) para los colores translúcidos y 78.5% por peso (63.3% por volumen) para el resto de colores. 2

5 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Colores El sistema consiste de cuatro opacidades, dados a continuación en orden descendente de opacidad: dentina Esmalte (el más opaco), cuerpo, esmalte y d e s p u é s e l t r a n s l ú c i d o ( m u y transparente). Las diferencias en opacidades son ilustradas en la Figura 1. Cuerpo La claridad del texto que está debajo de los discos de resina de 1 mm exhiben la Traslúcido opacidad. Los colores translúcidos son muy claros, razón por la cual el texto aparece relativamente sin cambio con relación al texto circundante. Los Dentina colores para esmalte tienen una opacidad similar a la del esmalte dental. El texto está algo borroso pero todavía se puede leer a través del disco.los colores para cuerpo son algo más opacos, menos translúcidos que los colores para esmalte y se usan en restauraciones de un solo color. Todavía se puede leer el texto pero de manera muy borrosa. Los colores para dentina tienen la opacidad más alta. En restauraciones de múltiples colores, los colores para dentina son usados para remplazar la dentina más oscura de la estructura dental, para alterar el color de la dentina subyacente y bloquear el brillo a través de las restauraciones anteriores. Figura 1: Opciones de Opacidad El sistema de colores está basado en el sistema clásico VITAPAN con las siguientes excepciones: Para dientes con blanqueamiento: Dentina blanca, cuerpo y esmalte (WD, WB, WE), cuerpo extra blanco y esmalte (XWB, y XWE). Para restauraciones cervicales: A6B y B5B Colores translúcidos: Clear, Blue, Gray y Amber Oferta de Colores Dentina Cuerpo Esmalte Traslúcido A1D A1B A1E Clear A2D A2B A2E Blue A3D A3B A3E Gray A3.5B Amber A4D A4B A6B B3D C4D WD B1B B2B B3B B5B C1B C2B C3B D2B D3B WB XWB B1E B2E D2E WE XWE La oferta de colores fue modificada a partir de la resina universal Filtek Supreme XT. Las diferencias en la oferta de colores incluyen una reducción en los colores para dentina (se eliminaron A6D, C6D, XWD). Se amplió la oferta de colores para cuerpo incluyéndo A6B y B5B para restauraciones cervicales y D3B. Un color para esmalte, XWE, también fue agregado. Adicionalmente los colores translúcidos Violeta y Amarillo fueron remplazados por los translúcidos Blue y Amber. La tabla de la izquierda también muestra el código de colores utilizado en el sistema de resinas universal. Entre más oscuro el código de colores, mas opaca la resina. 3

6 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Fluorescencia y Opalescencia Dos propiedades estéticas adicionales de la dentición natural son la fluorescencia y la opalescencia. Se cree que estas dos propiedades contribuyen a la vitalidad y a la apariencia natural de la dentadura. En los dientes naturales, la dentina (más específicamente los minerales de hidroxiapatita y la matriz orgánica) exhibe una fluorescencia más alta que el esmalte. La fluorescencia ocurre cuando se absorbe energía y esta es emitida a una longitud de onda más larga. En los dientes, esto significa que la absorción de luz en la región UV ( nm) y la emisión de 5 luz en la región visible (~400 nm). Como se muestra en las Figuras 2 y 3, los dientes tienen una fluorescencia azul-blanca. Note que algunos materiales tienen una fluorescencia más alta que los dientes naturales mientras que otros, por ejemplo tienen una fluorescencia a un 6 nivel y color similar. Figura 2: Colores para Dentina, Esmalte o Cuerpo Tetric Grandio A2 EvoCeram A2 Grandio Incisal Vit-L-Escence TA EsthetX A3 Premise A2 AT Filtek Supreme XT CT Figura 3: Colores Translúcidos o Incisales EsthetX A2 A2B EsthetX HD A2 BT CT GT Por otro lado, la opalescencia está relacionada con la forma como un material dispersa las longitudes de ondas más cortas de luz. Esto es demostrado con una apariencia más azulada bajo 7 luz reflejada y naranja/café bajo luz transmitida. El esmalte natural exhibe un efecto de opalescencia. Al cambiar el nano clúster utilizado, los colores translúcidos de la resina Filtek Z350 XT fueron especialmente formulados para brindar una opalescencia en los rangos de los 8 valores para el esmalte humano que ha sido reportado en la literatura. Colores básicos Color Gradación- color actual del material. La barra inferior muestra la gradación que va desde azul hasta amarillo. Guía de colores clásica VITAPAN (gradación) Colores A Colores B Colores C Colores D Carácter rojo-café Carácter rojo-amarillo Carácter gris (valor más bajo) Carácter rojo-gris (valor más bajo) El croma es la intensidad del color. Entre más alto el número, (por ejemplo A3 vs. A1) dentro de una familia de colores, más intenso es el color (A3 es más intenso que A1). 4 El valor (cantidad de blanco o negro) es más alto para los colores A y B. Los colores C y D tienen un valor más bajo (mas gris) que los colores A y B. Hablando de manera general, los colores C tienen un valor más bajo que los colores A. El valor es muchas veces considerado el aspecto más importante del color.

7 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Los estudios han indicado que el color en los dientes adultos está determinado principalmente por la dentina La capa de esmalte jugó un papel menor en el color actual del diente. En pacientes jóvenes, los dientes son más brillantes (valor más alto) y menos translúcidos. Con la edad, la capa de esmalte se vuelve más delgada, exponiendo más dentina dando una apariencia dental más oscura, particularmente en el tercio gingival. Las áreas de intensidad de color más alta (croma) estarán en la región gingival del diente debido a una capa de esmalte más delgada lo que hace que la dentina sea más visible. Color por Regiones Gingival o Cervical Cuerpo Incisal La región del cuerpo es una combinación del color de la dentina con una leve contribución del color de la capa de esmalte y la morfología superficial. La literatura sugiere que la intensidad del cuerpo es 1-2 colores más claros que la zona gingival. La región incisal exhibe un alto grado de translucidez a medida que la cantidad de dentina presente disminuye hacia el borde incisal. Consideraciones sobre la Opacidad Cuando la luz entra en contacto con un diente: El esmalte disemina y transmite la luz. Si la capa de dentina es muy delgada o sino hay dentina detrás de la capa de esmalte (como en el borde incisal), algo de esta luz es transmitida a través del diente hacia la boca. La cavidad oral puede reflejar de vuelta esta luz a través del esmalte. Cuando la luz se encuentra con la dentina, parte de esta luz es absorbida y parte es reflejada de vuelta a través del esmalte. La luz que es reflejada y refractada hacia el ojo produce el color del diente. Reflexión Difusa Brillo Transmisión La textura superficial del diente juega un papel importante en la manera como se percibe el color, por ejemplo, una superficie más lisa va a tener una apariencia más blanca (o un valor más alto) que una superficie irregular. 5

8 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Líderes de Opinión Dieciocho líderes de opinión fueron invitados para compartir sus puntos de vista con respecto a la presentación de casos clínicos (tratamiento y técnica recomendados), métodos de educación, fortalezas y debilidades de resinas actuales y la oferta actual de colores. Los hallazgos claves se discutirán a continuación. Es importante lograr un punto de encuentro entre el paciente y el odontólogo con relación a la estética requerida. Las guías de color pueden ser utilizadas para empezar el proceso de selección de color; sin embargo, las predeterminaciones de color usando las resinas in vivo son la mejor manera para determinar qué colores de resina se necesitan para mimetizarse con la dentición vecina. La aceptación de la restauración resultante puede estar influenciada por muchos factores incluyendo los colores seleccionados, profundidad del color y qué también se imite la apariencia del diente natural (por ejemplo estratificar materiales translúcidos sobre materiales menos translúcidos o creando una translucidez apropiada a lo largo de todo el borde incisal), el pulido y morfología superficial y las preferencias del paciente y del odontólogo. Consejos y Ayudas para la Selección del Color con la Resina Universal 1. Después de pulir la superficie para retirar cualquier mancha extrínseca, determine los colores necesarios para la restauración antes de la preparación del diente o de poner el dique de goma. Un diente que ha sido secado va a tener una apariencia más clara de lo normal. Por esto, un color seleccionado en un diente seco va a ser más claro que en un diente que está rehidratado. 2.Durante la selección de color, Si se va a usar un solo color, Seleccione el color del cuerpo examinando la porción central (cuerpo) del diente. Escoja el color de resina que más se aproxime a la porción central de la tableta dental que hace parte de la guía clásica de colores VITAPAN. 6

9 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Si se va a usar más de un color para imitar la estructura dental y aumentar la vitalidad de la restauración final, utilice la Guía de color circular o identifique qué opacidades deben ser utilizadas. Para determinar cuál color escoger en una cierta opacidad: Seleccione el color para dentina (o cuerpo) examinando la dentina expuesta o la zona gingival del diente. Escoja el color de resina que más se aproxime a la porción cervical de la tableta dental que hace parte de la guía clásica de colores VITAPAN (algunos recomiendan desgastar el cuello de la tableta). Seleccione el color para cuerpo examinado la porción central (cuerpo) del diente. Escoja el color de resina que más se aproxime a la porción central de la tableta dental que hace parte de la guía clásica de colores VITAPAN. Seleccione el color para esmalte examinando la zona proximal o incisal de los dientes anteriores, o la cúspide de un diente posterior. Seleccione el color de resina que más se asemeje a la porción central de la tableta dental que hace parte de la guía clásica de colores VITAPAN. Se puede usar un color translúcido (en la misma familia de colores) para brindar una mayor translucidez y aumentar la profundidad de la restauración. 3. Hacer una predeterminación de la restauración antes de grabar. El color de la resina se verá afectado por su espesor. Las resinas pueden cambiar de color con el curado. Aplique y cure el material de resina con el espesor aproximado y en la zona donde se planea realizar la restauración. Obtenga consenso con el paciente con relación a la coordinación de colores. Remueva fácilmente la predeterminación simplemente aflojándola con un explorador. 4. Evalúe la coordinación de colores entre las tabletas dentales y la predeterminación bajo diferentes condiciones de luz. 5. Cuando termine y pula la restauración, imite la morfología superficial de los dientes adyacentes. 7

10 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Guía de Color Circular Con el fin de ayudar en el proceso de selección del color, la resina de 3M ESPE incorpora una guía de colores única y patentada. Una vez que un color ha sido seleccionado utilizando la guía clásica VITAPAN, la guía de color circular ofrece recomendaciones para realizar restauraciones soportadas y no soportadas de un solo color, de dos colores o de múltiples colores. (Figura 4). Figura 4 La Guía de Color Circular para Restauraciones Soportadas y Sin Soporte Figura 5: Recomendaciones de color La Figura 5 indica que la combinación de colores propuesta para una restauración Clase lv y otra restauración no soportada es el color A2. Se ofrecen varias opciones, la decisión final depende del tamaño y de los requisitos estéticos de la restauración. Se brindan recomendaciones más sencillas para las restauraciones que están soportadas por una estructura dental. Las restauraciones posteriores son un lugar ideal para empezar a explorar la opciones estéticas ofrecidas para la técnica estratificada. 8

11 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Cómo utilizar la guía de color circular: Seleccione el color VITAPAN : seleccione el color de resina que más se aproxime a la porción central de la tableta dental de la guía clásica de colores VITAPAN. Seleccione el lado indicado de la rueda que corresponda al tipo de restauración por ejemplo soportada o no soportada (Figura 4). Rote el disco de tal manera que el color VITAPAN esté visible en el círculo interior. Siga las recomendaciones de color para para restauraciones de un tono, dos tonos o múltiples opacidades. (Figura 5). Se debe tener en cuenta que esta herramienta es solo una guía. Los resultados finales van a estar influenciados por el espesor de las capas de resina, estructuras dentales vecinas, dientes vecinos, etc. Aún más, los diagramas de estratificación que brinda esta guía son ofrecidos como soluciones potenciales para crear ciertos efectos estéticos. Por ejemplo, el color translúcido puede ser aplicado internamente como se indica para crear translucidez en el tercio incisal de una restauración Clase lv. Alternativamente, y aún sino está diagramado, el color translúcido puede ser aplicado como el último incremento vestibular u oclusal con el fin de crear profundidad. Al utilizar el color translúcido de esta manera puede tener la tendencia de disminuir el valor total de la restauración, el escoger un color un paso más claro para el incremento inmediatamente debajo del color translúcido puede moderar este efecto. 9

12 ANTECEDENTES Antecedentes Materiales de Relleno Micro Rellenos Los micro rellenos tradicionales son hechos de vapores de sílice, preparados por medio de un proceso pirogénico, con un tamaño promedio de partícula de 0.04 um. Típicamente, las partículas primarias tienden a agregarse (el grado de agregación varía, dependiendo del material de relleno utilizado en el producto de micro relleno). La fractura de cualquiera de las partículas agregadas en entidades más pequeñas es difícil, sino imposible de lograr. La estructura de estos agregados da como resultado una carga de relleno relativamente baja. Figura 6: Durafill VS En la imagen SEM (Figura 6), cortesía del Dr. Jorge 9 Perdigao, la matriz de resina circundante ha sido 10 removida con un solvente. El campo de visión de esta imagen SEM no incluyó ningún relleno pre polimerizado, se enfocó en los agregados individuales de sílice. Note que las partículas aparentemente tienen un rango de 0.1um, significativamente más grandes que 0.04 micrones como resultado de la agregación. La mayoría de fabricantes de micro rellenos agregan partículas de relleno de resina pre polimerizada para aumentar la carga de relleno. El relleno pre polimerizado se fabrica agregando el relleno hecho de vapores de sílice a la resina. Esta mezcla es polimerizada y después es pulverizada para formar partículas. Estas partículas pulverizadas son agregadas a más resina y a material de relleno hecho de vapores de sílice. Aun utilizando este proceso, los micro rellenos tiene una carga de relleno substancialmente menor que los híbridos, dando como resultado una menor resistencia a la fractura y al desgaste. Los grupos residuales de metacrilato enlazan las partículas pre polimerizadas a la matriz de resina. La efectividad de este enlace está influenciada por la cantidad de enlaces dobles residuales en las superficies de estas partículas. Durante la polimerización del relleno pre polimerizado la reacción casi es terminada. Por esto, el enlace de las partículas de relleno pre polimerizadas a la resina es más débil que lo deseado y muchas fallas ocurren en esta interface. Adicionalmente, los micro rellenos tradicionales que sólo contienen un relleno de sílice no son radiopacos. Estas propiedades han limitado la utilidad de los micro rellenos, especialmente en la región posterior. Figura 7: Durafil VS 11 La imagen AFM (Figura 7) es una fotografía 3-D de la superficie del micro relleno después de 6000 ciclos de abrasión por cepillado. Los micro rellenos han probado ser capaces de retener su pulido (reflectivilidad superficial) con el tiempo. Las partículas de relleno pre polimerizado son significativamente más resistentes al desgaste que la matriz circundante, dando como resultado pequeñas irregularidades superficiales. 10

13 ANTECEDENTES Híbridos, Micro Híbridos y Nano Híbridos Los híbridos, micro híbridos y los nano híbridos contienen una amplia distribución de tamaño de partículas. Una amplia distribución de tamaño de partículas puede llevar a una alta carga de material de relleno lo que dará como resultado una resistencia más alta a la fractura y al desgaste. Mientras ellas contienen una pequeña fracción de partículas de relleno en el rango de tamaño de nano partículas (menos de 0.1mo 100 nm), también contienen un rango de partículas de relleno substancialmente más grandes, las cuales influyen en las propiedades ópticas de estas resinas y afectan la retención del pulido (Figura 8). El tamaño promedio de las partículas híbridas, micro híbridas y nano híbridas es generalmente menor de 1 micrón, pero por encima de 0.2 micrones. Las partículas más grandes pueden llegar a medir más de 1 micrón. Se fabrican típicamente pulverizando o desgastando material de relleno más grande y convirtiéndolo en partículas más pequeñas. Los nano híbridos tienen una partículas en el rango de tamaño de los nano rellenos y son menores de 100 nm (0.1um), pero también contienen partículas en el rango de sub micrones (0.2 a1m). Figura 8: EsthetX HD, Grandio, Tetric EvoCeram (izquierda a derecha) Cuando cualquiera de estos materiales es expuesto a la abrasión, la resina entre y alrededor de la partícula se pierde, llevando a que existan partículas de relleno que sobresalen (protuberancias). Eventualmente toda la partícula de relleno es arrancada de la superficie, dando como resultado cráteres. Estas protuberancias y cráteres crean una superficie rugosa, dando como resultado la pérdida de reflectividad (pérdida de la retención del pulido) de la 12 superficie de la resina. Las imágenes AFM (Figura 9) muestran la influencia de las proporciones de partículas grandes a pequeñas y el número de tamaños de partículas después de que la superficie ha sufrido abrasión con un cepillo de dientes. La muestra de material exhibido al extremo derecho, contiene material de relleno pre polimerizado el cual es típicamente más grande que los rellenos inorgánicos tradicionales. Note cómo la rugosidad se ve claramente por medio de muchos picos y valles. Los materiales con imágenes SEM mostrados anteriormente corresponden a las imágenes AFM que se ven abajo. Figura 9: EsthetX HD, Grandio, Tetric EvoCeram (izquierda a derecha) 11

14 ANTECEDENTES Nano Resinas Figura 10: Resina Filtek Z250 3M ESPE fabrica muchos de sus materiales de relleno usando un proceso de sol gel. El proceso sol gel es un método donde los materiales de relleno son fabricados a partir de 3M ESPE fabrica muchos de sus materiales de rellenos usando un proceso de sol gel. El proceso sol gel es un método donde los materiales de relleno son fabricados a partir de precursores líquidos, o una sol. Estos líquidos son procesados química y mecánicamente para producir partículas. Un aspecto de este proceso resulta en el sinterizado, el cual de manera efectiva carboniza y une estas partículas primarias para formar partículas más grandes de relleno. El sinterizado puede ser visto como un tipo de proceso de fundición donde las partículas son ablandadas, creando una superficie que se puede adherir a partículas vecinas formando un enlace entre ellas. El proceso de sinterizado puede producir materiales de relleno que sean altamente densos o compactos, tal como en la resina Z100 y en la Filtek Z250 (Figura 10). En 2002, 3M ESPE descubrió una manera de modificar el proceso de sinterizado para producir nano partículas aglomeradas sueltas, por ejemplo los nano clústers. A pesar de ser estructuralmente diferentes de las partículas densificadas, estos nano clústers se comportan de manera similar a las partículas densificadas encontradas en otras resinas en términos de ofrecer una alta carga de material de relleno. Esto dio como resultado un material con la resistencia y desgaste de los híbridos con una mejoría significativa de la retención del pulido y de sus propiedades ópticas. Este avance tecnológico fue usado por la resina universal Filtek Supreme de 3M ESPE. Figura 11: Filtek Supreme XT (colores DEB), Filtek Supreme XT (colores T), de izquierda a derecha. La resina Filtek Supreme fue fabricada usando tanto las nano partículas diseñadas como los rellenos nano clúster. Las partículas de los rellenos nano clúster consisten de agregados de unión de las nano partículas sueltas. La adición de las nano partículas diseñadas a las fórmulas que contienen nano clúster reduce el espacio intersticial de la partículas de relleno y da como resultado cargas más altas de material de relleno. La matriz de relleno (resina mas las nano partículas diseñadas) es más dura y más resistente al desgaste que la resina sola. El aumento en la carga del material de relleno brinda mejores propiedades físicas y mejoró la resistencia al desgaste. Los materiales de relleno de los colores DEB (Figura 11) de la resina Filtek Supreme tenían una composición diferente al material de relleno de los colores T (Figura 11). Los nano clústers en los colores DEB eran zirconio/sílice (lo que produce un material radiopaco), mientras que los colores T contiene clústeres de sílice (por ende no son radiopacos). La proporción de nano clústeres a nano partículas diseñadas era diferente para los colores DEB que la de los colores T en la resina Filtek Supreme. Los nano clústers componían casi el 90% del material de relleno 13 en los colores DEB, peso sólo el 50% en los colores T. Las imágenes AFM muestran las superficies con abrasión por medio del cepillado. La escala Z es más pequeña en estas imágenes que en la imágenes AFM vistas anteriormente, lo cual aumenta de manera efectiva la magnificación de la superficie. Durante la abrasión, la tasa y el patrón de desgaste de los clústers está más cerca a la tasa de desgaste observada en la matriz de relleno circundante, especialmente en la Filtek Supreme XT. 12

15 ANTECEDENTES Figura 12: Después de la Abrasión, Filtek Supreme XT (colores DEB), Filtek Supreme XT (colores T), de izquierda a derecha. Mejoras en el Material de Relleno en la Resina Universal De nuevo se mejora la tecnología del material de relleno. El proceso de fabricación donde se forman los clústers fue modificado para producir menos sinterizado. Un vez más, se producen nano clústers con amplio rango de tamaños permitiendo una carga más alta de relleno. Ya que las partículas no están fuertemente sinterizadas, el rango de tamaño del clúster pudo ser ampliado (vs. Filtek Supreme XT) sin afectar propiedades tales como la retención del pulido. Estos nano clústers todavía tienen la integridad estructural para o f r e c e r u n a e x c e l e n t e resistencia a la fractura y al desgaste. En las imágenes SEM (14) (Figura 13), note que la forma de las nano partículas primarias todavía son evidentes en los clústers. Ambos materiales (DEB y colores T) contienen clústers de zirconio/sílice (Figura 14), nano partículas de sílice y de zirconio. La proporción de los nano clústers a las nano partículas es similar en ambas formulaciones. La composición de ambos clústers es la misma. El proceso de fabricación es algo diferente para poder lograr el alto nivel de transparencia y de opalescencia requeridos para los colores T. Tanto los colores DEB como los colores T son radiopacos. Durante la abrasión, tanto la tasa como el patrón de desgaste son más similares a la matriz de nano relleno que está alrededor de los clústers que la de los colores DEB y T de las resina Filtek Supreme XT. Note que en la imagen AFM 3-D (Figura 15), la escala-z es diferente de la imágenes AFM previa, dando como resultado una mayor magnificación de las superficies. Esta mayor magnificación exagera las leves irregularidades superficiales. Figura 13: Nano clústeres a x, (colores DEB), (colores T), de izquierda a derecha. Figura 14: Nano clústeres a x, Filtek Z350 XT (colores DEB), (colores T), de izquierda a derecha. Figura 15: Después de la Abrasión, (colores DEB) (colores T), de izquierda a derecha. 13

16 ANTECEDENTES Sistema de Resina El sistema de resina lanzado con la resina universal Filtek Z250 de 3M ESPE y usada en la resina universal Filtek Supreme XT resume de manera casi que completa el sistema de resina usado para la. La resina consiste de tres componentes principales. La mayoría del TEGDMA (en el sistema Z100) fue remplazado con una mezcla de UDMA (dimetacrilato de uretano) y Bis-EMA(6) (bisfenol A polietilen glicol dieter dimetacrilato). Las resina UDMA y Bis-EMA(6) tienen un peso molecular más alto que la TEGDMA y por esto menos enlaces dobles por unidad de peso. Los materiales con alto peso molecular también tienen un impacto sobre la viscosidad medible. Sin embargo, el mayor peso molecular de la resina da como resultado menos contracción, un mejor envejecimiento y una resina algo más suave. TEGDMA y PEGDMA son usados en menores cantidades para ajustar la viscosidad. PEGDMA fue usado para remplazar parte del componente TEGDMA con el fin de controlar la contracción de la resina. Evaluaciones de la Manipulación In Vitro Durante los años que la resina universal Filtek Supreme ha estado en el mercado, los odontólogos han tenido comentarios favorables con respecto a la manipulación de los colores para dentina, esmalte y cuerpo. Así es que cuando se les preguntó a los odontólogos y a los líderes de opinión que identificaran algunos aspectos que podían ser mejorados con relación a esta característica, ellos indicaron que la aceptabilidad en la manipulación debía ser conservada. Al mismo tiempo, ellos también comentaron que la manipulación de los colores translúcidos debía mejorar. La manipulación de las resinas está influenciada tanto por la resina como por el material de relleno. Mientras que la composición del relleno de los colores para dentina, esmalte y cuerpo de la resina es similar a los de su predecesor, la morfología de los clústers es diferente. Tanto la composición como la morfología fueron modificados para producir una nueva fórmula de colores translúcidos. Por esto, numerosas pruebas con odontólogos se llevaron a cabo durante el proceso de desarrollo donde se evalúa la manipulación. Pruebas ciegas fueron conducidas con restauraciones anteriores y posteriores en tipodontos previamente calentados. A los odontólogos se les formuló una serie de preguntas sobre la manipulación de cada pasta de resina. Hubo más de 500 evaluaciones de este tipo que fueron llevadas a cabo. Se incluyó a la resina universal Filtek Supreme XT en estas pruebas ciegas. En general, la manipulación de los colores DEB de la cumplió o excedió la aceptabilidad de la manipulación de los colores DEB de la Filtek Supreme XT. La aceptabilidad de los colores T de excedió los de los colores T de la Filtek Supreme XT. 14

17 ANTECEDENTES En un estudio In Vitro, se les pidió a los odontólogos que evaluaran una serie de pastas de resina que incluían diferentes lotes de y dos lotes de Filtek Supreme XT (Figura 16). Casi un tercio de los evaluadores ya eran usuarios actuales de la resina Filtek Supreme XT. Los materiales fueron evaluados en orden aleatorio, restaurando preparaciones Clase ll y Clase lv en tipodontos previamente calentados. La aceptación de la manipulación de las pastas de resina para los colores DEB se puede ver en la Figura 16. A más del 70% de los odontólogos que estaban evaluando estos materiales les gustó su manipulación y en consecuencia identificaron el rango específico de manipulación de la resina. Además de una aceptación generalizada, las siguientes características con relación a la manipulación fueron también evaluadas: viscosidad, adhesión a los instrumentos, fluidez, habilidad de mantener su forma y no escurrirse, facilidad de hacer carillas (para restauraciones anteriores), adaptación cavitaria y marginal y su empacado (sólo para restauraciones posteriores). En todos los casos, los materiales de la resina fueron calificados igual o mejor que los materiales de la resina Filtek Supreme XT. Una evaluación comparando las dos formulaciones para los colores translúcidos dio inclusive mejores resultados. Se siguió un método similar pero con tres lotes de color translúcido para y un lote de color translúcido para Filtek Supreme XT. Nominalmente, a más del doble de los odontólogos les gustó la manipulación de los lotes de resina de color translúcido de y de Filtek Supreme XT (Figura 16). Adicionalmente, mejoras significativas también fueron notadas en características individuales de la manipulación; viscosidad, adhesión a los instrumentos, fluidez, habilidad de mantener su forma y no escurrirse, facilidad en realizar carillas. % Encuestados que les gustó la manipulación de los DEB Posterior Filtek Supreme XT Anterior % Encuestados que les gustó la manipulación de los T Filtek Supreme XT Figura 16: Aceptabilidad de la Manipulación Fuente: Datos internos 3M ESPE 15

18 PROPIEDADES FÍSICAS Propiedades Físicas Retención del Pulido Abrasión por el Cepillado Las muestras resinas fueron puestas en una cuadrículas y curadas completamente. Las superficies fueron pulidas en húmedo usando una pulidora de velocidad variable Beuhler para así remover la capa de inhibición por aire y asegurar una superficie uniforme. La muestras fueron almacenadas a 37 C por 24 horas. Se midió el brillo. Las muestras fueron cepilladas con crema dental y un cepillo dental que fue montado sobre una máquina automática de cepillado. Las mediciones de brillo fueron tomadas después de 500 ciclos y después cada 1000 ciclos. La prueba terminó después de 6000 ciclos. Figura 17: Retención del Pulido versus Resinas de Micro rellenos Fuente: Datos internos 3M ESPE Unidades de Brillo Ciclos de Abrasión por el Cepillado Filtek Z350 XT (Tonos T ) Renamel Microfill (Tonos DEB) Durafill VS Filtek Supreme XT (Tonos DEB) 16

19 PROPIEDADES FÍSICAS En esta prueba, aun después de 500 ciclos de cepillado, la retención del pulido (brillo) de la resina universal para los colores DEB y T fue significativamente más alta que los productos de micro relleno Durafill VS y Renamel Microfill y las resinas híbridas CeramX, Estelite Sigma Quick, EstheX HD, Grandia Direct X, Grandio, Herculite XRV Ultra, Premise, Tetric EvoCeram, TPH3 y Venus. Ambas composiciones de la resina tuvieron un mejor brillo que la resina Filtek Supreme XT después de 2000 ciclos de abrasión por cepillado dental. Después de 6000 ciclos, el brillo de los colores T de la resina fueron mejores que Durafill VS, Renamel Microfill, CeramX, Estelite Sigma Quick, EsthetX HD, Gradia Direct X, Grandio, Herculite XRV Ultra, Premise, Tetric EvoCeram, TPH3 y Venus. Después de 6000 ciclos el brillo de los colores DEB de la resina Filtek Z350 fueron significativamente mejores que Durafill VS, Renamel Microfill, CeramX, EsthetX HD, Gradia Direct X, Grandio, Herculite XRV Ultra, Premise, Tetric EvoCeram, TPH3 y Venus Figura 18: Retención del Pulido Versus Otras Resinas Universales Fuente: Datos internos 3M ESPE Unidades de Brillo (Tonos DEB) Z350 XT Filtek (Tonos T) Filtek Supreme XT (Tonos DEB) CeramX Mono Estelite Sigma Quick EsthetX HD Gradia Direct X Herculite XRV Ultra Premise Renamel Microfill Tetric EvoCeram TPH 3 Venus Ciclos de Abrasión por el Cepillado Inicial

20 PROPIEDADES FÍSICAS Imágenes Wyko Estas imágenes fueron generadas usando el perfilador óptico Wyko. Este método ofrece un campo de visión más amplio que la imágenes AFM previas. La barra situada a la derecha de la imagen escaneada identifica el código de colores de las imágenes. La rugosidad superficial se muestra con las diferencias en los colores. El azul indica fisuras y el rojo indica protrusiones desde el plano de la muestra. Los colores verdes indican rugosidades con un rango más pequeño entre los picos y valles. Pulido: Resina Universal Filtek Z350 XT Tonos DEB Tonos T Pulido:. Resina Universal Filtek Supreme XT Tonos DEB Tonos T Note lo liso de las superficies después del pulido. En todas las imágenes anteriores, hay muy poca variación de color lo que indica muy poca rugosidad (Ra15<20 nm). 18

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