SISTEMA ACETABULAR V e r s a t i l i d a d e n u n D i s e ñ o P r o b a d o

Transcripción

1 SISTEMA ACETABULAR V e r s a t i l i d a d e n u n D i s e ñ o P r o b a d o

2 Amplia gama de opciones. Cúpula Cluster-holed Diseñada para fijación con un mínimo número de tornillos. Cotilo Uni-holed Diseñado para procedimientos sin tornillos, a la vez que permite la confirmación visual de que la cúpula está completamente asentada en el acetábulo. Cotilo Multi-holed Diseñado para una fijación adicional con tornillos en distintos niveles de calidad ósea. Cotilo Non-holed Diseñado específicamente para procedimientos sin tornillos. Ofreciendo una amplia selección de configuraciones de cúpula y insertos de polietileno, el Sistema Acetabular Trilogy está diseñado para ayudar a restablecer la función cinemática abordando los desafíos asociados con la reconstrucción acetabular primaria y de revisión. Una hemisfera completa y un sistema modular construido sobre el éxito de los componentes acetabulares porosos Harris/Galante y HGP II. El completo rango de tamaños y opciones, combinado con unas características de diseño de eficacia probada, hace posible seleccionar un componente acetabular que cubre las necesidades del paciente y las preferencias del cirujano. Opciones de Cúpula para solucionar las distintas necesidades del caso. Las Cúpulas Trilogy está recubiertas con una malla porosa de titanio comercialmente puro, clínicamente probado, para aumentar la fijación mediante el crecimiento óseo Unido por difusión a un sustrato de aleación de Tivanium Ti-6Al-4V. Alguna de las opciones de cúpula están también disponibles con recubrimiento de cerámica Calcicoat (HA/TCP). Cotilo Spiked Diseñado para proporcionar una mayor fijación en los procedimientos sin tornillos. Inserto Estándar Inserto Elevado 10 o Inserto Elevado 20 o Los insertos estándar, elevado 10º y elevado 20º proporcionan una óptima cobertura de la cabeza femoral. Inserto con Offset de 7mm Diseñado para lateralizar el centro de rotación de la cúpula.

3 Soluciones claras. Opciones de Polietileno que cubren las necesidades del paciente. Los insertos acetabulares del Sistema Trilogy está disponibles en dos tipos de polietileno - nuestro polietileno estándar de alto rendimiento moldeado de compresión y el polietileno Entrecruzado Longevity. Zimmer dispone de una historia documentada con más de 20 años de éxito clínico con el polietileno moldeado por compresión. 15 Trata los cinco factores clave que inciden en la realización del polietileno: material, procesado, diseño, esterilización y acondicionamiento El polietileno Longevity Crosslinked se fabrica utilizando dosis elevadas de radiación por haces de electrones - entrecruzando completamente cadenas de moléculas rotas de manera que prácticamente no dejan radicales libres. Este proceso produce una reducción diez veces el índice de desgaste -un promedio del 89% de reducción de debris generados- comparados con las muestras de control del polietileno estándar. 15 * * Reducción del desgaste de 90 y 88 % para cabezas femorales de 22mm y 32mm respectivamente, en comparación con el polietileno estándar de Zimmer. Los resultados de las pruebas in vitro no se muestran para correlacionar con los mecanismos clínicos de desgaste. Multiples opciones de inserto para una óptima cinemática de la cadera. Los insertos modulares están diseñados para minimizar el desgaste consiguiendo la máxima congruencia y un óptimo espesor de polietileno sin comprometer el rango de movimiento y el grosor del metal de la cúpula. Inserto con diámetro interior grande Para un mayor rango de movimiento y resistencia a la dislocación. Inserto Oblicuo Para tratar la estabilidad de la articulación proporcionando un incremento de la lateralización y una anteversión adicional. Inserto Excéntrico Diseñado para restablecer el centro de rotación anatómico cuando se utiliza un cotilo Trilogy jumbo para tratar los defectos acetabulares superiores. Inserto Constreñido Ayuda a mantener la articulación inserto/ cabeza femoral y proporcionar una constricción adicional de la cabeza femoral para pacientes con alto riesgo de dislocación.

4 Características de diseño demostradas. Defensa contra el desgaste del polietileno. El Sistema Trilogy incorpora características innovadoras que se han diseñado para bloquear la formación y la migración de las partículas de debris del polietileno. Estos elementos de diseño trabajan juntos para prácticamente eliminar el micromovimiento y reducir el potencial riesgo de migración de polietileno hacía la cara externa de la cúpula. 15, Topes antirotacionales aseguran el inserto de polietileno en posición correcta. Congruencia completa entre el polietileno y la cúpula metálica inhibe los micromovimientos mientras mantiene la integridad del polietileno tanto en carga como en tensión. Un mecanismo de fijación específico previene la dislocación del inserto fuera del cotilo, a la vez que proporciona un fácil desensamblaje si fuera necesario. El orientador polar minimiza las fuerzas transversales al aportar un punto adicional de estabilización. Tolerancia exacta previene la carga del borde y ayuda a distribuir la aplicación de fuerzas uniformemente sobre el inserto de polietileno firmemente sostenido por la cúpula metalica. 2 1

5 Dilatada experiencia clínica. Los resultados de los estudios clínicos a largo plazo muestran que la malla Validado por pruebas rigurosamente independientes. 16,17 porosa de Zimmer han conseguido un indice de éxito extremadamente alto entre los componentes acetabulares. Un examen sobre 14 estudios revelaron un índice de éxito de un 98 %, considerando cualquier tipo de fallo, incluyendo el aflojamiento. Estos resultados excepcionales involucraron 14 estudios en 11 centros, con más de artroplastias incluidas. La media de seguimiento superó los ocho años. Las cúpulas Trilogy continuan utilizando este material especificamente diseñado para la osteoconducción Test de escape: Test de micromovimiento: Fuerza (lbf) Trilogy El Sistema Trilogy resistió la mayor cantidad de fuerza en la prueba de escape. Torque (in-lbf) PFC Ringloc APR Trilogy Integrity Reflection Ringloc PFC APR Integrity Reflection La prueba de micromovimiento demostró la importancia de los precisos estándares de elaboración a maquina del sistema Trilogy que dan como resultado un encaje ajustado entre la cúpula y el polietileno. 16 Test de resistencia del acetábulo: La prueba demostró que la resistencia del sistema Trilogy a una elevada exposición a la torsión. Fallo del UHMPE antes del fallo del mecanismo de bloqueo.

6 Instrumental que facilita la técnica. Un único set de instrumental diseñado para agilizar la técnica quirúrgica, y puede utilizarse tanto en cirugía primaria como en revisión. El instrumental incluye un set completo de provisionales de cúpulas como de polietilenos. El Mecanismo de desinserción rápida permite una fácil extracción del polietileno aumentando la flexibilidad intraoperativa del sistema. Posicionador acetabular de cúpula incorpora las guías de alineación precisas para ayudar a conseguir una adecuada inclinación y anteversión. El Insertor de polietileno permite el posicionamiento del polietileno y la impactación precisa con un solo instrumento.