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1 Farmacovigilancia garantía de seguridad en el uso de medicamentos Ing. Lilia Iveth Paz Ortiz Coordinación Calidad Christus Muguerza Hospital del Parque Agosto 2010

2 Estándares aplicables en enero del 2008, destina un capitulo completo de manejo y uso de medicamentos MMU

3 2008 Alineación de estándares con JCI 2009 Entrada en vigor de los nuevos estándares para certificación

4 Estándares Nacionales Consejo de Salubridad General Estándares Internacionales Joint Commission International Estándares de Estructura Se mantiene igual Nueva cedula de certificación Proceso y resultado Grado de correspondencia: 85%

5 Estructura Requisitos mínimos obligatorios (normas vigentes), de infraestructura, equipamiento y recursos humanos Procesos y Resultados Capítulo Estándares Internacionales Estándares centrados en el paciente Estándares de gestión del establecimiento de atención médica Capítulo Estándares Nacionales Estándares centrados en el paciente Estándares de gestión del establecimiento de atención médica Metas internacionales para la seguridad del paciente Sistema de información y anexos para apoyo a la atención

6 Estándares Centrados en el paciente Acceso a la atención y continuidad de la misma (ACC) Derechos del paciente y de su familia (PRF) Evaluación de pacientes (AOP) Atención de pacientes (COP) Anestesia y atención quirúrgica (ASC) Manejo y uso de medicamentos (MMU) Educación del paciente y de su familia (PFE)

7 Estándares de gestión del establecimiento de atención médica Mejora de la calidad y seguridad del paciente (QPS) Prevención y control de infecciones (PCI) Gobierno, liderazgo y dirección (GLD) Gestión y seguridad de la instalación (FMS) Calificaciones y educación del personal (SQE) Manejo de la comunicación ió y la información ió (MCI)

8 Estándares centrados en el paciente Manejo y uso de medicamento (MMU)

9 Garantizar la efectividad y la continuidad del proceso de manejo y uso de medicamentos desde la selección y obtención del medicamento hasta el control de sus efectos sobre el paciente y los procesos de mejora de la calidad y seguridad del paciente involucrados

10 Selección y adquisición Almacenamiento Orden y transcripción Organización y planeación Monitoreo Administración Preparación y surtimiento

11 Fuentes adecuadas sobre los fármacos Responsable del cumplimiento del plan Cumplimiento i de 12 meses Comité de farmacovigilancia

12 Cumplimiento i de Leyes, Normas y reglamentos. Plan de manejo y uso de medicamentos Licencias sanitarias correspondientes. Fuentes adecuadas sobre los fármacos

13 Selección y adquisición Lista de medicamentos: Colaboración en la realización Regulación por el Comité de farmacovigilancia Criterios de agregar o eliminar medicamentos Monitoreo nuevos medicamentos agregados Participación del médico Revisión 1 vez al año, basados en seguridad y eficacia

14 Selección y adquisición Disponibilidad de medicamentos (proceso) Farmacia cerrada o medicamentos bajo llave Medicamento no disponible Medicamentos protegidos contra robo o extravío.

15 Almacenamiento Medicamentos almacenados bajo condiciones adecuadas Las sustancias controladas son registradas de manera precisa Los medicamentos y los químicos utilizados para preparar p éstos, son etiquetados

16 Almacenamiento Políticas de almacenamiento. Política de medicamentos que traen el paciente son identificados y almacenados. Sistema de retiro de medicamentos Retiro de circulación ió Destrucción

17 Almacenamiento Medicamentos de urgencia Disponibilidad donde sea necesario Control de caducidades y reemplazos Protegidos contra extravió y robos Completos

18 Orden y transcripción Políticas y procedimientos de recetas, orden transcripción de medicamentos Personal autorizado y capacitado Elementos de la receta u orden completa y las ordenes aceptables. Acciones en recetas u ordenes ilegiblesibl

19 Orden y transcripción Lista de medicamentos que el paciente que toma en paciente al momento de la admisión. Información disponible para la farmacia y médico

20 Orden y transcripción Documentación en el expediente clínico de los medicamentos recetados u ordenados a cada paciente. Registro de cada dosis de medicamentos administrada. i d Se incluye en la información del paciente al momento del alta o transferencia.

21 Preparación y surtimiento Medicamentos son preparados y surtidos en un ambiente seguro y limpio. Alimentación parenteral Medicamentos oncológicos Uso de los 5 correctos Paciente, medicamento, hora, dosis, vía

22 Preparación y surtimiento Revisión ió de cada prescripción ió o solicitud i (farmacología clínica) Se revisa antes del surtimiento Existe un proceso para contactar a la persona que prescribió o solicitó el medicamento cuando surgen preguntas al respecto.

23 Administración Personal calificado autorizado para administrar medicamentos. Proceso de verificación ió en el momento de la administración.

24 Administración Se anota en el expediente clínico del paciente. Política de los medicamentos auto administrados por el paciente o el uso de muestras médicas.

25 Monitoreo Farmacovigilancia a lo largo de todo el proceso Identifique los posibles riesgos para realizar actividades que prevengan los errores en el proceso Revisión de los medicamentos nuevos

26 Monitoreo Notificación de los efectos adverso y la sospecha de reacción adversa. Proceso de notificación de errores (indicadores). Revisión documentada del plan de manejo y uso de medicamentos

27 Auditorias con metodología rastreadora Rastreador de paciente Rastreador de sistema Información, control de infecciones, medicamentos y seguridad de las instalaciones

28

29

30 Gobierno, Liderazgo y Dirección Mejora de la Calidad Atención y la Seguridad del Paciente del paciente Manejo de la comunicación y de la información Prevención y Control de Infecciones Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Calificación y educación del personal Evaluación de Pacientes

31 La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. John Ruskin

32 Por su atención

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