AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

Transcripción

1 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

2 Propósito: Proporcionar a los participantes los conocimientos y habilidades para planear, conducir y participar eficientemente en auditorias a un Sistema de Gestión de acuerdo a la ISO 19011:2002.

3 Contenido Auditorias internas de Calidad (19011:2002) Definiciones Objetivos de auditoria Tipos de auditoria Categorías de auditoria Respaldo de una certificación Organismos certificadores Certificación, registro, acreditación La importancia de la auditoria interna Estructura de la ISO Dinámica de Auditoria Al final de este curso se examinará en forma escrita y práctica a los participantes. Este material se complementa con formación en técnicas de auditoria.

4 Sólo para confirmar. Qué significan las siglas I.S.O.? Por qué el número 14000? Son normas obligatorias? Son normas nacionales? Son genéricas? Quién las emite? Quién las evalúa? Cuántos y cuáles son los requisitos que integran la ISO 14001:2004? Repaso

5 Definición de AUDITORIA Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que cumplen los criterios de auditoria.

6 Su propósito no es controlar, sino confirmar si hay control

7 La auditoria es una disciplina dedicada a establecer hechos, no como una inquisición ni como la misión de señalar a quien tiene la culpa Una de las claves mas importantes de una auditoria exitosa es : El mantenimiento de la objetividad Y el mejor método para realizar esto depende de que el grupo responsable por verificar, inspeccionar o cualquier otro método de chequeo de que una actividad ha sido realizada correctamente, sea independiente del grupo que esta directamente responsabilizado por la realización de la actividad auditada.

8 Objetivos de una auditoría Determinar la conformidad o falta de conformidad de los elementos del sistema de calidad con los requisitos especificados. Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado. Suministrar al auditado la oportunidad de mejorar el sistema de calidad. Evaluar al proveedor (candidato para la relación contractual). Verificar que el sistema de calidad del suplidor contratado sigue manteniendo los requisitos.

9 Tipos de Auditorías Internas (primera parte) En la cual la compañía evalúa su propio desempeño. Externas (segunda parte) En la cual una compañía evalúa las actividades de sus proveedores, agentes, etc. Este tipo de Auditoria es más formal. Extrínsecas (tercera parte) En la cual un tercero conduce una auditoria de la compañía y sus actividades comparándola con requisitos específicos.

10 Tipos de Auditorías Primera parte Organización (BUAP) Segunda parte Cliente Organismo Certificador Tercera parte

11 Cuando se auditan juntos un sistema de gestión de la calidad y un sistema de gestión ambiental, se denomina AUDITORIA COMBINADA Cuando dos o más organizaciones cooperan para auditar a un único auditado, se denomina AUDITORIA CONJUNTA

12 Categorías de Auditorías Auditoria de políticas y objetivos. El propósito de esta auditoria se extiende tanto a los aspectos de negocio de las actividades de calidad de la compañía como a sus aspectos tecnológicos. Auditoria del desempeño en base a los objetivos de la compañía. Normalmente una investigación basada en mayor parte, en los datos presentados en los informes ejecutivos de calidad. La gerencia efectúa investigaciones en forma mensual o trimestral.

13 Auditoria de sistemas Este es una auditoria del manual de calidad para asegurarse de que cumple con los requisitos de calidad, tales como los de la serie de estándares ISO. Auditorias de cumplimiento Esta es una auditoria para determinar si la Implantación sigue los procedimientos, las Instrucciones, etc. Una evaluación completa comprende: Auditoria de sistemas y auditoria de cumplimiento

14 Auditoria de productos. Esta es una auditoria para determinar si el producto satisface las especificaciones y las necesidades de adecuación para el uso.

15 La confianza de la certificación La confianza se puede derivar del hecho de que los organismos de certificación (registradores) están acreditados nacionalmente o internacionalmente y son reconocidos por los organismos de acreditación; mismos que verifican la independencia y la capacidad de los organismos de certificación para realizar el proceso de la certificación.

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17 Organismos certificadores Un Organismo de Certificación en Sistemas de Calidad: Son organismos independientes y acreditados, que tienen la capacidad y fiabilidad para participar en un sistema de certificación en el que los intereses de todos los involucrados en el funcionamiento del sistema están representados. Para evaluar este cumplimiento, los diferentes países cuentan con sistemas de acreditación, a nivel nacional por medio de entidades acreditadoras. La acreditación se basa en la evaluación de la competencia técnica del solicitante por un equipo independiente de profesionales que cumplen con los requisitos reconocidos internacionalmente.

18 A nivel internacional la cantidad de organismos independientes que ofrecen sus servicios de certificación ha aumentado en forma considerable y actualmente están firmando acuerdos de reconocimiento entre ellos y con los organismos nacionales, con el objetivo de bajar el costo de la certificación a las empresas que requieran certificados reconocidos en diferentes países. A nivel nacional, la Entidad Mexicana de Acreditación ( ema ) es la que actualmente acredita a estos organismos, función que anteriormente realizaba la Dirección General de Normas. Entidad Mexicana de Acreditación, A.C.

19 La Dirección General de Normas tiene entre sus funciones otorgar, previa acreditación emitida por la Entidad de Acreditación autorizada, la aprobación a los Laboratorios de Calibración Laboratorios de Pruebas Organismos de Certificación Unidades de Verificación que coadyuvan en la evaluación de la conformidad de normas oficiales mexicanas expedidas por la Secretaría de Economía, de tal manera que, las actividades que realicen en el marco de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, tendrán validez ante las dependencias y entidades de la administración pública federal.

20 Certificación, registro o acreditación? El sistema de gerencia de su organización se ha revisado y se ha confirmado independientemente como estando en conformidad con la ISO 9001 o la ISO 14001, para las cuales le han publicado un certificado. En la anunciación de el, que es el término correcto a utilizar: "certificación", "registro" o "acreditación"? Según las definiciones estandardizadas *, no son absolutamente la misma cosa.

21 Título En el contexto de ISO 9001 o de ISO 14001, la "certificación" refiere al aseguramiento escrito (el certificado) por un organismo externo independiente que ha revisado su sistema de gerencia y verificado que se conforma con los requisitos especificados en el estándar. El "registro" significa que el organismo de comprobación registra su certificación en su registro del cliente. Para propósitos prácticos entonces, la diferencia entre los dos términos no es significativa y ambas son aceptables para el uso general. La "certificación" parece ser el término más comúnmente usado por todo el mundo.

22 Por otra parte, el término "acreditación" significa algo diferente. En los contextos de la ISO 9001 o de la ISO 14001, la acreditación refiere al reconocimiento formal de un organismo especializado - organismo de acreditación - Un cuerpo de la certificación es competente para realizar la certificación de la ISO 9001 o de la ISO en sectores especificados del negocio. En términos simples, la acreditación es como la certificación del cuerpo de la certificación Es aceptable indicar cualquiera que se ha certificado "o" se ha colocado "su organización" porque sus significados son equivalentes para los propósitos prácticos, pero inexacto indicar que "se ha acreditado" (a menos que su organización es un cuerpo de certification/registration).

23 La importancia de la auditoria interna

24 Bajo qué estándares? ISO 9001 ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO

25 Cómo se evalúa la ISO 14001? ISO 9001 ISO ISO 19011:2002 Guía

26 Las normas se complementan ISO ISO ISO Nos da los fundamentos y vocabulario Nos da los REQUISITOS a cumplir Nos guía en auditorías

27 La familia ISO NMX Nombre ISO 14001:2004 NMX-SAA IMNC Sistema de gestión ambiental - Requisitos con orientación para su uso. ISO 14004:2004 NMX-SAA IMNC-2004 Sistema de gestión ambiental - Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo. ISO 14015:2001 NMX-SAA IMNC-2006 Gestión ambiental - Evaluación ambiental de sitios y organizaciones ISO 14031:1999 NMX-SAA IMNC-2002 Gestión ambiental - Evaluación del desempeño ambiental Directrices. ISO 14040:2006 NMX-SAA IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida - Principios y marco de referencia. ISO 14044:2006 NMX-SAA IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida - Requisitos y directrices ISO 14050:2009 NMX-SAA IMNC-2009 Gestión ambiental Vocabulario. ISO 14063:2006 NMX-SAA IMNC-2007 Gestión ambiental - Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos

28 La ISO 19011:2002 Proporciona ORIENTACION sobre: La gestión de los programas de auditoria. La realización de auditorias internas o externas (calidad/ambiental). Sobre la competencia y evaluación de los auditores.

29 Contenido de la ISO 19011: Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Principios de auditoria 5. Gestión de un programa de auditoria 6. Actividades de auditoria 7. Competencia y evaluación de los auditores

30 4. Principios de auditoría Conducta ética Confianza Integridad Confidencialidad Discreción Auditores Obligación de informar con veracidad y exactitud Presentación ecuánime Reflejo veraz y exacto Informe sobre obstáculos, opiniones divergentes entre el equipo auditor y el auditado La aplicación de diligencia y juicio al auditar Debido cuidado profesional Proceder con cuidado de Acuerdo a la importancia de la Tarea y la confianza en ellos. Tener la competencia necesaria.

31 4. Principios de auditoría Base para la imparcialidad de la auditoria y la objetividad de las conclusiones de la auditoria. Auditoria Independencia Independientes Libres de sesgo o conflicto de intereses Actitud objetiva Concluyen sobre evidencia El método racional parva alcanzar conclusiones de la auditoria fiables y reproducibles en un proceso de auditoria sistemático. Enfoque basado en la evidencia La evidencia es verificable Se basa en muestras

32 5. Gestión de un programa de auditoría Autoridad para el programa de auditoria (5.1) Mejora del programa de auditoria (5.6) Establecimiento del programa de auditoria (5.2, 5.3) -Objetivos y amplitud -Responsabilidades -Recursos -procedimientos Implementación del programa de auditoria (5.4, 5.5) -Elaboración del calendario de las auditorias -Evaluación de los auditores -Selección de los equipos auditores -Conducción de las actividades de auditoria -Conservación de los registros Competencia y evaluación de los auditores (capitulo 7) Actividades de Auditoria (capitulo 5) Seguimiento y revisión del programa de auditoria 5.6 -Seguimiento y revisión -Identificación de la necesidad de acciones correctivas y preventivas -Identificación de oportunidades de mejora

33 6. ACTIVIDADES DE AUDITORIA Inicio de la auditoria (6.2) -Designación del líder del equipo auditor -Definición de los objetivos, el alcance y los criterios de auditoria -Determinación de la viabilidad de la auditoria -Selección del equipo auditor -Establecimiento del contacto inicial con el auditado Revisión de la documentación (6.3) -Revisión de los documentos pertinentes al SG, incluyendo los registros. Preparación de las actividades de auditoria In situ (6.4) -Preparación del plan de auditoria -Asignación de tareas -Preparación de documentos de trabajo Realización de la auditoria (6.5) -Realización de la reunión de apertura -Comunicación durante la auditoria -Papel y resp. de los guías y observadores -Generación de hallazgos de auditoria -Preparación de las conclusiones de auditoria -Realización de la reunión de cierre Preparación, aprob. y dist. del informe de auditoria (6.6). -Preparación del informe de auditoria -Aprobación y distribución del informe de auditoria Finalizacion de la auditoria (6.7) Actividades de seguimiento (6.8)

34 7. Competencia y evaluación de los auditores 7.1 Generalidades 7.2 Atributos personales 7.3 Conocimientos y habilidades 7.4 Educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorias. 7.5 Mantenimiento y mejora de la competencia 7.6 Evaluación del auditor

35 EXAMEN AUDITORIA DE PRACTICA

36 Sólo para confirmar..

37 La ISO ISO (Organización Internacional de Normalización) es el mayor desarrollador mundial y editor de Normas Internacionales. ISO es una red de institutos de estándares nacionales de 163 países, un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema. ISO es una organización no gubernamental La ISO ha elaborado más de normas internacionales de una variedad de temas y más de 1000 nuevas normas de la ISO se publican cada año

38 Es una de las FAMILIAS de normas emitidas por la ISO Entre las más reconocidas: ISO 9000 ISO ISO ISO Calidad Ambiente Seguridad e higiene Alimentos

39 Integrada por 18 normas, entre las principales para la BUAP: ISO NMX Nombre ISO 14001:2004 NMX-SAA IMNC Sistema de gestión ambiental - Requisitos con orientación para su uso. ISO 14004:2004 NMX-SAA IMNC-2004 Sistema de gestión ambiental - Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo. ISO 14015:2001 NMX-SAA IMNC-2006 Gestión ambiental - Evaluación ambiental de sitios y organizaciones ISO 14031:1999 NMX-SAA IMNC-2002 Gestión ambiental - Evaluación del desempeño ambiental Directrices. ISO 14040:2006 NMX-SAA IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida - Principios y marco de referencia. ISO 14044:2006 NMX-SAA IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida - Requisitos y directrices ISO 14050:2009 NMX-SAA IMNC-2009 Gestión ambiental Vocabulario. ISO 14063:2006 NMX-SAA IMNC-2007 Gestión ambiental - Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos

40 La emite oficialmente la ISO después de haber sido: Elaborada y revisada por un TC Aprobada por al menos el 75% de los países miembros de la ISO.

41 Existen 269 TC en la ISO. TC 176 Gestión de calidad y aseguramiento de la calidad (ISO 9000) TC 207 La gestión ambiental (ISO 14000)

42 Miembros de la ISO ISO está compuesta por 163 miembros que se dividen en tres categorías: Los organismos miembros (votan) Los organismos correspondientes Los organismos suscriptores

43 Son OBLIGATORIAS las normas ISO? LA ISO es no gubernamental, por lo tanto NO puede obligar al cumplimiento de las normas ISO. Las normas ISO son Voluntarias

44 Razones para implementarla? Aunque tanto las razones como los beneficios pueden variar entre organizaciones, podía resumirse que las principales razones son: una toma de decisión por parte de la alta dirección con la finalidad de controlar sus aspectos ambientales significativos. que se considere como una estrategia de negocio para abarcar más mercado. que se haya establecido como un requerimiento contractual por parte del cliente, tal como lo inició la CE con la ISO 9001.

45 Certificaciones en México :2008, 88.24% :2000, 3.74% 22000:2005, 0.3% 14001:2004, 5.67% SAST 001:2008, 2.05%

46 Escuelas certificadas ISO en México Empresa Norma Org. Certificador Tamaño Fecha Emisión INSTITUTO TECNOLÓGICO AMERICAN TRUST REGISTER PEQUEÑA VIGENTE SUPERIOR DE CALKINÍ EN EL ESTADO DE CAMPECHE INSTITUTO TECNÓLOGICO SUPERIOR DE MISANTLA AMERICAN REGISTRAR OF MANAGEMENT SYSTEMS PEQUEÑA VIGENTE 08/Feb/2011 TECNOLÓGICO DE ESTUDIOS SUPERIORES DE AMERICAN REGISTRAR OF MANAGEMENT SYSTEMS GRANDE VIGENTE 10/Ene/2012 CHIMALHUACÁN UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE HIDALGO AMERICAN TRUST REGISTER GRANDE VIGENTE 12/Oct/2011 UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE CAMPECHE AMERICAN REGISTRAR OF MANAGEMENT SYSTEMS UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA AMERICAN TRUST REGISTER GRANDE VIGENTE