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1 El siguiente paso en la investigación traslacional: presentación del programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación del Sistema Público de Salud de Galicia Sonia Martínez Arca Dtra. Xeral de Innovación e Xestión da Saúde Pública 18 Sep 2013

2 La investigación biomédica en Galicia: Principales actores Tres Institutos que engloban a 107 grupos de investigación con más de investigadores Captación de recursos externos de 13,5M Euros/año (datos 2012) 40% en convocatorias Competitivas 3 Fundaciones biomédicas en apoyo a la investigación biosanitaria

3 La investigación biomédica en Galicia: Producción y Recursos Más de publicaciones indexadas/año (datos 2012), Los 3 institutos de investigación sanitaria y sus hospitales representan el 80% de las publicaciones totales del ámbito sanitario en Galicia(*). Participación en más de 300 ensayos clínicos/año (datos 2012) Muy activos en redes colaborativas nacionales Presencia internacional en redes y consorcios europeos Generadores de empleo: más de 260 profesionales contratados por las Fundaciones Creciente actividad en protección industrial: 9 patentes solicitadas y 7 PCTs (datos 2012). Número de acuerdos de Licencia: 1 (*) Informe da Ciencia en Galicia. Fundación Barrie

4 La Innovación como prioridad 1) Proyecto de Decreto de Valorización de los resultados de I+D+i en el Sistema Público de Salud: Establece la necesidad de proteger, valorizar y transferir a la sociedad los resultados generados Establece la participación en los potenciales beneficios de las distintas partes 50% para los inventores 30% para la Consellería/SERGAS 20% para el centro 2) Articulación de la Intensificación de la actividad investigadora e innovadora del personal asistencial

5 La Innovación como prioridad 3) Contratos Programa de la Axencia Galega de Innovación con las Fundaciones de Investigación Sanitaria Ofrecen flexibilidad y autonomía de gestión a las Fundaciones para establecer políticas activas en estas líneas 4) Creación de la Plataforma de Innovación Sanitaria Innovación abierta para el fomento de proyectos innovadores dentro del sistema Publico de Salud de Galicia 5) Planes de Innovación: Hospital 2050 & InnovaSaúde

6 Objetivos H2050 e InnovaSaúde H2050 busca un nuevo modelo de Hospital Hospital seguro, verde, sostenible, eficiente y abierto Innovasaúde promueve un nuevo modelo asistencial basado en la innovación Innovación abierta Innovación sistemática y planificada Fomento de nuevos modelos de negocio entorno a la investigación e innovación sanitaria Agrupación de empresas complementarias InnovaSaúde y H2050 promueven la Compra Publica Innovadora (CPI)

7 H2050 e Innova Saúde Gestión: Convenio con el MINECO para ejecución de los proyectos. Objeto: Se trata de dos planes de innovación sanitaria que buscan la implicación de empresas privadas en su desarrollo, a través de la utilización de la Compra Pública Innovadora (CPI) como instrumento de promoción de I+D+i en las empresas y en el marco del modelo de innovación abierta promovido por el SERGAS. Ámbito temporal: M Financiación: P.O de I+D+i por y para el beneficio de las empresas- Fondo tecnológico (80% fondos FEDER) Novedad: Los profesionales y los pacientes serán los protagonistas, participando en la definición de los planes, en su desarrollo y en su evaluación.

8 En qué consiste la Compra Pública Precomercial (CPP)? Investigación Mercado Compras públicas comerciales Compras públicas regulares innovadoras Compras públicas tecnológicas innovadoras (CPTI) Compras públicas precomerciales (CPP) Compra pública de un bien o servicio que no existe en el momento de la compra, pero que puede desarrollarse en un periodo de tiempo razonable. Dicha compra requiere el desarrollo de tecnología nueva o mejorada para poder cumplir con los requisitos demandados por el comprador Contratación de servicios de I+D en la que el comprador público no se reserva los resultados de la I+D para su propio uso en exclusiva sino que comparte con las empresas los riesgos y los beneficios de la I+D necesaria para desarrollar soluciones innovadoras que superen las que hay disponibles en el mercado

9 Contenido proyectos H2050-IS IS-1-Punto de atención diagnóstico terapéutico móvil IS-2-Central de imagen médica IS-3-Hospital en casa IS-4-Productos de teleasistencia multiespecialidad IS-5-Hogar digital. Accesibilidad a Servicios Sanitarios IS-6-Paciente experto 2.0. Innovación e información activa para pacientes IS-7-Sistema inteligente de alertas multinivel IS-8-Central de simulación médica avanzada IS-9-Sistemas de diagnostico asistido por ordenador IS-10-Profesional 3,0. IS-11-Espacio 90 M innovación en servicios asistenciales IS-12-Sistema integrado de información y gestion de datos clínicos y epidemiológicos para investigación IS-13-Transferencia y difusión de resultados IS-14-Sistema integrado de digitalización, indexación, custodia y gestión de la información clínica H Urgencias-Sistemas de gestión inteligente en servicios de urgencias H Trazabilidad integral de pacientes y recursos H Robotización hospitalaria H Hospital autosostenible H Nuevo HIS - Modelo funcional del hospital del futuro H Habitación inteligente H Hospitalización Innovadora H Hospital digital seguro H Preservacion de la Información Clínica

10 Oportunidad para un nuevo modelo de innovación sanitaria Fortalezas 1. Masa crítica de investigadores altamente cualificados 2. Importante captación de recursos en convocatorias competitivas 3. Cartera de patentes y productos en crecimiento 4. Infraestructuras de investigación consolidadas en la vanguardia tecnológica DEBILIDADES 1. Ausencia de líneas estratégicas a nivel autonómico que respondan a retos de nuestra sociedad 2. Dificultad para completar el proceso de transferencia de tecnología 3. Falta de tradición en colaboraciones público privadas para la financiación de proyectos de desarrollo de productos 4. Dificultades para acceder a financiación de inversores privados

11 Apoyando la investigacion Traslacional Proyecto Desarrollo Precomercial

12 Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación del Sistema Público de Salud de Galicia

13 Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación Evaluación Elaboración Plan Desarrollo Con expertos externos y con criterios de mercado FASE I Proyectos con resultados con potencial de aplicabilidad real/mercado: Nuevas terapias Herramientas diagnóstico Software médico Dispositivos médicos CPP FASE II Co-desarrollo público-privado FASE III Proyectos con mayor potencial Empresas interesadas con capacidades complementarias al grupo de investigación Beneficios y Riesgos Compartidos

14 Beneficios del programa Evaluación Elaboración Plan Desarrollo Con expertos externos y con criterios de mercado FASE I FASE II Beneficio 1: La posibilidad de participar en una metodología de evaluación externa y con criterios de mercado que ayude a posicionar a mi grupo de investigación y a mis proyectos.

15 Beneficios del programa Elaboración Plan Desarrollo CPP FASE II Co-desarrollo público-privado Empresas interesadas con capacidades complementarias al grupo de investigación Beneficios y Riesgos Compartidos FASE III Beneficio 2: Entrar a formar parte de un co-desarrollo de investigación con el sector privado con el objetivo de completar el proceso hasta una etapa pre-comercial. Financiación para el Grupo de investigación y las empresas encargadas del co-desarrollo.

16 Otros beneficios del programa Beneficio 3: La CPI es una tendencia al alza en España y en toda Europa. El conocimiento del grupo que participa en este proyecto aumenta, ganando un activo intangible de alto valor Beneficio 4: La evaluación se realiza por profesionales externos y con contactos en la industria y sector financiero. Posibilidades de desarrollo posteriores Beneficio 5: La entrada en el programa pre-comercial certifica la existencia de un proyecto de alto potencial de mercado, ofreciendo garantías en otros programas de codesarrollo o inversión Beneficio 6: Acceso a know-how y procesos de desarrollo preindustrial. Colaboraciones con empresas. Mayor conocimiento del mercado. Beneficio 7 : Acompañar una experiencia piloto y ampliar el conocimiento sobre el desarrollo de la innovación en el campo de la salud a través de nuevas modalidades de financiación

17 Metodología La metodología consiste en 3 fases con una etapa previa de cribado de tecnologías: Fase 0- Pre-screening: Las candidaturas serán evaluadas por un grupo interno de trabajo hasta obtener una lista preliminar de 20 tecnologías susceptibles de entrar en la Fase I de análisis. Tipo de Producto (Dispositivo diagnostico, solución terapéutica, software,..) Propiedad Intelectual Modelo de Negocio Tiempo de desarrollo esperado Alineamiento estratégico

18 Metodología Fase I- Análisis y Preselección: Las 20 tecnologías seleccionadas accederán a una Fase I- Análisis y Preselección en colaboración con una empresa externa y especializada en desarrollo de tecnologías en el ámbito sanitario. Criterios tecnológicos (escalabilidad, grado de innovación, condicionantes regulatorios, etc) Criterios empresariales (viabilidad comercial, dimensión del mercado, capacidad de generar empleo, grado de maduración de la tecnología, motivación del equipo, etc. Criterios legales: Estrategia de Propiedad Intelectual, Requerimientos GMP, ISO, etc Criterios Económicos-financieros: viabilidad económica-financiera, TIR, etc Otros criterios: interés para la consellería, estrategias de salida, compromiso y fortaleza del equipo, etc

19 Metodología Fase II- Elaboración Plan de Desarrollo de Producto: Las 10 tecnologías con mejor score, accederán a una Fase II- Elaboración Plan de Desarrollo de Producto. Documento de recomendación para desarrollo conjunto (definición de hitos, tareas, equipamiento, etc) Análisis de calendario y costes Plan de financiación y comercialización Plan de trabajo con potenciales proveedores del co-desarrollo

20 Metodología Fase III- Co-Desarrollo de Producto en modalidad de Compra Pública Precomercial (CPP) Las tecnologías de la fase II entrarán en una fase de co-desarrallo financiado a través de CPP Financiación actividades Grupo de investigación Financiación actividades empresa Alta implicación y compromiso por parte del Grupo de investigación con la Administración Colaboración continua entre Administración/Grupo de Investigación/Empresa

21 Metodología Vs Beneficios Fase 0- Pre-screening o cribado tecnológico. Abierto a todos los grupos de investigación del sistema sanitario gallego. Fase I: Análisis y Preselección: Informe de posicionamiento de tecnología desde el punto de vista empresarial para las 20 mejores propuestas. Fase II Elaboración Plan de Desarrollo de Producto: Documento clave para un avance en la investigación traslacional de las 10 mejores propuestas de los grupos de investigación del sistema sanitario gallego. Fase III Co-Desarrollo de Producto en modalidad de CPP: con financiación directa para el Grupo de Investigación para co-desarrollar su tecnología en colaboración con el sector privado.

22 Proyección Temporal SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN Recepción de propuestas Fase 0 Pre-screning de hasta 20 proyectos- Fase 0 Evaluación y priorización de las 20 mejores propuestas Fase I Presentación de plan de desarrollo de las 10 mejores propuestas. Fase II Publicación de concursos para completar el plan de codesarrollo financiación CPP Fase III Selección de empresas para co-desarrollo financiación CPP Fase III Trabajo de Co-desarrollo entre el Grupo de I+D y empresas Fase III Entregables de los trabajos de co-desarrollo en CPP Fase III

23 FAQs Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación 1) Que esfuerzo/dedicación se requiere para acceder al programa y en las Fases I y II? Participar en el programa es muy sencillo. Debes mostrar tu interés entregando la ficha de producto del programa (máximo 5 páginas) en la Fundación. En caso de acceder a la Fase I, será necesario intercambiar información y participar en reuniones de trabajo con la empresa externa encargada del análisis de tu tecnología. Se presume una carga de trabajo similar para la Fase II con un intercambio de información y puntos de vista para la elaboración del plan de co-desarrollo final. 2) Que esfuerzo/dedicación se requiere si alcanzo la Fase III (co-desarrollo)? Es muy importante que los grupos de investigación se involucren con alto compromiso en la ultima fase (Fase III). Serán necesarias varias reuniones de trabajo y cooperar en la elaboración técnica de pliegos de licitación para la atracción de empresas a la fase de codesarrollo.

24 FAQs Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación 3) Tendré derechos sobre la Propiedad Intelectual generada? Si. Cada proyecto será analizado de forma individual. La distribución de los derechos de PI se efectuará de acuerdo con el conocimiento previo del Grupo de Investigación y del conocimiento generado en la etapa de Co-desarrollo y bajo las recomendaciones del Decreto de Valorización de los resultados de I+D+i en el Sistema Público de Salud de Galicia y la normativa de CPP. 4) Conozco muy bien mi proyecto y ya he trabajado con varias empresas /startups. Pueden participar las empresas con las que habitualmente colaboro en la etapa de Co-desarrollo? Si, siempre y cuando se presenten y ganen los concursos para el Co-desarrollo (Fase III). Los concursos van a ser abiertos en el primer trimestre de En el marco de este esquema de financiación las empresas que no ganen el concurso, no podrán participar en la Fase III de co-desarrollo.

25 FAQs Programa de desarrollo precomercial de los resultados de investigación 5) Cuándo y cómo se van a publicar los pliegos para la selección de la empresa? Este es un programa piloto y pionero en Galicia. Desconocemos las fechas exactas por dificultades legales en la asignación de fondos y la formalización de los futuros concursos. Los Grupos seleccionados para la Fase III de co-desarrollo deben tener una actitud flexible con este programa piloto. Se espera un alto compromiso del grupo de investigación para trabajar coordinadamente con la administración en la elaboración y preparación de información técnica de los concursos del próximo año. 6) Dónde puedo conseguir información adicional sobre CPP? La modalidad de compra pública bajo CPP es muy novedosa y por ahora disponemos de pocos ejemplos. Al mismo tiempo esta es una modalidad de financiación al alza en Europa y de muy alto valor para los grupos de I+D. Más información sobre CPI en Inicio >>Innovación >>Políticas de Fomento de la Innovación >>Compra Pública Innovadora

26 Conclusiones 1) Estamos ante un programa piloto y pionero en Galicia 2) La CPI /CPP es una tendencia al alza en España y en Europa que abre nuevas vías de financiación 3) Los grupos se benefician de un trabajo de consultoría especializado 4) Financiación para un Co-desarrollo en colaboración con la empresa 5) Posibilidad de un paso importante en sus objetivos de investigación traslacional.

27 Gracias! Sonia Martínez Arca Dtra. Xeral de Innovación e Xestión da Saúde Pública 18 Sep 2013

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