IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS EN LA GESTIÓN DEL S. FARMACIA ANDALUCÍA

Transcripción

1 IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS EN LA GESTIÓN DEL S. FARMACIA ANDALUCÍA Javier Bautista Paloma Hospital U Virgen del Rocío

2 Cada año se diagnostican en España entre 20 y 25 nuevos casos de hemofilia

3 HEMOFILIA A: TRATAMIENTO Objetivo: evitar la aparición de hemorragias graves y otras complicaciones Concentrados de Factor VIII plasmático Factor VIII recombinante

4 62% 38%

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6 Avances tecnológicos (SEGURIDAD) pfviii Cribado serológico del plasma de los donantes Doble inactivación viral (solvente/detergente + calor) Purificación (métodos cromatográficos/inmunoafinidad)

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8 Avances Tecnológicos: FVIII recombinante

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10 7-9: referencias de los años 90

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13 Riesgo de desarrollo de Inhibidores

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18 FACTORES DE RIESGO Intensidad del tratamiento inicial Tipo de tratamiento (profilaxis vs a demanda ).

19 Factores de Riesgo para el desarrollo de Inhibidores No está claro si el tipo de FVIII influye decisivamente en la aparición de inhibidores. Hay datos que sugieren una mayor incidencia con FVIII recombinante La frecuencia de desarrollo de inhibidores parece superior en PUP (pacientes naive) Mayor riesgo con tratamientos intensivos y a demanda Son necesarios grandes ensayos clínicos y estudios observacionales post-autorización con estandarización de criterios clínicos y analíticos The future:

20 Situación en el H. VIRGEN DEL ROCÍO ASPECTOS FARMACOECONÓMICOS

21 Hospital U Virgen del Rocío UI FVIII r FVIII p Año 2006: UI (+3%): (+45%) Cambio masivo de pfviii a rfviii

22 Coste medio Factor VIII Recombinante / UI 0,700 0,600 0,500 0,400 0,300 0,200 0,100 0,000 0,670 0,636 0,546 0,

23 Coste medio Factor VIII (global) / UI 0,500 0,450 0,400 0,350 0,498 0,476 0,300 0,250 0,376 0,383 0,200 0,150 0,100 0,050 0,

24 Aspectos destacables Aumento en la utilización de FVIII recombinante, modulado en los últimos años Fluctuaciones en el consumo de factores por paciente (episodios hemorrágicos) Incremento en los costes de adquisición, modulado en los últimos años Desarrollo de inhibidores (tto. inmunotolerancia) Implementación de estrategias de contención del gasto

25 Componentes del coste por paciente: Severidad de la enfermedad (déficit de FVIII) Frecuencia y gravedad de los episodios hemorrágicos Modalidad de tratamiento: Profilaxis (niños y adolescentes) rfviii /año Tratamiento a demanda (adultos) pfviii / rfviii /año

26 Contención del incremento del gasto Evitar el paso a rfviii en pacientes que vienen siendo tratados con pfviii durante años: No se obtendrá mayor beneficio en el control de las hemorragias No hay evidencia de que disminuya la incidencia de transmisión de enfermedades infecciosas Mayor riesgo de desarrollo de inhibidores (?) Se incrementa el gasto un 50% ( /año por paciente)

27 Contención del incremento del gasto Utilización preferente de pfviii procedente del fraccionamiento de los excedentes de plasma humano COSTE: aprox. 50% respecto al preparado comercial HUVR: el gasto en pfix en 2012 descendió un 40%

28 Contención del incremento del gasto Consideración de los distintos preparados de Factor VIIIr como ALTERNATIVAS TERPÉUTICAS EQUIVALENTES (ATE)

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34 ALEGACIÓN: RESOLUCIÓN:

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37 P. Negociado provincial de ATE (exclusividad) La industria farmacéutica está dispuesta a concurrir, habitualmente: No se pone en riesgo el carácter no exclusivo de su medicamento (ante terceros) Aceptación por parte de los prescriptores: Siempre que sea una decisión participativa Pacientes: No reciben mensajes negativos

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40 Procedimiento Negociado Provincial (Sevilla): FACTOR VIII RECOMBINANTE para inicio de tratamiento o cambios, cuando no existan factores clínicos que condicionen la elección, en pacientes con hemofilia A Oferta adjudicada: 447,25 (- 29% respecto a PVL)

41 CONCLUSIONES La hemofilia A representa un importante impacto sanitario y presupuestario (alto coste, tratamiento indefinido) El tratamiento con pfviii es la opción más costo-efectiva (pacientes tratados previamente) La consideración de los distintos rfviii como A.T.E. (pacientes de inicio) puede mejorar la eficiencia

42 Gracias!