Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos

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1 SEMINARIO PRACTICO Un repaso completo de los conocimientos imprescindibles para diseñar, poner en marcha y evaluar un estudio que supere las exigencias de las autoridades sanitarias Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos Barcelona, 10 de Diciembre de 2013 Hotel NH Podium El único seminario sobre Stability Testing en el Sector Cosmético! > Averigüe cómo plantear el estudio en función del tipo de producto cosmético y las diferentes condiciones de estabilidad > Determine la estabilidad organoléptica, físico-química y microbiológica > Conozca cómo y qué controles realizar en el envase para asegurar la estabilidad del producto > Aprenda a diseñar las diferentes pruebas, así como su impacto en el balance riesgo/coste/beneficio > Analice e interprete los resultados de los estudios para fijar las condiciones de conservación del producto Impartido por 4 expertos en la Estabilidad de los Cosméticos Stability Specialist EUROFRAGANCE Juan Antonio Calzado Director Técnico Area de Industria LABORATORIO ECHEVARNE Mª José Espadas Manager Cosmetic Application Laboratory PROVITAL Responsable de Departamento Técnico Desarrollo Cosmético IDESA PARFUMS Llámenos! /01 79 dmayo@iirspain.com l Ahorre 200 si efectúa el pago antes del 31 de Octubre

2 Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos Barcelona, 10 de Diciembre de 2013 PROGRAMA 8.50 Recepción de los asistentes 9.00 Estudios de estabilidad. Conceptos generales La determinación del perfil de estabilidad requiere el diseño de estudios de estabilidad para cada uno de los productos cosméticos. En el presente módulo se estudiará cómo plantear el estudio en función del tipo de producto cosmético y las diferentes condiciones de estabilidad l Las nuevas exigencias en relación a la estabilidad del cosmético: qué requisitos recoge el Reglamento Europeo de Cosméticos 1223/2009 en relación a la estabilidad de los productos > Qué requisitos se exigen en relación a la evaluación de la estabilidad del producto cosmético > Qué características de estabilidad incluir en el dossier de seguridad del producto cosmético l Tipo de cosmético y estudio de estabilidad > Disoluciones > Sólidos > Emulsiones l Condiciones en las pruebas de estabilidad > Temperatura (ambiente, elevada, baja) > Exposición a la luz > Ciclos de congelamiento y descongelamiento Stability Specialist EUROFRAGANCE Factores que influyen en la estabilidad de productos cosméticos: investigaciones analíticas para la identificación de agentes de degradación. Control analítico de los parámetros críticos de estabilidad Cada componente, activo o no, puede afectar la estabilidad de un producto. Variables relacionadas a la formulación, el proceso de fabricación, el material de acondicionamiento y las condiciones ambientales y de transporte pueden ejercer influencia sobre la estabilidad del producto. En este punto revisaremos qué factores afectan a la estabilidad del producto como paso previo para el diseño y puesta en marcha de los estudios de estabilidad l Factores extrínsecos > Tiempo > Temperatura > Luz y Oxígeno > Humedad > Material de Acondicionamiento > Microorganismos > Vibración l Factores intrínsecos > Incompatibilidad Física > Incompatibilidad Química > Reacciones de Oxido-Reducción > Reacciones de Hidrólisis > Interacción entre los ingredientes de la formulación > Interacción entre ingredientes de la formulación y el material de acondicionamiento > Diseño de un estudio de estabilidad Stability Specialist EUROFRAGANCE Café 12.00, Parámetros de evaluación en la estabilidad l Parámetros Organolépticos: aspecto, color olor y sabor, cuando sea aplicable l Parámetros Físico-Químicos: valor de ph, viscosidad, densidad, y en algunos casos, el monitoreo de ingredientes de la formulación l Parámetros Microbiológicos: conteo microbiano y prueba de desafío del sistema conservante Juan Antonio Calzado Director Técnico Area de Industria LABORATORIO ECHEVARNE Diseño del estudio de estabilidad El diseño óptimo del estudio permite reducir el número de ensayos a realizar para conocer la estabilidad y obtener resultados concluyentes en relación a la estabilidad del producto. Se analizará cómo diseñar y analizar las diferentes prueba de estabilidad, así como su impacto en el balance riesgo/coste/beneficio l Estudios preliminares l Estudios acelerados l Estudios shelf-life o a largo plazo l Diseño y análisis de un estudio l Balance riesgo / coste / beneficio l Ejemplos de diseños Mª José Espadas Manager, Cosmetic Application Laboratory PROVITAL Almuerzo Compatibilidad envase-producto cosmético: qué controles realizar en el envase para asegurar la estabilidad del producto l Relación producto cosmético- envase l Funcionalidad del envase en producto cosmético l Compatibilidad del envase producto cosmético l Ensayos y controles del envase verificación funcionalidad l Pruebas de compatibilidad-estabilidad envase- producto l Envase. Etiquetado de productos cosméticos. Comunicación del PAO Responsable de Departamento Técnico Desarrollo Cosmético IDESA PARFUMS Evaluación de resultados de los estudios de estabilidad Conocer la estabilidad de los cosméticos permite decidir cómo garantizar su calidad frente a diferentes factores ambientales. En este apartado se estudiará cómo interpretar los resultados de los estudios para fijar las condiciones de conservación del producto l Análisis y aplicación l Ejemplos prácticos Responsable de Departamento Técnico Desarrollo Cosmético IDESA PARFUMS Fin de la Jornada y clausura del seminario Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad IIR ESPAÑA, S.L Regístrese! Tel inscrip@iir.es

3 Aprenda de la experiencia práctica de nuestros instructores OBJETIVOS DEL SEMINARIO Establecer la estabilidad de los cosméticos es un requisito fundamental para la calidad y seguridad de los mismos. Productos que presenten problemas de estabilidad organoléptica, físico-química y microbiológica, además de incumplir los requisitos técnicos de calidad exigidos en las inspecciones de las autoridades sanitarias, pueden poner en riesgo la salud del consumidor. Cómo establecer el grado de estabilidad de un producto en las variadas condiciones a las que pueda estar sujeto desde su fabricación hasta su llegada y uso por el consumidor? Cómo diseñar el estudio? Cuándo realizarlo? Qué le va a solicitar en la inspección de sus estudios? Asistiendo a Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos tendrá la oportunidad de obtener una guía completa sobre cómo realizar un estudio de estabilidad que supere la inspección de las Autoridades Sanitarias Desde el planteamiento del estudio hasta la evaluación final de los resultados del mismo, estudiará desde el punto de vista práctico, las cuestiones más controvertidas de todo el proceso de puesta en marcha de un estudio de estabilidad. Juan Antonio Calzado Doctor en Química y Licenciado en Ciencias Químicas especialidad Química Analítica por la Universidad Autónoma de Barcelona. Máster en Prevención de Riesgos Laborales. Graduado en Farmacia por la Univerisidad de Barcelona, mención en Farmacia Industrial e Investigación Farmacéutica. Comenzó su carrera profesional como profesor de prácticas y de problemas de la licenciatura de Química y deingeniería Química en la Universidad Autónoma de Barcelona. En 1999 se incorpora al Laboratorio de ICP-MS UAB-Thermo Optek como TécnicoSuperior de Soporte a la Investigación. 2 años después pasa a formar parte del equipo de Laboratorio Echevarne de Análisis como Subdirector de la Unidad de Medio Ambiente y Director de la Unidad de Análisis Multielemental por ICPMS. Desde el 2006 es Director Técnico del Área de Industria en dicha compañía Mª José Espadas Ingeniero Superior en Organización industrial por UPC. Ingeniera Técnica Industrial en Química por la UPC. Con cerca de 20 años de experiencia en formulación, estabilidad y fabricación de todo tipo de producto cosmético, comenzó su carrera profesional en Isdin, donde permaneció 14 años y llego a ser Product Manager del Departamento de I+D+i. Desde el 2009 es responsable del departamento de Aplicaciones Cosméticas de Provital. Especialista en formulación de producto cosmético, aplicación de activos y desarrollo de nuevos excipientes, su actividad profesional se centra en la innovación en formulación y desarrollo galénico para todo tipo de productos, desde el cuidado de la piel, ya sea para uso facial o corporal, como cuidado del cabello o cosmética decorativa. Sus responsabilidades abarcan los estudios acelerados de estabilidad de las formulaciones propuestas y la puesta a punto del escalado y trazabilidad industrial de los activos Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona. Máster de gestión Empresarial de la Industria Farmacéutica. UB. Título Especialista Farmacia Galénica e Industrial. Con una trayectoria profesional de más de 20 años en el Sector Cosmético, a lo largo de su carrera profesional ha sido Técnico del departamento de Galénica y Técnico del Departamento de Control de Calidad de Laboratorios Cusí; Jefe de Laboratorio y Directora del Departamento de Investigación y Desarrollo Galénico de Laboratorios Dermofarm; Jefe de Formulación de Formas Líquidas y Semisólidas de Laboratorios Salvat; y Jefe de Proyectos del Area de I+D de Laboratorios Isdin. Desde marzo de 2010 es Responsable de Desarrollo Cosmético de Anne Möller en Idesa Parfums Un seminario de especial interés para Director Técnico Director de Calidad Director Científico Responsables de I+D+i Con agradecimiento a: Doctora en Farmacia especialidad en Tecnología Cosmética por la Universidad de Siena. Licenenciada en Ciencias Químicas por la Universidad de Ferrara. Comenzó su carrera profesional como investigadora y profesora auxiliar de tecnología farmacéutica en la Universidad de Perugia, trabajando en proyectos de encapsulación de fármacos tanto en formulaciones como aplicaciones en microchips. En 2008 se incorpora a Infinitec Activos, como Responsable de los sistemas de liberación de activos cosméticos, desarrollando soluciones para la estabilización de activos en todo tipo de formulaciones. Desde el 2012 es Responsable del Departamento de Estabilidades de Eurofragance. Es miembro del Bioencapsulation Research Group, donde ha colaborado en diferentes europeos de desarrollo de delivery systems de aplicación farmacéutica y farmacéutica y cosmética, con un importante número de publicaciones en diferentes revistas científica, y co-autora del libro CMOS Biotechnology (Editorial Springer, año 2007). Media Partner Consulte los programas 3

4 Juan Núñez Coordinador CCPM Black Belt Six Sigma ALMIRALL Xavier Almagro Head of Business Process Excellence Black Belt Six Sigma BOERHINGER- INGELHEIM Oscar Rico Director de Garantía de Calidad GERMAINE DE CAPUCCINI Lluis Cuatrecasas Presidente INSTITUTO LEAN MANAGEMENT Montserrat Torres Lean Six Sigma Black Belt LILLY Elisabetta Pace Continuous Improvement Manager SARA LEE Andrés Cortijos Director de Operaciones TURRONES EL LOBO y 1880 si efectúa el pago antes del 10 de Mayo Planifique su Formación Especialmente RECOMENDADOS para Vd. Stability Testing Up to Date Barcelona, 18 y 19 de Septiembre Promoción Online de Medicamentos Madrid, 19 de Septiembre Auditor GMPs Barcelona, 2 de Octubre Contratos en la Industria Farmacéutica Madrid, 9, 10 y 11 de Octubre Drug Maste File & CEP Electrónico Barcelona, 15 y 16 de Octubre Complementos Alimenticios Madrid, 23 y 24 de Octubre Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica BDPs Madrid, 29 de Octubre Aprenda de los MEJORES EXPERTOS y elija COMO HACERLO Estamos especializados en la creación de programas formativos impartidos por destacados profesionales en activo. Son seleccionados por su consolidada experiencia, dominio y especialización en cada materia. Además, poseen un gran valor añadido para la transmisión eficaz de conocimientos al puesto de trabajo. 1er Encuentro Lean 7 Top Lean Experts 6 Best Practices Ahorre 300 En qué pierdo tiempo y recursos? Convierta su organización en una estructura 100% rentable y eficiente Diseño, implantación y Específico en sectores desarrollo de técnicas ALIMENTACION FARMACEUTICO de mejora continua COSMETICO Llévese el KNOW HOW que le permitirá > Conseguir que su estructura responda y ponga en práctica los fundamentos Lean > Extender el concepto de Calidad Total y la Excelencia a todos los procesos y operaciones > Diseñar su Value Stream Mapping e identificar la ruta de Excelencia a seguir > Evolucionar desde el Lean Manufacturing al Lean Management > Descubrir dónde están sus pérdidas y cuáles son sus puntos de despilfarro Barcelona, 29 de Junio de 2011 Hotel NH Podium Documentación ON LINE No puede asistir a nuestros eventos pero está interesado en adquirir la documentación? Contamos con más de documentaciones de los eventos celebrados por iir, disponga de toda la información pertinente y necesaria para su sector profesional, una herramienta útil de consulta y trabajo. Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / 01 79

5 Beneficios adicionales Formación Bonificable iir España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información Alojamiento Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes El Corte Inglés, principedevergara@viajeseci.es o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. Transportista Oficial Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, ferias-congresos/ y/o Agencia Viajes El Corte Inglés, indicando el Tour Code BT3IB21MPE0009. Transporte Oficial Terrestre Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia-Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete. Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / 01 79

6 Inscríbase ahora! Contacte con Diana Mayo a través de estas opciones: / dmayo@iirspain.com Núñez de Balboa, Madrid #iireventos facebook.com/iirspain Empresa iir España youtube.com/iirespana flickr.com/photos/iirspain Nos pondremos en contacto con Vd. para confirmar su inscripción q Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos Barcelona, 10 de Diciembre de 2013 BS1585 Div. B/AF/E PRECIO Si efectúa el pago Hasta el 31 de Octubre % IVA % IVA CONSULTE PRECIOS ESPECIALES PARA GRUPOS iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal q Formación a su medida q Estoy interesado en su documentación Cancelación Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. irr le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes, irr se reserva el derecho de modificar la fecha de celebración del curso o de anularlo. En estos casos se emitirá un vale por valor del importe abonado aplicable a futuros cursos. En ningún caso irr se hara responsable de los gastos incurridos en desplanzadmiento y alojamientos contratados por el asistente. (** En caso de cancelación del evento por parte de irr el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / 01 79