T E S I S INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

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1 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL Escuela Superior de Comercio y Administración Unidad Tepepan Sección de Estudios de Posgrado e Investigación APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA SEIS SIGMA Y LEAN MANUFACTURING PARA LA REDUCCIÓN DE COSTOS, EN LA PRODUCCIÓN DE JERINGAS HIPODÉRMICAS DESECHABLES T E S I S QUE PARA OBTENER EL GRADO DE MAESTRO EN CIENCIAS EN ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS P R E S E N T A : I. F. LIZBETH CRISTHAL RUEDA BLANCO DIRECTORES DE TESIS: M. EN C. SILVIA GALICIA VILLANUEVA M. EN C. EDGAR DAVID RODRÍGUEZ GARCÍA México, D. F. 2007

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3 C A R T A D E C E S I Ó N D E D E R E C H O S En la Ciudad de México el día 19 del mes de Junio del 2007, la que suscribe C. LIZBETH CRISTHAL RUEDA BLANCO alumna del Programa de MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS, con número de registro A050355, adscrito en la ESCA UNIDAD TEPEPAN, manifiesta que es autor intelectual del presente trabajo de Tesis bajo la dirección de la M. en C. SILVIA GALICIA VILLANUEVA y el M. en C. EDGAR DAVID RODRÍGUEZ GARCÍA y cede los derechos del trabajo Titulado APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA SEIS SIGMA Y LEAN MANUFACTURING PARA LA REDUCCIÓN DE COSTOS EN LA PRODUCCIÓN DE JERINGAS HIPODÉRMICAS DESECHABLES, al Instituto Politécnico Nacional para su difusión con los fines académicos y de investigación que a la institución convengan. Los usuarios de la Información no deben reproducir el contenido textual, gráficas o datos de trabajo sin el permiso expreso del Autor y/o Directores del Trabajo. Este puede ser obtenido a la siguiente dirección de correo electrónico Si el permiso se otorga, el usuario deberá dar el agradecimiento y citar la fuente del mismo. LIZBETH CRISTHAL RUEDA BLANCO Alumna de la Maestría en Ciencias con especialidad en Administración de Negocios de la ESCA Unidad Tepepan Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables iii

4 A G R A D E C I M I E N T O S A MI SEÑOR JESÚS CRISTO Con profunda gratitud quiero dedicar humildemente este trabajo con todo corazón a mi Señor Jesús por haberme permitido finalizar exitosamente este trabajo de tesis y mi Maestría. Gracias Padre Mío por haberme dado fortaleza para seguir adelante y por siempre haberme apoyado y acompañado en los momentos más difíciles y desconcertantes de mí existencia. A MI MAMI A ese maravilloso Ángel que siempre ha estado en mi camino, mi adorado Mamito, por ser la mejor Madre que una hija y un Ser Humano pueda tener. Por todo el apoyo, los desvelos y por ser el mejor ejemplo de amor, paciencia, trabajo y perseverancia. Gracias Mamito por confiar en mí y por siempre estar ahí conmigo apoyando mis locas ideas, pero sobre todo, por haber hecho de este Ser Humano una persona de bien. Todo lo que he realizado en la vida es para ti y por ti, por que tú eres mi motor en la vida Te amo con todo mi Corazón. AL AMOR DE MI VIDA Y de mi Corazón, Mario Cano Gorra por ser el hombre más maravilloso que he conocido en esta vida, por el apoyo tan grande, el amor, la paciencia, la ternura y las ganas de hacer las cosas a pesar del cansancio o el tedio. Por ayudarme a reparar mis alas rotas, por curar una a una las heridas de mi alma y por vivir por mí antes que por ti. Gracias amor, este logro es tuyo también. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables iv

5 A MIS HERMANOS A mi hermosa Güera, Aline Rueda por el apoyo y por el gran ejemplo de fortaleza y amor. Sonríe preciosa eres un gran ser humano, de buen corazón y alma honesta, te quiere tu hermana. A mi maravilloso hermanito Francisco Javier Rueda por siempre haberme inyectado optimismo y esperanza en la vida. Por estar siempre ahí con una sonrisa, dispuesto a apoyar mis locas ideas y sobre todo por escucharme, comprenderme y brindarme todo el apoyo moral para ayudarme a ser una mejor persona en la vida. Gracias hermanito, estoy y siempre estaré orgullosa de ti. Al eterno luchador Christian Rueda por el ejemplo de fortaleza y grandeza que representa para la familia Rueda. Por siempre preocuparse por la familia y en especial por mí. Por haber estado ahí ayudándome a formar mi carácter, por ser esa figura de valor, honestidad y fuerza que en muchas ocasiones me ayudó a levantarme y seguir adelante Gracias Chris!! CON ADMIRACIÓN Y RESPECTO A LOS MEJORES DIRECTORES DE TESIS QUE PUEDE HABER ELEGIDO M. en C. Silvia Galicia Villanueva y M. en C. Edgar David Rodríguez García por siempre creer en mi, por la confianza que siempre me brindaron, por el apoyo y el valioso tiempo dedicado a la revisión y perfeccionamiento de este trabajo de tesis, por la orientación, asesoramiento e innumerables enseñanzas y por la enorme paciencia para guiarme. Gracias por haber sido más que mentores y guías en mi formación y por ser uno de los grandes modelos de inteligencia, honestidad, perseverancia y tenacidad a seguir en la Vida. A MI MEJORES AMIGOS Rene y Gustavo, por estar conmigo en los buenos y malos momentos, por comprenderme, escucharme, apoyarme y ayudarme a aceptar los triunfos con sobriedad y los fracasos con la madurez suficiente para poder continuar. Gracias por respetar mis decisiones, por la eterna paciencia, por alimentar mi alma con su nobleza de corazón y por su luz, bajo la cual pude encontrar innumerable cantidad de veces el camino hacia el sendero del bien. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables v

6 AL HONORABLE JURADO Por el apoyo en la revisión de este trabajo de Tesis para su perfeccionamiento: a la Dra. Maria Dolores Martínez Guzmán, a la M. en C. Estela Casas y al M. en C. Héctor Manuel Leal Pérez A todas aquellas personas por las que guardo un profundo cariño y respeto pues gracias a que la vida me dio la oportunidad de conocerlos soy la persona que actualmente conocen: Alfredo Delgadillo, Barbara Rios, Daniel Estrada, Víctor Pascual, Verónica Ortiz, José Juan Pacheco y Eric Salinas. A los Compañeros de la Maestría, con lo que compartí mis sueños y mis esperanzas: Mercedes Mendoza, Gilberto López, Marco A. Cortes, Julio Macias, Viedma Sánchez, Hugo Gutiérrez, Laura Rueda, Juan Manuel Quiñónez, Bere Gómez, José Juan Cruz, Paola Calleja, Carlos Rendón, Tatiana Ortega, Juan Ramón Ramírez, Maru Martínez, Alberto Vázquez, Daniel Ruiz y Magaly Nolasco. A la Empresa Becton Dickinson, por haberme permitido desarrollar este trabajo de Tesis dentro de sus instalaciones. A mi equipo de trabajo Seis Sigma y en especial al Líder de Seis Sigma, Julio Barranco Galaviz por todo el apoyo otorgado para completar y revisar este trabajo. Finalmente quiero agradecer al INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL por haber sido mi casa durante todos estos años, por haber acogido mis sueños y ser parte de mis realidades. A la Unidad de Posgrado de la ESCA - Tepepan, en especial al M. en C. Héctor Manuel Leal por todo el apoyo que recibí de su parte desde el primer día que pise la ESCA y a la M. en C. Lilia Camacho. Y con profunda gratitud a todos y cada uno de los Profesores de la Maestría, ya que sin sus enseñanzas, confianza y consejo no hubiera logrado concluir con éxito esta hermosa etapa de mi vida. Gracias por compartir con todos nosotros todo el conocimiento su y experiencias en materia personal y profesional. Y a todas aquellas personas que por falta de memoria omito en este apartado, pero que siempre están presentes en mi Corazón Una vez más Gracias Totales Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables vi

7 Í N D I C E D E C O N T E N I D O Página Agradecimientos... iv Glosario de términos y relación de términos y abreviaturas... ix Relación de figuras y tablas... x Resumen... xii Abstract... xiii Introducción... xv CAPÍTULO I. FUNDAMENTO METODOLÓGICO Planteamiento del problema Justificación Objetivo general Objetivos específicos Hipótesis... 4 CAPÍTULO II. FUNDAMENTO TEÓRICO Costos de pobre calidad (COPQ) Antecedentes Costos por pobre calidad (COPQ) - la fabrica oculta Metodologías para la mejora continua Metodología seis sigma Antecedentes Seis sigma Orígenes de la metodología seis sigma Los 6 principios de la metodología seis sigma Objetivos de la metodología seis sigma Casos exitosos en la implementación de la metodología seis sigma Beneficios de la metodología seis sigma La implementación de la metodología seis sigma Metodología lean manufacturing Antecedentes Lean manufacturing o manufactura esbelta Beneficios de la aplicación de lean manufacturing Herramientas comúnmente utilizadas en lean manufacturing CAPÍTULO III. MARCO DE REFERENCIA Antecedentes de la empresa (Becton Dickinson) Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables vii

8 Datos generales de la empresa Breve reseña de Becton Dickinson Posicionamiento de la empresa a nivel mundial y a nivel de dispositivos médicos Desarrollo históricos de Becton Dickinson a nivel mundial Antecedentes históricos de Becton Dickinson en méxico El propósito de BD La visión de BD La visión de manufactura sistemas de inyección La misión de manufactura - sistemas de inyección Los valores de BD Actúan en armonía Hacen lo que es correcto Siempre buscan mejorar Aceptan la responsabilidad personal Política de calidad de BD Objetivos de BD Descripción de sus actividades (áreas de negocio) Sistemas de biociencias Sistemas de diagnósticos Sistemas médicos Sistemas de inyección (IS) Manufactura de productos en bd - méxico sistemas de inyección Proceso de empaque de jeringas hipodérmicas desechables de 1 ml CAPÍTULO IV. PROPUESTA DE MEJORA Introducción Contexto de la investigación - alcance Metodología de aplicación Resultados y análisis CONCLUSIONES RECOMENDACIONES PARA TRABAJOS FUTUROS BIBLIOGRAFÍA Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables viii

9 Glosario de Términos y Relación de Términos y Abreviaturas AMEF ANOVA BB BD Ch COPQ Cp / Cpk CTQ DOE DMAMC ESC FMEA GB IS ITS KPIV s KPOV s MAP MDD MBB ml MSA Ppm PS RPN R&R SAP SIPOC SMED SPC SQC TPM TQM VOC VSM Análisis del Modo Potencial de Falla y Efecto Analysis of Variance (Análisis de Varianza) Black Belt (Cinturón Negro) Becton Dickinson Champion (patrocinadores de la Metodología Seis Sigma) Cost of Poor Quality (Costos por Pobre Calidad) Índice que indica la Capacidad de un Proceso determinado Critical to Quality (Característica Critica para la Calidad del Producto) Design of Experiments (Diseño de Experimentos) Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar Executive Steering Committee (Comite Ejecutivo de Liderazgo) Failure Modes and Effects Análisis (Análisis de Modo Potencial de Falla y Efecto) Green Belt (Cinturón Verde) Injections Systems (Sistemas de Inyección) Infusion Therapy System (Sistemas de Terapia de Infusión) Key Process Input Variables (Variables Criticas de Entrada al Proceso) Key Process Ouput Variables (Variables Criticas de Salida del Proceso) Marking, Assembly & Packaging (Marcado, Ensamble y Empaque) Millones de Dólares Master Black Belt (Maestro Cinturón Negro) Mililitros Measure System Analysis (Análisis del Sistema de Medición) Partes por Millón Pharmaceutical System (Sistemas Farmacéuticos) Risk Priority Number (Número de Prioridad de Riesgo) Repeatability and Reproducibility (Repetitibilidad y Reproducibilidad) Sistema de Administración de la Producción (Sistema de gestión de la empresa) Mapa de Proceso que ayuda a identificar Proveedores (Suppliers), Entradas (Inputs), Pasos del Proceso (Process Steps), Salidas (Outputs), y Clientes (Customers) Single Minute Exchange of Die (Cambios Rápidos de Herramientas) Statistical Process Control (Control Estadístico de Proceso) Statistic Quality Control (Control Estadístico de Calidad) Total Productive Maintenance (Mantenimiento Productivo Total) Total Quality Management (Administración de la Calidad Total) Voice of the Customer (Voz del Cliente) Value Stream Map (Mapa de Corriente de Valor) Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables ix

10 Relación de Figuras RELACIÓN DE FIGURAS Y TABLAS Figura 1. Niveles de Eficiencia en la Línea Figura 2. La Fábrica Oculta... 7 Figura 3. Distribución del proceso centrada (corto plazo) y recorrida 1.5 sigmas (largo plazo). La capacidad en sigmas se mide por la distancia entre la media del proceso y el límite de especificación (LIE o LSE) más cercano Figura 4. Ubicación de Becton Dickinson México Figura 5. Instalaciones de Becton Dickinson México Figura 6. Plano de Becton Dickinson México Figura 7. Organigrama de Becton Dickinson Sistemas de Inyección Figura 8. Jeringas Plastipak y Epilor Figura 9. Medidas y Calibres de las Agujas Figura 10. Líneas de Manufactura Figura 11. Componentes de las Jeringas de 1 ml Figura 12. Diagrama de Flujo de Alto Nivel del Proceso de Empaque de Jeringa 1 ml en la Línea 3 de Marcado, Ensamble y Empaque (MAP) Figura 13. Maquina Multivac C 3 para el Empaque de Jeringa Hipodérmica de 1 ml Desechable Figura 14. Descripción de las Secciones de la Maquina Multivac C 3 para el Empaque de Jeringa Hipodérmica de 1 ml Desechable Figura 15. Mapa de Corriente de Valor del Proceso de Manufactura de Jeringas Hipodérmicas de 1 ml Figura 16. Costos Totales en la Manufactura de las Jeringas de 1 ml Figura 17. Árbol de Características Críticas de Calidad del Producto Figura 18. Diagrama de Flujo de 2do Nivel Figura 19. Diagramas Causa y Efecto Empaque de Jeringas Hipodérmicas de 1 ml Figura 20. Matriz Causa y Efecto Empaque de Jeringas Hipodérmicas de 1 ml Figura 21. Pareto de Efecto Empaque de Jeringas Hipodérmicas de 1 ml Figura 22. Análisis del Modo Potencial de Falla y Efecto para la etala de Empaque de Jeringas Hipodérmicas de 1 ml Figura 23. Grafico de Barras - Medición del Desperdicio Mensual de Papel y Película en la Multivac C Figura 24. Pareto de Defectos de las Principales Causas de Desperdicio de Papel y Película Figura 25. Screening DOE Figura 26. Pareto Chart Figura 27. Grafica de Efectos Principales Figura 28. Formato de Registro de Actividades y Mejora de la Campaña de Etiquetado Figura 29. Resultados de las Corridas del DOE de Optimización Figura 30. Gráfica de Superficie de Respuesta del DOE de Optimización Figura 31. Plan de Control Empaque de Jeringas Hipodérmicas de 1 ml Relación de Tablas Tabla 1. Niveles de Desempeño en Sigmas Tabla 2. Personajes destacados que han contribuido en la construcción de la Metodología de Seis Sigma Tabla 3. Empresas que han logrado implementar la Metodología de Seis Sigma exitosamente Tabla 4. Líderes de la Metodología Seis Sigma Tabla 5. Descripción de las Etapas y las Herramientas comúnmente utilizadas en la Metodología Seis Sigma Tabla 6. Posicionamiento de BD en el Mundo Tabla 7. Desarrollo Histórico de BD Tabla 8. Desarrollo de la metodología y forma de recolección de datos en cada una de etapas Tabla 9. Gantt de actividades Tabla 10. Análisis de los Costos de Producción Tabla 11. Equipo Seis Sigma Tabla 12. Escala de resultados de RPN Tabla 13. Estudio MSA por atributos para 3 operadores Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables x

11 R E S U M E N

12 R E S U M E N El presente trabajo de tesis fue realizado en las instalaciones de Becton Dickinson de México (Kilómetro 37.5 de la Carretera México Querétaro, en Cuautitlán Izcalli Estado de México). En este marco de referencia la presente investigación de tipo explicativa - correlacional consistió en la aplicación de las metodologías seis sigma y lean manufacturing para el mejoramiento del proceso de manufactura de jeringas hipodérmicas desechables de 1 ml. Durante un análisis realizado a las 9 líneas de manufactura, Becton Dickinson encuentra que la línea 3 es estratégica para el negocio pues posee altos niveles de ventas con pronósticos a corto plazo para duplicarlos. Adicionalmente se detecta que esta línea es sumamente ineficiente y tiene altos niveles de desperdicio, razón por la cual BD decide invertir recursos para el mejoramiento del proceso de manufactura de jeringas de 1 ml que es altamente rentable. Se nombra a un líder del proyecto y se realiza un mapeo del proceso el cual revela que la etapa de empaque es la más inestable y es la que genera la mayor cantidad de desperdicio. Adicionalmente se observa que los materiales de empaque tienen altos costos debido a que son importados. Se conforma un equipo de trabajo (equipo seis sigma) el cual tenía la labor de reducir la variabilidad y el desperdicio del proceso y como consecuencia aumentar los niveles de producción. Para lograr esto se aplicaron las 5 fases del ciclo seis sigma (DMAMC - Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar) con la finalidad de reducir la variabilidad en el proceso, encontrar los parámetros de operación de la nueva combinación de materiales (papel y película), alcanzar los niveles estándar de producción y disminuir el desperdicio. Al finalizar la aplicación de las 5 fases se encontró que la causa por la que no se alcanzan los niveles estándar de producción es debido a la aplicación no efectiva del mantenimiento y que la capacitación tanto de la gente de producción como del mecánico de la línea es vital para evitar el desperdicio. Adicionalmente a esto, se logró encontrar una ventana óptima de operación bajo la cual es posible la utilización de los nuevos materiales de empaque (papel y la película) asegurando la consistencia de calidad en el producto final. Con todo esto se lograrán ahorros de 10 MDD anuales. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables xii

13 A B S T R A C T This research was developed in the Mexico Becton Dickinson facilities (located in 37.5 kilometer of Mexico Queretaro Highway, Cuautitlán Izcalli State of Mexico). With this idea in mind, this explicative and correlational investigation consisted in to apply both Six Sigma and Lean Manufacturing methodologies to improve hypodermic disposable 1ml syringes manufacturing process. During the analysis in the 9 manufacturing lines, Becton Dickinson determined that line 3 is strategic for business since it presents high levels in sales and it was predicted to duplicate them in a short term. Additionally, it was detected that this line is inefficient and has high levels of scrap, and because of this BD decided to invest resources to improve the 1ml syringes manufacturing process, which is very profitable. A leader for this project was named to begin the work. In first instance, a map process was performed and it revealed that packaging phase is the most instable and generate the largest amount of waste. Moreover, it was observed that packaging materials have high costs because they are imported. A work team (Six Sigma Team) was conformed to reduce variability and waste in the manufacturing process and as a consequence to increase the production levels. To achieve this, each of the DMAIC phases (DMAIC Define, Measure, Analyze, Improve, Control) were applied to reduce variability in process, to find the operational parameters in the new materials combination (paper and film), to achieve the production standard levels and reduce waste. When 5 six sigma phases were applied, the results indicated that the main cause to not achieve the production standard levels is due to an ineffective maintenance and people training are very important to avoid wasting. Besides, an optimum operational window was founded, and with this is possible to use new packaging materials (paper and film), assuring the best quality in the final product. Therefore, 10 MDD annual savings will be obtained. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables xiii

14 I N T R O D U C C I Ó N

15 I N T R O D U C C I Ó N El presente trabajo de tesis consistió de una revisión bibliográfica de la información concerniente a las metodologías de seis sigma y lean manufacturing. Es importante puntualizar que actualmente existe una gran cantidad de autores e información concerniente a estas metodologías, por lo que se han realizados cuadros en los que se resumen los conceptos más relevantes de la variedad de fuentes existentes. Este trabajo fue desarrollado y aplicado en la empresa Becton Dickinson de México ubicada en Cuautitlán Izcalli Estado de México, la cual se dedica a la manufactura de dispositivos médicos a nivel mundial y de la cual se realiza una breve reseña en el capitulo 3 con la finalidad de que el autor conozca más afondo las actividades que realiza dicha compañía. Con respecto a esto es importante decir que actualmente pocas industrias tienen el tamaño y el crecimiento sostenido que tiene la industria de la salud. Debido a esta situación, ha sido necesario que dichas empresas se adapten lo más rápido posible a los cambios, a las nuevas situaciones y a las técnicas actuales que le son presentadas para obtener un mayor rendimiento y liquidez. En un mundo globalizado en el que cada vez es necesario ser más competitivo para poder cumplir con las exigencias del cliente, es necesario mantener un sistema de mejora continua, que soporte la calidad del producto que se comercializa, de tal manera que cada una de las partes (proveedor cliente) obtengan los mejores beneficios. Así entonces, para competir en el mercado actual, las compañías tienen que aprender a ser más eficientes y concentrarse en eliminar el desperdicio en todos sus procesos 1. La competitividad de una empresa y la satisfacción del cliente están determinadas por la calidad del producto, el precio y la calidad del servicio. Se es más competitivo si se puede ofrecer mejor calidad, a bajo precio y en el menor tiempo 2. Hoy por hoy, existen diversas metodologías de mejora continua que se encuentran enfocadas en observar la satisfacción del cliente (entre las más importantes se encuentra lean manufacturing o manufactura esbelta y seis sigma). Si estas metodologías se aplican de manera correcta pueden ayudar a muchas empresas a obtener productos y/o servicios de la más alta calidad a muy bajos costos. Los directivos de Becton Dickinson observan la necesidad de mejorar el proceso de producción de jeringas de 1 ml debido a que consideran que esa línea de manufactura es estratégica para el negocio pues tiene altos niveles de venta y proyecciones de aumento de un 50% en un corto plazo, pero es ineficiente. Becton Dickinson México es una empresa que se encuentra comprometida con la calidad y la mejora continua. Dicha empresa enfoca sus esfuerzos en cumplir e incluso exceder las expectativas de sus clientes. Razones por las cuales asigna capital humano y recursos materiales para la mejora de sus procesos y han implementado las metodologías de lean manufacturing y seis sigma con gran éxito dentro de sus áreas de manufactura. 1 Wheat Barbara, Mills Check, Carnell Mike, Seis Sigma: Una parábola sobre el camino hacia la excelencia y una empresa esbelta, Grupo Editorial Norma, 20ª Edición, Colombia 2003, Capitulo 2, Pág Gutiérrez Pulido, Humberto, De la Vara Salazar, Román, Control Estadístico de la Calidad y Seis Sigma, Editorial Mc Graw Hill, México 2004, Capitulo I Conceptos Básicos de la Calidad, Pág. 4. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables xv

16 Debido a lo anterior es que BD decide asignar a un elemento entrenado en seis sigma para liderear el proyecto de reducción de costos. Primeramente el líder del proyecto reunió toda la información de la línea y construyó un mapa de corriente de valor con la finalidad de determinar que parte del proceso era en la que se estaba generando la mayor cantidad de desperdicio. Este mapa reveló que la etapa en la que se generaba mayor cantidad de desperdició era la etapa de empaque. En base a esa información se integró el equipo de trabajo (mejor conocido como seis sigma) dentro del cual participan diferentes expertos (operadores, mecánicos, supervisores, etc). Su labor fue aplicar las herramientas del ciclo DMAMC con la finalidad de reducir costos de producción en la etapa de empaque de la línea en la que se manufacturan las jeringas hipodérmicas de 1 ml. Este trabajo de tesis es la prueba de la efectividad operacional que se logra cuando una empresa dedica estos recursos para el mejoramiento de sus procesos en pro de asegurar la calidad del producto y la satisfacción del cliente, ya que no solo se logran ahorros significativos sino también un impacto social al asegurar que las Jeringas Hipodérmicas que se manufacturan en BD no causarán daños a la salud por perdida de esterilidad en sus productos. Así mismo es importante mencionar que algunos de los datos y resultados del proyecto son considerados información confidencial de Becton Dickinson por lo que se presentan de forma que no se quebrante dicha confidencialidad sin alterar los resultados. Esta investigación se realizó durante un periodo de un año y seis meses desde que se desarrolló el marco de referencia hasta que se implementó el ciclo DMAMC de la metodología seis sigma y se midieron los beneficios económicos obtenidos. Finalmente cabe señalar que el material de esta investigación se estructuró en 4 capítulos. En el primero, el fundamento metodológico, se define el problemática, la justificación, el objetivo general y la hipótesis. En el capítulo 2, se revisan desde el punto de vista teórico, algunas ideas relacionadas a los costos por pobre calidad y además se describen los conceptos generales tales como antecedentes, objetivos y beneficios de las metodologías seis sigma y lean manufacturing. El capítulo 3, se integró con la finalidad de presentar aspectos generales de la empresa Becton Dickinson de México, sus antecedentes, su misión, su misión, valores, así como la descripción de sus actividades. El capítulo 4, comprende la propuesta de mejora para la empresa objeto de estudio, donde se detalla el uso y aplicación de la metodología seis sigma, los contenidos relacionados con esta modalidad, entre los que se incluyen, la naturaleza y alcances, así como las herramientas necesarias para su aplicación. Además se muestran los resultados obtenidos durante la investigación y sus respectivos análisis. Finalmente se presentan las conclusiones de la investigación, las recomendaciones para trabajos futuros, así como la bibliografía consultada que sirvió para la elaboración del marco teórico y la propuesta de mejora. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing para la Reducción de Costos en la Producción de Jeringas Hipodérmicas Desechables xvi

17 C A P Í T U L O I F U N D A M E N T O M E T O D O L Ó G I C O

18 1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Durante un análisis realizado a las 9 líneas de manufactura de jeringas hipodérmicas, BD concluye que la línea 3 es estratégica para el negocio debido a que en ella se manufactura el 100% de las jeringas hipodérmicas de 1 ml que se comercializa en México para las campañas de vacunación. Actualmente la producción mensual de jeringas hipodérmicas de 1 ml es de aproximadamente 1 billón (de acuerdo a los datos que arroja SAP 3 ) pero es importante puntualizar que en los últimos años el gobierno de México ha enfocado sus esfuerzos en prevenir las enfermedades vacunando a niños y adultos mayores por lo que se proyecta que la demanda de jeringas 1 ml para el próximo año fiscal será de 1 billón y medio. De acuerdo a la información que arroja SAP la línea 3 jamás alcanza los niveles estándar de eficiencia de producción (ver figura 1) por lo que mensualmente se producen aproximadamente 585 millones de jeringas hipodérmicas de 1 ml. Esta situación provoca que la empresa tenga que pagar tiempo extra para lograr cumplir con la demanda de 13 billones anual y evitar pagar cuantiosas multas por el retraso en la entrega. FIGURA 1. NIVELES DE EFICIENCIA EN LA LÍNEA 3 Nivel de Eficiencia Máxima 100% Eficiencia Estándar 82% 34% MARGEN DE INEFICIENCIA Eficiencia Actual 48% Fuente: Sistemas de administración para la producción (SAP) [Junio 2005] 3 Sistemas de Administración para la Producción (SAP) [Junio 2005] Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing, en la Manufactura de Jeringas Hipodérmicas Desechables para la Reducción de Costos 2

19 Adicionalmente los datos con respecto al desperdicio que arroja la información de SAP son del 9% (sabiéndose de antemano que debido a la merma normal del proceso no es posible reducir este desperdicio a menos del 5%). Todo lo anterior (la ineficiencia y el desperdicio) contribuyen a que BD tenga que realizar gastos extras para la manufactura de Jeringa Hipodérmicas de 1 ml y que como consecuencia se aumente el costo unitario, con lo que pierde competitividad frente a las demás empresas que también se dedican a manufacturar el mismo producto JUSTIFICACIÓN La investigación de este trabajo de tesis servirá para determinar que esta causando la variación en el proceso de manufactura y que como consecuencia esta generando el desperdicio de la línea 3. Así mismo servirá para determinar que mejoras pueden ser realizadas para reducir el costo en la manufactura de jeringas hipodérmicas. El resultados de este trabajo de tesis no solo beneficiará a la empresa Becton Dickinson, sino también se pretende tener un gran impacto social al reducir las variaciones en el proceso que pudieran afectar la calidad del producto y como consecuencia la salud de los usuarios (sobre todo a la población que es vacunada con este tipo de jeringas niños y adultos mayores). Adicionalmente si los resultados de esta tesis son exitosos, existe una gran probabilidad de que puedan ser extrapolados a las demás líneas de manufactura, lo cual les podrá ayudar en gran medida a resolver los problemas de variabilidad en los procesos de manufactura de las diferentes medidas de jeringas hipodérmicas (3, 5, 10 y 20 ml) Así mismo este estudio podrá dar a conocer la factibilidad del uso de diferentes materiales para el empaque de jeringas hipodérmicas (dichos materiales podrán ser comprados en nuestro país, lo que conlleva a un mejoramiento de nuestra economía) y del comportamiento de las variables del proceso que afectan directamente a la calidad del producto. 4 Nota: Por ejemplo Dentilab y Terumo Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing, en la Manufactura de Jeringas Hipodérmicas Desechables para la Reducción de Costos 3

20 Suplementariamente la información y datos generados durante este trabajo de tesis, podrán ayudar a otros equipos seis sigma a desarrollar la metodología de una manera más rápida y sencilla, pues ya contarán con todos los datos provenientes de esta investigación y con los formatos necesarios para el uso de las herramientas. La aplicación de la metodología seis sigma y lean manufacturing conllevará grandes beneficios dentro de los que podemos mencionar por ejemplo el mapeo del proceso de manufactura que proporciona un conocimiento profundo de este, información necesaria para el mejoramiento del proceso (metodología lean) y la obtención de procesos estables y libres de desperdicio. Finalmente con base a lo anterior la cuestión importante sería Es posible reducir costos en la producción de jeringas hipodérmicas desechables de 1 ml a través de la aplicación de metodologías seis sigma y lean manufacturing? 1.3. OBJETIVO GENERAL El objetivo de esta tesis es aplicar las técnicas y herramientas de las metodologías seis sigma y lean manufacturing para reducir costos de producción de jeringas hipodérmicas desechables de 1 ml. Disminuir el desperdicio un 4%, alcanzar los niveles estándar de eficiencia de producción (82%) y reducir costos en un margen de 8 a 10 MDD anuales derivado de los rubros anteriores OBJETIVOS ESPECÍFICOS Revisar y analizar el proceso de producción de manufactura de jeringas hipodérmicas. Analizar los costos de producción jeringas hipodérmicas desechables. Verificar posibles puntos de mejora en el proceso de empaque de jeringas hipodérmicas desechables. Aplicar la metodología seis sigma (ciclo DMAMC) y lean manufacturing para la mejora del proceso de empaque de jeringas hipodérmicas a través de pruebas en campo HIPÓTESIS La aplicación de las metodologías seis sigma y lean manufacturing ayudarán a la empresa Becton Dickinson a reducir costos en un margen de 8 a 10 MDD anuales a través del aumento en sus niveles de eficiencia y reducción del desperdicio. Aplicación de la Metodología Seis Sigma (6σ) y Lean Manufacturing, en la Manufactura de Jeringas Hipodérmicas Desechables para la Reducción de Costos 4

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