La microgestión de procesos es clave en la seguridad

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1 . Año XI - nº 490 La microgestión de procesos es clave en la seguridad La eficiencia es el objetivo de la guía de buenas prácticas en FH Lean Seis Sigma trata de buscar la calidad en el proceso farmacoterapéutico La Guía de Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria tendrá el objetivo indeclinable de contribuir a la eficiencia en el uso de los medicamentos manejados en el hospital. Así lo explica el subdirector general de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Carlos Lens, en el prólogo al dicho documento. Por su parte, Farmaindustria reconoce que el texto es tajante y claro, y que ofrece una base sólida de cara a la posible judicalización de las malas prácticas. Sin embargo, la patronal se muestra Emili Esteve, director del Departamento técnico de Farmaindustria. resignada por el hecho de haber quedado excluída de su elaboración y tramitación, pese a que había solicitado participar. P.12 El curso formativo contó con la colaboración del Hospital La Fe y la Universidad Politécnica de Valencia. La metodología de mejora Lean Seis Sigma, encargada de detectar y eliminar las causas responsables de los fallos en los procesos no es algo nuevo para el Hospital La Fe de Valencia. Por ello, y con la finalidad de dar a conocer a los profesionales del servicio de Farmacia y los responsables del área de gestión de calidad y riesgos cómo aplicar las herramientas para el trabajo en equipo y para el abordaje de problemas tanto reactivos como proactivos, así como para optimizar la eficiencia en los procesos, ha tenido lugar el III Curso para la mejora del proceso farmacoterapéutico mediante Lean Seis Sigma, organizado por el Hospital La Fe de Valencia, la Universidad Politécnica y en colaboración con MSD. Página.10 MinNet mejora el conocimiento de las ER La SEFH ha creado el Grupo de TrabajodeEnfermedadesMinoritarias y Medicamentos Huérfanos para generar un espacio colaborativo que permita un mayor conocimientotantodelosmedicamentos huérfanoscomodelasenfermedades raras. Dentro de este grupo se inició,asuvez,elproyectominnet con el objetivo de mejorar y aportar un valor añadido en el proceso integral de atención al afectado por alguna enfermedad rara incrementando los resultados en relación con la salud y la calidad de vida de estos pacientes. P El Consejo Europeo modifica la directiva 2005/36 Después de tres años, el Consejo de la UE aprobó el texto que modifica la Directiva 2005/36 de Reconocimiento de Cualificaciones Profesionales para hacer más eficiente el sistema de reconocimiento mutuo de las cualificaciones dentro de la unión. Cisfarh celebra su décimo aniversario El Ciclo de Seminarios de Formación para Farmacia Hospitalaria (Cisfarh) celebra su décimo aniversario con la jornada De dónde venimos? Hacia dónde vamos? celebrada en para plantear la estrategia de futuro de la Estrategia Un programa de trazabilidad en el Hospital de Barcelona El Hospital de Barcelona ha implantado un programa informático innovador destinado a mejorar la seguridad de los pacientes en la preparación y administración de los antineoplásicos clásicos destinados a tratar el cáncer.

2 10 Suplemento Farmacia Hospitalaria - GM FORMACIÓN/ III Curso para la mejora del proceso farmacoterapéutico mediante Lean Seis Sigma La microgestión de procesos es la herramienta clave para garantizar la seguridad del paciente La nueva estrategia busca la seguridad en el proceso farmacoterapéutico, abordando instrumentos para liderar la atención al paciente El proceso disminuye las tareas que no aportan valor para el paciente y que conducen a algún tipo de riesgo evitable CARMEN M. LÓPEZ Lean Seis Sigma busca la maximización de la productividad y la calidad asistencial La metodología de mejora Lean Seis Sigma, encargada de detectar y eliminar las causas responsables de los fallos en los procesos no es algo nuevo para el Hospital La Fe de Valencia, que desde 2010 lleva implementando esta técnica. La experiencia de su aplicación muestra cómo se han llegado a reducir casi a la mitad el número de errores y fallos en los diferentes ámbitos, consiguiendo, en paralelo, un ahorro importante. Este proceso es la combinación mejorada de dos metodologías científicas llamadas Lean y Six Sigma que, de forma separada, buscan la maximización de la productividad y de la calidad. Además, este método, no sólo se orienta a reducir costes, sino también a maximizar la eficiencia en los procesos y, por lo tanto, a que el servicio y los profesionales que lo implementen aseguren nuevas estrategias asistenciales en beneficio de los pacientes. En este contexto se ha presentado el III Curso de Mejora del Proceso Farmacoterapéutico mediante Lean Seis Sigma, organizado por el servicio de Farmacia de la Fe y la Universidad Politécnica de Valencia y con la colaboración de MSD. El curso abordó, mediante la metodología Lean Seis Sigma, el diagnóstico y la mejora de la calidad asistencial y la seguridad del paciente en el sistema de utilización de medicamentos, especialmente en el proceso farmacoterapéutico, señala José Luis Poveda, codirector del curso y jefe del servicio de Farmacia del Hospital. El objetivo es dar a conocer a los profesionales, responsables del área de gestión de calidad y riesgos, cómo aplicar las herramientas necesarias para el traba- La jefa de sección en Área Farmacoterapia y Gestión de calidad y Riesgos, Isabel Font, Alberto Ferrer, doctor en Estadística e Investigación Operativa Aplicadas y Calidad Lean Sigma Black Belt, y José Luis Poveda, jefe del servicio de Farmacia del Hospital Universitario La Fe de Valencia, explicaron el proceso metodológico a los asistentes al curso. jo en equipo y para el abordaje de problemas tanto reactivos como proactivos así como para optimizar la eficiencia de los procesos, ya que tal y como señala Alberto J. Ferrer, catedrático del Departamento de Estadística e Investigación de la Universidad Politécnica, los profesionales quieren mejorar pero no saben cómo, y a veces falla el método. Proceso farmacoterapéutico Durante el seminario, a través de una serie de etapas, explica Isabel Font, jefa de sección del Área de Farmacoterapia y Gestión de Calidad y Riesgos en el Servicio de Farmacia de la Fe los profesionales aprendieron a definir, medir, analizar, mejorar y controlar el método. Mediante Cómo es el proceso? La metodología Six Sigma se basa en eliminar los fallos en los procesos, en este caso en la gestión de los medicamentos y su utilización, a través de proporcionar nuevas vías de actuación con mayor calidad. En este transcurso es clave la toma de decisiones que deben fundamentarse en datos empíricos, mediante la evaluación de los indicadores de referencia. Además, es precisa la incorporación de una cultura de eficiencia basada en la participación de todo el personal a fin de conseguir los resultados programados. Por su parte, el proceso Lean, trata de analizar el flujo de los procesos identificando y eliminando desperdicios (como son las esperas, los procesos innecesarios, etc...), de modo que se maximice la velocidad del proceso reduciendo gradualmente los ciclos y costes innecesarios de producción. Por último, se establece la base para proveer recomendaciones y mejoras sólidas de impacto a corto y largo plazo. A través de la unión de estas dos herramientas de análisis se mejora y se hacen eficientes los procesos para poder ofrecer servicios de calidad con costes y tiempos reducidos, al tiempo que la toma de decisiones, permite alcanzar los resultados esperados, garantizando la seguridad de los pacientes. Los expertos insisten en la necesidad de aplicar herramientas que mejoren las áreas de calidad la exposición teórica de los expertos, los trabajos en grupo en los que se han puesto en práctica las metodologías explicadas en las sesiones; el intercambio de experiencias y opiniones entre los alumnos y el profesorado; y los casos prácticos que fueron discutidos y resueltos por los practicantes en los grupos, los candidatos recibieron la formación necesaria para aplicar esta técnica al ámbito de la farmacia hospitalaria. Así, esta metodología supone una mejora del proceso terapéutico aumentando la seguridad del paciente, la calidad asistencial y la eficiencia por lo que, según Poveda, demuestra ser un programa clave en la microgestión de procesos. Asimismo, Font afirma que la metodología Lean Seis Sigma optimiza todo el procedimiento para crear valor en el cliente y disminuir las tareas que, o bien generan desperdicio porque no generan valor para el paciente o simplemente porque conducen a algún tipo de riesgo que es evitable. Para Ferrer, además de estas bondades para el sistema hospitalario, esta metodología transversal, integrada en el propio sistema de gestión de calidad del servicio, no sólo evita errores en todo el proceso farmacoterapéutico sino que busca mejorar todas las áreas de forma sostenible y viable. De este modo, Poveda subraya la necesidad de buscar qué herramientas son las adecuadas para generar proyectos que se implementen en el servicio de calidad del hospital. Así, a través de estos nuevos circuitos se garantiza el uso responsable del medicamento y la eficiencia del sistema. Somos promotores de la calidad en el uso de medicamentos y por tanto, además de las normas acreditativas como las ISO, los problemas deben solucionarse desde la raíz, a través de metodologías más avanzadas que nos acrediten, comenta Font. En definitiva, mediante este curso, los profesionales de la salud farmacéuticos de hospital y responsables de áreas de calidad de los diversos ámbitos hospitalarios formaron parte de estas jornadas enmarcadas dentro del proyecto estratégico deláreadecalidadygestión de Riesgos del Hospital La Fe de Valencia. Para Poveda esta metodología no sólo sirve para gestionar los procesos del medicamento y la utilización de los fármacos sobre estos procesos, sino que busca reiventar el modelo de atención farmacéutica hospitalaria.

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4 12 Suplemento Farmacia Hospitalaria - GM MINISTERIO/ Su elaboración consta en el artículo 7 del Real Decreto-ley 16/2012 La eficiencia es la base de la guía de buenas prácticas Se beneficiarán pacientes que requieran otras formas de dosificación Farmaindustria reconoce que el texto es claro y ofrece una base sólida F.R. La Guía de Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria tendrá el objetivo indeclinable de contribuir a la eficiencia en el uso de los medicamentos manejados en el hospital. Así lo explica el subdirector general de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Carlos Lens, en el prólogo al dicho documento cuya elaboración encargó el artículo 7 del Real Decreto-ley 16/2012 para que las comunidades autónomas acreditaran a los servicios de Farmacia para llevar a cabo operaciones de fraccionamiento, personalización de dosis y otras operaciones de remanipulación y transformación de medicamentos. Aparte de ese objetivo, la manipulación de medicamentos servirá para aportar soluciones a las necesidades de los pacientes cuando no resulten cubiertas por los preparados industriales. De este modo, según explica el texto, se podrán beneficiar pacientes que requieran formas de dosificación no existentes en el mercado o dosis que no sean fabricadas industrialmente. La guía, que como tal tendrá un carácter no obligatorio, recoge todos los requisitos en materia de formación de personal, instalaciones, preparación, control de calidad o auditorías que es necesario tener en cuenta para asegurar que la manipulación de medicamentos se lleva a cabo con todas las garantías para los pacientes. De este modo, servirá para homogeneizar los requisitos exigidos en cada hospital de cara a la manipulación de fármacos. Además la nueva guía, incorpora diferentes recomendaciones y matrices de riesgo para facilitar la toma de decisiones en el ámbito de la farmacia hospitalaria de cara a la preparación de un determinado producto. Farmaindustria satisfecha Por su parte, Farmaindustria ha encajado con una mezcla de satisfacción y resignación la publicación de la guía.satisfacción porque ofrece una base tajante y clara a la que poder agarrarse cuando se Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, reconoce que la guía es una herramienta necesaria para una posible judicialización de las malas prácticas. den casos de malas prácticas. Resignación porque, pese a que se había solicitado la participación en su elaboración, así como en el proceso de tramitación, la industria ha vuelto a quedar excluida del proceso. Pese a todo, los responsables de la patronal prefieren quedarse con la parte positiva. Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, asegura que la guía reconoce que los medicamentos realmente deseables son los que se fabrican industrialmente porque están sujetos a todo un sistema de aprobación. Unido a esto, queda definido también que las preparaciones solo serán admitidas cuando los citados medicamentos, los que son producidos industrialmente, no cubran todas las necesidades de los pacientes. Así queda establecido tanto en la introducción, como en el punto tres de las disposiciones generales, en el que la guía señala que la preparación aporta valor añadido si es necesaria para un determinado paciente o grupo de población... y no se debe realizar si está disponible en el mercado una alternativa terapéutica adecuada con autorización de comercialización, en consonancia con lo establecido en el Real Decreto 1015/2009. A este respecto, cabe destacar que el documento elaborado por farmacéuticos de hospital, bajo la tutela de la dirección general de Cartera Básica de Servicios y Farmacia del ministerio, no se detiene en esta disposición general, y en la sección de 5 del anexo 4 realiza una valoración casuística, en la que se advierte que no se deberán fraccionar los comprimidos en caso de que esa posibilidad no venga indicada en ficha técnica y/o prospecto.y tampoco las cápsulas de gelatina dura, aunque en este caso no se da más explicación. Del mismo modo, Farmaindustria alaba la voluntad del documento en poner fin a las prácticas de los profesionales que trabajan en desplazar un medicamento autorizado por cuestión de ahorro. Si ponemos en una balanza un producto autorizado y que cumple todas las garantías y otro elaborado artesanalmente y con una guía que lleva el sello del Ministerio de Sanidad y que dice que no se debe hacer, el que recurra a esas prácticas lo tendrá complicado para defenderlo delante de un juez, concluye Esteve.Pese a ello, compañías consultadas han mostrado cierta preocupación por el hecho de que en la guía se utilice el no se debe, en vez del no se puede, y hacen referencia al prólogo, en el que el subdirector general de Calidad de los Medicamentos, Carlos Lens, admite que el objetivo indeclinable de la guía es contribuir a la eficiencia en el uso de los medicamentos manejados en el hospital. Según ha podido saber GM, estas discrepancias terminológicas se instalaron en el proceso de elaboración hasta el punto de que los encargados de su redacción amenazaron con impedir la difusión del texto mediante la reclamación de su propiedad intelectual. LEGISLACIÓN El Consejo Europeo modifica la Directiva 2005/36 para incluir profesiones como FH REDACCIÓN Después de tres años de intenso trabajo e interlocución entre las partes implicadas, el Consejo de la Unión Europea aprobó el pasado viernes 15 de noviembre el texto que modifica la Directiva 2005/36 de Reconocimiento de Cualificaciones Profesionales. Esta aprobación tiene como objetivo hacer más eficiente el sistema de reconocimiento mutuo de las cualificaciones existente en la Unión Europea y,con ello,facilitar la movilidad de estos trabajadores cualificados. Así, si hasta el momento solo existía reconocimiento mutuo en medicina y odontología, ahora se incluyen también las especialidades de farmacia,veterinaria y enfermería. De acuerdo a lo aprobado, a partir de ahora existirá una nueva vía legal para crear un marco común de formación entre países para especialidades FORMACIÓN como la de farmacia hospitalaria. Así, las autoridades competentes en esta materia, ayudadas de las asociaciones de profesionales de al menos diez países, se pondrán manos a la obra para elaborar un nuevo marco de competencias que permita el reconocimiento automático de la cualficación de estos especialistas en otros países. Ante esta noticia, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha querido expresar su satisfacción con la decisión, que les afecta directamente. Por su parte, Roberto Frontini, presidente de la EAHP, ha subrayado que la responsabilidad de la formación recaerá a partir de ahora en la EAHP,sus miembros y las autoridades nacionales competentes. Los países miembros de la UE tienen ahora hasta 2015 (un periodo de dos años) para implementar estos cambios en sus respectivos países. Cisfarh cumple 10 años con la vista puesta en el futuro REDACCIÓN El Ciclo de Seminarios de Formación para Farmacéuticos de Hospital (Cisfarh) ha celebrado este año su décimo aniversario con una jornada titulada De dónde venimos? Hacia dónde vamos? los días 20 y 21 de noviembre de. El objetivo de la jornada es plantear una valoración de conjunto de la evolución en el entorno de la Farmacia Hospitalaria desde 2004 hasta hoy para, posteriormente, plantear la proyección de futuro con la Estregia de la SEFH Para lograrlo, el programa de este año ha incluido una serie de sesiones sobre nuevas tecnologías, farmacoterapia basada en la evidencia, desarrollo profesional, atención farmacéutica e investigación. Este año, como los anteriores, las jornadas han estado organizadas por la Fundación Gaspar Casal,con el patrocinio de Janssen y el apoyo y la acreditación de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud. Además, las jornadas cuentan también con el asesoramiento y la evaluación de un Comité Asesor de Farmacéuticos de Hospital. En ellos, asegura Cisfarh, ha estado la clave para acertar cada año en las necesidades de formación que tenían estos profesionalesencadamomento. Entre otros temas, este ciclo de seminarios de formación, que inauguró sus sesiones en 2004 con una charla sobre cómo convertir los riesgos en oportunidades, ha tratado temáticas como la calidad en la planificación estratégica, la mejora de las competencias, la gestión de riesgos o las oportunidades que ofrecen las nuevas tecnologías.

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6 14 Suplemento Farmacia Hospitalaria - GM PROYECTO/ MinNet surge dentro del grupo de trabajo de la SEFH con el objetivo de mejorar la información que tienen estos profesionales Hacia un mayor y mejor conocimiento en ER El farmacéutico contará con gran cantidad de información y recomendaciones sobre el inicio e interrupción del tratamiento En España sólo están disponibles 44 de los 66 medicamentos huérfanos aprobados en Europa, lo que supone un diferencial importante ALMUDENA FERNÁNDEZ La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) creó el Grupo de Trabajo de Enfermedades Minoritarias y Medicamentos Huérfanos con el objetivo de generar un espacio colaborativo que permita un mayor conocimiento tanto de los medicamentos huérfanos como de las enfermedades raras. Dentro de este grupo se inició, a su vez, el Proyecto MinNet, coordinado por el jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Vall d Hebron de Barcelona, Julio Martínez Cutillas, con el objetivo de mejorar y aportar un valor añadido La experiencia en el manejo de las ER es muy limitada por su baja prevalencia en el proceso integral de atención al afectado por alguna enfermedad rara incrementando los resultados en relación con la salud y la calidad de vida de estos pacientes. Martínez Cutillas explicó que este proyecto, que cuenta con la colaboración de Shire, surge de la necesidad de los farmacéuticos de ampliar el conocimiento de las ER y, sobre todo, de sus tratamientos, Julio Martínez Cutillas, coordinador del Proyecto MinNet y jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Vall d Hebron de Barcelona. ya que, por su baja prevalencia, la experiencia en el manejo de estos pacientes es muy limitada en la mayoría de los hospitales de la red sanitaria. Como pieza clave del proyecto, la SEFH creará una plataforma de comunicación en la red que cuenta con un panel de expertos que dará soporte estratégico y en la que se compartirán datos y experiencias para ampliar así el conocimiento en torno a estas enfermedades. La plataforma estará dentro de la web de la propia sociedad y supondrá un soporte imprescindible en la toma de decisiones para el farmacéutico de hospital, que encontrará gran cantidad de información y recomendaciones sobre el inicio o interrupción de un tratamiento, cómo debe hacerse el La equidad en resultados, más importante que en el acceso a los tratamientos seguimiento de los pacientes e, incluso, cómo actuar en caso de desabastecimiento. Un grupo de 12 farmacéuticos de diferentes comunidades será el que decida la estrategia y guías de desarrollo para crear una red de farmacéuticos expertos que puedan compartir datos y experiencias. Para el presidente de la SEFH, José Luis Poveda,la creación de un grupo específico centrado en el estudio de las ER y sus tratamientos, así como el desarrollo de proyectos como MinNet son imprescindibles ya que, actualmente, estas patologías y, sobre todo, los medicamentos para tratarlas, constituyen un problema importante en la gestión farmacoterapéutica de los hospitales, tanto por el impacto económico, ya que suponen el 12 por ciento del presupuesto hospitalario, como por la necesidad de tener más evidencias en su utilización en patologías poco frecuentes. Y es que para Poveda, la equidad entre pacientes es muy importante. Lo que determina la equidad es que pacientes con las mismas necesidades tengan los mismos tratamientos, aseguró. Matizó asimismo que la equidadnoessóloenelaccesoalos medicamentos, sino también en el manejo del paciente, en el diagnóstico y en los tiempos de derivación.en el entorno presupuestario actual no ve razonable que haya diferencias ni entre comunidades, ni entre hospitales ya que, a su juicio, no sólo tiene que garantizarse la equidad en el acceso,sino que le preocupa más en los resultados. Por otro lado, en los últimos diez años se puso de manifiesto la necesidad de mejorar la investigación para el desarrollo de medicamentos huérfanos, algo que sólo era posible a través de políticas que incentivaran esta investigación. Fruto de ello han salido más medicamentos que han sido designados como medicamentos huérfanos y algunos han sido comercializados en Europa. En la UE hay 66 medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea del Medicamento. En estos momentos nosotros tenemos un diferencial importante entre lo que está autorizado en Europa y lo que tenemos financiado y comercializado en España: tenemos 44 de esos 66, es decir, uno de cada 3 medicamentos aprobados en Europa no están disponibles en España,subrayó. TECNOLOGÍA/ Implanta un programa de trazabilidad de fármacos y control de pacientes El Hospital de Barcelona completa la seguridad en terapias oncológicas Un control informatizado de la quimioterapia evita dosis inexactas REDACCIÓN Barcelona El Hospital de Barcelona ha implantado recientemente un programa informático innovador destinado a mejorar la seguridad de los pacientes en la preparación y administración de los medicamentos para el tratamiento del cáncer, específicamente los antineoplásicos clásicos. El programa de trazabilidad de fármacos y control del paciente incide en la preparación y la identificación, que son factores clave en los esfuerzos por asegurar una correcta administración. Por un lado, se lleva a cabo el control de la preparación de las soluciones intravenosas de los citostáticos con la identificación por código de barras del lote y caducidad del medicamento, el cálculo de las dosis en balanza de alta precisión y el etiquetaje de la preparación. Todo el proceso se desarrolla en cabina de aire estéril con un software que reconoce la voz y siguiendo las instrucciones del protocolo oncológico elegido por médico, paciente y farmacéutico. Por otro lado, en el hospital de día se realiza el control de la identificación del paciente mediante código de barras. De esta forma, en la historia clínica quedan registrados todos los datos: medicamentos administrados, dosis, lote, estabilidad, caducidad, controles de calidad, etc. En el año 2008 el Hospital de El programa de trazabilidad de fármacos incide en la preparación y la identificación del paciente,mediante el uso de códigos de barras. Barcelona ya informatizó los 236 protocolos de quimioterapia y ya puso en marcha el hospital de día oncológico. Ahora, con el nuevo programa de trazabilidad de fármacos, podrá optimizar la seguridad de la medicación en farmacia hospitalaria.

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