LENA MARCELA CALLEJAS JULY AMELIA IZQUIERDO. TRABAJO DE GRADO Presentado como requisito parcial Para optar al titulo de microbiología industrial
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- Ana Isabel Marín Reyes
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1 VERIFICACION DEL PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LOS LABORATORIOS: AGUAS Y LODOS, INMUNOLOGIA ESPECIALIZADA Y CITOMETRIA DE FLUJO, MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS Y MICROBIOLOGIA AMBIENTAL Y DE SUELOS LENA MARCELA CALLEJAS JULY AMELIA IZQUIERDO TRABAJO DE GRADO Presentado como requisito parcial Para optar al titulo de microbiología industrial PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE CIENCIAS CARRERA DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL Bogotá, D.C 2009
2 NOTA DE ADVERTENCIA Los conceptos y opiniones emitidos en este trabajo son responsabilidad del autor y no comprometen en nada a la Pontificia Universidad Javeriana. Articulo 23 de la resolución No 13 de Julio de 1996.
3 VERIFICACION DEL PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LOS LABORATORIOS: AGUAS Y LODOS, INMUNOLOGIA ESPECIALIZADA Y CITOMETRIA DE FLUJO, MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS Y MICROBIOLOGIA AMBIENTAL Y DE SUELOS LENA MARCELA CALLEJAS JULY AMELIA IZQUIERDO APROBADO Ana Karina Carrascal Bacterióloga M. Sc Directora Luisa Gutiérrez Bacterióloga Luz Amparo Maldonado Bacteriología
4 VERIFICACION DEL PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LOS LABORATORIOS: AGUAS Y LODOS, INMUNOLOGIA ESPECIALIZADA Y CITOMETRIA DE FLUJO, MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS Y MICROBIOLOGIA AMBIENTAL Y DE SUELOS LENA MARCELA CALLEJAS JULY AMELIA IZQUIERDO Ingrid Schuler Garcia Decana Académica Facultad de Ciencias Janeth Arias Directora de Carrera Microbiología Industrial y Agrícola
5 DEDICATORIA Le dedico este trabajo de grado, ante todo, a Dios, por otorgarme la sabiduría y la salud para lograrlo. A mis padres por estar ahí cuando más los necesité, por su ayuda y constante cooperación. Por ser la fuente de mi inspiración y motivación para superarme cada día más y así poder luchar para que la vida depare un futuro mejor. A Alejandro Díaz por que sabes lo que esto significa para mí. Y para todas las personas que me acompañaron en todos y cada uno de los momentos de mi vida. Lena Marcela Callejas Agradezco a Dios ante todo quien me ha dado la vida, haberme permitido culminar esta meta. A mis padres por su apoyo incondicional, a mis hermanas por su inmensa ayuda, a mi hija Sarita, quien ha sido el motivo para luchar y el motor de mi vida. A Germán mi esposo, por su gran amor, su sacrificio, su infinita paciencia y comprensión. A todos, dedico este trabajo de grado y los llevo en mi corazón. July Amelia Izquierdo
6 AGRADECIMIENTOS A Ana Karina Carrascal, Bacterióloga, por su colaboración, confianza, apoyo y dedicación, también por brindarnos su amplio conocimiento en la realización y finalización de esta investigación A Luisa Gutiérrez por permitirnos realizar este trabajo de grado en la Universidad Javeriana. Al personal encargado de los procesos de limpieza y desinfección que con su disposición nos ayudaron día tras día para lograr los resultados.
7 RESUMEN El presente trabajo se realizó con el fin de verificar los procesos de limpieza y desinfección realizados en las áreas de: pisos, mesones y cámara de flujo ubicadas en seis laboratorios que prestan servicios en el departamento de microbiología de la Universidad Javeriana. Se hizo previamente al proceso de limpieza y desinfección un análisis microbiológico de las superficies a muestrear con el fin de determinar la carga microbiana presente, y después del proceso de limpieza y desinfección para observar la eficacia del detergente y desinfectante utilizados: alquilaril sulfonato de sodio e Hipoclorito de sodio (100ppm, 14.2 ppm, 12.2 ppm, 1.83 ppm). Cada lugar se analizó 13 veces por un período de 2 meses. Para el análisis de las superficies se utilizó el método del escobillón de acuerdo a la metodología descrita por la A.E.F.I. Se hizo recuento de bacterias mesófilas aerobias, coliformes y hongo y levaduras. En ninguno de los laboratorios se encontraron coliformes indicando que las condiciones de higiene en estas áreas son adecuadas. Con relación a los mesófilos aerobios se demostró que el proceso de limpieza y desinfección fue adecuado en las áreas correspondientes a mesones y pisos y equipo por encontrar reducciones superiores al 90%. En el caso de hongos y levaduras no se encontraron reducciones superiores al 90% en ninguna área. Palabras claves: limpieza, desinfección, verificación, microorganismos.
8 TABLA DE CONTENIDO Pág. 1. INTRODUCCION MARCO TEORICO DEFINICION DE CALIDAD PARAMETROS DE LA CALIDAD IMPORTANCIA DE LA CALIDAD CALIDAD TOTAL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD PLANIFICACION DE LA CALIDAD CONTROL DE LA CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD MEJORA CONTINUA SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO NORMAS DE CALIDAD NTC ISO IEC 17025: NORMA ISO LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LABORATORIO... 13
9 2.5.1 PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCION CARACTERISTICAS DE UN DESINFECTANTE IDEAL ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA CONCENTRACIÓN DEL AGENTE SOLUBILIDAD ALTA ESTABILIDAD NO CORROSIVO CAPACIDAD DETERGENTE DISPONIBILIDAD CONTROL DE CRECIMIENTO MICROBIANO MICROORGANISMO BLANCO ANTIMICROBIANOS MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS DESINFECTANTES MEMBRANA EXTERNA MEMBRANA CITOPLASMÁTICA METABOLISMO ENERGÉTICO CITOPLASMA Y NÚCLEO ESPOROS BACTERIANOS SOBRE LOS VIRUS AGENTES QUÍMICOS... 20
10 2.8. CONDICIONES QUE INFLUYEN EN LA ACTIVIDAD MICROBIANA DESINFECTANTES USADOS EN LOS LABORATORIOS QUE PRESTAN SERVICIOS HIPOCLORITO DE SODIO ALQUILARIL SULFONATO JUSTIFICACIÓN OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL OBJETIVOS ESPECÍFICOS MATERIALES Y MÉTODOS HIPOTESIS LUGAR DE ESTUDIO SITIO DE MUESTREO NUMERO DE MUESTRAS TOMA DE MUESTRAS TÉCNICA DEL HISOPO PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS LECTURA DE RESULTADOS RESULTADOS DISCUSION DE RESULTADOS... 47
11 9. CONCLUSIONES RECOMENDACIONES BIBLIOGRAFIA... 58
12 LISTA DE FIGURAS FIGURA # 1 PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN FIGURA # 2 TOMA DE MUESTRAS FIGURA # 3 FORMA DE MUESTREO EN LAS SUPERFICIES ANALIZADAS.. 33 FIGURA #4 MICROORGANISMOS FÚNGICOS AISLADOS DE LAS SUPERFICIES MUESTREADAS FIGURA # 5. BACTERIAS, HONGOS Y LEVADURAS AISLADAS DE LAS SUPERFICIES MUESTREADAS, MUESTREOS ANTES Y DESPUÉS DEL PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN FIGURA # 6 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN MESÓFILOS AEROBIOS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS FIGURA # 7 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN HONGOS Y LEVADURAS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS FIGURA # 8 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN MESÓFILOS AEROBIOS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA AMBIENTAL Y DE SUELOS FIGURA # 9 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN HONGOS Y LEVADURAS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA AMBIENTAL Y DE SUELOS FIGURA # 10 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN MESÓFILOS AEROBIOS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA ESPECIALIZADA Y CITOMETRÍA DE FLUJO FIGURA # 11 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN HONGOS Y LEVADURAS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE DE INMUNOLOGÍA ESPECIALIZADA Y CITOMETRÍA DE FLUJO FIGURA # 12 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN MESÓFILOS AEROBIOS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO 235 BACTERIAS Y VIRUS... 42
13 LISTA DE FIGURAS Pág. FIGURA # 13 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN HONGOS Y LEVADURAS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO 235 BACTERIAS Y VIRUS FIGURA # 14 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN MESÓFILOS AEROBIOS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE PARASITOLOGÍA FIGURA # 15 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN HONGOS Y LEVADURAS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO DE PARASITOLOGÍA FIGURA # 16 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN MESÓFILOS AEROBIOS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO 124 BIOENSAYOS FIGURA # 17 PORCENTAJE DE REDUCCIÓN HONGOS Y LEVADURAS VS ÁREAS DE MUESTREO DEL LABORATORIO 124 BIOENSAYOS... 45
14 LISTA DE TABLAS TABLA # 1 LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN, SITIOS Y SUPERFICIES DE MUESTREO TABLA # 2 TEMPERATURA Y TIEMPO DE INCUBACIÓN DE MICROORGANISMOS ESTUDIADOS TABLA # 3 PRUEBA T DE LOS LABORATORIOS MUESTREADOS PARA MESÓFILOS AEROBIOS Y HONGOS Y LEVADURAS... 45
15 1. NTRODUCCION Desde el inicio las organizaciones han buscado mejorar su competitividad implantando programas y técnicas para el mejoramiento de la calidad de sus productos y servicios, y la productividad de su operación. En el mundo actual donde el interés de los laboratorios que prestan servicios es mantener controladas todas las variables que intervienen en el procesamiento y análisis de muestras, toma particular importancia la verificación como una herramienta importante para asegurar la calidad y la trazabilidad de cada una de las variables que intervienen en los procesos de limpieza y desinfección, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio. De ahí la importancia de establecer métodos de limpieza y desinfección adecuados en las áreas de trabajo. Por esto se deben utilizar desinfectantes que cumplan con ciertas características específicas, siendo capaces de eliminar diferentes tipos de microorganismos patógenos y no patógenos a concentraciones adecuadas en intervalos de tiempo determinados. Para llevar a cabo estos procedimientos de limpieza es necesario tener en cuenta las condiciones que influyen en la acción antimicrobiana como la clase y estado fisiológico de los microorganismos y su ambiente, de igual manera el modo de acción de los agentes antimicrobianos determinando su daño, alteración a estructuras y funciones celulares. Para determinar la actividad desinfectante de un agente químico es necesario conocer su eficacia lo cual se logra mediante una verificación. El proceso de limpieza y desinfección a establecer en seis laboratorios de servicios del Departamento de Microbiología ubicados en la Facultad de Ciencias de la Universidad Javeriana, es específico para cada uno y depende del tipo de residuo (azúcares, proteínas, grasa y sales) y microorganismo a remover. En cuanto a los laboratorios que prestan servicios de análisis microbiológicos a empresas, en los cuales se manipulan muestras de diferentes orígenes, los datos
16 obtenidos cumplen un papel importante, estos deben de ser confiables para asegurar la calidad de los resultados. Por esto, la finalidad de este estudio fue demostrar la efectividad de los procesos de limpieza y desinfección llevados a cabo en los laboratorios de que prestan servicios al Departamento de Microbiología. Este proceso fue evaluado realizando un análisis microbiológico de las superficies de mesones, pisos antes y después del proceso de limpieza y desinfección mediante la técnica del hisopo.
17 2. MARCO TEORICO 2.1 DEFINICION DE CALIDAD El significado histórico de la palabra calidad es el de aptitud o adecuación al uso. Se dice que un producto o servicio es de calidad cuando satisface las necesidades y expectativas del cliente o usuario, en función de parámetros como: * Seguridad que el producto o servicio confieren al cliente. * Fiabilidad o capacidad que tiene el producto o servicio para cumplir las funciones especificadas, sin fallo y por un período determinado de tiempo. * Servicio o medida en que el fabricante y distribuidor responden en caso de fallo del producto o servicio. Entre las definiciones se encuentran la de la Sociedad Americana para el Control de Calidad (A.S.Q.C.) que define la calidad como el conjunto de características de un producto, proceso o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades del usuario o cliente (JURAN, 1990) Otras Definiciones formales Otras definiciones de organizaciones reconocidas y expertos del mundo de la calidad son: Definición de la norma ISO 9000: Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos Real Academia de la Lengua Española: Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie Philip Crosby: Calidad es cumplimiento de requisitos Joseph Juran: Calidad es adecuación al uso del cliente. Armand V. Feigenbaum: Satisfacción de las expectativas del cliente.
18 Genichi Taguchi: Calidad es la menor pérdida posible para la sociedad. William Edwards Deming: Calidad es satisfacción del cliente. Walter A. Shewhart: La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece)(bernillon, 1999) Nunca se debe confundir la calidad con niveles superiores de atributos del producto o servicio, sino con las obtención regular y permanente de los atributos del bien ofrecido que satisfaga a los clientes para los que ha sido diseñado. (HARRINGTON, 1992) PARÁMETROS DE LA CALIDAD Calidad de diseño: es el grado en el que un producto o servicio se ve reflejado en su diseño. Calidad de conformidad: Es el grado de fidelidad con el que es reproducido un producto o servicio respecto a su diseño. Calidad de uso: el producto ha de ser fácil de usar, seguro, fiable, etc. El cliente es el nuevo objetivo: las nuevas teorías sitúan al cliente como parte activa de la calificación de la calidad de un servicio intentando crear un estándar en base al punto subjetivo de un cliente. La calidad de un producto no se va a determinar solamente por parámetros puramente objetivos sino incluyendo las opiniones de un cliente que usa determinado producto o servicio (BERNILLON, 1999) LA IMPORTANCIA DE LA CALIDAD La importancia de la calidad en el servicio se puede entender por las siguientes razones: Crecimiento de la industria del servicio. Crecimiento de la competencia.
19 Mejor conocimiento de los clientes. Calidad de servicio hacia el cliente, quedando satisfecho según su perspectiva Calidad Total La calidad ha experimentado un profundo cambio hasta llegar a lo que hoy. conocemos como, también denominado Excelencia. En el contexto de las organizaciones industriales desde comienzos de este siglo, y tal vez antes, se entendía la calidad como: El grado en que un producto cumplía con las especificaciones técnicas que se habían establecido cuando fue diseñado. Posteriormente fue evolucionando el concepto de calidad, y la norma europea 66001, la define como: La adecuación al uso del producto o, más detalladamente, el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades expresadas o implícitas (BERNILLON, 1999). Más recientemente el concepto de calidad ha trascendido hacia todos los ámbitos de la organización y así actualmente se define como: Todas las formas a través de las cuales la organización satisface las necesidades y expectativas de sus clientes, sus empleados, las entidades implicadas financieramente y toda la sociedad en general (BERNILLON, 1999) SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Siempre que se presta un servicio las características de este deben cumplir con determinadas condiciones o requisitos que conformen al cliente que lo recibe, o a la sociedad. El sistema de gestión de la calidad es el conjunto de actividades que se desarrollan para que las características del servicio cumplan con los requisitos establecidos.
20 El planteo inicial antes de elaborar o diseñar el sistema de calidad es establecer o averiguar cuáles son los requisitos que deben cumplir el producto o servicio. Luego se debe decidir de qué forma se van a cumplir los requisitos usando los recursos disponibles de la manera más eficiente. Existen normas o estándar es de calidad que contienen requisitos de carácter general y que se pueden aplicar a un caso particular siempre que se determina que los requisitos de dicha norma o estándar sean equivalentes a los requisitos del propio producto o servicio que se debe brindar. También es posible utilizar solamente aquellos requisitos de una Norma que son aplicables al producto o servicio (BERNILLON, 1999). El sistema de control destinado a eliminar y/o prevenir las fallas del producto o el servicio que se brinda y cumplir con los requisitos establecidos se denomina Sistema de Gestión de la Calidad o simplemente Sistema de Calidad. Sistema de calidad es el conjunto de actividades que se planifican y realizan en una empresa, durante la fabricación de un producto o la prestación de un servicio, para lograr efectivamente la calidad de ese producto o servicio, tomando todas las precauciones necesarias a fin de prevenir la aparición de fallas y desviaciones durante el proceso productivo. Las actividades de un sistema de calidad se pueden dividir en cuatro grupos: la planificación, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad (BERNILLON, 1999) PLANIFICACION DE LA CALIDAD Planificación de la calidad son las actividades dirigidas a establecer los objetivos y especificar los procesos y recursos necesarios para cumplir dichos objetivos CONTROL DE LA CALIDAD Son las técnicas de inspección aplicadas a producción para evitar la salida de bienes o servicios defectuosos.
21 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Conjunto de actividades planificadas y organizadas sistemáticamente que se llevan a cabo para demostrar, probar y asegurar que una materia, producto, servicio o proceso satisface los criterios de calidad y cumple con las especificaciones previamente establecidas MEJORA CONTINUA Mejora de la calidad son las actividades enfocadas a aumentar la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos de calidad mejorando la eficacia y la eficiencia. El objetivo más importante de un sistema de calidad es que las actividades normales en la fabricación de un producto o en la prestación de un servicio se realicen en forma correcta para no tener la necesidad de corregir lo ya realizado enmendando los errores cometidos por una falta de previsión. Lo ideal es lograr hacer las cosas bien la primera vez que se hacen (HARRINGTON, 1992) SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD Buenas Prácticas de Laboratorio A principios de la década de los 60 del Siglo pasado, como parte de la guía elaborada para las Buenas Prácticas de Producción (BPP) de la industria, surgió el concepto de Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL). En donde se establecían los elementos que un laboratorio debía asegurar para lograr que los resultados de sus ensayos tuvieran una confiabilidad apropiada. Esto fue lo que posteriormente se denominó BPL. (GUTIERREZ, 2000) Las BPL son un sistema de calidad que involucra a la organización de un laboratorio. Dicho sistema establece las condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los estudios realizados por un laboratorio. Estas reglas son promulgadas por organismos como la Organization
22 for Economic Cooperation and Development (OCDE) las define como: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado". El propósito de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados, cuestión de vital importancia ya que constituye la base de su aceptación entre distintos organizaciones y países. Dentro de este contexto las Buenas Prácticas de Laboratorio son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo, que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios. Así para las instalaciones, solo exige que las condiciones sean tales que faciliten la realización correcta de los ensayos, y que las condiciones ambientales no invaliden los resultados ni comprometan la calidad requerida. En general, resulta importante asegurar el orden y la limpieza del laboratorio, y en el caso de los laboratorios de microbiologías es necesario preparar procedimientos para estas operaciones. Con el objetivo de reducir el riesgo de contaminación y facilitar las labores de limpieza y desinfección, se recomiendan algunas de las series de medidas como las que se presentan a continuación, sin que éstas sean exhaustivas - uniones cóncavas entre suelo, paredes y techos. - iluminación empotrada en los techos. - las áreas de trabajo deben estar debidamente ventiladas, lo que puede conseguirse mediante ventilación natural o forzada, o mediante el uso de unidades de aire acondicionado, equipadas con filtros para el polvo en la entrada de aire; - disponer de suficiente espacio para almacenamiento. Para mantener las condiciones ambientales que se requiere para los ensayos
23 microbiológicos, la limpieza y desinfección son cruciales. Por ello se establece un programa documentado de limpieza y desinfección que tenga en cuenta los resultados de la vigilancia de las condiciones ambientales y la posibilidad de contaminación cruzada. La vigilancia tendrá en cuenta los niveles de biocontaminación tanto el aire como de las superficies de trabajo. Se definirán los recuentos máximos de microorganismos que se consideren aceptables y estarán dispuestas las medidas a tomar para corregir las situaciones en que se sobrepasen estos límites. Estas medidas incluyen, por ejemplo: - limpieza y desinfección a fondo del laboratorio (incluyendo superficies de trabajo y filtros del aire acondicionado) - incremento de la frecuencia de las operaciones de limpieza y desinfección. - modificaciones en los procedimientos de limpieza y desinfección. - Cambio de desinfectantes. Con relación a las instalaciones también hay que considerar los aspectos de bioseguridad, y por tanto las mismas se deben adaptar de acuerdo a la clasificación de los microorganismos que se trabajen NORMAS DE CALIDAD Las Normas de Calidad tienen por objetivo ayudar y orientar al responsable de una actividad en el diseño del sistema de calidad y en brindar herramientas de trabajo de utilidad para detectar, evaluar y prevenir las fallas que puedan ocurrir (HARRINGTON, 1992). Evolución de las Normas de calidad Las primeras normas de calidad fueron diseñadas usando el siguiente razonamiento: 1. En toda empresa se realizan un conjunto de actividades brindar un servicio. 2. Cada una de esas actividades puede ser una fuente de errores y desviaciones.
24 3. Conviene establecer medidas de control para cada una de estas actividades. Una norma de calidad establece pautas o criterios para que durante todas estas actividades que se realizan en el proceso productivo no se produzcan fallas o desviaciones que afecten la calidad final del servicio en forma significativa. Los Criterios de Calidad son la forma especial en que se realizan todas estas actividades para evitar que constituyan una fuente de error NTC ISO IEC 17025: 2000 Por la importancia de los resultados de los laboratorios, que participan en la evaluación de conformidad de los productos, actualmente se exige la acreditación de los laboratorios que es un estadio superior a las BPL. La acreditación es un proceso donde los laboratorios deben contratar a una organización, independiente y reconocida, para que los evalúen y avale la garantía de sus resultados. Es una forma de brindar confianza a los clientes, y su costo financiero se justifica cuando el ámbito de acción lo requiera. La aplicación de las BPL y el cumplimiento de los requisitos necesarios para la acreditación que se estipulan en la norma ISO/IEC 17025:2000 requisitos generales para la competencia de laboratorios de calibración y ensayo ayudan a una correcta organización del trabajo con un ahorro de tiempo y recursos, por lo que siempre resulta beneficioso. (GUTIERREZ, 2000) Esta norma permite demostrar que un laboratorio tiene la capacidad de generar resultados validos, que es técnicamente competente y que opera un sistema de calidad. Los aspectos que se incluyen en esta norma son: * Los requisitos de gestión, que abarcan: organización, sistema de gestión de la calidad, control de la documentación, revisión de solicitudes, licitaciones y contratos, subcontratación de ensayos, adquisición de servicios, reclamos, control
25 de trabajos no conformes, acciones preventivas y correctivas, control de registro, auditorías internas y revisiones por la Dirección. * Los requisitos técnicos, que tienen en cuenta personal, instalaciones y condiciones ambientales, métodos de calibración y ensayo, validación de métodos, equipos, trazabilidad de las mediciones, manejo de muestras, manejo de los objetos de ensayo, aseguramiento de la calidad de los resultados e informe de los resultados. Todo esto permitió la elaboración del manual de calidad, los manuales de procedimientos y las instructivas correspondientes a utilizar en el trabajo diario. Para los laboratorios que trabajan en el campo de la microbiología y la biotecnología es especialmente importante observar las BPL, dado la multitud de elementos que interviene en la ejecución de los ensayos e influyen en el resultado correcto (GUTIERREZ, 2000) NORMA ISO 9000 La familia de normas ISO 9000 son normas de "calidad" y "gestión continua de calidad", establecidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad sistemática, que esté orientada a la producción de bienes o servicios. Se componen de estándares y guías relacionados con sistemas de gestión y de herramientas específicas como los métodos de auditoría (el proceso de verificar que los sistemas de gestión cumplen con el estándar) (HARRINGTON, 1992). Su implantación en estas organizaciones, aunque supone un duro trabajo, ofrece una gran cantidad de ventajas para las empresas. Los principales beneficios son: mejorar la satisfacción del cliente, mejorar continuamente los procesos relacionados con la Calidad, reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del servicio y aumento de la productividad
26 La familia de normas apareció por primera vez en 1987 teniendo como base una norma estándar británica (BS), y se extendió principalmente a partir de su versión de 1994, estando actualmente en su versión La principal norma de la familia es actualmente la: ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. Otra norma vinculante a la anterior: ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad - Guía de mejoras del funcionamiento. Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente pensadas para organizaciones que realizaban proceso productivo y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios era muy dura y por eso se sigue en la creencia de que es un sistema bastante burocrático. Con la revisión de 2000 se ha conseguido una norma bastante menos burocrática para organizaciones de todo tipo, y además se puede aplicar sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública (HARRINGTON, 1992). Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que dan sus propios certificados y permiten el sello. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que les dan su acreditación. Para la implantación, es necesario que apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad (HARRINGTON, 1992) LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LABORATORIOS Los desinfectantes son sustancias químicas con propiedades germicidas y bactericidas, es decir, que eliminan microorganismos patógenos (pero no necesariamente esporas resistentes). Los desinfectantes deben su acción a los
27 ingredientes activos que contienen. Entre los principales tenemos: El fenol, cresol, hipoclorito de sodio, formaldehído o glutaraldehído que reaccionan con gran facilidad con diferentes grupos funcionales de los ácidos nucleicos y proteínas alquilando estos radicales esenciales. Los ingredientes activos son complementados con emulsificantes y otros ingredientes inertes como el agua, colorantes, fijadores, entre otros (CABALLERO A, 2001) PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Los programas de limpieza y desinfección deberán asegurar que todas las partes de las instalaciones estén debidamente limpias, e incluir la limpieza del equipo de limpieza. Deberá vigilarse de manera constante y eficaz y, cuando sea necesario, documentarse la idoneidad y eficacia de la limpieza y los programas correspondientes. El Programa de Limpieza y Desinfección debe especificar las distintas labores de limpieza y desinfección que se deben realizar en una organización (GUTIERREZ, 2000). Este programa debe considerar que las labores de limpieza sean realizadas por los mismos empleados del proceso, por lo que deberán ser entrenados y tener acceso a ese documento. La organización debe contar con Procedimientos de Higiene escritos, que indiquen en forma clara el área o equipo a limpiar y desinfectar, la frecuencia, la forma de hacerlo, los instrumentos a utilizar y el responsable de hacerlo, así mismo debe asegurarse que dichos procedimientos se apliquen y cumplan (GUTIERREZ, 2000). Para elaborar un programa de limpieza y desinfección se consideran las siguientes características: Antes, durante y después del proceso Identificación de áreas y equipos críticos Procedimientos de limpieza y desinfección Inspección y verificación
28 Validación (GUTIERREZ, 2000) 2.6. CARACTERISTICAS DE UN DESINFECTANTE IDEAL Para los procesos de desinfección, un desinfectante ideal es aquel agente químico o físico que asegure una completa destrucción de los microorganismos que puedan interferir y/o causar contaminación cruzada que afecte en los resultados de futuros análisis como lo es para el caso de los laboratorios que prestan servicios anteriormente mencionados, de ahí la importancia de la selección de un buen desinfectante, que cumpla con características tales como: Actividad Antimicrobiana Debe destruir toda clase y cantidad de microorganismos que puedan permanecer tanto en el ambiente como en las diferentes superficies y equipos a evaluar, en un lapso razonable, de modo que deben tener una buena concentración de ingredientes activos lo cual garantizará su efectividad y poder residual (MENES 2000) Concentración del agente En las concentraciones requeridas no debe contener sustancias tóxicas para el hombre y otros seres vivos, así como tampoco debe tener sabor (RODRIGUEZ, 2002) Solubilidad El agente deberá ser soluble en agua y otros disolventes en la medida necesaria para un uso eficaz (RODRIGUEZ, 2002) Alta Estabilidad
29 Excepto en los casos en los que la modificación sea esencial para su acción, la estructura química del agente debe ser tal que resista diversas condiciones, especialmente el contacto con diferentes fluidos biológicos (RODRIGUEZ, 2002) No Corrosivo El desinfectante no deberá poseer propiedades corrosivas, ni irritantes, así como tampoco producir manchas u otras alteraciones en los metales (RODRIGUEZ, 2002) Capacidad Detergente El desinfectante debe lograr una acción tanto limpiadora (detergente) como desinfectante para aumentar su eficacia (RODRIGUEZ, 2002) Disponibilidad Debe ser aplicable a un costo razonable, seguro, y fácil de almacenar, manipular, transportar y aplicar (RODRIGUEZ, 2002). La importancia relativa de estas características dependerá de su situación individual, ningún desinfectante trabaja instantáneamente. Todos requieren una cantidad determinada de tiempo de contacto para ser efectivos. La temperatura y la concentración de desinfectante influyen en el valor de eliminación de microorganismos. Se debe usar la concentración recomendada del fabricante del desinfectante. Todos los desinfectantes son menos efectivos en presencia de material orgánico, la materia orgánica sé inmiscuye con la acción de desinfectantes por: el revestimiento del organismo patógeno y su prevención del contacto con el desinfectante; formando barreras químicas con este. Por lo tanto lo hace inactivo contra los organismos; o reaccionando químicamente y neutralizando el desinfectante. Por esto es importante la Realización de una buena limpieza antes de la aplicación del desinfectante.
30 2.7. CONTROL DE CRECIMIENTO MICROBIANO La función principal de la desinfección es la eliminación de microorganismos no deseados en el área de trabajo. En vista de la gran variedad de agentes que se pueden utilizar en el proceso de desinfección, es importante conocer las diferencias que se marcan en sus mecanismos de acción y los tipos de células microbianas que pueden ser destruidas Microorganismo blanco Antimicrobianos Sustancias químicas producidas por microorganismos o por síntesis química que a bajas concentraciones son capaces de inhibir el crecimiento o eliminar otro microorganismo como lo son los fungicidas y viricidas. Adicionalmente también pueden causar efectos nocivos como impedir que crezcan los microorganismos y causen enfermedades, estos se denominan como: bacteriostáticos, fungistáticos y virustáticos (MCDONNELL, 1999) MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS DESINFECTANTES La actuación de las sustancias químicas con acción desinfectante, se centra por lo general en algún punto concreto de la estructura de los microorganismos o ejercen su acción sobre algún mecanismo vital. Se seleccionan, por lo general, productos con actividad selectiva (que producen daño al microorganismo, sin alterar las estructuras celulares del hospedador, circunstancia que obedece a diferencias entre la fisiología celular y la microbiana). Brevemente, pueden considerarse las siguientes "dianas celulares" principales: Membrana Externa La membrana externa protege la integridad de la bacteria y es por lo tanto esencial para su supervivencia. En su composición se incluyen fosfolípidos y
31 lipopolisacáridos estabilizados mediante cationes de Mg ++ y Ca ++. Hay, además, proteínas y otros compuestos más o menos complejos según el tipo de microorganismo que se considere. De este modo, según que las moléculas del desinfectante ionizado sean absorbidas o repelidas por la carga eléctrica en el contacto inicial, puede suceder: a) que las moléculas no polares penetren en el interior y disuelvan la fase lípida de la bacteria. b) Caso en el que, como consecuencia de la carga eléctrica sean repelidos, pueden actuar sistemas de transporte específico que conducen y transportan el desinfectante a través de la membrana. c) Otros casos están representados por moléculas capaces de perturbar la organización de la membrana mediante el establecimiento de puentes con determinados puntos de la estructura. La pared bacteriana, compuesta de peptidoglicano o de peptidoglicano más LPS, es importante, pues confiere rigidez y forma, siendo causa de la diferencia fundamental entre microorganismos Gram positivos y Gram negativos. Esta diversidad conduce a una gran variación en las afinidades de los desinfectantes hidrofílicos. Los aldehídos, por ejemplo, interaccionan con los grupos -NH 2 de las proteínas y aminoácidos (PEÑA, 2003) Membrana citoplasmática. Una molécula activa, como puede ser por ejemplo un nutriente, puede penetrar a través de la membrana citoplasmática bien mediante difusión pasiva (que es una forma inespecífica y lenta) o mediante transporte activo (que es un procedimiento específico, capaz de permitir la acumulación de productos en la bacteria o el traslado se produce con el producto transformado o unido a una proteína de membrana). Muchos de los desinfectantes más utilizados, incluyendo fenoles, derivados de amonio cuaternario, biguanidas, entre otras producen fisuras a nivel de compuestos de bajo peso molecular, siendo causa de desnaturalización proteica y lisis celular. Los derivados de amonio cuaternario interaccionan con los
32 fosfolípidos de la membrana y producen daño celular generalizado (MCDONNELL, 1999) Metabolismo energético. Algunos desinfectantes actúan sobre la producción de ATP. Desde hace ya muchos años se conoce que algunos agentes pueden desequilibrar la fosforilación oxidativa. Estos agentes inhiben la síntesis de ATP de forma distinta a como lo hacen los inhibidores de la ATPasa. Entre ellos pueden citarse por ejemplo el 2,4, dinitrofenol (DPN), la tetraclorsalicilanilida (TCS), que son solubles en lípidos. Se disuelven en las membranas biológicas disociando oxidación de fosforilación, creando un cortocircuito en el suministro energético y causando un bloqueo del flujo de protones al interior de la célula, colapsando con ello su metabolismo (PEÑA, 2003) Citoplasma y núcleo. Algunos productos desinfectantes interfieren a nivel de enzimas o proteínas, rompiendo los grupos -SH, de las primeras, que pueden estar asociados a las membranas. Otros productos se combinan con el ADN o el ARN, como sucede con los agentes alquilantes y oxidantes Esporos bacterianos. La presencia de acido dipicolínico hace a estas formas mucho más resistentes a los desinfectantes que la forma vegetativa. Algunos desinfectantes activos, oxidantes como el peróxido de hidrógeno y el cloro, son capaces de desestabilizar este compuesto en los esporos. Comparativamente, sin embargo, pocos desinfectantes químicos son esporicidas. Muchos bactericidas poderosos, como sucede en el caso de los fenoles o los derivados de amonio cuaternario, poseen sin embargo un escaso efecto sobre la viabilidad de los esporos bacterianos. No obstante, estos agentes pueden inhibir
33 determinados estadios del ciclo esporogénico, por lo que pueden establecerse tres áreas sobre las cuales tiene lugar el efecto letal o inhibitorio: 1) Durante las diferentes fases de la esporulación; 2) Sobre el esporo maduro y 3) Durante la germinación y/o crecimiento (PEÑA, 2003). El glutaraldehído, el formaldehído, el hipoclorito, el yodo, el peróxido de hidrógeno y el óxido de etileno, son esporicidas, actuando sobre los esporos maduros, aunque su modo de acción se conoce poco y mal. Varios estudios han demostrado, además, que algunas sustancias que no son esporicidas, pueden tener un efecto inhibitorio durante la germinación y/o el crecimiento; en el primer caso se encuentran por ejemplo los fenoles y cresoles, mientras que los derivados de amonio cuaternario inhiben el crecimiento Sobre los virus Los mecanismos de acción son más difíciles de estudiar y por tanto, conocer, aunque a este respecto uno de los elementos más importantes lo constituye la presencia o ausencia de envoltura lipídica (por ejemplo herpesvirus, paramyxovirus y orthomyxovirus son virus con envoltura procedente, en parte, de la membrana de la célula hospedadora). Los desinfectantes con propiedades lipofílicas (derivados de amonio cuaternario, homólogos del fenol, anfóteros, biguanidas poliméricas) son activos frente a los virus envueltos. El cloro y los derivados de yodo, los agentes oxidantes, algunos aldehídos (el glutaraldehído) y los ácidos o los álcalis fuertes, son activos frente a la mayoría de los virus (PEÑA, 2003) Agentes químicos Son sustancias que tienen efectos nocivos sobre los microorganismos bien sea destruyéndolos como: Bactericidas, Fungicidas y Viricidas, Inhibiéndolos o dificultando su crecimiento: Bacteriostáticos, fungistáticos y virustáticos.
34 2.8. CONDICIONES QUE INFLUYEN EN LA ACTIVIDAD MICROBIANA Los factores que se indican a continuación afectan la eficacia de los desinfectantes: Inactivación debida a la suciedad. La presencia de suciedad y otros materiales sedimentados reducen la eficacia de todos los desinfectantes químicos. Cuando no se realiza una limpieza adecuada, los desinfectantes no surgen ningún efecto. Por lo tanto, la desinfección con sustancias químicas deberá efectuarse después de un proceso de limpieza o en combinación con el mismo (MARTINEZ, 2007). Temperatura de la solución. En general, cuanta más alta sea la temperatura más eficaz será la desinfección. Es preferible usar, por lo tanto, una solución desinfectante tibia o caliente, que una fría. Por lo que habrá que seguir las instrucciones del fabricante, ya que por ejemplo a temperaturas superiores de 43o C, los yodóforos liberan yodo que puede manchar los materiales, y la acción corrosiva del cloro aumenta cuando se usan soluciones calientes de hipoclorito. Tiempo. Todos los desinfectantes químicos necesitan un tiempo mínimo de contacto para que sean eficaces. Este tipo de contacto mínimo puede variar de acuerdo con la actividad del desinfectante. Concentración. La concentración de la solución de desinfectante necesaria, variará de acuerdo con las condiciones de uso, además deberá ser adecuada para la finalidad a la que se destina y el medio ambiente en que haya de emplearse. Las soluciones deberán prepararse, por lo tanto, siguiendo estrictamente las instrucciones del fabricante (MARTINEZ, 2007). Estabilidad. Todas las soluciones desinfectantes deberán ser de preparación reciente, en las que se hayan utilizado utensilios limpios. El mantenimiento prolongado de
35 soluciones diluidas listas para ser usadas, puede reducir su eficacia, o convertiste, tal vez, en un depósito de organismos resistentes. Los desinfectantes pueden desactivarse si se mezclan con detergentes y otros desinfectantes no adecuados. Es necesario verificar periódicamente la eficacia de los desinfectantes, especialmente cuando se han disuelto para usarlos. Existen para tal fin equipos de ensayo baratos y de fácil uso. Precauciones. Los desinfectantes químicos que pueden envenenar los alimentos, tales como los fenólicos, no deben usarse en las fábricas de elaboración de alimentos, ni en vehículos para su transporte. Se debe tener cuidado que los desinfectantes químicos no dañen al personal, y de que cuando se usan en lugares donde se guardan o transportan animales, tales como establos y vehículos, no les produzcan daños y molestias (MARTINEZ, 2007). 3. Desinfectantes usados en los laboratorios de que prestan servicios 3.1. Hipoclorito de sodio Los hipocloritos son los desinfectantes más utilizados de este grupo y están disponibles comercialmente en forma líquida (hipoclorito sódico) o sólida (hipoclorito cálcico, dicloroisocianurato sódico). El mecanismo de acción sobre los microorganismos no es bien conocido, pero se postula que actúan inhibiendo las reacciones enzimáticas y desnaturalizando proteínas. Tienen un extenso espectro de actividad (bactericida, virucida y esporicida, pero variable frente a las micobacterias) según la concentración de uso. La concentración habitual del hipoclorito sódico o lejía comercializada es de 50 g de cloro activo por litro (5,25%). Para la desinfección ambiental las diluciones de uso son al 0,1 y 1% (20 y 200 ml de lejía en 1 L de agua, respectivamente). Las concentraciones al 1% de cloro activo se utilizan cuando hay sangre o productos orgánicos en la superficie que se quiere desinfectar. Diluciones al 1:50, con una concentración de ppm
36 de cloro, son necesarias para destruir las micobacterias. Las diluciones se deben realizar con agua del grifo a temperatura ambiente y en 11 recipientes cerrados de plástico opaco. Se recomienda utilizar soluciones preparadas en el día (MENES, 2000). Los hipocloritos son de bajo costo y de acción rápida. Sin embargo, se ha de tener en cuenta que son desinfectantes que deterioran los metales, que se inactivan fácilmente en presencia de materia orgánica, relativamente inestables y su eficacia se ve afectada por el ph. Interaccionan con otras sustancias químicas: soluciones ácidas y de amonio, con producción de vapores de cloro que son muy irritantes. No se deben utilizar tampoco en combinación con formaldehído, ya que esta combinación es altamente carcinógena. Se utiliza ampliamente como desinfectante de rutina de pavimentos, lavabos, aseos y zonas de preparación de alimentos, así como en la desinfección de los aparatos de diálisis y tratamiento de aguas. En brotes y epidemias de Legionella spp. La hipercloración del sistema de distribución de agua ha demostrado ser un método muy eficaz (RODRIGUEZ, 2002). El hipoclorito de sodio es una solución acuosa que posee una concentración entre el 4.4% y el 5.4% (m/m), clara, ligeramente amarilla, olor característico dependiendo de la presentación. Por su naturaleza oxidante, es un blanqueador, desodorizante y desinfectante. De la concentración de "cloro libre activo" depende su reactividad en las reacciones de oxidación, cloración y acción bioquímica tales como el control bacteriológico y microbiológico. El cloro, los hipocloritos son los desinfectantes más frecuentes en los programas de desinfección estos actúan sobre proteínas y ácidos nucleicos de los microorganismos, oxidando los grupos SH entre otros de la tirosina. Este compuesto es activo sobre todas las bacterias, incluyendo esporas y además es efectivo en un amplio rango de temperaturas. Las concentraciones a usar de Hipoclorito de sodio es de 100ppm, el ph efectivo es de 8-10 y el tiempo de contacto es de minutos. Este compuesto se
37 rompe en un acido mas germicida. La actividad bactericida del hipoclorito de sodio se debe al acido hipocloroso y al Cl2 que se forman cuando el hipoclorito es diluido en agua. La actividad germicida del Ion hipocloroso es reducida debido a que su carga no puede penetrar fácilmente en la célula a través de la membrana citoplasmática. Pero el acido producido al diluirse en agua es neutro, por lo cual penetra fácilmente en la célula. Un factor importante en la eficiencia de este producto es la limpieza previa a su uso debido a que pueden haber en el medio sustancias capaces de reaccionar con los compuestos clorados que disminuyan la concentración efectiva de los mismos. Este desinfectante es utilizado en los laboratorios de Microbiología de Alimentos a una concentración de 100ppm, Microbiología Ambiental y de suelos 0.122ppm, Inmunología especializada y citometría de flujo al 100ppm, y en el Laboratorio de Aguas y Lodos: Laboratorio 235 Bacterias y Virus así como para el Laboratorio de Parasitología 12.2 ppm, Laboratorio 124 de Bioensayos 1.83 ppm Alquilaril sulfonato de sodio Este Detergente posee una composición de tensoactivos que comprende al menos dos isómeros de un tensoactivo de **fórmula** en la que: L es un hidrocarbilo alifático acíclico de 6 a 18 átomos de carbono en total; M es un catión o una mezcla de cationes y q es su valencia; a y b son números seleccionados para que dicha composición sea eléctricamente neutra (MARTINEZ, 2007). Los tensoactivos son sustancias químicas que presentan en su molécula tanto grupos polares como no polares y cuando se disuelven en un líquido en una concentración tal que se favorezca la formación de micelas, actúan dándole características fisicoquímicas especiales. Existen cuatro grupos de tensioactivos: aniónicos, catiónicos, no iónicos y anfóteros. Asimismo, los tensioactivos para ser considerados detergentes deben cumplir con las siguientes propiedades: disminución de la tensión superficial, alto poder de
38 humectación, detergencia, poder de espuma y alta biodegradabilidad (resultado de la acción de las bacterias sobre el tensoactivo). Los tensioactivos aniónicos presentan ventajas respecto al resto de los grupos en lo referente a: detergencia, humectancia y poder espumante, por lo cual se utilizan como porcentaje mayoritario en las formulaciones de detergentes. Entre ellos se encuentran los alquil aril sulfonatos, alquil sulfatos, alquil etoxi sulfatos, etc (MARTINEZ, 2007). Mecanismo: Provocan una gran disrupción de membranas, con efectos de lisis. Son activos sobre todo a ph ácido, preferentemente sobre bacterias Grampositivas, pero poco sobre Gram-negativas, ya que éstas quedan más protegidas por la barrera del lipopolisacárido de la membrana externa (MARTINEZ, 2007). Usos: Cuando los detergentes aniónicos se combinan con ácidos, se logran desinfectantes sanitarios muy potentes (debido al efecto sinérgico de ambos componentes) y de rápida actuación (unos 30 segundos) (MARTINEZ, 2007). Este detergente, es utilizado en el laboratorio de inmunología especializada y citometría de flujo en una concentración de 200 g por litro de agua. Según el manual se recomienda que sean 50g por 500 ml, sin embargo esta cantidad es reducida a 10g por 2L de agua en el laboratorio de 235 de Bacterias y Virus y en el Laboratorio de Parasitología, mientras que en el laboratorio 124 de Bioensayos y Microbiología de Alimentos se utilizan 5g/2L.
39 4. JUSTIFICACIÓN De acuerdo a la importancia que posee la calidad y confiabilidad de los resultados en un laboratorio que presta servicios, es necesario realizar procesos de limpieza y desinfección que garanticen la antisepsia en el momento de llevar a cabo un análisis para evitar y controlar la presencia de microorganismos contaminantes en la muestra. Además de los procesos de limpieza esto dependerá de los agentes químicos empleados en las diferentes áreas de muestreo tales como las superficies y equipos. Ya que estos determinarán por su efecto inhibitorio si realmente son efectivos en el proceso de desinfección, de ahí que es de gran importancia realizarse rutinariamente estos procesos. Realizar el control microbiológico en los laboratorios que prestan servicios en especial de las superficies es importante ya que contribuye a mantener un sistema de verificación que permita confiabilidad y aseguramiento de la calidad. Así mismo nos proporciona información sobre la cantidad de microorganismos presentes sobre mesones, pisos y equipos. Los distintos procedimientos y agentes desinfectantes, manifiestan su forma de acción de varias maneras. Por esto es importante realizar una limpieza y desinfección adecuada, así como se debe considerar el tipo de acción del agente utilizado (remoción mecánica, disolución o detergente), las condiciones requeridas para aplicar la solución y las características de las superficies que influyen en la adherencia de las bacterias. La limpieza es el primer paso del proceso de desinfección, constituyéndose en prioritaria, ya que una falla en esta fase puede afectar las demás. El personal responsable del proceso de limpieza y desinfección, actualmente se enfrenta a la disponibilidad de múltiples alternativas (desinfectantes) para el desarrollo de estos procedimientos, por ello se considera relevante la revisión y verificación del proceso de Limpieza y Desinfección como estrategias para el control de la carga
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