La Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos e Insumos para la Salud

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1 Subsecretaría de Integración y Desarrollo del Sector Salud Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud La Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos e Insumos para la Salud Acciones y retos para reducción de precios del tratamiento antirretroviral en México Ing. Jorge Medina Lamadrid Julio 26, 2011

2 Contenido Introducción Acciones Retos Avances en los procesos desde 2008 Universo preliminar Comportamiento del precio Medicamentos antiretrovirales

3 Introducción Una de las prioridades del Poder Ejecutivo Federal es garantizar la protección de la salud a todos los mexicanos, lo que requiere de una oferta razonable y oportuna de medicamentos. Con este fin, el 26 de febrero de 2007, los representantes de los poderes Ejecutivo y Legislativo Federal, los gobiernos de las entidades federativas, los laboratorios fabricantes, distribuidores y farmacias, y las academias de profesionales médicos, firmaron el Compromiso para garantizar la suficiencia, disponibilidad y precio justo de medicamentos. Como principal producto de ese compromiso, se crea, el 26 de febrero de 2008, la Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud (CCNPMIS).

4 Introducción Compra pública fragmentada y débil poder de negociación para medicamentos patentados (monopólio de productores). Porqué una Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos con Patente? 1. Transparencia vía órgano colegiado. 2. Institucionalización de esfuerzos para mejora de compra pública y continuidad de políticas. 3. Profesionalización de criterios de negociación y compra de medicamentos. 4. Evitar inconformidades ante Función Pública. 5. Ahorros potenciales, resultado de mejora en los procesos de compra pública.

5 Acciones Durante las tres primeras negociaciones de la Comisión se han logrado cuantiosos ahorros para el Sector Salud. El número de claves / presentaciones negociadas ha ido cambiando, pero en general, durante los tres ejercicios de negociación, donde se han manejado 157 medicamentos, ninguno, ha incrementado(*), su precio en las 3 negociaciones (* considerando inflación y devaluación, reales). Resultados de las negociaciones previas 6, , $ 4,000 3,000 2, Claves 1, Ahorros obtenidos Claves negociadas 0

6 Elementos críticos para la negociación Fechas de vencimiento de cada patente deben actualizarse periódicamente por laboratorio. Equivalentes terapéuticos definidos, deben acordarse con anticipación, por los Comités correspondientes, considerando las dosis diarias equivalentes. Precios de referencia para equivalentes terapéuticos no patentados, pueden ser fluctuantes. Evaluaciones económicas encontradas mediante búsquedas en línea, utilizan comparadores diferentes a los determinados internamente. Proceso a seguir es complejo y requiere de mucha información (ver cronograma). Listado de claves a negociar (universo de medicamentos) debe considerar toda fuente única de abasto y, por tanto, incluir: Medicamentos biotecnológicos Medicamentos sin competencia de genéricos (varios licenciatarios)

7 Evento Descripción Responsable Producto Apertura de proceso 2012 Secretaría Técnica Minuta 2 Dar a conocer a los Comités el universo preliminar. Secretaría Técnica Correo electrónico y universo preliminar 3 Organizar y realizar acercamiento previo con laboratorios. Secretaría Técnica Correo electrónico, agenda, etc. 4 Recopilar y analizar información de Universo de medicamentos CAPP compra pública y patentes. susceptibles de negociar para Analizar y, en su caso, definir equivalentes terapéuticos. CTC Universo de medicamentos susceptibles de negociar para 2012 con equivalentes terapéuticos, en su caso. 6 Consenso CTC-CEE de los equivalentes terapéuticos/ comparadores. CTC - CEE En su caso, definición de equivalentes terapéuticos/comparadores 7 Recopilar, analizar, sintetizar y ponderar información sobre evaluación económica. CEE Universo de medicamentos susceptibles de negociar para 2012 con el resultado del análisis económico Consolidar información e integrar ficha técnica por medicamento Proponer esquema y equipo de negociación Aprobar esquema y equipo de negociación Proponer el instrumento jurídicoadministrativo de carácter general para formalizar las negociaciones Preparar información necesaria para el equipo negociador Secretaría Técnica de la CCNPMIS Secretaría Técnica de la CCNPMIS CCNPMIS Asesor Permanente: Secretaría de la Función Pública Secretaría Técnica de la CCNPMIS Ficha técnica por medicamento Esquema de negociación y propuesta de equipo de negociación Acuerdo de aprobación Instrumento jurídico-administrativo de carácter general: Contrato marco Carpeta por integrante del equipo negociador, incluyendo ficha técnica por medicamento. 13 Reunión técnica preparatoria para las negociaciones Secretaría Técnica de la CCNPMIS y Equipo negociador Minuta 14 Realización de negociaciones Equipo negociador, bajo la coordinación de la Secretaría Informe del proceso Técnica de la CCNPMIS 15 Definir términos específicos del Instrumento jurídico-administrativo Equipo de negociación convenio específico, por laboratorio 16 Informe de resultados de las negociaciones a la CCNPMIS Secretaría Técnica Minuta 17 Formalización de convenios. CCNPMIS / Laboratorio Convenios firmados.

8 Avances en los procesos desde 2008 Se cuenta con listados confiables para medicamentos con patente, dentro del CBCM y con demanda por parte del Sector. Por parte del IMPI, para cada ejercicio, se valida vigencia de patentes. Sus respuestas, se integran a la base de datos respectiva. Se recibe información de COFEPRIS, sobre registros sanitarios tanto para patentes recién expiradas, como del universo preliminar. También se solicita información sobre medicamentos de fabricante único. Se recibe por parte de IMSS, ISSSTE, SPPS y demás participantes, necesidades a comprar para el siguiente año. Se recibe retroalimentación, por parte de los participantes, para integrar mejoras a base de datos.

9 Universo preliminar Como ejemplo de universo preliminar, a partir de Gaceta-IMPI y CBCM, se incluyen 138 presentaciones, por parte de 21 laboratorios, considerados para 2012 No. Laboratorio Medicamento requerido por alguna entidad o institución en procesos previos? Inclusión 2011? (por patente recién otorgada, o reciente inclusión al CBCModificación de patente) Total general No Si No Si 1 Abbott Aspid Astra Zeneca Bayer Boehringer Ingelheim Bristol Myers Squibb Eli Lilly Emifarma (Actelion) Glaxo Smith Kline Janssen-Cilag Lundbeck MSD Novartis Pfizer Roche Sanofi Aventis Schering-Plough Schwarz Pharma Stendhal ViiV Healthcare Wyeth Total general

10 Resultados: ahorros Producto de los procesos de negociación de precios de medicamentos con patente vigente a cargo de este cuerpo colegiado, para los tres años de su operación, se estiman ahorros por más de 11,600 millones de pesos, para el sector salud. Proceso (año) Ahorros (millones de pesos) Grupo terapéutico Proporción 2010 Negociación Compras Anual Acumulado Antirretrovirales y otras infecciosas y parasitarias 29% , , ,500 11,600 Oncología 23% Endocrinología y Metabolismo 9% Reumatología y Traumatología 9% Cardiología 6% Otros 25% Total %

11 Comportamiento del precio Indicador para medición de logros ante SHCP Precio promedio de 28 medicamentos Basal 2008 Negociado 2008 Negociado 2009 Negociado , , , , Precios promedio Comportamiento Puntos porcentuales acumulados en reducción de precios 4, , , , , , , , , , , Basal 2008 Negociado 2008 Negociado 2009 Negociado Reducción Reducción acumulada Reducción acumulada 2010 Nota: Datos tomados del Índice de precios negociados, reportado a SHCP, a partir de 28 presentaciones negociadas en los tres procesos tenidos.

12 Ahorros en medicamentos antirretrovirales Ahorros estimados antirretrovirales Ahorros por descuento directo al precio $ 955,199, Homologación de precios en 2008 $ 209,296, Deslizamiento Cambiario $ 1,477,076, Sin considerar inflación $ 296,204, Total Ahorrado $ 2,937,776,610.09

13 Medicamentos antiretrovirales Medicamentos incluidos en la negociación de la CCNMPIS entre para VIH / SIDA CLAVE Clave negociada para: Clave del Descripción CBCM_S Preliminar Atazanav ir, Sulfato de de 300 mg, cápsula X X X X Atazanav ir, Sulfato de de 200 mg, cápsula X X X Lamiv udina - Zidov udina de 150 mg/300 mg, tableta X X X X Lamiv udina de 1 g, solución X X X X Tipranav ir de 250 mg, cápsula X X X X Emtricitabina de 200 mg, cápsula X X X X Tenofov ir Disoproxil Fumarato de 300 mg, tableta recubierta X X X X Fosamprenav ir cálcico de 700 mg, tableta recubierta X X X Darunav ir, Etanolato de de 300 mg, tableta X Abacav ir, Sulfato de - lamiv udina - zidov udina de 300 mg /150 mg/ 300 mg, tableta X X X X Efav irenz de 600 mg, comprimido recubierto X X X X Abacav ir, Sulfato de - lamiv udina de 600 mg/300 mg, tableta X X X X Valganciclov ir, Clorhidrato de de 450 mg, comprimido recubierto X X X Zanamiv ir de 5 mg, polv o X X Adefov ir, Dipiv oxilo de de 10 mg, tableta X X Emtricitabina-Tenofov ir disoproxil fumarato de 245 mg/200 mg, tableta recubierta X X X X Lopinav ir - Ritonav ir de 8.0 g/2.0 g, solución X X X X Raltegrav ir potásico de 400 mg, comprimido X X X X Ritonav ir de 100 mg, cápsula X X X X b Lamiv udina de 150 mg, tableta X X X X Lopinav ir - Ritonav ir de 100 mg/25 mg, tableta X X Lopinav ir-ritonav ir de 200 mg/50 mg, tableta X X X X Saquinav ir, Mesilato de de 500 mg, comprimido X X

14 Medicamentos antiretrovirales Medicamentos por laboratorio, incluidos en la negociación de la CCNMPIS entre para VIH / SIDA Laboratorio Total de medicamentos negociados Abbott Boehringer Ingelheim Bristol Mayers Squibb Glaxo Smith Kline 6 6 Janssen-Cilag 1 Merck Roche 2 2 Stendhal ViiV Healthcare 6

15 Medicamentos antiretrovirales Comportamiento de precios y descuento acumulado, sobre medicamentos para VIH / SIDA Precios promedio VIH Comportamiento Puntos porcentuales acumulados en reducción de precios Nota: Datos tomados del Índice de precios negociados - reportado a SHCP. Incluye 11 presentaciones negociadas en los tres procesos.

16 Acciones consideradas Se tiene en proceso propuesta de cambios al Acuerdo, que permitirá ampliar la negociación a medicamentos con fuente única de abasto y otros casos particulares, para todo el Sector. Mantener los precios igual o inferiores al promedio latinoamericano. Impulsar mayor sobrevida a pacientes, mediante una adquisición eficiente que haga rendir mejor el presupuesto correspondiente.

17 G r a c i a s

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