SEGUNDA COMISIÓN HONORABLE ASAMBLEA

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1 HONORABLE ASAMBLEA A la Segunda Comisión de Trabajo de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, en el Segundo Receso del Tercer Año de Ejercicio Constitucional de la LXII Legislatura, le fue turnada para su análisis y dictamen la Proposición con Punto de Acuerdo por el que se exhorta a la Secretaría de Salud y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para que en el marco de sus atribuciones y en coordinación con las entidades federativas y la industria farmacéutica fortalezcan las acciones para evitar la venta ilegal de medicamentos caducados. Con fundamento en el artículo 78 fracción III de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; de los artículos 116, 127 y demás aplicables de la Ley Orgánica del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos; así como de los artículos 58, 60, 87, 88, 176 y demás aplicables del Reglamento para el Gobierno Interior del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, los legisladores integrantes de esta Segunda Comisión, sometemos a la consideración del Pleno el presente Dictamen, de conformidad con los siguientes: ANTECEDENTES 1. Con fecha 17 de junio de 2015, legisladores integrantes del Grupo Parlamentario del Partido Revolucionario Institucional, presentó ante el Pleno de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión la proposición de mérito. 2. En esa misma fecha la Presidencia de la Mesa Directiva de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, dispuso que dicha proposición con Punto de Acuerdo se turnara para su estudio y dictaminación a la Segunda Comisión, de [1]

2 Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, por lo que en este acto se emite el Dictamen correspondiente, de conformidad con lo siguiente: CONTENIDO DE LA PROPOSICIÓN Los legisladores proponentes del punto de acuerdo que se dictamina, señala expresamente en sus consideraciones: La salud es una condición necesaria para que las personas lleven a cabo una vida en plenitud. Nuestra Constitución Política en su artículo 4º establece que toda persona tiene derecho a la salud; este derecho fundamental está reglamentado por la Ley General de Salud, norma que establece las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y la concurrencia de la federación con las entidades federativas. A través de la Secretaria de Salud, el gobierno federal establece y conduce la política nacional de salud. Entre otras funciones esta dependencia también se encarga de coordinar el Sistema Nacional de Salud, así como de las acciones de regulación, control, vigilancia y fomento sanitario, tarea que realiza a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). El trabajo que realiza la COFEPRIS resulta de vital importancia para nuestro país. Un ejemplo de ello, es el seguimiento que da para que los medicamentos cumplan con lo establecido por la legislación mexicana. Los medicamentos constituyen un elemento imprescindible para restablecer la salud de las personas; sin embargo, si son manejados inadecuadamente [2]

3 pueden representar un grave riesgo, más aún si su fecha de caducidad no es vigente. Diversos especialistas han señalado que un medicamento caduco no sólo pierde sus propiedades terapéuticas sino también pueden generar efectos tóxicos en los pacientes, los cuales llegan a ocasionar alergias, dolencias diversas, resistencia bacteriana, hasta intoxicaciones de leves a severas que no sólo agravan la enfermedad que se desea curar o controlar, sino que originan sobregastos no justificados. En México, se estima que anualmente se caducan alrededor de doce millones de medicamentos, de los cuales se estima que por lo menos el 30% van al mercado ilegal de medicinas. El valor del mercado ilegal de medicamentos representa menos del 1% del total; sin embargo, es necesario combatirlo debido a los riesgos que implica para la salud de los consumidores. Con el objetivo de proteger la salud de la población ante cualquier riesgo sanitario y combatir el mercado ilegal de medicamentos caducados, el Gobierno de la República, a través de la COFEPRIS, ha realizado operativos para el aseguramiento de medicamentos irregulares, en diversas partes del país. Esta institución ha puesto especial énfasis en su programa de vigilancia sanitaria en aquellos establecimientos involucrados en el proceso de producción y comercialización de insumos para la salud. Las autoridades sanitarias y la industria farmacéutica crearon el Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos, para recolectar los medicamentos que han expirado. Tan sólo de enero a mayo del [3]

4 presente año, con 4,026 contenedores en 24 entidades federativas, se han recolectado 184 mil toneladas de medicamentos. Si bien, hoy existen farmacias con depósitos para los medicamentos caducos y la devolución de medicinas a los laboratorios por parte de las farmacias está aumentando, es necesario fortalecer las acciones para evitar que más medicamentos caducados sean vendidos en el mercado ilegal. Es importante concientizar a la población sobre los riesgos que representa un medicamento vencido, y fortalecer la coordinación de todos los actores de la industria farmacéutica y las entidades federativas y la autoridad sanitaria federal en la instrumentación de medidas preventivas para evitar el manejo ilícito de estos productos En el Grupo Parlamentario del PRI, estamos comprometidos con la salud de la población, por tal motivo exhortamos a las autoridades correspondientes para que en el marco de sus atribuciones, eviten la venta de medicamentos caducados para garantizar la salud de los mexicanos. Ante lo expuesto, la proposición que nos ocupa establece los siguientes puntos resolutivos: PRIMERO.- La Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión exhorta respetuosamente a la Secretaría de Salud y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para que en el marco de sus atribuciones y en coordinación con las entidades federativas y la industria farmacéutica fortalezcan las acciones para evitar la venta ilegal de medicamentos caducados. [4]

5 SEGUNDO.- La Comisión Permanente del H. Congreso de la Unión, exhorta respetuosamente a la Secretaría de Salud para que en el marco de sus atribuciones diseñe una campaña de comunicación para inhibir la compra y consumo de medicamentos caducados. CONSIDERACIONES I.- Los legisladores que integramos esta Segunda Comisión de Trabajo de la Comisión Permanente coincidimos con la proposición de mérito, en el sentido de que la salud es un derecho que tiene todo mexicano como lo establece nuestra Constitución en su artículo 4o. en su párrafo tercero Toda persona tiene derecho a la protección de la salud. La Ley definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y establecerá la concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general, conforme a lo que dispone la fracción XVI del artículo 73 de esta Constitución. El derecho a la protección de la salud es una garantía fundamental para todas las personas, en consecuencia, la legislación en la materia tiene el propósito de fijar las bases y modalidades para que el acceso a los servicios de salud éste al alcance de toda la población; así llegamos a encontrar la implementación de programas y acciones tendientes a lograr estos fines mediante la intervención concurrente de la Federación y de los gobiernos de los estados. Por otra parte, la Ley General de Salud vigente, reglamenta el derecho a la protección de la salud que tiene toda persona en los términos del Artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, establece las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y la concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general. Es de aplicación en toda la República y sus disposiciones son de orden público e interés social. [5]

6 En dicho ordenamiento, en su artículo 1 Bis, se menciona que, se entiende por salud como un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Asimismo, la citada Ley señala que el derecho a la protección de la salud, tiene las siguientes finalidades: El bienestar físico y mental de la persona, para contribuir al ejercicio pleno de sus capacidades; la prolongación y mejoramiento de la calidad de la vida humana; la protección y el acrecentamiento de los valores que coadyuven a la creación, conservación y disfrute de condiciones de salud que contribuyan al desarrollo social; la extensión de actitudes solidarias y responsables de la población en la preservación, conservación, mejoramiento y restauración de la salud; el disfrute de servicios de salud y de asistencia social que satisfagan eficaz y oportunamente las necesidades de la población; el conocimiento para el adecuado aprovechamiento y utilización de los servicios de salud, y el desarrollo de la enseñanza y la investigación científica y tecnológica para la salud. Por otra parte el Artículo 17 bis de la Ley, establece que la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios a través de un órgano desconcentrado que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, misma que efectuara la evaluación de riesgos a la salud en las materias de su competencia II.- Esta Dictaminadora coincide en que los medicamentos, constituyen una medida preventiva de rápida y probada eficacia en la salud. Son una herramienta esencial en la lucha contra las enfermedades y sus consecuencias y han sido uno de los principales elementos que han permitido importantes mejoras en la salud y en la calidad de vida de la sociedad. Para contar con medicamentos seguros, eficaces y de calidad se requiere vincular el proceso que inicia con la fabricación y el desarrollo de nuevos medicamentos, y que continúa con las etapas de licenciamiento y/o autorización, almacenamiento, distribución y comercialización posterior. [6]

7 Es por ello que, reconocemos la importancia de la COFEPRIS al cumplir su misión de proteger la salud de la población implementando una estrategia integral con una visión en salud pública que le permite contar con una regulación que sustente jurídicamente el control sanitario en todas las fases anteriormente descritas, contribuyendo así al logro del objetivo supremo: la salud de la población. III.- La Segunda Comisión considera que el consumo de medicamentos caducos es un riesgo para la salud, ya que puede provocar alergias, resistencia bacteriana e incluso la muerte. Tenemos conocimiento que en México existe un programa para abatir este problema; sin embargo, todavía hay millones de unidades de fármacos que no se recuperan; mismos que se venden en el comercio informal o se van a la basura, donde son causa de contaminación de los mantos freáticos y de intoxicación de la fauna. Se sabe que del mercado ilegal de medicinas en el país, equivalente a 10 por ciento de la comercialización total, una tercera parte son productos cuya vigencia ya se ha vencido. IV.- De acuerdo a informes de la Cofepris indican que en el mercado nacional existen alrededor de 5 mil 500 productos farmacéuticos con 3 mil millones de unidades en venta al año. De éstas, unos 52 millones de piezas (cajas o frascos) caducan en el mismo periodo antes de ser entregadas al consumidor, o ya adquiridos pierden su vigencia en los hogares. Es por ello que a partir de marzo de 2012 entraron en operación los lineamientos para la eliminación de medicinas caducas, a los cuales se sumaron la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) y Distribidores de Productos Farmacéuticos (Diprofar). Ahí se estableció el mecanismo de retorno. Otra vía de recuperación de fármacos vencidos se da a través del Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos (Singrem), el cual es financiado por la industria y a la fecha cuenta con mil 800 contenedores localizados en 90 ciudades de 13 estados de la República. Esto representa una cobertura de 30 millones de mexicanos. [7]

8 V.- Por lo anteriormente expuesto y al estar de acuerdo con el planteamiento de los promoventes en el sentido de que si bien, hoy existen farmacias con depósitos para los medicamentos caducos y la devolución de medicinas a los laboratorios por parte de las farmacias está aumentando, es necesario fortalecer las acciones para evitar que más medicamentos caducados sean vendidos en el mercado ilegal. VI.- Respaldamos la importancia de concientizar a la población sobre los riesgos que representa un medicamento vencido, y fortalecer la coordinación de todos los actores de la industria farmacéutica y las entidades federativas y la autoridad sanitaria federal en la instrumentación de medidas preventivas para evitar el manejo ilícito de estos productos. Sin duda alguna, es necesario revisar qué otras acciones se pueden poner en marcha para elevar la devolución y evitar que estos productos lleguen al comercio informal e ilegal, o bien se conviertan en focos de contaminación en los basureros. En este sentido y comprometiéndonos con la salud de la población, exhortamos a las autoridades correspondientes para que en el marco de sus atribuciones, eviten la venta de medicamentos caducados para garantizar la salud de los mexicanos, respaldando la propuesta de mérito. [8]

9 Por lo anteriormente expuesto, los legisladores integrantes de la Segunda Comisión, de Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación Pública, de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, someten a la consideración de esta Soberanía el siguiente: PUNTO DE ACUERDO PRIMERO.- La Comisión Permanente del Congreso de la Unión, exhorta respetuosamente a la Secretaría de Salud y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, para que en el marco de sus atribuciones y en coordinación con las entidades federativas y la industria farmacéutica fortalezcan las acciones para evitar la venta ilegal de medicamentos caducados. SEGUNDO.- La Comisión Permanente del Congreso de la Unión, exhorta respetuosamente a la Secretaría de Salud, para que en el marco de sus atribuciones diseñe una campaña de comunicación para inhibir la compra y consumo de medicamentos caducados. Dado en la sala de reuniones de la Segunda Comisión de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión, a los 21 días del mes de julio del año dos mil quince. [9]

10 POR LA SEGUNDA COMISIÓN A FAVOR EN CONTRA ABSTENCIÓN Sen. Armando Ríos Piter Presidente Sen. Daniel Amador Gaxiola Secretario Sen. Fernando Yunes Márquez Secretario Dip. María de Lourdes Amaya Reyes Secretaria Dip. Alejandro Montano Gúzman Dip. Filiberto Guevara González Sen. René Juárez Cisneros Sen. María Hilaria Domínguez Arvizu Sen. Juan Carlos Romero Hicks Dip. Rocío Reza Gallegos Dip. Fernando Rodríguez Dova Dip. Amalia García Medina Sen. Luis Armando Melgar Bravo Sen. Manuel Bartlett Díaz Dip. María Sanjuana Cerda Franco [10]

11 [11]

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