Estudio de Costo Efectividad de NAT en México

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1 Estudio de Costo Efectividad de NAT en México Metodología y Resultados Eleanor Saunders, MSc Consultora Senior en Economía de la Salud TISalud, Mexico

2 Objectivos Presentar la metodología y resultados del análisis realizado en el contexto del IMSS en Revisar el contexto de la donación sanguínea en México 2. Presentar el modelo de costo efectividad 3. Presentar las variables claves 4. Presentar resultados 5. Interpretar resultados del modelo y identificar implicaciones Project sponsored by Grifols, formerly Novartis Diagnostics 2

3 La donación voluntaria no remunerada: el suministro más seguro Las tasas de prevalencia de infecciones transmitidas por transfusión suelen ser más elevadas en donadores familiares/ de reemplazo comparado a donadores voluntarios WHO and IFRCRCS (2010) Towards 100% Voluntary Blood Donation A Global Framework for Action

4 Suministro de sangre en México: Un sistema basado en reemplazo 120% 100% Donaciones por Tipo 97% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 3% México Voluntario 0% Recomendación OMS Reemplazo 1 Cámara de Diputados. Boletin /02/2014 4

5 Las pruebas de VHB, VHC y VIH son obligatorias en México NOM-253-SSA1-2012: Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos Las pruebas para la detección de los agentes infecciosos transmisibles por transfusión deberán incluir obligatoriamente la detección de los siguientes: a) Treponema pallidum; b) Virus B de la hepatitis; c) Virus C de la hepatitis; d) Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2 e) Trypanosoma cruzi; 3 DOF: 26/10/2012 5

6 La infección no es detectada durante el periodo de ventana con métodos tradicionales Serología: Detecta los anticuerpos en la sangre DESPUES que se desarrolle una respuesta a la infección. Amplificación de ácidos nucleicos NAT: Detecta la ARN o ADN del virus en la sangre Ex: Historial Natural de VIH 2 Anticuerpos Carga Viral (ARN) 2 Adaptado de Conway & Bartlett,

7 NAT+ serología reduce el periodo de ventana de la infección Periodo de Ventana y Tiempo a Detección con NAT vs. Serología 2 VHB VHC VIH Días Serología NAT 2 Grifols (Antes Novartis Diagnostics), Información de Producto 7

8 Hipótesis Nula La Prueba por Amplificación de Ácidos Nucleicos (NAT) es una alternativa costo-efectiva en la prevención de infecciones transmitidas por transfusión en el Instituto Mexicano de Seguridad Social (IMSS) 8

9 Calcular la razón de costo efectividad: Un proceso de 3 pasos Paso 1: Calcular el costo incremental de implementar el NAT en el IMSS Costo de NAT Ahorros generados por ITTs evitados Paso 2: Convertir los ITTs evitados en Años de Vida Ganados (AVG) ( # ITTs evitados) ( # AVG/ITT evitados) Paso 3: Determinar la razón incremental de costo efectividad (Cost/LYG) Costo Incremental NAT Costo/AVG= ( # ITTs evitados ) ( # AVG/ITT evitados) 9

10 Modelo de Costo Efectividad: Diagrama La base del modelo de costo efectividad es la historia natural de la enfermedad Ejemplo: VHB Sin Infección Crónico Complicaciones Expuesto EXPOSURE (Transfusión) Sintomático Infección Hepatitis Agudo Reducir el riesgo de transmisión: Vale la pena pagar por NAT? Asintomático 10

11 Modelo de Costo Efectividad: Complicaciones Cada complicación implica un gasto Pacientes desarrollan complicaciones con el tiempo La probabilidad de complicación considera el estado del paciente; el paciente puede seguir empeorando y tener más complicaciones o estar curado Ejemplo: VHB Cirrosis compensada Ascitis Hemorragia variceal Encefalopatía hepática Carcinoma Hepatocelular Trasplante 11

12 Modelo de Costo Efectividad: Variables claves Variable Valor Referencia Perspective Mexican Institute of Social Security (IMSS) Elección del equipo de trabajo por disponibilidad de datos Donaciones por año 666,506 IMSS data 2012 Pacientes afectados por 1 donación 2 Supuesto conservativo: Pueden afectar hasta 4 Cobertura de Antiretrovirales 85% CENSIDA 2012 Umbral de Costo Efectividad 1PIB/Cápita Costo/AVG ~ $142, INEGI

13 Modelo de Costo Efectividad: Eficacia ITTs prevenidos Virus Años de vida ganados (AVG) por infección evitada Enfermedad LYG Fuente País HIV 14 Hernández J. (2013) Spain HBV 20 HCV 20 ISBT 2012 (223,956 donaciones) Pruebas positivas con NAT+Serología CDC 2012 Esperado en Mexico (666,506 donaciones) Pruebas positivas esperadas VIH VHB VHC TOTAL USA 13

14 El costo por AVG es muy costo efectivo en el IMSS Resultados Clínicos y Económicos Variable Cálculo Resultado Costo incremental de implementar NAT Costo NAT - Ahorros por ITT evitado TTIs prevented with NAT Yield * # affected/donation USD $12.6M Costo Efectividad de NAT en el IMSS, 2013 Total ITTs prevenidos Años de Vida perdidos por ITT Total AVG HIV HBV HCV , TOTAL , Costo por AVG USD$3,327 14

15 El NAT es muy costo efectivo in el IMSS 3 COSTOS 160, Costo Efectividad NAT en el IMSS 140, [VALOR DE Y] 120, , , , , [VALOR DE Y] Umbral de Costo Efectividad Costo por AVG 20, , EFICACIA (AVG) 3 Umbrales de la OMS: < 1 PIB per cápita: muy costo efectivo 15

16 Mensajes claves El abastacesimiento de sangre en México es a través de donadores familiares/ reemplazo Ensayos clínicos demostraron que las pruebas NAT+serología son más seguras que serología sola Implementar NAT sí requiere una inversión NAT tiene una muy buene relación calidad-precio en el contexto estudiado 16

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