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Francisco Cruz Carrasco
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1 I c:afinúfezlo di alud '~01D- o1ño det 'Bicwhnmio de [o. 0wo[ución de ca1o..'1o " Sec,lT,etalT,ta de 'PotttiMd-, 'Re9utae n e '1 niltituttjil ;4, n,?it, rt. 7. BUENOS AIRES, O 6 JUL 2010' VISTO el Expediente N del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y CONSIDERANDO: Que por las presentes actuaciones se comunica a esta Administración Nacional la fusión de la firma INVITROGEN con la firma APPLlED BIOSYSTEMS, formando la sociedad comercial denominada: LlFE TECNOLOGIES (), sita en WISCONSIN,, elaboradora de los Reactivos de Diagnostico de Uso "In Vitro" detallados en el Anexo I de la presente Disposición, cuyo propietario es la firma CROMO ION S,R.L. Que se deja constancia que la planta elaboradora sita en Inglaterra denominada INVITROGEN LTD., mantendrá su denominación actual. Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable. Que a fs. 146 el Departamento de Registro ha tomado la intervención de su competencia en los términos de la Circular ANMAT N 01/04. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N 1.490/92 Y Decreto N 425/10. Por ello: 1

presentes actuaciones se comunica a esta Administración Nacional la fusión de la firma INVITROGEN con la firma APPLlED BIOSYSTEMS, formando la sociedad comercial denominada: LlFE TECNOLOGIES (), sita

2 6 c41úzúfezio ck csalud '~OJO- otño del Y3icwhna,io de la 0woluc{ón de cmayo " Sec~eta~ia de 'Poeitica4, ; e9ueac,';u e 1 u4tttut04 //. n.m. //. 7. EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: ARTICULO Tómese conocimiento de la fusión de la firma INVITROGEN con la firma APPLlED BIOSYSTEMS, formando la sociedad comercial denominada: LlFE TECNOLOGIES (), sita en WISCONSIN,, elaboradora de los Reactivos de Diagnostico de Uso "In Vitro" detallados en el Anexo I de la presente Disposición, cuyo propietario es la firma CROMOION S.R.L. ARTICULO Practíquense las atestaciones correspondientes en los Certificados Nros.: 5872, 4195, 5285, 5284, 5344, 5582, 5595,5732, 5570, 6242, 6268, 6414, 6319, 6325 Y 6429, con la nueva razón social de la firma elaboradora, cuando los mismos se presenten acompañados de la copia autenticada de la presente Disposición. ARTICULO 3._ - Regístrese; gírese al Departamento de Registro a sus efectos, por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y hágase entrega de la copia autenticada de la presente Disposición; cumplido, archivase PERMANENTE. EXPEDIENTE N DISPOSICION N cc 2

- Tómese conocimiento de la fusión de la firma INVITROGEN con la firma APPLlED BIOSYSTEMS, formando la sociedad comercial denominada: LlFE TECNOLOGIES (), sita en WISCONSIN,, elaboradora de los

3 , of;(úzúfefio de!ud ';010- cltño dd 23iawtena,io de la c!?woluaión de dv1ayo " Sec'l-eta'l-ta de p~etticad-, 'íl?e9etcaci n e 1 n#itetto~ A.11.m.A, 7. ANEXO I REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE "USO IN VITRO" 36 7 O Nombre comercial Certific Titular ~Iaborador n nueva razón,"ocial ABC SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE S.R.L. IrECNOLOGIES ) AB/DR/DQ SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE S.R.L. IrECNOLOGIES AB/DR SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE S.R.L. TECNOLOGIES DYNABEADS M (anticuerpos 4195 CROMOION LlFE policlonales), DYNABEADS M S.R.L. TECNOLOGIES (anticuerpos policlonales), DYNABEADS separación de células (anticuerpos ( monoclonales y policlonales), DETACHaBEAD (DAB) (anticuerpos policlonales), CELLECTION TM (anticuerpos monoclonales), DYBABEAD MICROBIOLOGICOS, DYNAL CD25, CD3/ CD28 T CELL EXPANDER, CELLECTION BIOTIN BINDER KIT, CELLECTION BIOTIN BINDER KIT, DYNABEADS PROTEIN G, DYNABEADS M-280 TOSYLACTIVATED, DYNABEADS M-270 EPOXY, DYNABEADS M- 450 EPOXY y DYNABEADS M-450 TOSYLACTIVAT AIISet SSP HLA-A Low resolution 5285 CROMOION TECNOLOGIES AIISet SSP HLA-B Low resolution 5284 CROMOION TECNOLOGIES )I~ 7f 3

FE S.R.L. IrECNOLOGIES ) AB/DR/DQ SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE S.R.L. IrECNOLOGIES AB/DR SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE S.R.L. TECNOLOGIES DYNABEADS M - 450 (anticuerpos 4195 CROMOION LlFE policlonales), DYNABEADS M - 280 S.

4 c1f,ízú!w'o ck d'ducl ';010- c/fño d,l23icenhna,io d, la d(woluc!ón d, dl1ayo " Sec~eta~ a de 'P(}eitica~, 'Re9etea<:üin e 'ln~titett(j4 A, 11,?1{, A ? O Nombre comercial Certific Titular ~Iaborador n nueva razón social AIISet SSP DR Low resolution 5344 CROMOION TECNOLOGIES -... AIISet SSP Negative Control AIISet SSP General Contamination RELI SSO DRB-1 Typing Kit RELI SSO HLA-DRB1 Master Mix RELI SSO HLA-DRB1*03/11/13/14 Master Mix RELI SSO DRB Typing Kit RELI SSO HLA-DRB Master Mix RELI SSO HLA-A Typing Kit RELI SSO Strip Detection Reagent Kit Substrate A Substrate B ri 5344 CROMO ION TECNOLOGIES 5344 CROMOION TECNOLOGIES 5582 CROMOION TECNOLOGIES 5582 CROMOION TECNOLOGIES 5582 CROMOION TECNOLOGIES 5595 CROMOION TECNOLOGIES CROMOION ECNOLOGIES S.R.L 5595 CROMOION ECNOLOGIES 5732 CROMOION TECNOLOGIES Il 5732 CROMOION ~ECNOLOGIES 5732 CROMOION ~ECNOLOGIES l 5732 CROMOION recnologies l \\f'" A 4

.. AIISet SSP Negative Control AIISet SSP General Contamination RELI SSO DRB-1 Typing Kit RELI SSO HLA-DRB1 Master Mix RELI SSO HLA-DRB1*03/11/13/14 Master Mix RELI SSO DRB Typing Kit RELI SSO

5 c41úzmeu'o ck d'aiu ';010- clfño do! 23i~Enhna,io ck: fa d?wofu~ión ck: ca1ayo " Sec~ete,I'(, 4 de 'Poe tic4d-, ;:;:e9<tta, e e 1 e#it<tto~ rt.?t. '/1(. rt. 7. Nombre comercial Certific Titular elaborador n nueva razón social SSPE Concentrate 5732 CROMOION TECNOLOGIES I-=-c-. Citrate Concentrate 5732 CROMOION TECNOLOGIES Denaturation Solution 5732 CROMOION 'ECNOLOGIES SDS Concentrate 5732 CROMOION 'ECNOLOGIES Streptavidin - HRP Conjugate 5732 CROMOION 'ECNOLOGIES RELI SSO HLA-A Master Mix 5732 CROMOION recnologies RELI Typing trays 5732 CROMOION recnologies I' RELI SSO HLA-B Typing Kit 5570 CROMOION recnologies I' RELI SSO HLA-B Master Mix 5570 CROMOION recnologies RELI SSO HLA-Cw Typing Kit 6242 CROMOION recnologies S.R.L RELI SSO Strip Detection Reagent Kit 6242 CROMOION recnologies REil SSO HLA-Cw Master Mix 6242 CROMOION recnologies RELI SSO HLA_DQB1 Typing Kit 6268 CROMOION recnologies i~u '/ f / 5

Citrate Concentrate 5732 CROMOION TECNOLOGIES Denaturation Solution 5732 CROMOION 'ECNOLOGIES SDS Concentrate 5732 CROMOION 'ECNOLOGIES Streptavidin - HRP Conjugate 5732 CROMOION 'ECNOLOGIES RELI SSO

6 of;(,ízúfnlo de d'alud' ';010- cftño del 'BiQwhna,io de la crwoluq[ón de dvi"fio " Se~'T-eta'T- a de 'PotitiMd-, íli:e9etcaci n e 1n<ttitettolt,,-!.1t.?1t.,,-!. 7. Nombre comercial Certific Titular elaborador n nueva razón ~ocial RELI SSO HLA DQB1 Master Mix 6268 ~ROMOION rrecnologies I' AIISet Gold SSP HLA-DQ Low Res 6414 CROMOION rrecnologies AIISet Gold SSP HLA-B27 Low Res 6429 CROMOION TECNOLOGIES S.RL I' AIISet Gold HLA-A Low Resolution 6319 CROMO ION recnologies I' AIISet Gold HLA-B Low Resolution 6319 CROMOION rrecnologies S.RL AIISet Gold HLA-DR Low Resolution 6319 CROMOION rrecnologies DR4 T SSP UNITRAY 6325 CROMOION recnologies A LOCUS SSP UNITRAY 6325 ~ROMOION rrecnologies B LOCUS SSP UNITRAY 6325 CROMOION rrecnologies EXPEDIENTE N DISPOSICION N ce 6

HLA-B27 Low Res 6429 CROMOION TECNOLOGIES S.RL I' AIISet Gold HLA-A Low Resolution 6319 CROMO ION recnologies I' AIISet Gold HLA-B Low Resolution 6319 CROMOION rrecnologies S.

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