Manifestaciones a tratar

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1 Pomadas Son Formas Farmacéuticas semisólidas, de consistencia blanda, con un punto de ablandamiento próximo y superior a 37 C, destinadas a ser extendidas sobre la piel o mucosas. Terapéuticamente, los ungüentos funcionan como protectores y emolientes para la piel, pero se usan sobre todo como vehículos o bases para la aplicación tópica de sustancias medicinales También pueden aplicarse en los ojos o en los párpados.

2 Manifestaciones a tratar Infecciones (bacterias, hongos) Parasitosis (escabicidas) Prurito Quemaduras Erupciones (ronchas) Acne Psoriasis Eccemas Callos (agentes queratolíticos) Dermatosis (inflamaciones) Agentes antisolares Anestésicos

3 Características: : (Para un paciente en particular) Compatible con la piel, Estable, Permanente, Suave y manejable, No irritante, Fácil de eliminar, No debe manchar, No debe depender del ph, No sensibilizante, Inerte y Fácilmente capaz de liberar el medicamento incorporado.

4 Tipos Bases oleosas o vaselinadas, Bases de emulsión, Bases Hidrosolubles.

5 La región se comporta como una membrana coherente, fuerte pero flexible. La piel El espacio intercelular rico en lípidos del estrato córneo está formado por matrices laminares con capas hidrófilas alternadas con bicapas lipófilas formadas durante el proceso de queratinización.

6 Efectos de los medicamentos Efectos sobre la superficie (adsorción y absorción) Efectos sobre el estrato córneo Humectación Queratolíticos (psoriasis) Depósito de benzocaína, estrógenos, escopolamina y corticosteroides Efectos sistémicos deseados (escopolamina, testosterona, nicotina, nitroglicerina, 17β -estradiol. Estrato córneo hidratado tiene afinidad por los compuestos lipófilos e hidrófilos. Vehículos liposómicos y las suspensiones de microesferas (3 a l0 µm m de diámetro) parecen acumularse selectivamente en áreas pilosebáceas y perifoliculares.

7 Bases para pomadas USP Bases hidrocarbonadas (oleosas) (vaselina blanca, pomada blanca) 1. Emolientes 2. Oclusivas 3. No lavables con agua 4. Hidrófobas 5. Untuosas 6. Aceite mineral gelificado (%5 de polietileno) 6. Antibióticos 7. Esteroides

8 Bases para pomadas USP Bases de absorción (anhidras) (vaselina hidrófila; lanolina anhidra) 1. Emolientes 2. Oclusivas 3. Absorben agua 4. Anhidras 5. Untuosa 6. 30% de agua. 7. Crema NIVEA (base emoliente hidratada)

9 Bases para pomadas USP Bases de absorción (tipo W/0) ( Lanolina, cremas cosméticas ) 1. Emolientes 2. Oclusivas 3. Contienen agua 4. Algunas absorben agua adicional 5. Untuosas

10 Bases para pomadas USP Bases emulsificadas con agua (tipo 0/W) ( Pomada hidrófila ) 1. Lavables con agua 2. No untuosas 3. Pueden ser diluidas con agua 4. No oclusivas

11 Pomada hidrófila USP Metilparabeno Propilparabeno Laurilsulfato de sodio Propilenglicol Alcohol estearílico Vaselina blanca Agua purificada Total 0,25 g 0,15 g 10,00 g 120,00 g 250,00 g 250,00 g 370,00 g 1 000,00 g

12 Bases para pomadas USP Bases hidrosolubles ( Pomada de polietilenglicol ) 1. Usualmente anhidras 2. Hidrosolubles y lavables 3. No untuosas 4. No oclusivas 5. No contienen lípidos

13 Base polietilenglicol H0CH2(CH20CH2)n - CH2 0H Polietilenglicol 3350 Polietilenglicol g 600 g - Incompatible con: Bacitracina, sulfato de neomicina

14 Base de carbómeros Derivados del ácido acrílico - CH2 CH COOH - Carbopol 934P, 947P - Diclofenaco sódico - Xilocaína. n

15 Preparación Incorporación del P.A.(bases oleosas) Distribución concentrada Dilución con el resto de base Si P.A. es hidrosoluble, disolver en agua e incorporarlo en la base (emulsión). Mezcladores mecánicos (Hobart, Pony) Molino de rodillos ( reduce aglomeración)

16 Coadyuvantes Solubles en la concentración requerida. Atóxicos y no sensibilizantes en las concentraciones usadas Compatibles con los componentes de la fórmula y los componentes del envase. Libres de olores o colores objetables. Estables en un amplio espectro de situaciones. Baratos Conservadores (metil parebeno y propil parabeno). Antioxidantes

17 Controles de calidad La inocuidad se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas). Esta no es absoluta, pero debe ser considerada en el contexto de las condiciones de uso. Prueba de irritación cutánea de Drazize. Irritación acumulativa en 21 días (eritema). 0 = sin reacción visible 1 = eritema leve 2 = eritema intenso 3 = eritema intenso con edema 4 = eritema intenso con edema y erosión vesicular Parche de Draize-Shelanski (sensibilización). Escala de eritema de 0 a individuos. Prueba de maximización de Kligman. Usa lauril sulfato de sodio. Utiliza menos sujetos.

18 Envasado y etiquetado Las pomadas suelen envasarse en potes para pomada o en tubos de metal o plástico de tamaño conveniente (frascos de vidrio, plástico). Evitar oxidación. Evaluar la compatibilidad con los materiales de los envases (revestimiento interno). Etiquetado ( evitar cubrir toda el área). Diferentes materiales de etiquetas ( impresión láser).

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