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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN xx AGENTES TENSOACTIVOS. DESINFECTANTES DE USO DOMÉSTICO. REQUISITOS SURFACE ACTIVE AGENTS. DISINFECTANTS OF HOUSEHOLD USE. REQUIREMENTS Correspondencia: DESCRIPTORES: Agentes tensoactivos, desinfectantes domésticos, requisitos. ICS: Páginas

2 Norma Técnica Ecuatoriana AGENTES TENSOACTIVOS DESINFECTANTES DE USO DOMÉSTICO REQUISITOS NTE INEN 2985: OBJETO Esta norma establece los requisitos que debe cumplir el desinfectante para uso doméstico. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son referidos en este documento y son indispensables para su aplicación. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier enmienda). NTE INEN 821, Agentes tensoactivos. Determinación de alcalinidades libre y total NTE INEN 833, Agentes tensoactivos. Determinación de la materia activa por titulación con hiamina NTE INEN 1565, Hipoclorito de sodio en solución. Método de ensayo NTE INEN-ISO 862, Agentes de superficie. Vocabulario NTE INEN-ISO , Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote NTE INEN-ISO 4316, Agentes tensoactivos. Determinación del ph de soluciones acuosas. Método potenciométrico NTE INEN-OIML R 87, Cantidad de producto en envase (OIML R 87: Erratum ( ), IDT) ASTM E2614, Standard guide for evaluation of cleanroom disinfectants ASTM D (2008), Standard test method for biodegradability of alkylbenzene sulfonates 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los efectos de esta norma, se adoptan las definiciones contempladas en la NTE INEN ISO 862 y ASTM E2614 y las que a continuación se detallan: 3.1 Desinfectante. Producto que elimina microorganismos patógenos sobre superficies inanimadas u objetos. 3.2 Materia activa valorable (m.a.). También llamados tensoactivos no jabonosos. Es la suma de todos los agentes tensoactivos, excluyendo las sales alcalinas de ácidos grasos. 4. REQUISITOS El desinfectante debe ser homogéneo en su composición xx 1 de 3

3 NTE INEN 2985 El desinfectante líquido debe estar libre de materias extrañas a su composición. Los desinfectantes no deben dejar ningún olor residual desagradable en la superficie tratada. El desinfectante de uso doméstico ensayado de acuerdo con las normas correspondientes debe cumplir con los requisitos establecidos en la tabla 1. TABLA 1. Requisitos fisicoquímicos del desinfectante líquido Requisito Mínimo Máximo Método de ensayo Materia activa valorable, % a NTE INEN 833 Alcalinidad libre como NaOH, % a -- 1,0 NTE INEN 821 Cloro activo -- 4,0 NTE INEN 1565 ph b 7,5 12,0 NTE INEN-ISO 4316 Biodegradabilidad del tensoactivo, % a ASTM D2667 NOTA. En el caso de que sean usados métodos de ensayo alternativos a los señalados en la tabla, estos deben ser oficiales. En el caso de no ser un método oficial este debe ser validado. a % corresponde a fracción de masa expresada en porcentaje. b Medido directamente. 5. MUESTREO El muestreo para la evaluación de la conformidad de los requisitos del desinfectante para uso doméstico, debe realizarse de acuerdo con los planes de muestreo indicados en la NTE INEN ISO , con un plan de muestreo simple, inspección normal, nivel general de inspección II. 6. MARCADO, ETIQUETADO Y EMBALAJE Para envasar el desinfectante deben utilizarse materiales suficientemente resistentes a la manipulación y que garanticen la conservación de las características del producto. Cada envase de desinfectante debe presentar caracteres fácilmente legibles y visibles, que incluya la información mínima siguiente: a) Nombre o razón social del (los) fabricante(s) o del (los) comercializador(es), b) Denominación del producto y marca comercial, c) Identificación del lote respectivo, d) Contenido neto al envasar en el sistema internacional de unidades, de acuerdo a lo establecido en la NTE INEN-OIML R 87, e) Número de la Notificación Sanitaria Obligatoria, f) Instrucciones de uso, g) Composición básica cualitativa xx 2 de 3

4 NTE INEN xx APÉNDICE Z BIBLIOGRAFÍA NC 553:2007, Limpiadores, detergentes y desinfectantes. Requisitos sanitarios generales. Decisión 706 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal xx 3 de 3

5 Documento: NTE INEN 2985 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: AGENTES TENSOACTIVOS. DESINFECTANTES DE USO DOMÉSTICO. REQUISITOS Código: ICS: ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: Del 2015-XX XX al 2015-xx-xx Fecha de iniciación del estudio: 2015-XX-XX Comité Técnico de: Agentes Tensoactivos Fecha de iniciación: 2015-xx-xx Integrantes del Comité Técnico: NOMBRES: Fecha de aprobación: 2015-xx-xx INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Otros trámites: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Por Resolución No. Registro Oficial No.

6 Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección General: Área Técnica de Normalización: Área Técnica de Certificación: Área Técnica de Verificación: Área Técnica de Servicios Tecnológicos: Regional Guayas: Regional Azuay: Regional Chimborazo: URL:

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