Buenas prácticas. de almacenamiento. & dispensación. Columnas Farmacéuticas. info

Transcripción

1 Buenas prácticas de almacenamiento & dispensación Columnas Farmacéuticas info

2 Información técnica en diseño de farmacias SIGNO es el representante exclusivo en Ecuador y Perú de APOTHEKA IMEDISA (ESPAÑA) quien se dedica al equipamiento de farmacias desde hace más de 30 años, su abanico de servicios ofrece, desde la instalación completa de una farmacia (llaves mano) pasando por la realización de reformas o mejoras de espacio en farmacia ya instaladas, hasta la aportación de accesorios y complementos para la aplicación del marketing y merchandising. En materia de revisión de espacios farmaceuticos Signo encontrará para su Institución muchos metros cuadrados desperdiciados o mal pensados en épocas anteriores o sencillamente ocupados de manera no técnica no eficiente. SIGNO Cia. Ltda. Ofrece un sistema de Columnas para Almacenamiento de Medicinas para asi evitar demoras y costosas remodelaciones que se resuelven apenas con una parte del gasto. 02

3 Características: Cajón con extrema profundidad (1150 mm de profundidad, anchura efectiva 2 calles x 172 mm). Hasta 16 cajones por columna. Disponibilidad de cajones sencillos y dobles, según las combinaciones necesarias. Cajones de acero con un desplazamiento seguro y silencioso. Estructura metálica sólida. Frentes y Asas de cajoneras disponibles en diferentes modelos y colores, previa solicitud. Acabados en melamina blanca (laterales, techo y trasera). Sólida estructura de acero autoportante. Pintura en polvo epoxy-poliéster que repele el polvo ambiental y facilita la limpieza. Separadores transversales y miniseparadores para una mejor gestión del stock de medicamentos y máximo aprovechamiento del espacio útil. Altura La altura de estas columnas es de 2.20 mts. Se puede acceder fácilmente, en ellas puede almacenar hasta 4000 unidades de medicamentos y 540 frascos de medida Standard. Sus divisiones intercambiables permiten asimilar de manera flexible los cambios de inventarios. Ancho Las columnas tienen dos calles, lo cual facilita el mejor ordenamiento de los medicamentos ya que cuenta con separadores transversales y mini separadores para una mejor gestión del stock. Rodamientos Se encuentran también adaptaciones de estantes no adecuados a requerimientos superiores, sin ningún tipo de protección ni facilidad de administración del inventario, en fin hay muchas áreas que están trabajando en condiciones adversas. SIGNO revisará y propondrá para Usted varias alternativas, no importa el área, desde puestos de trabajo, Farmacias, hasta Laboratorios completos, cons sistemas de almacenamientos de varios tipos, con gran variedad de mobiliario sencillo, fácil de instalar y reubicar. La línea de columnas para almacenamiento es extensa y tiene varias aplicaciones desde medicamentos, suturas, sondas, catéteres, ampolletas, material descartable, equipos, instrumental, productos difíciles de apilar, repuestos, endoscopia, productos controlados, alto costo, hasta gran peso y gran volumen y lo mejor, se logra reducir el espacio en una relación de diez y se pueden cambiar de lugar y van creciendo según necesidades, se van adosando columnas unas a otras. Es muy importante tener en cuenta que una empresa con varios años en el mercado con seguridad puede ofrecer un buen producto, es por eso que podemos asegurar que estas columnas pueden prestar un servicio de por lo menos 15 años, las características de sus componentes lo garantizan. SIGNO le ofrece columnas importadas; con garantía de 5 años, las mismas que se encuentran en nuestro País, una vez que se han cumplido todas las normativas para su legal comercialización. Tener en cuenta que en la farmacia quien camina es la gaveta de la Columna, no la persona y que cada vez que Usted abre una gaveta esta recorre un metro, y otro cuando se cierra automáticamente, es por esto lo importante de contar con un sistema de rodamiento adecuado y de buena calidad. Como ahorrar valiosos metros El metro cuadrado de farmacia cuesta alrededor de dólares sin terreno y dependiendo del área. Construirlo demora desde el proyecto entre 12 y 18 meses, es por esta razón que se impone el mobiliario capaz de devolver a las instituciones esos valiosos metros cuadrados. Por lo general los anaqueles, estantería abierta y demás llevan muchos años prestando servicio, pero sus sistemas son muy antiguos. 03

4 Guia para tener en cuenta al elegir su mobiliario Si es una compañía nacional, verifique que realmente sean fabricantes de columnas para medicamentos, pues en este mercado no sirve de nada tener experiencia en la fabricación de cocinas, muebles para el hogar etc. En el caso de un pequeño fabricante del cual usted pueda obtener precios bajos, estos se deben precisamente a la carencia de estructura y al uso de herramientas de muy baja tecnología, que generan productos que aunque de una misma referencia puedan llegar a ser diferentes entre si. Recuerde que el producto que usted va a comprar debe poseer materiales, estructuras y procedimientos Standard que solo se logran con una verdadera producción en serie en la que todos los productos son iguales, sin requerimientos de adaptaciones. Infórmese bien de su proveedor. Aseguramiento de la calidad y buenas prácticas El Aseguramiento de la Calidad es definido en las normas de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Farmacéutico (BPM) de la Organización Mundial de la Salud, como un elemento clave para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. El cumplimiento de las Normas BPM permite asegurar que los productos liberados para la distribución son de la calidad apropiada al uso indicado; sin embargo, su calidad puede ser vulnerada si no se cumplen estrictamente las Normas de Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Buenas prácticas de dispensación Finalidad Las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) son un conjunto de normas establecidas para asegurar un uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, con el fin de promover una buena salud y calidad de vida de toda la población, garantizando una farmacoterapia óptima y el cumplimiento de la legislación vigente. Unas prácticas correctas de dispensación garantizan que se entregue al paciente que corresponda, el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con información clara sobre su uso y conservación, y en un envase que permita mantener la calidad del medicamento. Las Buenas Prácticas de Distribución están concebidas para realizar cada operación de manera organizada y sistemática controlando permanentemente los riesgos de contaminaciones cruzadas, confusiones y/ o mezclas durante todas las fases involucradas en los procesos de Compra, Recepción, Almacenamiento, Transporte y Distribución de los medicamentos. 04 La inspección de las Normas de Buenas Prácticas de Distribución aplica a cualquier tipo de Almacén de Medicamentos, bien sea que forme parte de una empre-

5 sa de producción de medicamentos, como que pertenezca a una empresa dedicada exclusivamente al almacenamiento de medicamentos; a las Casas de Representación que tengan bajo su responsabilidad la distribución de medicamentos y a los establecimientos dedicados al almacenamiento y distribución de medicamentos, denominados Farmacias Objetivos Objetivo General Contribuir a mejorar la salud de la población a través de una correcta y efectiva dispensación de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en los establecimientos farmacéuticos de dispensación a nivel nacional. Objetivos Específicos Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica, Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines. Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes según criterios específicos, Identificar y contribuir a la solución de los problemas relacionados con el uso de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines. Promover la coordinación y comunicación entre los profesionales de salud. Ámbito de Aplicación Las Buenas Prácticas de Dispensación será de aplicación por todos los establecimientos farmacéuticos de dispensación de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines del sector salud a nivel nacional. La Dispensación es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado Del entorno para el servicio de dispensación La base para una práctica correcta de dispensación la proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que se desenvuelve la dispensación deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada organización se hace imprescindible a fin de que la dispensación se realice de manera exacta y eficiente. El ambiente físico debe mantenerse limpio, sin polvo ni suciedad. Aunque el área de atención debe ser accesible para los pacientes, se prestará la debida atención para que esté situado en un lugar protegido del polvo, la suciedad y la polución. El espacio disponible debe organizarse para crear un área de trabajo seguro y eficiente, debe existir suficiente espacio para que el personal se desplace durante el proceso de dispensación y la distancia que un dispensador debe recorrer durante este proceso debe reducirse al mínimo, con el objetivo de contribuir con la eficiencia en el servicio. El mantenimiento de un entorno limpio requiere un sistema regular de limpieza de las estanterías y la limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo. Todos los medicamentos, productos farmacéuticos y afines en general, deben almacenarse en forma organizada en los estantes, manteniendo a la vista y debidamente conservados sus rotulados. Las condiciones de almacenamiento recomendadas en lo que se refiere a temperatura, luz y humedad deben cumplirse estrictamente a fin de mantener la calidad de los productos. Las Buenas Prácticas de Dispensación deben observarse en forma integral y con responsabilidad aún cuando haya varios pacientes que demandan una inmediata atención. La necesidad de rapidez en la atención debe estar balanceada con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya vida en algunos casos, está en manos del dispensador; en la dispensación, la exactitud es más importante que la rapidez en la atención. 05

6 La ministra de salud pública Considerando: Que, el artículo 151 de la Constitución de la República del Ecuador, dispone a las ministras y ministros de Estado que representarán al Presidente de la República en los asuntos propios del Ministerio a su cargo; Que, de conformidad con lo previsto en el artículo 154 de la Constitución de la República del Ecuador, a las ministras y ministros de Estado, les corresponde ejercer la rectoría de las políticas públicas del área a su cargo y expedir los acuerdos y resoluciones administrativas que requiera su gestión; Que, la Constitución en su artículo 361 manda que el Estado ejercerá la rectoría del sistema nacional de salud a través de la autoridad sanitaria nacional y será responsable entre otras competencias de: normar, regular y controlar todas las actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector salud; Que, el Art. 130 de la Ley Orgánica de Salud, dispone que los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional; Que, la ley ibídem en el Art. 131 establece que el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución, dispensación y farmacia será controlado y certificado por la autoridad sanitaria nacional; Que, la misma ley en el Art. 134 dispone que la instalación, transformación, ampliación y traslado de plantas industriales, procesadoras de alimentos, establecimientos farmacéuticos, de producción de biológicos, de elaboración de productos naturales procesados de uso medicinal, de producción de homeopáticos, plaguicidas, productos dentales, empresas de cosméticos y productos higiénicos, están sujetos a la obtención, previa a su uso, del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional; y, Acuerda: Expedir el reglamento de control y funcionamiento de los establecimientos farmaceuticos. Titulo I: Ambito de aplicación Art. 1.- El funcionamiento y control de botiquines, farmacias, distribuidoras farmacéuticas, casas de representación y laboratorios farmacéuticos, públicos y privados que se encuentran en todo el territorio nacional a los que se refiere el Art. 165 de la Ley Orgánica de Salud, están sujetos a las disposiciones establecidas en el presente reglamento. Titulo II Capitulo I: de las farmacias Art. 2.- Las farmacias son establecimientos farmacéuticos autorizados para la dispensación y expendio de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacéuticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos biológicos, insumos y dispositivos médicos, cosméticos, productos dentales, así como para la preparación y venta de fórmulas oficinales y magistrales. Deben cumplir con buenas prácticas de farmacia. Requieren para su funcionamiento la dirección técnica y responsabilidad de un profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico. Capitulo II: de la instalación y permiso de funcionamiento de farmacias Art Los requerimientos del local, saneamiento ambiental y seguridad son los siguientes: a) El local estará destinado exclusivamente para la farmacia y no para otra actividad o vivienda; b) Deberá poseer luz natural y artificial suficiente y una ventilación adecuada; c) Los pisos del local deben ser impermeables y lisos, de baldosa, vinyl u otro material que pueda lavarse, paredes de superficie lisa y adecuadamente pintadas o tratadas con material impermeabilizante; En el ejercicio de las atribuciones concedidas en el Art. 154 de la Constitución de la República del Ecuador, 06

7 respectivo. El área de recetario debe poseer un lavabo instalado en un sitio conveniente y con el suministro necesario de agua para lavado de envases y utensilios; y, b) Bodega para almacenamiento de productos farmacéuticos, envases y demás productos destinados al aprovisionamiento de la farmacia, que debe disponer de perchas y anaqueles para mantenerlos protegidos y clasificados debidamente. d) El cielo raso ofrecerá una superficie lisa y limpia; e) Deberá poseer una ventanilla para atención nocturna al público cuando deba cumplir con los turnos establecidos; f) Instalación y aprovisionamiento de agua potable de acuerdo a las disposiciones sanitarias; g) Batería sanitaria y lavabo de manos, convenientemente aislados del área de trabajo y en buen estado de funcionamiento; h) Dispositivos adecuados para la eliminación de desechos, con su respectiva tapa; i) Ventanas protegidas con malla anti-insectos, cuando sea necesario; j) Instalación eléctrica indirecta o aislada, de acuerdo a lo establecido convencionalmente; k) Extintor de incendios; y, l) Rótulo con el nombre de la farmacia, y otro letrero adicional, luminoso, con la palabra TURNO, ubicado en el exterior del local y en un sitio visible. Art Las áreas o ambiente físico de las farmacias serán utilizadas para el propósito a que están destinados y son los siguientes: 1. Área de atención al público, debe ser de fácil acceso, con una superficie adecuada al volumen de servicio que preste, constará de: a) Perchas o vitrinas apropiadas y en número suficiente, para los medicamentos, rotuladas conforme corresponde a las buenas prácticas de almacenamiento; b) Perchas o vitrinas ubicadas en ambientes separados y debidamente rotulados para medicamentos homeopáticos y productos naturales de uso medicinal; y, c) Perchas o vitrinas para exhibición de cosméticos, perfumes, productos higiénicos y de tocador, separadas de las de medicamentos. 2. Áreas auxiliares integradas por las siguientes secciones: a) Para recetario (elaboración de formulas magistrales), si cuenta con la autorización correspondiente para este fin, que debe disponer de los materiales que se indican en el anexo capitulo III: del funcionamiento de las farmacias Art Son deberes y obligaciones del químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico responsable de la farmacia: a) Realizar la supervisión técnica permanente para que la adquisición y dispensación de los medicamentos se haga conforme lo determina la ley y normativa vigente; b) Verificar fechas de elaboración y de vencimiento de los medicamentos; c) Verificar que todos los medicamentos, cosméticos, productos higiénicos y demás productos autorizados para la venta en farmacias, cumplan con los requisitos establecidos para el etiquetado según corresponda; d) Controlar que en la farmacia se cumpla con las buenas prácticas de dispensación y farmacia para su normal funcionamiento y se mantenga stock permanente de medicamentos; Disposicion final De la ejecución del presente acuerdo ministerial que entrará en vigencia a partir de la fecha de suscripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial, encárguese a la Dirección General de Salud, Proceso de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria y direcciones provinciales de salud del país. Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 18 de diciembre del f.) Dra. Caroline Chang Campos, Ministra de Salud Pública. 07

8