Acromegalia: una enfermedad poco frecuente que puede pasar desapercibida durante años

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1 Novartis Argentina S.A. Ramallo Buenos Aires Argentina COMUNICADO DE PRENSA A 25 años del desarrollo de una droga que cambió el pronóstico de la enfermedad Acromegalia: una enfermedad poco frecuente que puede pasar desapercibida durante años Suele diagnosticarse entre la tercera y cuarta década de la vida, aunque su detección a veces se retrasa hasta la tercera edad, lo que atenta contra el pronóstico de la enfermedad. Se caracteriza por el aumento de tamaño de las manos y los pies, cansancio, dolor en las articulaciones y alteraciones del ciclo menstrual, además de cambios en los rasgos faciales. La falta de tratamiento se asocia con aumento de morbi-mortalidad cardiovascular, respiratoria y neoplásica. Los especialistas recomiendan intensificar las campañas de detección destinadas a médicos clínicos, traumatólogos y ginecólogos, entre otros. Buenos Aires, 6 de Noviembre de 2013 En octubre de 2013, se cumplieron 25 años del lanzamiento del primer análogo de somatostatina en el mundo, lo que representó un cambio en el paradigma terapéutico de la acromegalia, una enfermedad que hasta ese momento era de difícil tratamiento. Novartis Oncología (por ese entonces, Sandoz) desarrollador de la primera molécula que obtuvo esa indicación, fue luego protagonista de los subsiguientes avances que representaron beneficios para los pacientes, como el lanzamiento de una formulación que permite una inyección mensual en lugar de las cien aplicaciones al mes que demandaba el tratamiento originalmente. La acromegalia es una enfermedad crónica que se caracteriza por un aumento de la hormona de crecimiento, lo que determina la aparición de síntomas que son variables en cada paciente, pero que en la mayoría de los casos van desde el aumento del tamaño de manos y pies, dolor en las articulaciones, exceso de sudoración, cansancio y dolores de cabeza. En las mujeres, suele ausentarse la menstruación y en los hombres, bajar la libido. También se ve afectada la fertilidad en ambos sexos. Es una enfermedad que puede además cursar con hipertensión arterial en una gran proporción de pacientes y con diabetes o trastornos en el metabolismo de la glucosa. Para el Dr. Marcelo Vitale, neuroendocrinólogo del Hospital Santa Lucía de Buenos Aires, la manera de hacer el diagnóstico dependerá de algunos de los síntomas y signos que presente el paciente. Muchas veces, los profesionales consultados no asocian estos síntomas con la acromegalia y tratan a sus pacientes exclusivamente por dichos trastornos, como por ejemplo la diabetes o la hipertensión, demorando años hasta llegar al diagnóstico definitivo. 1/5

2 El diagnóstico de esta enfermedad, considerada poco frecuente, generalmente se hace entre los 40 y 60 años, aunque hay casos en la adolescencia y en la tercera edad. Las consecuencias de la falta de diagnóstico temprano dependerán de las comorbilidades de cada caso. Un paciente con compromiso cardíaco en el cual la acromegalia pasó desapercibida durante años, es muy probable que presente un evento cardíaco tempranamente, por ejemplo, señaló la Dra. Mirtha Guitelman, Coordinadora del Área Neuroendocrinología de la División Endocrinología del Hospital Carlos G. Durand. Lo cierto es que, según el Dr. Vitale, no siempre las deformaciones que caracterizan a la acromegalia son muy evidentes y pasan inadvertidas tanto para el paciente como para los familiares que lo rodean y hasta para los mismos médicos: además, existen otros signos más sutiles en la acromegalia. Por ejemplo: la mandíbula que se va hacia adelante, la frente que se torna más ancha, hay cambios en la piel, y la voz se hace más grave. También, en ocasiones aparece un ronquido excesivo nocturno. En ocasiones, los pacientes consultan con reumatólogos o traumatólogos ante la presencia de dolores articulares generalizados, o por presentar síndrome de túnel carpiano; en aquellos con leves cambios en su fisonomía, la acromegalia pasa desapercibida por el especialista. En el caso de la mujer que consulta por alteraciones del ciclo menstrual, el ginecólogo/a puede no relacionarlas con la acromegalia en mujeres con pocos síntomas, aún con niveles elevados de prolactina. Por lo que es habitual que los pacientes consulten por síntomas relacionados al exceso de hormona de crecimiento, y sin embargo no pueden ser fácilmente diagnosticados, aseguró la Dra. Guitelman. Diagnóstico Como el origen de la enfermedad es la exagerada secreción de la hormona de crecimiento, producida por un adenoma en la glándula hipófisis, para el diagnóstico preciso son necesarios datos de laboratorio y estudios de Resonancia Magnética. En el 99% de los casos, el diagnóstico es por un tumor benigno en la hipófisis (adenoma), la mayoría mayor a 1 centímetro, que provoca un exceso en la hormona de crecimiento. Ésta a su vez estimula la producción hepática de una hormona llamada IGF- 1, de tal manera que los dos parámetros bioquímicos necesarios para confirmar el diagnóstico son la hormona de crecimiento y la IGF-1 séricas. Por otro lado, el estudio de imagen más confiable para detectar el tumor es la resonancia magnética nuclear de la hipófisis, explicó la Dra. Guitelman. El Dr. Marcos Manavela, Coordinador de la Sección Neuroendocrinología del Hospital de Clínicas de la Universidad de Buenos Aires, sostuvo que es una enfermedad de desarrollo lento e insidioso, por lo que los pacientes y familiares muchas veces no se dan cuenta de los cambios. Por este motivo existe un subdiagnóstico, y a veces se arriba al mismo entre 6 y 8 años después de comenzados los primeros síntomas. Por eso es importante tener un alto grado de sospecha clínica. Para el Dr. Manavela, es una enfermedad con un alto impacto en la calidad de vida de los pacientes y sus familiares, ya que si no es diagnosticada y tratada a tiempo aumenta el número de complicaciones. Tratamiento En general, el abordaje de la acromegalia, dependiendo del tamaño tumoral, puede ser quirúrgico o medicamentoso. Cuando la chance quirúrgica es baja, se empieza directamente con el tratamiento farmacológico, y si el tratamiento quirúrgico fracasa, también se recurre al tratamiento con medicamentos. 2/5

3 Si la enfermedad no pudo ser resuelta con la cirugía, existen medicaciones para el control de la enfermedad, como son los análogos de la somatostatina, los agonistas dopaminérgicos o los bloqueadores del receptor de hormona de crecimiento. También puede considerarse -según el caso- la utilización de la radioterapia, sostuvo el Dr. Vitale. Los análogos de somatostatina han revolucionado el tratamiento de la acromegalia. Aquellos pacientes que no curan con la cirugía, que esperan los resultados de la radioterapia, o que por diversas razones no pueden ser operados, pueden ser tratados a largo plazo con tratamiento médico. Son drogas con una eficacia cercana al 60-70%, con baja frecuencia de eventos adversos, y pueden ser utilizadas en forma combinada con otras drogas (análogos de dopamina o antagonistas del receptor de hormona de crecimiento). Los análogos de la somatostatina también se utilizan en pacientes con otra variedad de tumores, denominados tumores neuroendócrinos (TNE). Dentro de éste grupo, se encuentra la Neoplasia Endocrina Multiple (NEM1) que asocia diferentes tumores, entre ellos los que producen acromegalia. Según señaló el Dr. Vitale, los tumores neuroendocrinos son muy poco frecuentes y sintetizan una enorme variedad de sustancias, algunas de ellas hormonas. Se los puede encontrar localizados en distintos órganos y en general son muy agresivos y pueden dar metástasis. Recientemente, Novartis Oncología lanzó una nueva presentación de su análogo de somatostatina, cuya preparación y administración resultan más fáciles para los profesionales de la salud. Es una suspensión mejorada con micropartículas que permiten una mezcla y una administración más rápida. Además, es una solución menos viscosa y la reconstitución y el llenado de la jeringa es más eficiente, además de ser más fácil de mezclar. Por otra parte, gracias al nuevo dispositivo aplicador de la dosis, para los pacientes hay una reducción de un 25 por ciento en el volumen de la inyección y la aguja es de menor grosor. El nuevo aplicador del análogo de la somatostatina evita alguna de las complicaciones que a veces ocurrían con el anterior sistema, porque se cristalizaba el producto en la jeringa. Esta nueva presentación facilita y optimiza el tratamiento mensual, aseguró el Dr. Vitale. La ventaja es que al lograr una reconstitución más homogénea entre vial con el polvo y la suspensión, evitar la formación de grumos y que se tape la jeringa. El volumen de la mezcla es menor, la aguja es de menor calibre y con un sistema de seguridad que protege al profesional que la aplica, sostuvo la Dra. Guitelman. Ambos profesionales coincidieron en la necesidad de detectar precozmente la acromegalia y apuntaron a la comunidad médica en este sentido. El diagnóstico precoz es complejo; el síntoma capital, que es el aumento en el tamaño de manos y pies (imposibilidad de usar anillos que previamente entraban o el aumento del número de zapatos) no siempre está presente o es percibido y lo cierto es que no hay demasiadas campañas para detectar la acromegalia, aseguró la profesional. Lo ideal, agregó el Dr. Manavela, es que aumente la sospecha clínica de la enfermedad por parte de médicos clínicos, cardiólogos y odontólogos para arribar precozmente al diagnóstico y luego abordar el manejo específico del tratamiento, que estará a cargo del neuroendocrinólogo. 3/5

4 Impacto psicológico Según el Dr. Vitale, el factor estético por las deformaciones faciales y el aumento del tamaño de manos y pies, más las distintas enfermedades asociadas, hacen que el impacto psicológico sea un factor preponderante en la actitud del paciente, situación que empeora con el retraso en el diagnóstico. Por su parte, la Dra. Guitelman manifestó que no hay un estudio fehaciente sobre el impacto psicológico de esta enfermedad en los pacientes. En general son pacientes con una muy buena actitud hacia el tratamiento, sobre todo con los análogos de somatostatina que sólo requieren una inyección mensual. Existen cuestionarios de calidad de vida (AcroQuol) que permitieron analizar algunos aspectos psicológicos en los pacientes con acromegalia. Las mujeres se ven más afectadas por los cambios estéticos de la enfermedad, en tanto que en la mayoría de los hombres este aspecto es menos relevante que la problemática de la disfunción sexual, que afecta a una gran parte de los varones con acromegalia. En todos los casos, la enfermedad repercute emocionalmente y se trabaja desde el apoyo psicológico, aseveró. Acerca de Novartis Novartis brinda soluciones innovadoras para el cuidado de la salud acordes con las necesidades de pacientes y sociedades. Con su casa matriz en Basilea, Suiza, Novartis ofrece un portfolio diversificado para responder de la mejor manera a estas necesidades: fármacos innovadores con receta; cuidado de la visión; medicamentos genéricos de alta calidad y que ayudan al ahorro de costos; vacunas que contribuyen a la prevención; herramientas de diagnóstico; productos de venta libre para el cuidado de la salud y para la salud animal. Novartis es la única compañía global que ha logrado una posición de liderazgo en estas áreas. En 2012, el Grupo invirtió cerca del 16,4% de las ventas totales en Investigación y Desarrollo. Las compañías del Grupo Novartis emplean aproximadamente a personas y están presentes en más de 140 países en todo el mundo. Para más información, puede visitar los sitios y # # # Contacto de prensa: Novartis Argentina, Comunicaciones Rocío Pumares rocio.pumares@novartis.com Tel.: + (5411) JM Oribe Comunicaciones Pablo Oribe poribe@jmoribe.com (011) int. 105 / (011) /5

5 Para mayor información, por favor consultar con: Dra. Mirtha Guitelman - MN Médica endocrinóloga coordinadora del Área Neuroendocrinología de la División Endocrinología del Hospital Carlos G. Durand Tel. Cel (011) guitelmanmirtha@gmail.com Dr. Marcelo Vitale - MN Especialista en endocrinología. Médico neuroendocrinólogo de planta del Hospital Santa Lucia, de Buenos Aires. Tel. Cel (011) vitale.marcelo@gmail.com Dr. Marcos Manavela - MN Coordinador de la Sección Neuroendocrinología del Hospital de Clínicas de la Universidad de Buenos Aires Tel. Cel (011) mmanavela@gmail.com Dr. Juan Manuel O Connor - MN Médico de planta del Instituto Alexander Fleming Tel. Cel (011) Juanmanuel.oconnor@gmail.com 5/5