Trabajo presentado por el Licenciado en Veterinaria. Financiado por:

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1 U IVERSIDAD DE CÓRDOBA CO DICIO ES DE SEGURIDAD Y SALUD E LOS CE TROS DE EXPERIME TACIÓ A IMAL Trabajo presentado por el Licenciado en Veterinaria ahúm Ayala Soldado Financiado por: Servicio Centralizado de Animales de Experimentación y Servicio de Prevención y Protección Ambiental de la Universidad de Córdoba Córdoba, Julio 2009

2 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 1 Í DICE INTRODUCCIÓN Evaluación de riesgos en los centros de experimentación animal Instalaciones y características constructivas de los centros de experimentación animal Condiciones de trabajo y medidas preventivas en los Centros de Experimentación Animal Objetivos MATERIAL Y MÉTODOS RESULTADOS Y DISCUSIÓN Estudio Descriptivo Análisis Bivariante Medidas de Control y Prevención específicas propuestas CONCLUSIONES ABSTRACT AGRADECIMIENTOS BIBLIOGRAFÍA ANEXO... 53

3 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 2 I TRODUCCIÓ Los Centros de Experimentación Animal se definen como toda instalación, edificio, grupo de edificios u otros locales, incluidos aquellos no totalmente cerrados o cubiertos, así como las instalaciones móviles y todo el conjunto de medios personales y materiales organizados por su titular para la cría, el suministro o la utilización de animales de experimentación (Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos), en ellos se desarrollan múltiples funciones, que van desde la producción de animales de experimentación, hasta el mantenimiento de especies o cepas no producidas en sus instalaciones, todo ello bajo variables ambientales totalmente estandarizadas (temperatura, ventilación, humedad, iluminación, etc.). Muchos de estos Centros actúan como empresas privadas, o bien forman parte de los servicios técnicos de apoyo a la investigación (centros de instrumentación científica de universidades, hospitales, centros de investigación o laboratorios). En el Real Decreto 142/2002, de 7 de mayo, por el que se crea y regula el Registro de establecimientos de cría, suministradores y usuarios de animales de experimentación y otros fines científicos, se establecen los requisitos que deben cumplir los distintos tipos de Centros, así como las condiciones para la realización de experimentos con los animales de laboratorio. Las personas involucradas en la producción, cuidado y manejo de los animales de laboratorio, como cualquier usuario de los centros de experimentación animal, están potencialmente expuestas a diversos peligros biológicos, físicos y químicos que pueden ser eficazmente controlados por medio de las prácticas de prevención y reducción de riesgos. Para determinar las condiciones de seguridad y protección del personal de los Centros de Experimentación hay que realizar una evaluación de riesgos, por lo que resulta imprescindible analizar y conocer los posibles peligros que existen en este tipo de instalaciones.

4 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 3 1. EVALUACIÓ DE RIESGOS E LOS CE TROS DE EXPERIME TACIÓ A IMAL Se debe desarrollar un proceso de vigilancia periódica a cargo de personas formadas en prevención y evaluación de riesgos. La presencia y uso de animales en los Centros de Experimentación hace que las instalaciones y los diferentes procedimientos realizados deban ser revisados específicamente en lo que a seguridad se refiere. El programa de evaluación de riesgos debe ser parte del programa general de cuidado y uso de los animales y dependerá de las instalaciones, procedimientos de investigación, de los posibles riesgos para la salud y de las especies animales involucradas. La publicación "Occupational Health and Safety in the Care and Use of Research Animals" ( ational Research Council ( RC) 1997), desarrolla unas directrices y referencias para establecer y mantener un programa de evaluación y prevención de riesgos completo y eficaz, basado en la interacción entre el programa de investigación, el programa de cuidado y uso de los animales, los servicios de salud y seguridad ocupacional y la administración. En definitiva se refleja la importancia de establecer programas de seguridad formales para evaluar los riesgos, determinar los procedimientos necesarios para su control, asegurar que el personal tenga el entrenamiento y habilidades necesarias y garantizar que las instalaciones sean adecuadas y seguras. Todas las referencias se extraen del Real Decreto 664/1997 de 12 de mayo, sobre protección de los trabajadores contra riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo, modificado por la Orden de 25 de marzo de 1998 y a la Guía Técnica para la evaluación y la prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (I.N.S.H.T.) como criterios a seguir para realizar la evaluación de riesgos. La presencia de animales en estos Centros focaliza en gran parte, la atención de las medidas de prevención y seguridad ocupacional, por ello los riesgos derivados del trabajo en los Animalarios pueden clasificarse de la siguiente manera: Riesgos inherentes a los animales o Como portadores de material biológico experimental o Como causantes de agresiones

5 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 4 o Como transmisores de zoonosis o Como fuentes de alérgenos o Generales por los animales transgénicos Riesgos ajenos a los animales o Físicos (quemaduras, traumatismos, etc.) o Químicos (desinfectantes, anestésicos, etc. ) o Ergonómicos En el manejo de las distintas especies destinadas a la experimentación animal, el personal y los usuarios están expuestos a sufrir posibles agresiones por parte de éstos. El manejo inadecuado suele ser la causa habitual de mordeduras y arañazos, lo que además del daño físico, implica un riesgo directo de transmisión de enfermedades. Fotos 1 y 2. Foto1: Administración intraperitoneal en ratón Foto2: Extracción de sangre en porcino Según la Ley 8/2003, de 24 de abril de Sanidad Animal, el término zoonosis se aplica a las enfermedades e infecciones que se transmiten directa o indirectamente de los animales al hombre y viceversa. Éstas pueden clasificarse atendiendo a muy distintos criterios: epidemiológicos (ciclo evolutivo del agente causal), frecuencia de presentación, gravedad de la enfermedad para el hombre, etc. Otro riesgo muy común entre el personal de los Animalarios derivado del contacto con las distintas especies, son las reacciones alérgicas por la presencia de alérgenos de origen animal. Éstos provienen de multitud de localizaciones: de las glándulas sebáceas de los animales o de las propias descamaciones procedentes de la piel, de la saliva, de la orina, pelos, de la sangre, etc. El polvo proveniente del material utilizado como sustrato

6 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 5 para las jaulas de los animales, en el que existen restos de orina y heces, es causa de numerosos casos de alergias entre el personal técnico, Además de los riesgos inherentes a los animales de origen natural, el manejo de animales infectados experimentalmente, es uno de los principales factores de riesgo para el contagio de enfermedades entre los trabajadores de los Centros de Experimentación. El trabajo con Organismos Modificados Genéticamente (OMG), cultivos celulares, vectores de ADN recombinante para transgenización o terapia génica, así como el descubrimiento de nuevos patógenos o aparición de formas resistentes a los tratamientos habituales entre los patógenos conocidos, etc. hace necesaria una revisión continua y dinámica de las medidas preventivas en este tipo de tareas. Los OMG son susceptibles de presentar patologías infecciosas inusuales para los miembros de su especie debido bien a alteraciones genéticas, que puedan conferirles sensibilidad a microorganismos ante los cuales eran resistentes, o bien a presentar estados inmunológicos modificados. Los experimentos que supongan la creación o el uso de animales transgénicos deben realizarse previa evaluación del riesgo biológico, debido a que las propiedades patógenas y cualquier peligro potencial asociado a esos organismos pueden ser nuevos y no estar bien caracterizados. Hay que evaluar las propiedades del organismo donante, la naturaleza de las secuencias de ADN que van a transferirse, las propiedades del organismo receptor y las propiedades del entorno. Estos factores ayudarán a determinar el nivel de bioseguridad necesario para manipular sin riesgo el OGM resultante y a identificar los sistemas de contención biológica y física que habrá que emplear. En el R.D. 664/1997 citado con anterioridad, se definen como agentes biológicos a los microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, a los cultivos celulares y a los endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad. Esta definición coincide con la citada por el NIH ( ational Institute of Health) de los E.E.U.U. En el Anexo II del citado Real decreto se establece la clasificación de los agentes biológicos en cuatro grupos de riesgo, según su diferente índice de riesgo de infección, considerando sus posibles efectos sobre trabajadores sanos. Los agentes biológicos del grupo 1 son aquellos que presentan poca probabilidad de causar enfermedad en el hombre, los del grupo 2 pueden causar enfermedad suponiendo

7 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 6 un peligro para los trabajadores, aunque generalmente existe profilaxis o tratamientos eficaces. Los agentes del grupo 3 pueden ser causantes de enfermedad grave en los trabajadores, existiendo además el riesgo de que se propague a la colectividad, presentando por lo general profilaxis o tratamientos. Por último los pertenecientes al grupo 4 pueden causar enfermedad grave en las personas y presentan serio peligro para los trabajadores. La probabilidad de propagación a la colectividad es muy elevada, no existiendo profilaxis ni tratamientos específicos (R.D. 664/1997, artículo 3). Aunque los peligros biológicos son más diversos y potencialmente más graves en el trabajo con animales de experimentación, los peligros físicos y químicos ajenos a los animales, son por lo general más frecuentes y por lo tanto merecen una atención especial. Entre los riesgos físicos cabe señalar las lesiones producidas por objetos cortantes y punzantes, como son las jeringuillas, bisturíes y material de vidrio, comunes en estos Centros. Por otra parte, debido a la cantidad de equipos y maquinaria propia de los Centros de Experimentación (autoclaves, lava-racks, centrífugas, estufas, botellas de gases, etc.) son frecuentes los niveles elevados de ruido, descargas eléctricas, los traumatismos, quemaduras, etc. Algunas de las tareas rutinarias en los Animalarios consisten en mover o levantar pesados equipos y suministros y hacer tareas repetitivas, que pueden ocasionar al personal cortes, lesiones por aplastamiento, tirones musculares, etc. Los riesgos ergonómicos incluyen todos los procesos repetitivos que se realizan en las labores diarias de los Animalarios y que tienden a estar asociados a problemas de postura que pueden degenerar en dolencias, como por ejemplo trabajos de limpieza, trabajo intensivo con ordenadores o equipos analíticos, etc. Los riesgos químicos asociados a la utilización y cuidado de animales de experimentación se deben bien a los distintos productos empleados en los procedimientos experimentales (anestésicos, agentes para la fijación de tejidos, fármacos, etc.), bien a los productos utilizados en procedimientos de limpieza, desinfección, esterilización y control de plagas. Fotos 3 y 4.

8 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 7 Foto3: Productos desinfectantes de limpieza Foto4: Aerobrumer Al igual que ocurre con los riesgos físicos, los riesgos químicos más sutiles o insidiosos están mucho menos controlados y previstos. Por esta razón, el personal de los Centros de Experimentación, y en general cualquier persona que establezca contacto con este tipo de Centros, debe recibir una adecuada formación sobre técnicas de manejo y comportamiento de las especies animales en cuestión y debe conocer el funcionamiento correcto de los equipos de trabajo para reducir la probabilidad de exponerse a los posibles riesgos mientras trabaja en el Centro (R.D. 1201/2005). De esta manera se definen cuatro categorías profesionales, que se clasifican de la siguiente forma: Categoría A: personal para el cuidado de los animales. Categoría B: personal que lleva a cabo los procedimientos. Categoría C: personal responsable para dirigir o diseñar los procedimientos. Categoría D: personal especialista en Ciencias del Animal de Experimentación con funciones de asesoramiento sobre el bienestar de los animales. Teniendo en cuenta los riesgos derivados de los animales citados anteriormente, los Centros de Experimentación pueden clasificarse en distintos niveles de bioseguridad. Esta clasificación contempla tanto a los animales que van a emplearse en el laboratorio (el grado de agresividad y tendencia a morder o arañar de los animales, sus endoparásitos y ectoparásitos naturales, las zoonosis a las que son susceptibles y la posible diseminación de alérgenos), como a los agentes patógenos que van a utilizarse en los distintos modelos animales (la vía de transmisión, los volúmenes y las concentraciones que van a manejarse, la vía de inoculación, la vía de excreción de los agentes, etc.). En función de estos criterios se definen las medidas preventivas a adoptar, tanto individuales o de protección personal (barreras primarias) como colectivas o de instalación

9 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 8 (barreras secundarias), así como los procedimientos de trabajo y las condiciones de alojamiento necesario de los animales. Las otas Técnicas de Prevención 376 sobre exposición a agentes biológicos: seguridad y buenas prácticas de laboratorio (I HST 1995) y 468 sobre trabajo con animales de experimentación (I HST 1997), son la referencia básica en este aspecto, así como el Manual de Bioseguridad (O.M.S. 2005), que diferencia cuatro categorías o niveles de bioseguridad para los Animalarios: Centros P1 (Nivel de seguridad 1), Centros P2 (Nivel de seguridad 2), Centros P3 (Nivel de seguridad 3) y Centros P4 (Nivel de seguridad 4). Los Centros de nivel de bioseguridad 1 son los apropiados para mantener a la mayoría de los animales después del período de cuarentena, salvo los primates no humanos, respecto de los cuales debe consultarse a las autoridades nacionales, y para los animales que son inoculados deliberadamente con agentes del grupo de riesgo 1. En general se aplicarán las medidas del laboratorio básico, no siendo necesario ningún equipo especial de contención. El personal responsable de los Animalarios con niveles de contención 2 (P2), debe determinar las políticas, procedimientos y protocolos para todas las operaciones, así como para el control de acceso al Centro y establecer un programa apropiado de vigilancia médica para el personal junto con un manual de seguridad de las distintas operaciones. El diseño, construcción, medios de contención y equipos de trabajo de este tipo de Centros, hacen que sean los apropiados para el trabajo con animales a los que se inoculan microorganismos del grupo de riesgo 2. El nivel 3 de contención (P3) es el idóneo para trabajar con animales que son inoculados con agentes incluidos en el grupo de riesgo 3, siempre que así lo indique la evaluación del riesgo. Todos los sistemas, prácticas y procedimientos habrán de ser revisados y certificados anualmente. Los laboratorios de contención máxima (nivel de bioseguridad 4) están concebidos para trabajar con microorganismos del grupo de riesgo 4 y deben someterse al control de las autoridades sanitarias nacionales, u otras apropiadas. Se debe tener en cuenta que la asignación de un agente a un determinado nivel de contención para el trabajo de laboratorio debe basarse en una estricta evaluación del riesgo, en la que se tendrá en cuenta el grupo de riesgo, además de otros factores intrínsecos al experimento (concentraciones, producción de aerosoles, etc.).

10 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 9 2. I STALACIO ES Y CARACTERÍSTICAS CO STRUCTIVAS DE LOS CE TROS DE EXPERIME TACIÓ A IMAL Son muchas y diferentes las instalaciones requeridas para apoyar lo relacionado con la salud y seguridad ocupacional en los Centros de Experimentación Animal. En cuanto a los sistemas de alojamiento animal, su elección requiere de conocimientos y criterio profesional y dependen de la naturaleza del peligro en cuestión, los tipos de animales utilizados y del diseño de los experimentos. Las instalaciones empleadas en experimentación animal con agentes peligrosos deben estar separadas de otras áreas de alojamiento animal, de los laboratorios de investigación, así como de las áreas destinadas a la atención clínica de los animales, y han de estar identificadas apropiadamente, restringiendo el acceso sólo a personal autorizado. Además los Centros se proveerán de instalaciones, equipos y procedimientos adecuados para la eliminación correcta de desechos. Por otro, lado las instalaciones, el equipo y los procedimientos deben estar diseñados para ofrecer operaciones ergonómicamente saludables, que reduzcan el potencial de lesiones físicas al personal, adecuándose su diseño a las actuales normativas legales (R.D. 1201/2005). De este modo los Centros de Experimentación Animal están integrados por dos unidades principalmente, en función de su utilización: las destinadas a la producción o estabulación y las utilizadas para experimentación, pudiendo diferenciarse una tercera zona que englobaría al resto de servicios. Hay que tener en cuenta la distribución de estas áreas, así como los circuitos de personal, animales y material, para evitar que el cruce de estas vías de circulación pueda interferir con el nivel de control necesario. La O.M.S. en el "Manual de Bioseguridad" y también el R.D. 664/1997, señalan una serie de recomendaciones a seguir en el diseño de los Animalarios. Teniendo en cuenta la normativa anteriormente citada, existe una serie de elementos técnicos, de construcción e ingeniería, aparatos y equipos utilizados para la contención de los agentes de riesgo químico, biológico o radiactivo, que recibe el nombre genérico de barreras. Pueden diferenciarse dos tipos de mecanismos barrera: las barreras primarias (individuales o de protección personal) y las barreras secundarias (colectivas o de instalaciones). Las primeras, de gran importancia en el ámbito de la prevención y seguridad en el trabajo se definen más adelante. Las secundarias, relacionadas con la construcción e ingeniería de las instalaciones, tienen como función proteger el medio

11 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 10 exterior de los riesgos contenidos en el propio Animalario y están diseñadas con idea de controlar los flujos de materiales entre la instalación y el exterior, así como para optimizar los procesos de limpieza, desinfección, esterilización y eliminación de residuos y proporcionar cierto grado de autonomía a la instalación. Fotos 5 y 6. Foto5: Grupo electrógeno Foto6: Planta técnica. Filtros de aire En relación con los distintos tipos de Centros en función del nivel de bioseguridad, los requisitos relativos a las características constructivas, de diseño y de equipamiento son cada vez más estrictos a medida que aumenta el nivel de seguridad. En los Anexos IV y V del R.D. 664/1997, así como en las otas Técnicas de Prevención 376 y 468 y en el Manual de Bioseguridad, se dan las indicaciones relativas a partir del Nivel de Riesgo 1, de las medidas y de los niveles de contención según la naturaleza de las actividades, de la evaluación del riesgo para los trabajadores y de las características del agente biológico de que se trate. Las condiciones de seguridad y salud del personal laboral dependerán, en gran parte de la aplicación de estas recomendaciones, centradas principalmente en medidas generales relacionas con la construcción y equipamiento de los Animalarios, tales como: control de acceso (vestuarios con duchas, sistemas de doble puerta, etc.), eliminación y control de los animales ajenos a las instalaciones, distribución de las distintas áreas, normas de higienización (materiales constructivos, productos desinfectantes, etc.), control y estandarización de parámetros ambientales (temperatura, ventilación, presión, iluminación, suministro de agua, etc.), alojamiento de los animales, equipos de trabajo necesarios (autoclaves, sistemas de extracción de aire y filtros, aisladores, SAS, etc.). Fotos 7, 8, 9, 10, 11 y 12.

12 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 11 Foto7: Estabulación porcino Foto8: Estabulación perros Foto9: Autoclave Foto10: SAS Foto11: Panel informativo de temperatura ambiental Foto12: Cartel informativo: Cuarentena

13 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal CO DICIO ES DE TRABAJO Y MEDIDAS PREVE TIVAS E LOS CE TROS DE EXPERIME TACIÓ A IMAL Entre las numerosas tareas en los Centros de Experimentación Animal caben destacar: la alimentación de los animales estabulados, el suministro de agua, de lechos, la eliminación de residuos, el control de plagas, diferentes cuidados veterinarios que puedan plantearse (cirugías, administración de fármacos u otras sustancias, extracciones sanguíneas ), etc. Esto conlleva un contacto continuo con diversos materiales, ya que se trata de mover jaulas, comida, productos farmacéuticos, sustancias biológicas, etc. El manejo y la manipulación de animales también son fundamentales en este tipo de trabajo. Como medidas preventivas frente a los riesgos que se pueden derivar del trabajo en los Animalarios, se deben elaborar planes normalizados de trabajo, y utilizar equipos especializados, así como promover y garantizar la formación de los trabajadores, facilitando al personal expuesto a riesgos procedimientos claros y definidos en relación a sus responsabilidades, peligros y dispositivos de seguridad requeridos. Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) son protocolos de actuación para las distintas actividades que se llevan a cabo, en los que se detalla de manera exhaustiva la tarea en cuestión, así como el modo de ejecutarla o el personal encargado de la misma. De esta manera todos los procedimientos de los Centros de Experimentación tienen que estar debidamente protocolizados. Con anterioridad se definió el concepto de barrera, clasificándose en barreras primarias y secundarias. Las barreras primarias están íntimamente relacionas con las medidas preventivas, ya que son aquellas empleadas para la protección individual de los trabajadores y usuarios de los Centros de Experimentación Animal, así como del ambiente interior del propio Animalario. Se utilizan como barreras primarias los equipos de protección individual (EPI) y los sistemas para evitar la dispersión aérea de los contaminantes. Según el artículo 2 del Real Decreto 773/1997 de 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de los equipos de protección individual, se entenderá por equipo de protección individual cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el trabajador para que le proteja de uno o varios riesgos que puedan amenazar su seguridad o su salud, así como cualquier complemento o accesorio destinado a tal fin.

14 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 13 El INSHT junto con otros cuatro organismos homólogos de diferentes Estados Miembros, establecieron una serie de guías orientativas para la elección y utilización correcta de los equipos de prevención individuales. A continuación se detallan los Equipos de Protección Individual de mayor uso en los Animalarios. En lo referente a la indumentaria, existen multitud de elementos protectores (batas, monos, calzas, pijamas, gorros, etc.) de materiales diversos (vinilo, polipropileno, PVC, nailon, etc.). Su elección debe hacerse en base a una previa evaluación de los riesgos que se desean evitar. En este sentido la normativa (R.D. 773/1997) establece diferentes tipos de prendas de protección, desde el tipo 1, de máxima protección e impermeable a gases hasta la tipo 6, que presenta una impermeabilidad limitada a salpicaduras. Uno de los EPI más comúnmente empleados son los guantes, de los cuales existe gran variedad de composición y características muy diversas para cada una de las labores relacionadas con el manejo y experimentación animal. Foto 13. Existen también múltiples equipos protección acústica, consistentes en auriculares de insonorización o sistemas similares, aunque en situaciones de elevados niveles de ruido, se tenderá a adoptar soluciones de ingeniería, como la insonorización, aislamiento de partes ruidosas de los equipos, etc. En cuanto a la protección respiratoria y ocular, debe tenerse en cuenta su uso conjunto con otros sistemas adecuados de contención (cabinas, aisladores, etc.) en aquellas labores que puedan dar lugar a salpicaduras o aerosoles. La norma europea U E-E 149 hace referencia a los distintos niveles de filtración en relación a la protección respiratoria. La gama existente de sistemas de protección va desde la mascarilla quirúrgica (protección mínima) hasta los equipos de respiración autónoma y sistemas de traje integral ventilado con presión positiva, necesarios en el nivel de contención biológica 4 (P4). Entre ambos extremos existe gran variedad de mascarillas y dispositivos.

15 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 14 Foto13: Equipos de Protección Individual En relación a la protección ocular, existen distintos dispositivos en función del nivel de exposición a riesgos, pudiendo encontrar desde gafas con protecciones laterales, hasta escudos faciales para manejo de grandes especies o sistemas integrados de protección respiratoria y ocular. Formando parte de la protección individual, incluidos en las denominadas barreras primarias, existen una serie de equipos cuya función es evitar la dispersión de los distintos agentes empleados, impidiendo su efecto perjudicial sobre el personal laboral. En los Centros de Experimentación Animal cabe destacar el uso de las cabinas de bioseguridad, aisladores, armarios y racks ventilados. Las Cabinas de bioseguridad se utilizan para la manipulación de muestras de laboratorio y distintos procedimientos con animales, generalmente roedores, tales como administración de productos, necropsias, cambio de jaulas, etc. Se clasifican en tres categorías en función del grado de protección que ofrecen tanto al operario como a las muestras manipuladas: Las cabinas de bioseguridad de Clase I son equipos de presión negativa dotados de un extractor que aspira el aire de la cabina y lo envía al exterior a través de un filtro HEPA (High Efficency Particulate Air), los cuales logran eficacias de filtración del 99.99%. Las cabinas de bioseguridad de Clase II están diseñadas de manera que no existe contacto entre la muestra y el aire ambiente del laboratorio. En este tipo de cabina se genera un flujo vertical de aire limpio (filtrado a través de un HEPA) sobre la muestra que actúa como barrera. Existen hasta cuatro subtipos dentro de esta clase de cabina (A, BI, BII y BIII), diferenciándose principalmente en aspectos mecánicos (proporción de aire recirculado, velocidad y presión del flujo de aire, etc.). El último tipo, cabinas de Clase III o aisladores, son las que ofrecen mayor grado de protección. Estos

16 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 15 equipos están totalmente aislados, de manera que a su interior se accede mediante guantes fijados a la estructura que se proyectan hacia dentro. El flujo de aire pasa a través de filtros HEPA, pudiéndose crear ambientes interiores de presión negativa o positiva según las necesidades del trabajo. Foto14. Foto14: Cabina de bioseguridad tipo III Los armarios y los racks ventilados, son empleados para estabular a los animales en condiciones que evitan la dispersión de posibles agentes. Foto 15. Foto15: Racks ventilados Ambos dispositivos cuentan con filtración HEPA del flujo de aire, y pueden ajustarse a presión negativa o positiva en función de los requerimientos específicos. Las normas de conducta de los trabajadores de los distintos tipos de Centros de Experimentación Animal, en función del nivel de Bioseguridad, quedan descritas en

17 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 16 numerosas publicaciones: en las otas Técnicas de Prevención 376 y 468, sobre exposición a agentes biológicos y trabajo con animales de experimentación respectivamente y en la ota 432: Prevención del riesgo en el laboratorio. Organización y recomendaciones generales, donde se enumeran los procedimientos oportunos que se deben seguir en un laboratorio básico, así como el Manual de Bioseguridad. Como es de esperar, a medida que aumenta el Nivel de seguridad, las condiciones de trabajo serán más estrictas y sometidas a un mayor control y vigilancia. Como medidas comunes para cualquier tipo de Centro destacan las relacionadas con la obligatoriedad en el uso de EPI (monos, calzas, guantes, etc.), establecimiento de PNT (trabajo en parejas, número de personas autorizadas, etc.) y normas básicas de higiene (lavado de manos, prohibición de comer, etc.). Estas medidas serán más estrictas a medida que aumente el grado de bioseguridad, llegando incluso a ser obligatorio ducharse cada vez que se acceda o se abandone el Centro, inmunoprofiláxis del personal, etc. Fotos 16 y 17. Foto16: Control acceso con tarjeta Foto17: Vestuario con duchas Existen normas específicas en función del grado de contención biológica, como la vigilancia médica periódica del personal de los Centros de bioseguridad 3 o superior, la protocolización de la eliminación de residuos, muy estricta en el caso de máxima contención (descontaminación de los efluentes derivados de las duchas, autoclaves, fregaderos, autoclavado de los desechos, etc.), el empleo obligatorio de la señalización internacional de riesgo biológico, que se deberá colocar en las puertas de acceso a las instalaciones, así como en los congeladores y refrigeradores utilizados para guardar microorganismos del tipo de riesgo 2 o superior (figura 1), etc.

18 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 17 Figura1: Señal de peligro biológico El desarrollo e implementación de un programa de vigilancia de la salud debe involucrar la participación del personal sanitario cualificado (médicos y enfermeros del trabajo), de manera que los trabajadores se sometan a exploraciones médicas previas al inicio del trabajo con animales de experimentación, y periódicas para detectar enfermedades profesionales de origen biológico. Es aconsejable hacer una evaluación de la historia clínica antes de asignar el trabajo, para valorar los riesgos potenciales para cada uno de los empleados, estableciendo un calendario apropiado de inmunizaciones. Según los criterios recogidos en Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (U.S. Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention and IH 2007), si se realiza investigación con agentes infecciosos y está disponible una vacuna eficaz, se recomienda la inmunización. La vigilancia de las zoonosis debe ser parte del programa de salud ocupacional. El personal debe ser instruido para notificar a los supervisores de exposiciones conocidas o potenciales ante la sospecha de peligros para la salud y enfermedades. Se deben establecer procedimientos claros para el reporte de todos los accidentes, mordeduras, rasguños y reacciones alérgicas. En la nota técnica de I..H.S.T. 376 sobre exposición a agentes biológicos: seguridad y buenas prácticas de laboratorio se detallan las normas para la vigilancia de los trabajadores en función del grupo de microorganismos que manipulan. En general, es recomendable practicar un reconocimiento médico del personal laboral, en el que se tenga en cuenta los antecedentes médicos de cada individuo, así como mantener un registro de enfermedades y ausencias por enfermedad. A las mujeres de edad fértil habrá que informarlas de manera inequívoca de los riesgos que supone para el feto la exposición a ciertos microorganismos (rubeola,

19 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 18 citomegalovirus, etc.) y las medidas que se adopten para proteger al feto dependerán de los agentes microbiológicos en cuestión. En el caso de trabajo con agentes biológicos de los grupos 3 y 4, además de los programas de vigilancia médica anteriormente citados, se deberá obtener una muestra de suero y conservarla con fines de referencia, estableciendo una lista de los trabajadores expuestos a este tipo de agentes biológicos, indicando el tipo de trabajo efectuado, el agente biológico al que hayan estado expuestos, así como registros de accidente e incidentes, etc. Mención especial merece el caso de Centros en los que se trabaje con primates no humanos, en éstos, todo el personal que tengan responsabilidades en las áreas de alojamiento de esos animales debe ser examinado rutinariamente para tuberculosis, así como tener acceso y ser instruido en el uso de estaciones de emergencia para la atención de mordeduras y rasguños, debido a la exposición potencial al Cercopithecine herpesvirus I. 4. OBJETIVOS Los objetivos de este estudio han sido conocer las Condiciones de Seguridad y Salud de los Centros de Experimentación Animal existentes en España, así como proponer Medidas de Control y Prevención específicas.

20 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 19 MATERIAL Y MÉTODOS Diseño Estudio observacional descriptivo transversal. Instrumento de medida Encuesta específica basada en la Guía de Bioseguridad de la OMS, manual que proporciona orientación práctica sobre las técnicas de bioseguridad en los laboratorios de los distintos niveles de contención biológica. Se han escogido los aspectos más destacados y añadido los que creemos de más interés en el ámbito de la seguridad y salud en los Centros de Experimentación Animal (Anexo). La encuesta autoadministrada, se distribuyó y recogió en el IX Congreso de la Sociedad Española para la Ciencia del animal de laboratorio (SECAL), celebrado en Córdoba del 20 al 23 de noviembre de Variables de estudio A continuación indicamos las variables Sociodemográficas y Laborales que se han recogido en el estudio: Cualitativas Sexo Grupo de edad ( 25, 26-35; 36-45, 46-55, 56-65) Categoría laboral Titulación Especies de animales con las que trabaja Comunidad autónoma Titularidad del Centro de trabajo (Universidad, CSIC, Ayuntamiento, Otra pública, Privada)

21 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 20 Cuantitativas Antigüedad trabajando con animales de experimentación (cuantitativa continua) úmero de trabajadores en su Centro; (cuantitativa discreta) Método estadístico Muestra: La simulación para obtener el tamaño muestral ha partido de una prevalencia en la respuesta del 10 %, una precisión del 6 % y un nivel de confianza del 95%. La encuesta fue realizada por todos los inscritos al Congreso (1000), tomándose una muestra aleatoria de 89 personas. Estrategia de análisis. Pruebas estadísticas utilizadas: Se realizó un estudio descriptivo de las distintas variables seleccionadas. Para las variables cuantitativas se determinaron medidas de centralización (media, mediana y moda) y dispersión (rango, desviación típica y varianza). Para las variables cualitativas se hallaron las frecuencias relativas y porcentajes. Se estimaron para cada una los errores estándar de la media y del porcentaje, según el tipo de variable. Para la comparación de variables cuantitativas, se empleó el test de la t de Student cuando se trataba de dos muestras independientes y el análisis de la varianza para un factor de variables cuando se comparaban en bloque más de dos grupos. Cuando se compararon grupos en los que observamos variables cualitativas o se pretendía conocer una posible relación de variables cualitativas se utilizó el test chi cuadrado. Programas estadísticos y epidemiológicos: Para predeterminar el tamaño de la muestra se ha utilizado el módulo epitable del programa EPIINFO Los datos fueron procesados y analizados estadísticamente con el paquete SPSS v para Microsoft Windows.

22 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 21 RESULTADOS Y DISCUSIÓ 1. ESTUDIO DESCRIPTIVO 1.1. Variables Sociodemográficas y Laborales: Edad y Sexo La población encuestada se compone de un número equitativo de ambos sexos (55.1% de mujeres frente a un 49.9% de hombres). La mayoría de los encuestados se encuentra entre los 26 y los 45 años de edad, siendo el grupo de edad entre 36 y 45 años el de mayor representación. (Gráfico 1). Gráfico 1. Representación según edad y sexo de los encuestados Sexo Edad 55,06 44,94 Hombre Mujer 15,9 11,4 4,5 29,5 < 25 años años años años años 38, Titulación y Categoría laboral En lo referente a la formación académica de los participantes, de todas las variables recogidas, destacan los Licenciados, con una representación del 75.3%, siguiéndoles técnicos (15.7%) y en menor proporción los diplomados (4.5%). (Gráfico 2).

23 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 22 Gráfico 2. Titulación de los encuestados titulación 60 Frecuencia Técnico Diplomado Licenciado titulación Los puestos de responsabilidad y gestión de los Animalarios, con un 29.2% son la categoría laboral más repetida en el estudio descriptivo entre los asistentes al Congreso, seguido del personal técnico (28.1%). Es significativo que el 27% de los encuestados no sabe o no contesta (), ante la pregunta de cuál es su categoría laboral. (Gráfico 3.) Gráfico 3. Categoría laboral de los encuestados 30 categoria laboral Frecuencia Investigador/Usuario Responsable/Gestión animalario categoria laboral Técnico animalario

24 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal Especies animales en los Centros Los roedores son los animales de trabajo más empleados en los Centros de Experimentación. El 27% de los participantes trabajan exclusivamente con ellos, y de éstos, el 7,9% lo hace sólo con ratones, apareciendo reflejados en mayor o menor porcentaje en todas las variables consideradas como gran variedad. (Gráfico 4). Gráfico 4. Especies animales empleadas 60 especies animales Frecuencia Roedores Gran variedad especies animales Comunidad Autónoma y Titularidad del Centro Las Comunidades con mayor representación en la muestra son Cataluña, Andalucía y Madrid, puesto que un 75,2% de los encuestados proceden de alguna de ellas. Le siguen Aragón y Castilla-León, con un porcentaje menor (4,5% de participantes cada una). Comunidades como Valencia (3.4%), Galicia o Extremadura, con un 2.2% de asistentes cada una, completan el listado de Comunidades Autónomas con mayor número de encuestados, ya que las restantes cuentan con asistencias del 1.1% (Gráfico 5). Estas diferencias en la representatividad pueden deberse al mayor número de Centros de Experimentación en las Comunidades con porcentajes más elevados.

25 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 24 Gráfico 5. Comunidad autónoma de los encuestados Comunidad Autónoma Porcentaje Cataluña Andalucía Madrid Castilla-León Aragón Comunidad Valenciana Galicia Extremadura Canarias Extranjero Murcia Castilla-La Mancha País Vasco Comunidad Autónoma Los Animalarios adscritos a la Universidad representan la mitad de los Centros de trabajo del personal estudiado (49,4%), frente al 1,1% de Centros municipales o el 4,5% de los Centros de Experimentación Animal del CSIC. Al sector privado pertenecen el 21,3% de los sujetos analizados. (Gráfico 6). Gráfico 6. Titularidad del Centro de trabajo de los encuestados Titularidad de su Centro 22,9 7,2 Universidad CSIC Ayuntamiento Otra pública Privada 53 18,1 4,8 1,2

26 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal Antigüedad en el trabajo con Animales de Experimentación Respecto a la antigüedad de los encuestados en el trabajo con animales de experimentación, la media es de 13,25 años trabajando en este campo, encontrando trabajadores sin experiencia y otros con 32 años de trabajo con animales de experimentación. (Gráfico 7). Gráfico 7. Estadístico años de experiencia en el trabajo con animales de experimentación Antigüedad en el trabajo con animales de experimentación Frecuencia 5 Media =13,25 Desviación típica =8,647 N = Antigüedad en el trabajo con animales de experimentación úmero de trabajadores en los Centros De 82 encuestados acerca del tamaño de la plantilla laboral de su Centro de trabajo, se obtiene una media de 30,48 trabajadores (+/- 60,712). Cabe destacar la amplitud del rango del número de trabajadores en los distintos Centros (2-300). (Tabla 1).

27 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 26 Tabla 1. Estadísticos número de trabajadores en el Centro de trabajo Media Mediana Moda Desv. típ. Varianza Rango Mínimo Máximo Tamaño muestra Antigüedad en el trabajo con animales de Número de trabajadores experimentación en su centro ,25 30,48 12,00 8, ,647 60,712 74, , Medidas de Bioseguridad en los Centros de Experimentación Animal Centros de Experimentación Animal Con respecto a las medidas de Bioseguridad referidas al funcionamiento, distribución y acondicionamiento de los propios Centros de Experimentación, se destacan los siguientes aspectos: El control del acceso a los edificios es, en la mayoría de los casos, restringido a personal autorizado (82%), informando de todos los posibles riesgos (69,7%). (Tabla 2). No obstante, la presencia del signo de peligro biológico en los lugares de acceso desciende hasta el 58,4% de los casos, mientras que un 12,4% o no contesta, o bien lo desconoce. Tabla 2. Entrada restringida e información sobre los posibles riesgos Entrada limitada al personal informado de todos los riesgos Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 62 69,7 73,8 73, ,7 26,2 100, ,4 100,0 5 5, ,0 Sin embargo, en un 6,7% de los Centros se come, bebe, fuma o se aplica algún tipo de cosmético en el área destinada a los laboratorios. La estructuración y distribución de los interiores de los Centros de Experimentación facilita la limpieza y desinfección de todas las superficies en el 86,5% de los casos, aunque sólo en un 69,7% se procede a una descontaminación de las superficies de trabajo antes y después de cada operación, todos los días y tras cualquier derrame.

28 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 27 En el 82% de los encuestados se constata la presencia de lavabos a la salida de las zonas de laboratorios. El 59,6% de los encuestados considera que el espacio de almacenamiento de su Centro de trabajo, es suficiente y se aprovecha debidamente. En la mayoría de los Centros (73%), la indumentaria protectora de trabajo se almacena en un lugar diferente al de la ropa del personal. (Tabla 3). Tabla 3. Almacenamiento de la ropa protectora Ropa protectora almacenada en lugar distinto de la ropa de la calle Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 65 73,0 74,7 74, ,7 25,3 100, ,8 100,0 2 2, ,0 La existencia de mecanismos mecánicos de pipeteo accesibles y en uso para usuarios y trabajadores de los Centros de Experimentación se da con una frecuencia relativa del 62,9%. Un 18% no sabe o no contesta. A pesar de que los Animalarios se encuentran mayoritariamente en plantas subterráneas y subsuelos, en contra de lo que cabría esperar, la iluminación en su interior resultó ser suficiente para un 91% de los encuestados. (Tabla 4). Tabla 4. Iluminación del centro de trabajo Iluminación suficiente Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 81 91,0 93,1 93,1 6 6,7 6,9 100, ,8 100,0 2 2, , Riesgo Eléctrico Un 20,2% de los encuestados reconoce la existencia de conexiones eléctricas cerca de pasos de agua (fregaderos, duchas, etc.), aunque en un porcentaje elevado (76,4%) se constata que los enchufes son con toma de tierra y con la debida polaridad.

29 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal Riesgo de Incendio Dentro de las medidas destinadas a reducir el riesgo de incendio en los Centros de Experimentación se incluyen dos aspectos importantes: 1) Evitar el exceso de combustibles almacenados en el laboratorio (medida que cumplen el 84,3% de los encuestados) y 2) El almacenamiento de las sustancias inflamables en armarios, lo que un 38,2% reconoce que no se cumple y un destacable 12,4% no contesta o lo desconoce. (Tabla 5). Tabla 5. Almacenamiento de las sustancias inflamables Sustancias inflamables almacenadas en el armario Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 44 49,4 56,4 56, ,2 43,6 100, ,6 100, , , Bombonas de Gases Dentro de este apartado destaca el elevado número de usuarios de los Centros de Experimentación Animal que desconoce si las bombonas de gas de reserva utilizadas en su lugar de trabajo presentan sus tapas correspondientes (32,6% de encuestados) Sustancias Químicas En lo que al manejo y almacenamiento de sustancias químicas se refiere, un 77,5% de los participantes reconoce que éstas están debidamente separadas y un elevado número de ellos (85,4%) manifiesta que todas se encuentran correctamente rotuladas e identificadas Manipulación de Agentes Biológicos Frente a la importancia de este apartado en las actividades que se desarrollan en los Centros de Experimentación Animal, llama la atención el elevado porcentaje de encuestados (46,1%) que reconoce no saber (o no contesta), qué tipo de Cámara de Seguridad Biológica posee su Centro de trabajo. (Gráfico 8).

30 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 29 Gráfico 8. Tipo de Cámara de Bioseguridad en el Centro de trabajo Cámara de seguridad biológica que posee su centro 10,1 12,4 I IIA IIB III 46,1 15,7 15, Programas de Salud y Seguridad en el Trabajo En cuanto a la instauración de Programas de Salud y Seguridad en el Centro de trabajo, se señalan las siguientes medidas: Comunicación a los operarios de los Animalarios de los posibles riesgos que entrañan determinadas prácticas. (Tabla 6). En un 28,1% de las personas estudiadas esto no ocurre así: o no reciben esta información (14,6%) o bien la desconocen o no contestan (13,5%). Tabla 6. Comunicación de posibles riesgos en el trabajo Comunicación de riesgos Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 64 71,9 83,1 83, ,6 16,9 100, ,5 100, , ,0 El uso de medidas de protección respiratoria se restringe al 78,7% de los encuestados, mientras que la protección acústica es utilizada por un 58,4%. El 20,2% no sabe o no contesta y el 21,3% no la emplea. (Tabla 7). Tabla 7. Uso de equipos de protección acústica Conservación de la audición Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 52 58,4 73,2 73, ,3 26,8 100, ,8 100, , ,0

31 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 30 El porcentaje de individuos que desconocen las medidas de vigilancia de sustancias especialmente tóxicas habitualmente empleadas en el trabajo en los Centros de Experimentación Animal es considerablemente elevado: un 51,7% respecto a la vigilancia del formaldehido, 75,3% para el óxido de etileno y un 48,3% en relación a los gases anestésicos. Las barreras destinadas a evitar la dispersión de los agentes infecciosos a otras áreas distintas a las especialmente acondicionadas para tal fin (Tabla 8), son medidas que prácticamente la mitad de los encuestados (46,1%) aseguran que están disponibles en su Centro. Tabla 8. Presión negativa de las zonas de trabajo Presión en laboratorio negativa respecto zonas de ocupación general Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 41 46,1 51,3 51, ,8 48,8 100, ,9 100,0 9 10, ,0 Un elevado porcentaje de los usuarios de los Centros de Experimentación Animal reconoce que su Centro carece de un Plan de Emergencia establecido, tal y como muestra la Tabla 9. Tabla 9. Existencia de plan de emergencia Su centro tiene plan de emergencia Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 55 61,8 73,3 73, ,5 26,7 100, ,3 100, , , Barreras primarias Dentro de las denominadas Barreras primarias se contempla el uso de Equipos de Protección Individual (EPI), así como una serie de medidas higiénicas que conviene tener en cuenta a la hora de trabajar con determinados agentes infecciosos. Junto al 95,5% de usuarios de los Centros de Experimentación que emplean guantes cuando manejan material infeccioso o equipos contaminados, un 85,4% de los mismos

32 Condiciones de Seguridad y Salud en los Centros de Experimentación Animal 31 reconoce que se lavan las manos después de retirarse los guantes o de trabajar con agentes infecciosos y antes de salir del área del laboratorio. El uso de protección facial cuando se trabaja con material infeccioso fuera de las Cámaras de Seguridad Biológica se limita al 70,8% de la muestra, mientras que un 21,3% Gestión de Residuos Los resultados obtenidos en lo referente a la gestión y eliminación de los residuos generados, indica un correcto procedimiento en la mayoría de los encuestados. El 92,1% de los sujetos separa debidamente los desechos en los recipientes apropiados, y los objetos punzantes y cortantes son eliminados, tras su uso, en recipientes especialmente indicados para éstos Formación en Prevención en Riesgos Laborales El 29,2% del personal encuestado no es conocedor de los riesgos especiales asociados a los agentes con los que trabaja, bien sea por falta de información (15,7%), bien por desconocimiento (13,5%). (Tabla 10). Tabla 10. Información posibles riesgos asociados a los agentes con los que se trabaja Información sobre riesgos asociados a los agentes con los que trabaja Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 63 70,8 81,8 81, ,7 18,2 100, ,5 100, , ,0 El 20,2% de los empleados estudiados no se consideran obligados a leer y aplicar los Procedimientos Normalizados de Trabajo, mientras que el 14,6% no sabe o no contesta. (Tabla 11). Tabla 11. Obligación de leer y aplicar todas las instrucciones sobre procedimientos El personal está obligado a leer y aplicar todas las instrucciones sobre prácticas y procedimientos Total Sí No Total Porcentaje Porcentaje Frecuencia Porcentaje válido acumulado 58 65,2 76,3 76, ,2 23,7 100, ,4 100, , ,0